オペレーター

おはようございます。お待ちいただきありがとうございます。アッヴィ（AbbVie）2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。[Operator Instructions] 本日の会議は録音されています。

異議がある場合は、このまま接続を切断してください。それでは、投資家広報担当シニア・バイス・プレジデントのLiz Shea氏を紹介いたします。

エリザベス・シェア

おはようございます。ご参加いただきありがとうございます。本日、私と共に電話会議に参加しているのは、会長兼最高経営責任者のRob Michael、エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高コマーシャル・オフィサーのJeff Stewart、エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼研究開発・最高財務責任者のRoopal Thakkar、およびエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高財務責任者のScott Reentsです。始める前に、本日私たちが述べるいくつかの記述は、現在の予測に基づいた将来の見通しに関する記述とみなされる可能性があることをお断りしておきます。

アッヴィは、これらの将来の見通しに関する記述が、実際の結果に重大な差をもたらす可能性のあるリスクや不確実性を伴うものであることに注意を促します。これらのリスクや不確実性に関する追加情報は、当社のSEC（証券取引委員会）提出書類に含まれています。アッヴィは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。本日の電話会議では、投資家の皆様がアッヴィの事業業績を理解しやすくするために、非GAAP財務指標が使用されます。

これらの非GAAP財務指標は、本日発行された決算リリースおよび規制当局への提出書類に記載されている、比較可能なGAAP財務指標と照合されています。これらは当社ウェブサイトでご確認いただけます。準備された発言の後に、質疑応答を行います。それでは、Robにマイクをお渡しします。

ロバート・マイケル

ありがとう、Liz。皆様、おはようございます。ご参加いただきありがとうございます。アッヴィは、多様なポートフォリオ全体で第1四半期の業績が予想を上回り、素晴らしい一年のスタートを切りました。

私たちはトップティアの成長を実現しており、パイプラインの進展と戦略的な取引によって長期的な見通しを継続的に強化しています。第1四半期の業績についてお話しします。調整後1株当たり利益（EPS）は2.65ドルとなり、当社のガイダンスの中央値を0.07ドル上回りました。総純売上高は150億ドルで、予想を3億ドル上回り、12.4%の堅調な売上成長を反映しました。

特に、成長市場においてシェアを獲得している免疫学および神経科学の勢いについて、非常に嬉しく思っています。この好調な業績に基づき、通期の調整後EPSガイダンスを0.12ドル引き上げ、現在は14.08ドルから14.28ドルの間になると予想しています。次にR&Dについてです。私たちは、あらゆる開発段階のプログラムを進展させる上で、有意義な進歩を遂げています。

最近のハイライトとしては、脱毛症に対するリンヴォック（Rinvoq）の米国における規制当局への承認申請があり、これにより皮膚科学における潜在的な新たな成長源が得られる可能性があります。また、クローン病に対するスカイリジ（Skyrizi）の皮下注射導入療法については、年内の承認決定を見込んでいます。また、スカイリジと当社独自のアルファ4・ベータ7を組み合わせた、クローン病プラットフォーム試験から、変革的な有効性をもたらす可能性のある有望な中間データが得られました。肥満症においては、アムリン・アナログ295の初期段階のデータを発表し、非常に心強い体重減少の結果が得られました。

オンコロジー（腫瘍学）においては、[判別不能] の規制当局への申請を年内に予定しており、これは以前の予想よりも早い時期となります。また、レマゲン社との契約締結により、新規のPD-1 VEGF二重特異性抗体を取得し、新興オンコロジー・パイプラインを拡大しました。私たちは、外部のイノベーションを取り入れるための事業開発によって、引き続きポートフォリオを強化していきます。そして、強力な成長見通しを背景に、当社は早期および後期段階の両方の機会を追求するための十分な財務能力を有しています。

最後に、アッヴィが今後10年間にわたって米国でのR&Dおよび資本投資に1,000億ドルを投じる取り組みの一環として、最近、いくつかの新しい製造拠点の建設を発表しました。これには、ノースカロライナ州に医薬品製造キャンパスを建設するための14億ドルの投資、およびノースシカゴに2つの新しい工場を建設するための3億8,000万ドルの投資が含まれます。これらの戦略的投資は、免疫学、神経科学、オンコロジー、肥満症における医学的なブレイクスルーを生み出すアッヴィの能力を強化するものです。要約すると、当社の事業のファンダメンタルズは強力であり、長期的にトップティアの成長を実現できる良好なポジションにあります。

それでは、コマーシャル・ハイライトに関する追加コメントについて、Jeffにマイクをお渡しします。Jeff？

ジェフリー・スチュワート

ありがとう、Rob。まずは免疫学の四半期業績から始めます。総売上高は73億ドルで、10億ドルの印象的な売上成長を反映しました。スカイリジの総売上高は45億ドルで、オペレーショナルベースで29.2%増加し、予想を上回りました。

乾癬性疾患においては、引き続き卓越したパフォーマンスを示しており、シェアを獲得し、すべての生物学的製剤および経口薬に対して非常に大きな差をつけて明確なリーダーシップを保持しています。乾癬市場は堅調に成長しており、皮膚と関節の両方における高く持続的な有効性、および簡便な四半期ごとの投与といった、スカイリジのベスト・イン・クラスのプロファイルに非常に自信を持っています。これらは総じて、この分野における既存および新興のすべての治療法に対して明確な優位性を当社に与えており、乾癬性疾患の好ましい治療選択肢としてスカイリジを支持する説得力のあるエビデンスを継続的に生成しています。最近のAAD（米国皮膚科学会）において、治療が非常に困難で、患者に大きな社会的・情緒的負担を強いることが多い、生殖器および頭皮の乾癬におけるスカイリジの強力な有効性を強調する新しいデータを発表しました。

FDAは最近、これらの影響の大きい領域における新しい試験結果をスカイリジのラベルに追加することを承認しました。また、乾癬性関節炎における長期的な有効性と放射線学的データも得られており、患者の約90%が5年間の治療を通じて放射線学的進行を示さないという、スカイリジの持続的な有効性が実証されています。このデータは、スカイリジが皮膚および関節の両方のセグメントにおいて、第一選択の導入されている患者シェアのリーダーである重要なPsA（乾癬性関節炎）セグメントにおける、当社の既存のリーダーシップを強化するでしょう。炎症性腸疾患（IBD）におけるパフォーマンスも非常に堅調であり、スカイリジは今年、クローン病および潰瘍性大腸炎全体で30%以上の世界売上成長を達成する軌道に乗っています。

IBD内の競合状況は当社の予想通りに推移しており、スカイリジは今四半期、米国における新規患者開始の総シェアにおいて引き続き主要なシェアを獲得しており、第一選択の設定において非常に大きな導入シェアを維持しています。これは、スカイリジに対する医師の全体的な好意を示す最も強力なシグナルです。また、クローン病に関する最近の皮下注射導入試験から得られた説得力のある結果についても喜ばしく思っています。特に、バイオ・ナイーブ（生物学的製剤未経験）の集団におけるデータは、競合他社と比較して非常に有利であると考えており、今年後半に医師およびIBD患者に追加の投与オプションを提供できることを楽しみにしています。

次に、こちらも予想を上回るパフォーマンスを示しているリンヴォックについてです。世界売上高は21億ドルで、オペレーショナルベースで20.2%増加しました。リンヴォックのすべての適応症において、需要は引き続き強力です。現在、高い水準の導入患者シェアを達成しており、最近のラベル拡大によって、IBD患者の治療パラダイムのより早期段階でのリンヴォックへのアクセスがサポートされたことを受け、消化器領域、特に潰瘍性大腸炎（UC）において処方が好調な転換点を迎えています。

また、リンヴォックのラベルを大幅に拡大する可能性のある、2つの追加の適応症、[判別不能] の短期的な商業化も計画しており、これらの中進する機会をサポートするために最近フィールドフォース（営業部隊）も拡大しました。最後に、免疫学において、ヒューミラ（HUMIRA）の世界売上高は6億8,800万ドルで、オペレーショナルベースで40.3%減少しましたが、これはバイオシミラーとの競合を反映したものであり、当社の予想通りです。神経科学に移動します。こちらでも引き続き予想を上回るパフォーマンスを維持しています。

総売上高は29億ドル近くで、オペレーショナルベースで24.3%増加しました。片頭痛においては、当社の主要なポートフォリオが引き続き市場シェアを拡大しており、[判別不能] とボトックス・セラピューティック（Botox Therapeutic）がそれぞれ堅調な2桁の売上成長を実現しています。精神医学においては、ヴライラー（Vraylar）の世界売上高は9億500万ドルで、18.4%増加し、双極性障害と補助的なMDD（大うつ病性障害）の両方における強力な処方成長を反映しました。ヴライラーは、ブランド化された競合他社に対して大きな優位性を持っており、新しい低用量製剤の導入による処方の柔軟性の向上や、小児への使用に続いて、継続的な勢いを期待しています。

パーキンソン病に移動します。VYALEVについては引き続き有望な採用が見られており、今年中にブロックバスター（巨額の収益を生む製品）の売上を達成する軌道に乗っています。総売上高は2億100万ドルで、前期比で約10%増加しました。また、今年後半に米国でタバパドン（Tavapadon）が承認され発売される可能性に向けて準備を進めています。

これはパーキンソン病患者向けの刺激的な新しい経口治療薬であり、成長中のパーキンソン病ポートフォリオであるバイオラブ（Biolab）およびデュオパ（Duopa）を非常に補完する追加製品となります。タバパドンは、単独療法としても標準治療への追加療法としても強力な有効性を実証しており、大きな商業的機会になると信じています。次にオンコロジーに移動します。総売上高は16億ドル以上で、オペレーショナルベースで3%減少しました。

ヴェンクレクスタ（Venclexta）は、特にBTK阻害剤との併用が世界的に好ましい固定治療期間として台頭しているCLL（慢性リンパ性白血病）において、引き続き非常に良好なパフォーマンスを示しています。最近、米国および英国で完全承認を取得したほか、その固定治療コースにおけるBTKとの併用について、ヴェンクレクスタのCHMP（欧州医薬品庁の安全性に関する委員会）によるポジティブな意見も得られました。ヴェンクレクスタの総売上高は7億7,000万ドルで、オペレーショナルベースで9.7%増加しました。また、[判別不能] の継続的な売上成長も、IRA（インフレ抑制法）による価格設定や競合シェアの圧力により24.7%減少したIMBRUVICAの予想される売上減少を部分的に相殺するのに役立ちました。

次にエステティックス（美容）に移動します。世界売上高は12億ドル近くで、オペレーショナルベースで5.1%増加しました。ボトックス・コスメティックの総売上高は6億6,800万ドルで、17%増加しており、これは米国における有利な価格比較と、世界的な緩やかな市場成長を反映しています。ジュビダーム（Juvederm）の世界売上高は2億3,200万ドルで、2.9%減少しており、主要な真皮フィラー市場における継続的な逆風を反映しています。

経済的な逆風が世界的に市場環境に影響を与え続けている一方で、消費者の高い関心と低い浸透率を考慮すると、このカテゴリーの長期的な見通しは依然として魅力的です。業界のリーダーとして、私たちは患者の活性化をサポートするためのプロモーションとイノベーションに投資しています。特に、[判別不能]、つまり当社の速効性で持続時間の短いトキシン（毒素）の可能性に期待しており、承認されれば市場を拡大し、当社のトキシン・ポートフォリオを非常にうまく補完するものと考えています。[判別不能] は米国で遅れていますが、欧州、カナダ、日本を含む主要な国際市場において、今年中の承認と発売を期待し続けています。

全体として、当社のコマーシャル・ポートフォリオにおける実行力と継続的な好調なパフォーマンスを非常に嬉しく思っています。それでは、R&Dのハイライトに関するコメントについて、Roopalにマイクをお渡しします。Roopal？

ルパール・タッカー

ありがとう、Jeff。私たちはパイプライン全体で着実に進展させています。まずは免疫学における皮膚科学プログラムから始めます。Jeffが今言ったように、最近のAAD会議で新しいデータが発表され、スカイリジの生殖器および頭皮の乾癬における強力な有効性と、乾癬性関節炎における放射線学的データを含む長期的な有効性が強調されました。

これらの最近の発表は、乾癬性疾患におけるスカイリジのベスト・イン・クラスのプロファイルを支持するエビデンスの蓄積に寄与するものです。皮膚と関節の両方の指標における強力で持続的な有効性、良好な安全性と忍容性、および便利な四半期ごとの維持投与により、スカイリジが乾癬性疾患の患者にとって好ましい第一選択の治療オプションであり続けるという確信を得ています。さらに、スカイリジの結核評価に関連する改訂されたラベル表記に関して、FDAと協議が続いています。生物学的製剤による治療を開始する前に結核のモニタリングを行うことはかなり定型的になっていますが、表記が更新されれば、医療提供者は自身の臨床的判断を用いることが可能になります。

次にリンヴォックについてです。脱毛症に関する規制当局への申請が最近FDAに提出されました。承認決定は、欧州と日本では今年後半、米国では2027年初頭を見込んでいます。[判別不能] については、リンヴォックとルツキズマブ（lutukizumab）の両方の第III相試験が順調に進展しており、今年下半期の16週時点のトップライン結果に向けて予定通り進んでいます。

次に胃腸疾患についてです。クローン病に対するスカイリジの皮下注射導入療法を用いた第III相AFFIRM試験において、すべての共同主要エンドポイントおよび主要副次エンドポイントが達成され、非常に高いレベルの内視鏡的反応と臨床的寛解が示されました。直接的なヘッド・トゥ・ヘッドの比較ではありませんが、これらのデータをスカイリジの静脈内（IV）導入プログラムの結果と比較すると、皮下注射導入は主要なエンドポイントのすべてにおいて数値的に高い結果を達成しました。この研究には、治療が非常に困難な患者集団が登録されていることを考慮すると、皮下注射による導入が示した強力なパフォーマンスを非常に嬉しく思っています。

患者の3分の2が以前に高度な治療を受けており、その半数は2種類以上の治療に失敗し、3分の1は[判別不能] またはJAK阻害剤に失敗していました。以前に高度な治療を受けていない患者におけるデータは特に注目に値しく、スカイリジの患者の61%が12週時点で内視鏡的反応を達成し、73%が臨床的寛解を達成しました。これは両方の指標においてプラセボより45ポイント高い数値です。これらは非常に印象的な結果であり、第一選択としての使用を継続的に支持するものとなります。

これらのデータはスカイリジのベスト・イン・クラスのプロファイルを強化し、クローン病患者に追加の導入投与オプションを提供するものです。米国の規制当局への申請は最近提出され、承認決定は今年後半を予定しています。潰瘍性大腸炎に対する皮下注射導入についても評価が進められており、規制当局と選択肢について協議していく予定です。次に、他の胃腸プログラムについてです。

クローン病のプラットフォーム試験に関する中間解析が最近完了しました。スカイリジと当社の新規抗アルファ4・ベータ7抗体であるABBV-382を組み合わせたコホートでは、この併用療法により、12週時点および24週時点での内視鏡的寛解率が高くなりました。その割合は、単独療法のいずれの群の2倍でした。24週時点で、併用療法を受けた患者の約42%が内視鏡的寛解を達成しました。

これらの結果は、重症かつ難治性の疾患を持つ幅広い集団において観察されました。この集団には、82%の高度な治療失敗者、および以前に高度な治療を受けた患者のうち2種類以上の高度な治療に失敗した患者が53%含まれていました。また、併用療法と重複するメカニズムを持つ薬剤に失敗した患者が63%、JAK阻害剤に失敗した患者が20%でした。ベースラインにおいて、患者の平均クローン病活動指数は325、単純内視鏡スコアは14であり、これは非常に治療抵抗性の高い患者集団であることを示しています。

この設定でこのレベルの内視鏡的寛解を達成することは、特に意義深い成果です。なぜなら、このエンドポイントは粘膜治癒の客観的な指標であり、入院率、手術率、および疾患進行の減少を含む長期的な利益に関連しているからです。併用療法の安全性は単独療法のプロファイルと一致しており、新しいシグナルは見られませんでした。これらの結果は、当社の新規併用療法が達成し得る、潜在的に変革的なレベルの有効性を示しています。

試験は第3四半期に完了する予定であり、来年初めまでには医学会議での発表を見込んでいます。クローン病および潰瘍性大腸炎患者を対象としたスカイリジとABBV-382、および当社の半減期延長型TL1A抗体との併用を評価する第IIb相試験が、今夏に開始される予定です。並行して、クローン病におけるスカイリジと382の併用について、第II相加速オプションの評価も行います。スカイリジとルツキズマブのコホートについては、併用療法が単独療法のスカイリジと十分に差別化できなかったため、継続しません。

初期段階の免疫学パイプラインでは、[判別不能] 阻害剤であるABBV-848の第I相試験が完了に近づいており、今年後半に関節リウマチでの第II相試験を開始する予定です。この強力な阻害剤は、生物学的製剤のような有効性、ブラックボックス警告のない良好な安全性プロファイル、および便利な1日1回の経口投与を提供する可能性があります。次に、神経科学についてお話しします。双極性うつ病におけるABBV-932を評価する第II相試験のトップライン解析が最近完了しました。

この試験において、薬剤投与群とプラセボ群の間で観察された全体的な差は統計的に有意ではありませんでした。しかし、事前に規定された双極I型患者のサブグループ解析では、有効性のシグナルが観察されました。932の安全性プロファイルは、錐体外路症状の発現率を含め、一般的にプラセボと同様であり、ヴライラーと比較してより良好な忍容性プロファイルを持つ可能性を示しています。双極I型患者における932の開発を継続するための次のステップを検討しています。

統合失調症および高齢患者の両方におけるエムラクリジン（emraclidine）の用量漸増試験は継続中です。統合失調症においては、100mgの用量をクリアし、150mgの評価を開始します。単独療法および補助療法としての統合失調症、ならびにアルツハイマー病、パーキンソン病、レビー小体型認知症に関連する精神病における第II相試験を第4四半期に開始する予定です。当社のサイケデリック（幻覚剤）資産であるブレティシロシン（Bretisilocin）についてです。

大うつ病性障害における進行中の第II相試験の追加データが今年発表される予定です。2026年には、MDDに対する単回投与の急性治療のための第III相試験、MDDの慢性使用のための反復投与を評価する第IIb相試験、および心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する概念実証（PoC）第II相試験を含む、いくつかの試験が開始される予定です。パーキンソン病においては、タバパドンの承認決定は第3四半期に向けて予定通り進んでいます。次に、オンコロジーにおける固形腫瘍プログラムについてです。

[判別不能] は幅広い腫瘍型にわたって順調に進展しています。今度のASCO（米国臨床腫瘍学会）において、頭頸部癌および卵巣癌におけるTmab-Aの初期段階の安全性および有効性の結果が発表される予定です。これらの結果に基づき、第一選択の頭頸部癌におけるTemab-Aとペムブロリズマブの併用、および第一選択の卵巣癌におけるTemab-Aとベバシズマブの併用プログラムを加速させる方法について、規制当局と協議を行っています。大腸癌においては、第3ライン以降の設定における戦略を更新することを決定し、c-MET選択患者における単独療法の追求ではなく、すべての患者（all-comers）集団におけるTemab-Aとベバシズマブの併用におけるピボタル（検証的）プログラムに焦点を当てることとしました。

すべての患者を対象とすることで、Temab-Aは大幅に広い患者層に到達できるようになります。Temab-Aとベバシズマブの併用は、c-METの発現レベルに関わらず、現在の標準治療と比較して改善された奏効率と疾患制御率を示しました。Temab-Aを2.4mg/kg投与し、[判別不能] を併用した場合、客観的奏効率は30%、確認された疾患制御率は97%を達成しました。これに対し、[判別不能] の場合はそれぞれ0%および70%でした。

すべての患者を対象とした第III相試験では患者集団が拡大するため、c-MET選択患者を対象とした試験よりも迅速な登録が見込まれます。初期データの読み取りは来年後半を予定しています。肺癌においては、Temab-Aは、第2ライン以降のEGFR野生型非扁平上皮非小細胞肺癌における単独療法として、初の画期的治療薬（breakthrough therapy）指定を受けました。現在、この設定における第III相試験の計画を進めています。

小細胞肺癌においては、再発・難治性患者を対象とした単独療法ABBV-706の第III相試験が最近開始されました。第一選択患者における706の3剤併用療法を評価する2つの第II相試験も今年中に開始される予定です。これらの試験では、706とアテゾリズマブ、および[判別不能] 細胞結合型抗体との併用を評価します。次に、AbbVie 96の用量漸増データがASCOで発表される予定です。

これは、末期期の転移性去勢抵抗性前立腺癌を対象としています。これらの結果に基づき、できるだけ早く第III相試験に進めるよう、規制当局と加速オプションについて協議を進めています。また、Castro Therapeutics社との取り組みを含む外部イノベーションへの投資を通じて、固形腫瘍パイプラインを継続的に強化しています。最近、KRAS変異を有する進行固形腫瘍における[判別不能] 阻害剤を評価する第I相試験を開始しました。

この次世代阻害剤は、最も関連性の高いKRAS変異に対する効力と特異性を高めることで、HおよびNRAS [判別不能] を温存しつつ、改善された有効性と安全性プロファイルを提供する可能性があります。当社の戦略は、このパンKRAS阻害剤を膵臓癌、肺癌、および大腸癌におけるTemab-Aと組み合わせることです。血液がんにおいては、第3ライン以降の多発性骨髄腫における[判別不能] 単独療法を評価する第III相試験が予定より早く進んでいます。第3四半期には奏効率の読み取りを見込んでおり、無増悪生存期間に関する中間解析も行われる可能性があります。

この中間解析が良好であれば、今年後半に規制当局への申請が行われます。より早期の治療ラインにおける進展も続いています。早期の治療設定における抗CD38抗体の使用が増加していることから、CD38フリーのBCMA併用療法、特に毎月のBCMA投与の利便性と経口薬を組み合わせることができるものへのニーズが高まっています。CD38抗体に曝露された患者、またはBCMA CAR-TやADCに反応を失った患者を含む、第2ライン以降の患者を対象に、[判別不能] と[判別不能] の併用を評価する第III相試験の計画が進んでいます。

パイプラインの他の領域についてです。エステティックスにおいて、製造に関する質問に関連して、FDAは当社の[判別不能] の申請に対し、完全回答書（CRL）を発行しました。このCRLは、[判別不能] の安全性、有効性、またはラベル表示に関連する問題については特定しておらず、FDAは追加の臨床試験の実施も要求していません。私たちはFDAと密接に協力して、そのフィードバックに対応し、再申請に向けた次のステップを決定していきます。

肥満症においては、当社の長時間作用型アミリン・アナログであるABBV-295を評価する多段階用量漸増試験から、ポジティブなトップライン結果が発表されました。この試験において、295は主に男性の非肥満の集団を登録したにもかかわらず、治療開始からわずか12週間で、臨床的に意味のある約10%の体重減少を示しました。295は良好に忍容され、胃腸関連の有害事象はほとんどが軽度かつ一過性であり、重度の吐き気、嘔吐、または下痢の症例は報告されませんでした。これらの初期の結果は心強く、当社の長時間作用型アミリン・アナログが良好な忍容性と強力な体重減少を提供する可能性があるという当社の見解を裏付けるものです。

開発の次の段階では、隔週または毎月の投与レジメンを含む、肥満患者における295の高用量試験がテストされる予定です。肥満患者を対象とした第I相試験の中間データは今年後半に予定されています。当社の第II相プログラムは、現在第3四半期に開始される見込みです。まとめると、パイプラインでは重要な進展が続いており、2026年を通じてさらなる重要なデータの読み取り、規制当局への申請、および承認を期待しています。

それでは、Scottにマイクをお渡しします。

スコット・リーンツ

ありがとう、Roopal。第1四半期の業績から始めます。調整後1株当たり利益は2.65ドルで、ガイダンスの中央値を0.07ドル上回りました。これらの結果には、取得した知的財産の研究開発費（IPR&D）による0.41ドルのマイナス影響が含まれています。

総純売上高は150億ドルで、これには外国為替による2.1%のプラスの影響が含まれており、12.4%のトップティアの成長を反映しています。調整後売上高総利益率は売上高の83.6%でした。調整後R&D費用は売上高の15.1%、調整後販売費及び一般管理費（SG&A）は売上高の22.7%でした。調整後営業利益率は売上高の40.8%であり、これには取得したIPR&D費用による5%のマイナス影響が含まれています。

純支払利息は6億4,500万ドル、調整後税率は15.4%でした。財務見通しについてお話しします。通期の調整後EPSガイダンスを14.08ドルから14.28ドルの間に引き上げます。このガイダンスには、第1四半期以降に発生する可能性のある取得したIPR&D費用の見積もりは含まれていないことにご注意ください。

現在、総純売上高は約673億ドル、3億ドルの増加を見込んでいます。通期の売上成長に対する外国為替の影響は、概ね以前の予想通りです。この上方修正された収益予測には、いくつかの主要製品および治療領域に関する以下の近似的な想定が含まれています。現在、スカイリジの世界売上高は、乾癬およびIBDの適応症における需要の成長を反映して、1億ドル増の216億ドルと予想しています。

リンヴォックの世界売上高は、腸および消化器の適応症における好調なパフォーマンスを反映して、1億ドル増の102億ドルと予想しています。神経科学の総売上高は、ポートフォリオ全体での勢いを反映して、1億ドル増の126億ドルと予想しています。2026年の損益計算書（P&L）についてです。通期の調整後売上高総利益率は売上高の84%以上を継続して予測しています。

調整後R&D費用は約97億ドル、調整後SG&A費用は約142億ドルを見込んでいます。第1四半期までに発生した取得IPR&D費用の約1%のマイナス影響を含めた後、調整後営業利益率は売上高の約47.5%になると現在は予想しています。また、主に債務発行による有利な金利に関連して、調整後純支払利息は約27億ドル、1億ドルの減少を見込んでいます。第2四半期についてです。

純売上高は約167億ドルを見込んでいます。これには外国為替による推定0.6%のプラスの影響が含まれます。調整後営業利益率は約50%と予測しています。調整後EPSは3.74ドルから3.78ドルの間を見込んでいます。

このガイダンスには、当該四半期に発生する可能性のある取得IPR&D費用は含まれていません。最後に、アッヴィは引き続き素晴らしい結果を出し続けており、当社の財務状況は非常に強固です。当社の資本配分の優先事項は将来に焦点を当てており、記録的な水準で事業に投資し、魅力的な事業開発を追求するための財務的柔軟性を持ち、強力で増え続ける配当を通じて株主に資本を還元しています。それでは、Lizにマイクをお戻しします。

エリザベス・シェア

ありがとう、Scott。それでは質疑応答に移ります。電話会議の残りの時間でできるだけ多くのアナリストの方々の声をお聞きするため、質問は1つまたは2つに制限していただくようお願いいたします。オペレーター、最初の質問をお願いします。

オペレーター

最初の質問は、Piper SandlerのDavid Amsellem氏からです。

デイビッド・アムセラム

Skyriziに関するあらゆる指標を共有していただきありがとうございます。ただ、競争環境について、特に（経口剤の）展開に伴い、今後の[聞き取れない]への影響についてどのようにお考えか伺いたいです。また、競争がより激化するこの時期に、実務家（医師）に対する製品のカウンター・ディテーリング・メッセージ（競合に対抗するための詳細な説明メッセージ）についても詳しくお聞かせください。

ジェフリー・スチュワート

はい、ありがとうございます。ジェフです。その点について詳しくお話しします。申し上げた通り、これは非常に優れた製品です。

当社の監査やトラッカーにおいて、過去数四半期、非常に高いシェア、つまり次の主要な競合他社に対して実効シェアおよび総シェアで実質的に4倍以上という状況であるにもかかわらず、当社のNBRx（新規ブランド処方数）は加速し、過去最高を更新し続けています。これにはいくつかの要因があります。皮膚クリアランスに関する当社の優位性データは極めて卓越しています。乾癬における5つの作用機序において、2つの経口剤（[聞き取れない]および[聞き取れない]を含む）との直接比較試験を実施しています。

実世界におけるカテゴリーをリードする持続性を示すことができます。投与サイクルを考慮すると、アドヒアランス（服薬遵守）は非常に高く、疾患のコントロールを維持する能力も卓越しています。また、Roopalと私が強調した新しい5年間の関節安定性データを持つ、主要なPSA（乾癬性関節炎）適応症も有しています。さらに、頭皮、生殖器、手、足といった治療が困難な部位に関する新しいデータもあり、いわばSkyriziは「頭からつま先まで」対応可能です。

これらは、この薬剤を処方する医師に対する、非常に強力なメッセージとなります。あなたが指摘された経口競合品についても、他の要素があるかと思います。発売はまだ非常に初期の段階です。当社の見解としては、確かに、すべての対照群を一致させた場合、経口のSkyriziではないため、有効性のパラメーターはかなり低くなるということを伝えることができます。

当社のメディカルチームやコマーシャルチームは、対象患者層を明確にすることができます。確かにPSAは巨大な市場価値のドライバーですが、そこには多くのエビデンスがありません。また、経口剤に関してはアドヒアランスにおける複雑さもあり、当社はカテゴリー内の経口剤に関するデータとエビデンスも有しています。したがって、この動向に対して十分に準備ができています。

この競合にはうまく対処できると考えています。実際、10年以上前のOtezlaの際に見られたように、市場の拡大も起こる可能性があります。繰り返しになりますが、チームは準備を整えています。非常に自信を持っており、これが市場のダイナミクスについての理解に役立つことを願っています。

ロバート・マイケル

David、ロブです。付け加えたいのは、ガイダンスを提供する際に、我々は当然ながら競争を考慮しているということです。我々は今回も再びSkyriziのガイダンスを引き上げました。Skyriziについては、毎年コンセンサス予想を上回る傾向があり、毎年成長し続けています。

そのため、私たちは多大な自信を持っています。今後参入してくる競合については十分に認識しています。それらを織り込んでおり、アセットが引き続き極めて良好なパフォーマンスを示していることを見て取っていただけるはずです。

オペレーター

次に、JPMorganのChris Schott様にお繋ぎします。

クリストファー・ショット

最初の質問は、Skyriziのalpha 4 beta 7プログラムについてです。このコンボ（併用療法）の投与がどのようなものか、また競争環境においてどのような位置付けになるとお考えか、少しコメントいただけますか？これはSkyrizi投与後の二次治療薬のようなものなのか、あるいは最終的に一次治療（ファーストライン）に到達し得るものなのでしょうか？2つ目の質問は、それに関連して、より広範なI&I（免疫・炎症）の競争環境についてです。この分野全体で重要な開発が進んでいるようです。市場（ストリート）は、貴社のポートフォリオに関連して、この点について懸念を強めているように思われます。

I&Iにおける現在の競争上の地位をどのように維持していくと考えているか、Skyriziコンボがいかに重要か、そしてBD（事業開発）およびI&Iにおける実施の自由（freedom to operate）について、今後どのように展開していくとお考えか、少し教えていただけますでしょうか。

ルパール・タッカー

Roopalです。私から始めます。投与についてですが、Skyriziに関しては、用量はすでにラベル（添付文書）に記載されています。他のアセットである382、alpha beta 7、およびTL1Aについては、それらを最適化することが目標です。

実際、第III相試験に向けた準備を開始する一方で、当社は第IIb相試験の計画を持っています。これは事前に計画していたものです。今回、短期間の経過観察において、すでに非平坦な傾斜（non-flat slope）、つまり382との曝露量相関、すなわち曝露量が高い患者の方が成績が良かったことが観察されています。そのため、第IIb相では、実際にSkyriziと組み合わせた、より高用量の382を試験する予定です。

有効性がさらに高まる可能性があります。この試験の目標はおそらく月1回の投与となり、配合剤（co-formulation）の開発も進行中です。その作業を完了させる一方で、規制当局とも協議を進める予定であり、さらなる加速の可能性があります。第IIb相が完全に終了するのを待つ必要はないと考えています。

試験の実施中に何かが見られれば、比較的迅速に方針を転換できます。第III相の開始については、現在の状況から、およそ2年後、あるいはそれよりも早くなると予想しています。チームは加速させる方法を模索していく予定です。また、申し上げた通り、TL1Aもこのプラットフォームに追加され、クローン病とともに潰瘍性大腸炎についても研究していく予定です。

I&Iの競争動向についてお考えの際、AbbVieから期待されるものとしては、次世代の治療薬であり、有効性の基準を真に引き上げることだとお考えでしょう。冒頭の発言でエンドポイントについて述べた通り、内視鏡データは2倍になりました。これこそが最も重要であり、最も客観的なものであり、臨床医が求めているものです。将来を見据えると、我々が行っていることに対し、他の競合他社が参入してくるのが見えます。

しかし、我々はこれらを単剤療法として見ており、現在までに観察されている第II相データは、作用機序に関わらず、現在のRinvoqやSkyriziの立ち位置と差別化できていません。したがって、お話ししてきたポートフォリオ全体の目標は、その標準治療（standard of care）を有意義に引き上げることです。繰り返しになりますが、RinvoqとSkyriziは、現在、台頭する競合に対してもそれを非常にうまく実現しています。私が申し上げているデータは、治療が非常に困難な患者集団における、実戦で検証済みの第III相データです。

これは短期的には維持されるでしょうし、我々自身のコンボ以外に、それを打ち負かせる競合は今のところ見ていませんし、今後も（新しいコンボが）控えています。これが、我々の免疫技術（immune technology）に対する考え方です。

ロバート・マイケル

Chris、ロブです。Roopalのコメントに付け加えます。ここ数年間の当社の事業開発（BD）の考え方は、その戦略をサポートするためのものです。ですから、このコンボ・アプローチを検討するにあたって、事業開発を通じて新しい作用機序、例えばTL1AやIRAK4［聞き取れない］などを追加してきたのをご覧いただいた通りです。

当社はNimble社を買収し、経口ペプチドの能力を獲得しました。これは明らかに免疫学の未来において重要な役割を果たします。そして、十分に注目されていないものとしては、in vivo CAR-Tプラットフォームを用いたB細胞枯渇アプローチによるCapstan社の買収があります。免疫学の未来を考える際、我々はSkyriziやRinvoqを超えた成長を考えており、確かにそこにトレンドを見ています。

そのため、ここ数年、免疫学のパイプラインに深みを持たせ、競合に対して優位性を維持し続けられるよう、事業開発に非常に積極的に取り組んできました。ここでの長期的な経験を踏まえ、私たちは多大な自信を持っています。当社には明らかに――あるいはコマーシャルにおける強力な基盤がありますが、当社のR&D組織はこの領域を非常によく理解していると言えます。長期的な成長に向けて、自らを位置づけていると考えています。

オペレーター

次に、Wells FargoのMohit Bansal様にお繋ぎします。

モヒット・バンサル

RA（関節リウマチ）で開発されているIRAK4について、詳しく伺いたいです。ヒュミラ（HUMIRA）以降、安全性も確保できる選択肢があまりない領域です。現在の治療法と比較して、警告表示（boxed warning）なしで成功を収められる可能性として、IRAK4のどのような点に期待を感じておられますか。

ルパール・タッカー

モヒットさん、ありがとうございます。ローパルです。私たちは非常に初期のデータを持っています。これは[indiscernible]との提携によるもので、中国での小規模な試験において臨床データを確認しました。

そこで観察されたのは、生物学的製剤のような有効性でした。抗TNFクラスを含む既存の治療法と同様のもので、そのデータで予備的に確認されたのは、IBD（炎症性腸疾患）における当社の併用療法データと同様、PK（薬物動態）と奏効率との関連性です。これにより、有効性をさらに高められるかどうかを確認するための第IIb相試験を行う機会を得ています。魅力的な点は、これも経口薬であることです。

また、これまでの経過を見る限り、安全性プロファイルにおいて警告表示は想定していません。これは、抗TNFクラスやJAK阻害薬クラスとの差別化要因になります。これが、この特定の分子を前向きに捉えている理由です。

オペレーター

次に、モルガン・スタンレーのルイーズ・チェン様、お願いします。

ルイーズ・チェン

おめでとうございます。まず、半減期を延長したIL-23、および経口ペプチドIL-23の機会について詳しく教えていただけますか。これらを年内に臨床試験に進める計画でしょうか。それから併用療法についてですが、一次治療（first line）を検討されるのか、それともより難治性の[indiscernible]のために取っておかれるのか、気になっています。

ルパール・タッカー

ローパルです。はい、ABB-547というアセットがあり、これについても詳しくお話しすることになります。これは、Skyrizi（スカイリジ）とIL-23阻害に関する当社のすべての経験に基づいたアセットであり、これを進めていきたいと考えています。これは、より持続期間の長いバージョンになります。

ご指摘の通り、投与はすでに開始されています。同様に、持続期間の長いIL-23/TL1A二重特異性抗体と、Nimble社の抗IL-23アセットの投与も予定しており、これら両方が今年中にヒト初回投与試験（first in human）を行う予定です。目標は、少なくとも持続期間の長いものについては、Skyriziよりはわずかに長く、しかし長すぎないようにすることです。その理由は、Skyriziがすでに四半期に一度の投与が可能であり、非常に便利であること、そして維持療法データを見ると非常に説得力があることを考慮した場合、これらの要因をすべて踏まえるとそうなるからです。

短期的なデータは見えていますが、Skyriziに関しては、16週を超えて十分に継続しており、四半期投与ですでにPASI 100奏効率は約60％、PASI 90奏効率は80％を超えていることを示しています。また、ジェフが述べたことと同様に、当社のアセットはすべて、ジェフが言及した生殖器や頭皮の乾癬を含む、治療が困難な症状に焦点を当てています。ここで、なぜ持続期間が重要だと言ったのかというもう一つの重要な事実は、乾癬患者の約30％が乾癬性関節炎を発症することです。だからこそ、持続性と長期的なデータが非常に重要なのです。

半減期をどの程度にするかについてコメントした理由は、将来的に選択肢を提供したいと考えているからです。これは、例えば治療を個別化したいと考えているほとんどの臨床医にとって重要になると考えています。例えば、感染症が発生した場合や忍容性の問題が生じた場合、非常に半減期の長い生物学的製剤を使用していると、薬理学的な持続性が長すぎるために、迅速に治療を中止することが制限される可能性があります。また、完全なウォッシュアウトの前に治療の切り替えを必要とする臨床シナリオもあり得ます。

その際、作用機序が重複していると課題が生じる可能性があります。そのため、当社はSkyriziの現在の2倍または2.5倍をターゲットにしており、これにより別の選択肢を生み出せると考えています。また、先ほど申し上げた経口薬についても、現在の経口薬で見られるものよりも、わずかに長い半減期を目指しています。なぜなら、ジェフも指摘していましたが、経口薬においてはアドヒアランスが重要だからです。

Rinvoq（リンヴォック）でもそうですが、非常に強力な有効性があります。Nimble社の経口薬については、万が一飲み忘れた場合を考慮して、より高い力価とより長い半減期を期待しています。このように開発を進めています。ご指摘の通り、どちらも今年中に臨床試験に入ります。

データについては、早ければ来年までには得られることを期待しています。申し訳ありません、併用療法のポジショニングに関する質問への回答が漏れていました。現在得られているデータでは、あらゆる患者（all-comers）を対象としており、特に難治性の患者が含まれています。SkyriziやRinvoqでそれが見られ、未治療（naive）の患者集団に切り替えると、有効性がさらに高まることが分かっています。

したがって、患者の対象を制限するつもりはありません。二次治療や三次治療、さらにはSkyriziの後続治療をクリアしていくことは重要だからです。実際、当社の試験にはSkyriziの患者、ベドリズマブの患者、Rinvoqの患者も含まれていました。二次治療や三次治療は進化し続け、拡大し続けているため、そこは重要な市場です。

しかし、IBDにおいては、一次治療も重要です。多くの臨床医は、可能な限り最善の方法で、すぐに炎症に対処したいと考えています。腸の炎症は問題を引き起こし、入院や、手術につながる可能性のある構造的な、不可逆的な損傷を招くことがあるからです。誰もそのような事態は望みません。

したがって、最善の治療法があれば、多くの臨床医は、治療を遅らせるのではなく、経過の早い段階で使用したいと考えるはずです。したがって、IBDの異なる治療ラインにわたるこの中間解析で高いレベルの有効性が確認されたため、当社はこのデータに非常に期待しています。

オペレーター

次に、モルガン・スタンレーのテレンス・フリン様、お願いします。

テレンス・フリン

素晴らしい。ロブ、M&Aに関するお考えを詳しく伺いたいと思います。明らかに、これまでのところこの分野は非常に活発であり、50億ドルから100億ドル規模の案件に企業が注力しているのが見られます。免疫学についてのコメントや、貴社が初期段階で行ってきた取り組みについても言及されました。

しかし、現在行っていることよりも、より積極的に他の領域へ迅速に進出していく必要性があるとお考えでしょうか。大まかな、ハイレベルな見解をお聞かせいただけますと幸いです。

ロバート・マイケル

テレンス、ロブです。その質問にお答えします。はい、当社は外部からのイノベーションの獲得に対して非常にオープンであり続けており、特に神経科学、オンコロジー、および肥満症に重点を置いています。これらの領域のいずれかにおいて、初期段階、後期段階、あるいは既に市販されているものを含め、差別化されたアセットが見つかれば、非常に積極的に追求したいと考えています。

現在、当社には市販ポートフォリオと、2030年に向けて非常に強力な成長への明確な見通しを与える新興のパイプラインがあります。つまり、当社は強者の立場から運営しており、十分な財務能力を備えています。過去2年間を振り返ると、先ほど申し上げた[indiscernible]、[indiscernible]、[indiscernible]などとの案件を含め、パイプラインの厚みを大幅に増してきました。これらの機会のそれぞれが、今後10年、そしてそれ以降の成長を真に推進する機会であると考えています。

とはいえ、今世紀におけるトップレベルの成長を実現するために事業開発（BD）が必須であるというわけではありませんが、当社の注力するコア領域において差別化された、短期的な収益ドライバーとなる案件にも反対するものではありません。

オペレーター

次に、RBCキャピタル・マーケッツの[聞き取れない]の方にお繋ぎします。

不明なアナリスト

Skyriziについて2点お願いします。まず1点目は、第1四半期のSkyriziの売上をIQVIAの処方箋データと比較すると、純価格は横ばいに見えます。これは、貴社がガイダンスとして示していた低位一桁台の価格下落よりも、わずかに良好な結果です。まず、第1四半期のSkyriziにおいて、何か一過性の項目があったのか明確にしていただけますか？それとも、その乖離はIBDやIV inductionによるものでしょうか？次に、低位一桁台の下落に向けて順調に進んでいる場合、年間の価格の段階的な下落をどのように考えるべきでしょうか？そして、[聞き取れない]による2037年までの独占期間の延長成功に続き、SkyriziのLOE（独占権喪失）を延長することへの自信はどの程度でしょうか？何かタイムラインはありますか？あるいは、潜在的なバイオシミラーの和解に関する兆候はありますか？

スコット・リーンツ

スコットです。Skyriziの価格に関する最初の質問にお答えします。ご指摘の通りです。第1四半期において、Skyriziの価格は比較的横ばいでした。

これは単に、当該四半期における前年同期比の比較の問題、いわばタイミングの問題に過ぎません。通年で見ると、我々は引き続き... [通信障害]

オペレーター

少々お待ちください。まもなく会議を再開いたします。通信障害によりご迷惑をおかけして申し訳ございません。現在、技術的な問題が発生しております。

繰り返しになりますが、少々お待ちください。お待ちいただきありがとうございます。リズ、どうぞ。

エリザベス・シェア

はい。すみません。売上に関する質問の回答の最中だったと思います、[聞き取れない]……ええ、どうぞ、スコット、すみません。

スコット・リーンツ

ありがとうございます、リズ。通信障害により失礼いたしました。第1四半期のSkyriziに関するご質問について、最初から改めてお答えします。ご指摘の通りです。

当該四半期の価格は、比較的横ばいでした。単に前年同期比の比較の問題です。通年で見ると、引き続き通年で低位一桁台の価格（下落）を予想しています。つまり、特定のタイミングに関するガイダンスは出していませんが、年内の残りの期間についても、引き続き低位一桁台での推移が見られることになります。

その価格について考えていただきたいのですが、我々は免疫学領域のフランチャイズ全体において、リベートを含め、時間の経過とともに低位一桁台になるという話をしています。したがって、Skyriziもそれと非常に整合したものになるでしょう。また、わずかな在庫調整もありました。そのため、総需要の数値は一貫しており、あるいは30%前後でした。

これはIQVIAで見られる数値とも一致していると思います。

ロバート・マイケル

そして[聞き取れない]、ロブです。Skyriziに関するご質問にお答えします。いいですか、Skyriziの物質特許は2033年に期限を迎えますが、我々はSkyriziの重要なイノベーションを具現化した、より後年に期限が切れる、付与済みおよび申請中の知的財産（IP）を保有しています。これには、米国において2030年代半ば以降に期限が切れる特許が含まれます。

ここで重要なのは、Skyriziの規制上のデータ保護は2031年まで失効しないという点です。したがって、今世紀末まではバイオシミラーの承認申請が行われることは想定していません。しかし、明らかに我々は特許を精力的に防衛し、イノベーションを保護してきた強力な実績があり、それが今後も継続すると期待しています。

オペレーター

次に、ドイツ銀行のジェームズ・シンの方にお繋ぎします。

ジェームズ・シン

Roopalへの質問が一つあります。[indiscernible] PD-1 VEGFについてです。既知の他のPD-1 VEGFと比較して、[indiscernible]は比較的遅れていることを踏まえ、失われた時間を取り戻すための差別化の観点はありますか？また、腫瘍学のルールに従えば、[indiscernible]をどのように想定すべきでしょうか。これは、一次治療（frontline）の競争的な領域において、変革的な読み出し（readout）になるとお考えですか？

ルパール・タッカー

PD-1 VEGFについては、その鍵は、以前お伝えしたことや、今お話ししたDLL3 TCEの[indiscernible]の案件と同様に、当社の新たなADCポートフォリオ、特にASCOでいくつかの読み出し結果を発表予定のTemab-Aとの併用療法にあります。今後の鍵は、特に大腸がん、肺がん、そして本日言及した膵臓がんにおける併用療法です。したがって、PD-1が見られる場所であれば、どこでも併用可能です。そこにイノベーションが起こります。

当社のADCを可能な限り活用して化学療法を置き換え、より高い有効性と、忍容性の向上による潜在的な持続期間の延長を提供することを目指しています。もしデータがこの特定の方向性を示せば、バイオマーカー集団を特定できる可能性があります。これにより、医師はケアを個別化し、ベネフィット・リスクを最適化できるようになります。したがって、ADCによる有効性の寄与が見込まれますし、148のような資産については、卵巣がんの[indiscernible]アルファ領域も検討対象です。

このように、複数の腫瘍型にわたって導入できることがお分かりいただけるでしょう。DLBCLに関しては、PFS（無増悪生存期間）の改善が見られ、OS（全生存期間）への悪影響もなかった現在の読み出し結果を踏まえ、議論を継続していきます。また、年内にはDLBCLの二次治療、さらには一次治療のデータも得られる可能性があります。その一次治療は[indiscernible]とR-CHOPの併用です。

非常にシンプルで、おそらく容易に採用可能なレジメン（治療計画）になると言えます。繰り返しますが、年内に読み出し結果が出る可能性があります。もしそこでベネフィットが見られれば、一次治療は[indiscernible]にとって最大の機会になると考えています。

オペレーター

次に、Canaccord Genuityの[indiscernible]様にお繋ぎします。

不明なアナリスト

まず、Rinvoqの追加適応症についてです。白斑や円形脱毛症が次に来るとのことですが、それらの適応症の合計で20億ドルに達すると依然としてお考えでしょうか、それともその点についてより楽観的になられていますか？それらの寄与に関する最新の考えと、皮膚科領域への追加の取り組みについて教えてください。次にタバパドン（tavapadon）のパーキンソン病についてですが、この製品をどのように考えておられるか、パーキンソン病の治療パラダイムにおいて単剤療法（mono）対併用療法（combo）でどのように適合するか、そして全体的な機会についてお聞かせください。また、パーキンソン病のフランチャイズにさらにリソースを投入される予定でしょうか。

ジェフリー・スチュワート

ありがとうございます。ジェフです。これらの製品の読み出し結果として見られてきたデータに、非常に、非常に勇気づけられています。Rinvoqの適応症の第3波の最初は巨細胞性動脈炎（GCA）でしたが、これはグループの中で最も小規模なものでした。

GCAに対するRinvoqのベネフィットを強調し始めたことで、リウマチ学のコミュニティでは非常に興味深い現象が観察されています。実際、私が「スピルオーバー効果」と呼ぶものが、関節リウマチ（RA）や乾癬性関節炎（PsA）に対しても現れています。つまり、医師がより安心して使用できるようになっているのです。これらの適応症は、互いに積み重なっていくと考えています。

依然として20億ドルを妥当なベースケースとして見ていますが、基本的には、より強気（bullish）な方向に傾いています。その一つは、確かに白斑のタイミングに関連していますが、これは白斑に対する真の最初の全身投与薬となるでしょう。データを見ると、時間の経過とともに効果が積み重なっていくようです。これは、1〜2日で症状に劇的な変化が現れるアトピー性皮膚炎の痒みのようなものではありません。

患者は継続的に薬を服用する必要がありますが、炎症を止めるという点において、非常に強力な効果が継続的に現れています。ですから、これは非常にポジティブです。白斑に関して、もう一つ驚いたのは、円形脱毛症において承認済みのJAK阻害薬が存在することです。それらの収益レベルは把握していますが、取り組みはそれほど大きくありませんでした。

対して、Rinvoqのデータは、やはり試験間比較において2倍も優れています。したがって、我々は、特に見られている劇的な変化を考慮すると、主に円形脱毛症によって、当初の想定を上回るアップサイド（上振れ）があると考えています。また、化膿性汗腺炎（HS）の最終的な読み出し結果がどうなるかについても、非常に期待していると言及しなければ、失礼になります。我々はHS市場を構築してきました。

したがって、HSに関しては、基本的に[indiscernible]とRinvoqの読み出し結果により、当社にとってもう一つの素晴らしいポートフォリオ展開となります。実現に近づくにつれ、これらは意義のあるアプローチとなります。

ロバート・マイケル

ロブです。[indiscernible]に補足させてください。少し視点を広げさせていただきます。明らかに、我々はこの次の適応症の波と、それがアセットに与え得る影響に非常に期待しています。

Rinvoq全体の期待値、少なくともセルサイドのコンセンサスがモデル化しているものを見る限り、依然としてRinvoqには毎年幅広いアップサイドが見込まれており、その数値は毎年成長しています。したがって、今回の件もそこに寄与することになります。しかし、承認済み適応症の基礎的なパフォーマンスも非常に強力であると言えます。

ジェフリー・スチュワート

タバパドンに移りますが、これも深いポートフォリオを構築するという考えに基づいています。明らかに、[indiscernible]を伴う小規模な製品がありますが、手術[indiscernible]はブロックバスターとしての地位に向けて進展し続けています。これは、18ヶ月前よりもはるかに速く進展しました。そしてタバパドンの承認により、ビオレット（Violet）に先んじて革新的な分子とブランドを展開することができます。

現在市場の約85%を占める経口市場に、これを投入することになります。ご指摘の通り、単剤療法の設定においても、標準治療であるレボドパ/カルビドパへの追加療法の設定においても、魅力的です。当社の医師は、特に若い患者における単剤療法の側面に対して反応しています。経口薬を10年以上服用する可能性がある若い患者はかなりの数存在し、彼らは（レボドパ/カルビドパの）使用を控えたいと考えています。

長期にわたってレボドパ/カルビドパを使用しすぎるとジスキネジア（不随意運動）が出現することが見られます。したがって、ジスキネジアの発現を制御し、ジスキネジアへの進行を遅らせるために追加することには、非常に重要な意味があります。これは、ソート・リーダー（当該分野の権威）たちからも提起されていることです。また、副作用プロファイルが、例えば旧世代の薬剤で見られたものとは著しく異なっていることも申し上げたいと思います。

ジスキネジアがはるかに少なく、浮腫も少なく、旧世代の薬剤の恐ろしい副作用であった鎮静作用や強迫障害も驚くほど低くなっています。これには非常に満足しています。発売を楽しみにしていますし、皮膚科の追加適応症で行ったように、パーキンソン病のチームの構築も始めています。年末に控えた素晴らしいカタリスト（株価変動要因）です。

ロバート・マイケル

ロブです。最後に付け加えさせていただきます。[indiscernible]は明らかに[indiscernible]を補完し、パーキンソン病において非常に強固な足場を我々に提供してくれます。当社の神経科学（ニューロサイエンス）全体についてですが、以前申し上げたように、我々は現在業界のリーダーであり、今後非常に長きにわたって[indiscernible]における業界リーダーであり続けることを期待しています。

[indiscernible]により、パーキンソン病のビジネスはピーク時に50億ドルを超えると予想しています。これは、精神医学、片頭痛、そしてパーキンソン病の間で、AbbVieの神経科学におけるリーダーシップを真に牽引できると考えている50億ドル以上のフランチャイズの一つです。

オペレーター

次に、Guggenheim Securitiesの[indiscernible]様にご質問いただきます。

不明なアナリスト

本日の電話会議では、特にパイプラインについて伺いたいです。一つ、今年後半に出る予定のHS（化膿性汗腺炎）のデータに関するコメントについて、そのフォローアップです。間もなく得られるであろうそれらの解析結果から、どのような結果を期待されているのか、その期待値を整理していただけますでしょうか？ 二つ目は、貴社の製品が予想よりも早く、おそらく今年中に申請を行う可能性があるように見受けられます。明らかに非常に競争の激しい領域ですが、市場の状況の変化に基づき、競合他社と比較して貴社製品の差別化要因はどこにあるとお考えか、お聞かせいただけますでしょうか？

ルパール・タッカー

Roopalです。HSについてですが、Rinvoqと[indiscernible]については16週間のデータを想定しています。これらは設計がわずかに異なります。lutakizumabは、すでに高度な治療を受けている患者様と、未治療の患者様の両方を登録する予定です。

第II相試験のデータに立ち返りますと、それは100% TNF阻害薬を使用しており、非常に重症な、極めて難治性の患者集団を対象としたものでした。その設定において非常に強力なデータが得られており、未治療の患者様でも試験を実施しましたが、そのデータはさらに強力なものに見えます。創薬開発に携わる我々全員にとって、HSにおける課題はプラセボ率のコントロールです。lutakizumabについては、未治療および治療抵抗性の集団を対象とするため、高いHSスコア75を利用します。

これによりプラセボ率を低減できることを期待しています。もしそのデータが良好で承認の可能性があるならば、市場の両方の領域で展開できる薬剤となるでしょう。次にRinvoqについてですが、こちらは100%生物学的製剤抵抗性集団が対象となります。そのため、プラセボ効果の一部をコントロールできる可能性があり、標準化された高いHSスコア50を利用します。

もし両方の結果が良好で承認されれば、IBD（炎症性腸疾患）で見られるようなダイナミクスが見られるでしょう。つまり、第一選択となる非常に強力なアセットと、Rinvoqのように、奏効が失われた場合に後から使用できるアセットを併せ持つ形です。これはクローン病や潰瘍性大腸炎で見られるものと一致しています。もし承認され、IBDで行ってきた戦略と同様に両方の製品を市場に投入することができれば、両方のアセットにとって有益になると考えています。

それらアセットの潜在能力を支えているのは、ベスト・in・クラスの有効性と、使いやすさであると考えています。これは383 [indiscernible]に関する質問にもつながります。ご指摘の通り、市場は混雑していますが、機会は依然として絶大です。適切なプロファイルを持つ適切なアセットがあれば、その機会は存在します。

[indiscernible]がもたらすのは、我々が確認している非常に高い実質的な有効性であり、それはBCMAへの強力な結合に関連していると考えています。T細胞側への親和性とT細胞エンゲージメントはわずかに低く抑えられています。これが、我々がベスト・in・クラスの安全性プロファイルであると信じているものを構築しました。また、半減期もいくらか延長されています。

したがって、もし成功すれば、単回またはステップアップ投与（段階的な増量）を行ってすぐにフルドーズ（規定量）へ移行することで、非常に低いCRS（サイトカイン放出症候群）が見られる可能性があります。その場合、病院以外の外来のような環境で投与できる可能性が生じます。これは、[indiscernible]、特に血液がんにおいて非常に成功しているものと一致しています。血液がんの80%は外来で治療されます。

したがって、[indiscernible]はコミュニティ設定での使用を想定して設計されています。また、プライミング投与またはステップアップ投与の後にフルドーズを行えば、すぐに月1回の投与が可能になります。これはクリニックにとって非常に便利で、処置室の椅子を占有することなく、患者様も何度も病院に来る必要がありません。現在、私が説明したようなプロファイルは存在しません。

したがって、少し遅れて参入することになっても問題ありません。適切なプロファイルを持って参入すれば、成功すると信じています。思い出していただきたいのですが、Skyriziが2023年に第3の製品として、またRinvoqが第3のJAK阻害剤として参入し、一定の成功を収めています。しかし、将来的な普及の鍵となるのはプロファイルであると考えています。

オペレーター

次に、Goldman SachsのAsad Haider様にご質問いただきます。

アサド・ハイダー

まずRob、SkyriziとRinvoqの両方について、毎年コンセンサス予想に対するアップサイドが見られ、そのアップサイドが毎年拡大しているという文脈での質問です。それが、これらの製品について中期ガイダンスを更新しないという貴社の計算とどのように整合するのか、お聞かせいただけますでしょうか？ また関連して、これら2つの製品以外でも、コンセンサスとの間に意味のある乖離が見られる領域はまだありますか？ それから、もし可能であれば一つ追加させてください。肥満についてですが、295を中心としたより広範なポートフォリオを構築することを検討される際、肥満が潜在的なPD（製品開発）の関心領域であるというRobの先ほどのコメントを踏まえると、どのような形になるとお考えでしょうか？

ロバート・マイケル

はい、Robです。最初の質問にお答えします。以前の長期ガイダンスは、ヒュミラ（HUMIRA）のLOE（独占権喪失）を前に、非常に特定の目的のために提示したものであったことを思い出してください。しかし、もし理にかなうのであれば、将来的に再び行う可能性は排除しません。

とはいえ、現在のアッヴィのビジネス状況、長期的な見通し、およびパイプラインの置換力を考慮すると、我々はかつてないほど強力なポジションにあります。つまり、我々は免疫学および神経科学における明確なリーダーであり、多くのケースで20%を超える非常に顕著な成長を示しているアセットのポートフォリオを有しています。両領域ともに、既存の治療法に対して変革的な改善をもたらし得るパイプラインを持っています。セルサイド・コンセンサスについて言えば、先ほど申し上げた通り、アップサイドが見られます。

全社の売上高については、毎年アップサイドがあり、そのアップサイドは拡大しています。SkyriziとRinvoqについては、セルサイドに対してアップサイドがあると既に申し上げました。それらのモデルにあるピーク時のコンセンサス予想を上回ると予想しています。神経科学についても、片頭痛およびパーキンソン病の[indiscernible]について、予想に対するアップサイドがあると言及しました。

現在コンセンサスで見られるのは40億ドル未満でのピークですが、我々はそれぞれが50億ドルを超えてピークに達すると何度か述べています。次に、オンコロジーのパイプライン・アセットについてですが、Roopalが[indiscernible]について強調しました。Temab-Aについてはまだ詳しく話していませんが、これら両方とも数十億ドル規模の重要なピーク潜在力を持っており、セルサイドの約半数は、これらに対して価値の記述すら行っていません。したがって、アップサイドが見えれば、引き続きコメントの中でこれらを強調していきます。

明らかに、以前の長期ガイダンスは、業界の誰よりも詳細なものでしたが、それはヒュミラのLOEの後に会社がどのような姿になるかを理解する助けが必要な時期に行われたものでした。現在は非常に強力なポジションにあります。長期的にトップクラスの成長を提供することができ、ビジネスへの継続的な投資を行うための強固な立場にあります。事業開発（BD）に関するコメントも既に述べましたが、我々はBD分野で非常に積極的に活動しており、各コア領域内での差別化領域に門戸を開いています。

したがって、体制は非常に強力であると考えています。ですので、ある時点で再び長期的なアップデートを行う可能性も排除しません。しかし、明らかに展望には大きな自信を持っており、適時アップデートを提供していきます。[indiscernible]についてですが、お聞きいただいた通り、初期戦略は可能な限り高い有効性を追求することですが、最終的な持続性を左右するのは耐容性であるため、明らかにそれとのバランスを取ることです。

耐容性の問題で、現在の[indiscernible]アセットの使用を中止せざるを得ない人々をあまりにも多く見てきました。これまでのところ、状況は良好に進んでおり、非肥満集団においても顕著な体重減少が見られています。したがって、その機会は依然として存在しており、多用量漸増試験で見られたような、用量をさらに増やす能力と併せて検討しています。その戦略は、第II相試験のデザインを開始する前の、今年から来年にかけて展開される予定です。

しかし鍵となるのは、患者様が長期的にベネフィットを享受できるよう、有効性と耐容性を最適化して持続性を高めることです。それは初期の未治療患者集団におけるものかもしれませんが、それらの患者様の多くが既存の薬剤を中止してくるであろうことも理解しています。外部から模索する他の機会としては、体重減少を増強しつつ耐容性を維持できるものが挙げられます。もし併用可能な皮下注射剤（subcu）でそれが見られれば非常に重要ですし、経口剤も関心を持つ対象となります。

また、筋肉を保持し、体重減少の大部分を脂肪から得られるように最適化できる他のアセットも探っています。そこにはまだ機会があると考えています。したがって、関心を持つ他の領域もいくつかあります。他のユニークな領域としては、免疫学および自社アセットとの潜在的な併用療法があります。

現在、肥満と乾癬は併存していることが多く、これは現在我々が探索している事項であり、[indiscernible]においても肥満率はさらに高くなっています。したがって、これも潜在的な別の併用療法の候補となり得ます。また、我々が持つあらゆるタイプのアセットに対する美容（アエステティックス）チャネルでの膨大な経験とプレゼンスを考慮すると、それは非常に有利に働き、その美容チャネルを通じて非常に良好な市場投入シナジーを得られると考えています。

オペレーター

次に、Leerink PartnersのDave Risinger様にご質問いただきます。

デイビッド・ライジンガー

電話会議の一部を聞き逃してしまったので、重複していなければよいのですが。アッヴィの295に関してですが、アミリン[indiscernible]は、その「秘訣（secret sauce）」はカルシトニンを除外したことであると述べています。カルシトニンと比較した、アミリン1の29活性化についてコメントをいただけますでしょうか？ また、プレスリリースでは月1回の投与の可能性が示唆されていたため、その半減期について、および月1回投与に対する貴社の確信の度合いについてお話しいただけますでしょうか？

ルパール・タッカー

Roopalです。改めてお話しします。はい、我々はDACRA分子を保有しており、これはアミリンとカルシトニンを介してシグナルを伝達します。そして、アウトカム（治療結果）に関連して、その「成功の要因（secret sauce）」がどこにあるのかについては、まだ判明していないと考えています。

既述の通り、BMIが約29%の、主に男性の集団において、わずか12週間で大幅な体重減少が見られました。開発の後半段階では、BMIは36から37の範囲になると予想しています。また、患者集団の50%以上が女性となり、そこから大部分の体重減少が得られることになります。したがって、我々はそこには依然として多大な可能性があると考えています。

安全性プロファイルは非常に強固に見えました。カルシトニン・シグナル伝達による骨への利益という、潜在的なアップサイド（上昇余地）があります。分子の開発を進めるにあたっては、例えば、[判別不能]を用いて骨をモニタリングし、骨減少が抑制され骨が保持されているかどうかを確認・比較することが可能になります。これは、特に女性が高齢になるにつれて非常に重要になる可能性があります。

急激な体重減少に伴い、骨密度の低下が見られることは承知しています。そのため、現時点までに確認されている有効性と忍容性から、我々はこれを潜在的な優位性と捉えています。半減期は約270時間です。我々が観察したのは、隔週投与、そして月1回投与の可能性であり、半減期とともに薬力学的効果も考慮すべきです。

その例は既に見ています。乾癬におけるSkyriziが良い例です。半減期は28日です。もし1回から2回の半減期程度の投与間隔を検討する場合、Skyriziは半減期を超えて実際に効果を過剰に提供するタイプの分子であることが分かります。

したがって、これまでのところ、295における薬力学的効果は、特に維持療法の場面において、月1回投与の可能性を生み出していると言えます。これは忍容性と利便性の観点から非常に重要になるでしょう。

エリザベス・シェア

オペレーター、最後にもう一つ質問の時間があります。

オペレーター

最後の質問として、TD CowenのSteve Scala氏にお願いします。

スティーブ・スカーラ

Rob、確認させてください。Skyrizi（※原文ではcars）のコンセンサスは2031年に330億ドルです。それに対してアップサイドがあるとおっしゃっているのでしょうか？また、Rinvoqは2031年に160億ドルです。これに対してもアップサイドがあるとおっしゃっているのでしょうか？そして、それが単にわずかに低いと考えているのか、それとも大幅なアップサイドがあると考えているのか、付け加えていただけますか？次に、過去の経済的不確実性の時期において、アッヴィは美容事業がかなり弾力性（レジリエンス）を持っていたと観察し、述べてきたと思います。

しかし、今回は状況が異なるように見えます。私の記憶は正しいでしょうか？もしそうであれば、今回はなぜ異なるのでしょうか？

ロバート・マイケル

Steve、最初の質問には私が、2番目の質問にはJeffが答えます。あなたが引用された数字は、セルサイドのコンセンサスに関して我々が見ているものと一致しています。そして、はい、SkyriziとRinvoqの両方において、ピーク時のポテンシャルはそれらの予測を上回ると予想しています。明らかに、セルサイドはそれ以上に先を見通してはいません。

我々は、彼らが明らかにさらなる成長の余地（ランウェイ）を見落としていると考えています。したがって、両方の資産にはかなりの成長の余地とアップサイドの機会があると考えています。

ジェフリー・スチュワート

はい。そしてSteve、あなたの記憶は正しいです。数年前、我々は例えば大不況の頃の、ある種の景気後退型のダイナミクスに言及しました。当時は、ある[判別不能]がレガシービジネスとして、一種の収縮が見られた後に、力強い成長に対してより迅速な反応が見られるといった状況がありました。

しかし今回の場合、我々は過去40年間見たことのないような、長引くインフレのダイナミクスを目の当たりにしています。現在は市場に相対的な安定が見られると考えています。つまり、トキシン（毒素製剤）は一桁台前半の低成長、フィラー（注入剤）は依然として減少傾向にあります。消費者への圧力のサイクルが以前とは異なっていると考えていますが、異なるタイプの景気後退問題に関する我々の以前の発言については、あなたの指摘通りです。

エリザベス・シェア

ありがとうございます、Steve。以上で本日の電話会議を終了いたします。電話会議の録音を聴取されたい場合は、弊社ウェブサイト（investors.abbvie.com）をご覧ください。ご参加いただきありがとうございました。

オペレーター

アッヴィ第1四半期2026年決算電話会議にご参加いただきありがとうございました。以上で本日の会議を終了いたします。このまま回線をお切りください。それでは、素晴らしい一日をお過ごしください。