オペレーター

皆様、こんにちは。本日は、ANI Pharmaceuticals, Inc. の2026年度第1四半期決算説明会にお集まりいただきありがとうございます。本電話会議は録音されていますのでご注意ください。スピーカーによる準備された発言の後、質疑応答セッションを行います。

この時間中に質問をご希望の場合は、電話機のキーパッドで「星（スター）11」を押してください。質問を取り消したい場合は、再度「星（スター）11」を押してください。それでは、会議をIrina Kofflerに引き継ぎます。

イリーナ・コフラー

Liz、ありがとうございます。ANI Pharmaceuticalsの2026年度第1四半期決算説明会へようこそ。ANIの投資家情報（IR）担当、Irina Kofflerです。本日の会議には、社長兼最高経営責任者のNikhil Lalwani、上級副社長兼最高財務責任者のStephen Carey、およびANIの希少疾患事業部門責任者であるChris Mutzが同席しております。

本会議のウェブキャストは、ANIウェブサイト（anipharmaceuticals.com）の投資家セクションからもご覧いただけます。本会議にはスライド資料が伴っており、弊社ウェブサイトの投資家ページのイベントセクションからアクセス可能です。スライド2枚目の「将来予測に関する記述」をご覧ください。始める前に、本日行う発言の一部は、私的証券訴訟改革法によって定義される「将来予測に関する記述」とみなされる場合があることを皆様にお知らせいたします。

イリーナ・コフラー

ANIは、これらの将来予測に関する記述が、本日発行されたプレスリリースおよびSEC（証券取引委員会）への提出書類に記載されている事項を含む、リスクおよび不確実性を伴うものであることを警告します。これらの要因により、実際の結果が将来予測に関する記述で予測された内容と大きく異なる可能性があります。ANIは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予測に関する記述を更新するいかなる意図または義務も、明確に否認します。本会議では、特定の非GAAP財務指標についても言及します。

これらの非GAAP財務指標は、GAAP（一般に認められた会計原則）で求められる財務指標の代替として考慮されるべきではありません。本会議で言及される非GAAP財務指標は、本会議に付随するスライド資料内の表において、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標と照合・調整されています。アーカイブされたウェブキャストは、弊社ウェブサイト（anipharmaceuticals.com）にて30日間閲覧可能です。

イリーナ・コフラー

再生またはアーカイブされたウェブキャストをご視聴の方のために、本会議は2026年5月8日に開催および録音されました。それ以降、ANIは議論されたトピックに関連する発表を行っている可能性があるため、会社の最新のプレスリリースおよびSEC提出書類をご参照ください。それでは、Nikhil Lalwaniに引き継ぎます。

ニキル・ラルワニ

Irina、ありがとう、そして改めてANIへようこそ。皆様、おはようございます。ANIの2026年度第1四半期決算説明会にご参加いただきありがとうございます。スライド4枚目から始めます。

第1四半期において、当社は、主要な希少疾患企業への変革を加速させ、患者様に奉仕し生活を改善するという当社のコミットメントを大きく前進させるという目標を継続して達成しました。具体的には、第1四半期において、希少疾患事業およびジェネリック事業の好調なパフォーマンスに加え、今後数年間にわたりロイヤリティ収入をもたらす革新的な知的財産の外部ライセンス契約による貢献により、総純売上高は前年同期比で20%増加しました。また、希少疾患事業の成長を加速させるための戦略的投資を行いながら、調整後EBITDAも前年同期比で24%増加しました。

ニキル・ラルワニ

これらの強力な第1四半期の結果により、2026年度の財務ガイダンスを引き上げることができました。総売上高の範囲を10億8,000万ドル〜11億4,000万ドルに、調整後EBITDAの範囲を2億8,500万ドル〜3億ドルに引き上げます。第1四半期の業績には非常に勇気づけられており、2026年以降に大きな成長を推進するための良好なポジションを築けていると考えています。スライド5枚目に移ります。

今年初め、当社は2026年の3つの最優先事項の概要を説明しましたが、これらの優先事項の実行において強力なモメンタムを生成するために、チームが注いできたすべての懸命な努力を誇りに思います。第1の優先事項は、主要な希少疾患企業への変革を加速させることです。この取り組みの中心となるのは、当社の主要な希少疾患資産であるCortrophin Gelの多年にわたる成長機会を最大化することです。

ニキル・ラルワニ

第1四半期のCortrophin Gelの純売上高は7,510万ドルで、前年同期比42%増となり、前回の四半期決算説明会で概説した予想と一致しました。ファンダメンタルズは引き続き強力であり、当四半期末には、対象となる適応症において明確な牽引力（トラクション）を得た状態で終了しました。2月および3月には、新規患者開始数および月間処方量において加速的なモメンタムが見られました。このモメンタムは第2四半期も継続しており、4月は発売以来、最も多い新規患者開始数と月間処方量を記録しました。

また、当社は今四半期、足病学およびプライマリ・ケアをターゲットにすることで、急性痛風性関節炎の発作における大規模かつユニークな機会を捉えるべく、希少疾患組織の拡大において大きな進歩を遂げました。最近、専用の新しいコマーシャル・チームの大部分を採用・配属しており、彼らは第2四半期にフィールドへ投入されます。

ニキル・ラルワニ

組織拡張は6月末までに完了し、稼働を開始する見込みです。これは、他の主要な適応症における継続的な強い需要と相まって、下半期に大幅な増収を推進するための強固な基盤となります。当社は、Cortrophin Gelの売上高について、2026年度のガイダンスである5億4,000万ドル〜5億7,500万ドルを達成できる良好なポジションにあると確信しています。ILUVIENについては、2025年に確立したコマーシャルおよび患者アクセスへの取り組みを引き続き実行しており、第1四半期の売上高は1,930万ドルで、前年同期比20%増となりました。

特に、最近発表したDME（糖尿病黄斑浮腫）におけるNEW DAY試験の結果を含む、網膜疾患コミュニティとの臨床データの生成および共有において、意義のある進展がありました。

ニキル・ラルワニ

我々はまた、2026年第3四半期に医学会にて、NIU-PSにおける第IV相SYNCHRONICITY臨床試験の結果を発表する予定です。長期的な視点では、DMEおよびNIU-PSにおける治療対象患者数は、現在ILUVIENで治療されている患者数の少なくとも10倍に相当すると引き続き考えており、これは価値創造に向けた重大かつ持続的な機会となります。スライド6に移りますと、当社はHarmony Biosciences社と取引を開始しました。この取引に基づき、当社は特定の知的財産をHarmony社に独占的にライセンス供与しており、これにより同社のピトリサンに関する知的財産ポートフォリオを拡大します。

加えて、当社はHarmony社に対し共同独占的ライセンスを提供しました。これによりHarmony社と、ANIの子会社であるNovitium社は、広範な中枢神経系（CNS）適応症においてピトリサンの新規製剤を開発することを目指しています。第1四半期には、1,500万ドルの前払ライセンス料を受け取りました。

ニキル・ラルワニ

さらに、特定の開発マイルストーンの達成時に、追加で1,000万ドルのマイルストーン支払いを受け取る可能性があります。これらの開発マイルストーンは2026年の第2四半期および第3四半期に達成される見込みです。また、ピトリサンベースの製品に対し、1桁台前半のロイヤリティを受け取る予定です。Harmony社のガイダンスでは、WAKIXの2026年の純売上高は10億ドルから10億4,000万ドルと予測されています。

スライド7に移ります。当社の第2の優先事項は、優れた研究開発能力、業務執行力、および米国を拠点とする製造拠点を活用し、年間10〜15件という現在の発売ペースを維持しながら、ジェネリック事業における継続的な遂行を行うことです。当社の希少疾患部門と同様に、この分野においても意義のある進展を報告することができます。年初来、当社はすでに6つの新しいジェネリック製品を発売しており、総合的なCGT（細胞・遺伝子治療）承認数において第2位の地位を維持し続けています。

ニキル・ラルワニ

当社の第3の優先事項は、規律ある資本配分戦略の管理です。当社は、希少疾患事業の範囲と規模を拡大するための非連続的な成長機会を継続的に模索しています。また、急性痛風性関節炎の発作におけるCortrophinのための専用組織への投資、およびジェネリック事業の収益の1桁台後半の割合をジェネリックの研究開発に投資することを通じて、オーガニックな成長を促進することにも注力しています。当社の事業に対する自信は、当社の取締役会によって承認された新しい1億ドルの自己株式取得プログラムによってさらに証明されています。

スライド8に移ります。当社は第1四半期の業績、および戦略的優先事項に対して達成した重要な進展を心強く思っています。今四半期からは強い勢いが見られており、新たに引き上げられた2026年度の財務ガイダンスを達成できる好位置につけています。

ニキル・ラルワニ

2026年には、ガイダンス範囲の中央値において、2025年比26%増となる10億ドル超の収益を達成することを見込んでいます。希少疾患事業は2026年の総収益の約60%を占める見込みであり、Cortrophin Gelは前年同期比60%の成長を見込んでいます。また、調整後EBITDAが前年比27%増と予想される中で、ボトムライン（純利益）の拡大も期待しています。当社のバランスシートは健全であり、希少疾患事業の範囲と規模を拡大するための将来的な事業開発機会をサポートする能力を備えています。

これら一連の最近の進展により、当社は成長の好循環を継続しており、ジェネリック事業およびブランド事業が創出する重要なキャッシュフローが、主要な希少疾患企業への変革を加速させる希少疾患事業を支えています。

ニキル・ラルワニ

では、希少疾患事業の詳細について話すため、電話会議をChrisに代わります。Chris？

クリス・ムッツ

ありがとう、Nikhil。皆さん、おはようございます。スライド9から始めますと、Cortrophinは前年同期比42%増の7,510万ドルとなり、第1四半期の当社の予想に沿った結果となりました。当社は、浸透が進んでいない専門領域の適応症において勢いを加速させ、急性痛風性関節炎の発作における独自の機会を捉えるための組織拡大において、大きな進展を遂げました。

念のため申し上げますと、例年通り、また典型的な業界の動向と同様に、第1四半期のCortrophinの業績は、主に保険の再確認（reverification）の影響に関連する季節性を反映したものでした。第1四半期の前半は、医師の診療所におけるCortrophinの患者数の増加、および国の一部における天候による診療所の閉鎖が一時的に再確認プロセスを遅らせたことにより、保険の再確認の完了に前年よりもわずかに時間を要しました。診療所が再確認のバックログを処理するにつれ、Cortrophinの売上は再び伸び始めました。

クリス・ムッツ

実際、2月と3月に加速が見られ、それは4月まで続きました。4月は、発売以来、最高の新規患者開始数および月間投薬量を記録しました。また、潜在的なファンダメンタルズについても喜ばしく思っています。リウマチ、腎臓病学、神経学、呼吸器学、および眼科という、当社のターゲットとするすべての専門領域において前年同期比の成長を実現しました。

Cortrophin Gelの急性痛風性関節炎の発作への処方Prescribingは、今四半期も主要な推進力であり続けました。この適応症はACTH療法の中でCortrophin Gelに特有のものであり、総利用量の約18%を占めました。また、眼科領域においても意義のある収益シナジーを引き続き実現しており、第1四半期の眼科におけるCortrophinの販売量は前年同期比で倍増しました。当社のコマーシャルチームが今四半期に遂行した、2026年の大幅な成長に向けたポジショニングを誇りに思います。

Cortrophin Gelの多年にわたる成長の可能性を捉えるため、当社は引き続き3つの主要な戦略的優先事項に注力しています。

クリス・ムッツ

高いROIを生む商業的取り組み、医師の意思決定とCortrophin Gelへの信頼を裏付ける強固な臨床エビデンスを生成するための投資、そして患者の利便性の向上です。本日は、高いROIを生む商業的取り組みへの投資に焦点を当てたいと思います。スライド10に移ります。2025年に実施した商業的拡大に基づき、かつ成功したパイロットプログラムに続き、当社はプライマリケアおよび足病科をターゲットとした、新たに90%の専従体制を敷いた組織によって、Cortrophin Gelの急性痛風性関節炎の発作における独自の機会を捉えるための次なるステップを踏み出しています。

コマーシャルチームの大部分は最近採用され、オンボーディングを完了しました。彼らは第2四半期の後半には現場に出て、処方ターゲットとなる医師と有意義なエンゲージメントを開始する予定です。当社の営業チームには、急性痛風性関節炎の発作に焦点を当てた新しい販促資料が備わっており、これが彼らの教育活動を大きく支援するものと信じています。

クリス・ムッツ

第2四半期末までにチーム全員の配置を完了させる予定であり、リウマチ科および腎臓内科における従来のコールポイント以外で、最も重症の患者を治療する7,000人のHCP（医療従事者）に注力していきます。この拡大が2026年下半期からコルトロフィン・ジェルの販売量に影響を与え始めると予測していますが、チームが最大限の生産性に達する2027年には、より大きな影響が出ると期待しています。急性痛風性関節炎の発作における機会について、私たちが自信を持っている理由はいくつかあります。第一に、それは市場浸透率が著しく低い、大きな市場機会であるということです。

米国には約1,000万人の痛風患者がいます。そのうち約36%が毎年治療を受けています。彼らは平均して年に1.5〜2回の発作を起こします。しかし、それらの患者のうち、注射による発作治療を受けているのはわずか8%に過ぎません。

クリス・ムッツ

この28万5,000人の患者層が、私たちのターゲットとなり得る患者数（addressable patient population）です。彼らの大部分は、私たちの新しいチームが訪問する診療環境で治療を受けています。第二に、コルトロフィンは、急性痛風性関節炎の発作に対して承認されている唯一のACTH療法です。第三に、当社はこの適応症において実証済みの実績を持っています。

急性痛風性関節炎の発作への処方は、現在までのコルトロフィン・ジェルの使用量の約18%を占めており、主にリウマチ科および腎臓内科での使用によって推進されています。昨年、私たちはプライマリケアおよび足病科における10のテリトリーで、パイロット運用を成功させました。これらのテリトリーでは引き続き勢いが見られます。このデータにより、痛風におけるより広範な機会を捉えるために組織を拡大することへの確信がさらに深まりました。

最後に、当社の組織拡充は、スライド11に示されているACTH市場の継続的な拡大をさらに可能にします。

クリス・ムッツ

すでに、以前はACTHに馴染みのなかった処方医が、当社のコルトロフィン・ジェルの総処方医ベースの約半分を占めており、このコホートは今後も成長し続けるでしょう。ACTH市場は2026年に売上高13億ドル以上に達すると予想されており、コルトロフィンは前年比55%〜65%の成長が見込まれています。スライド12にて、網膜事業部門に話を移します。私たちは、ILUVIENの売上をサポートするためにいくつかの施策を進めています。

私たちは、網膜治療に関わるコミュニティ全体のために臨床データを生成することに尽力しています。先月、DME（糖尿病黄斑浮腫）患者を対象としたILUVIENの「NEW DAY」試験の結果が、世界的に尊敬される主要な査読付きジャーナルである『Ophthalmology』誌に掲載されたことを嬉しく思います。また、現在ILUVIENのラベルの下で慢性NIU-PSに対して推進されているYUTIQの「SYNCHRONICITY」第IV相試験の結果についても、第3四半期の医学会議で共有する予定です。

クリス・ムッツ

加えて、当社のコマーシャル・チームは、網膜コミュニティへの教育とエンゲージメントに注力しています。彼らは、医師のILUVIENとその2つの適応症に対する理解を深めるために、最新のマーケティング資料を用いたピア・ツー・ピアの教育プログラムやフィールド活動を実施しています。また、2025年1月から継続しているメディケアの市場アクセスにおける課題に対処するため、代替的なアクセス経路の探索を含め、医師の診療所との連携も継続しています。今四半期に私たちのチームが成し遂げたすべての進展を誇りに思うとともに、主要な希少疾患企業へと変革を加速させるための好位置につけていると信じています。

それでは、財務の詳細についてスティーブに話を譲ります。

スティーブン・ケアリー

ありがとう、クリス。電話会議にご参加の皆様、おはようございます。それでは、第1四半期の業績と2026年度のガイダンスについて、より詳細に説明します。スライド13から始めますと、ANIの第1四半期の総純売上高は2億3,750万ドルで、前年同期比20%増となりました。

第1四半期のコルトロフィン・ジェルの売上高は7,510万ドルで、前年同期比42%増となり、当社の予想通りの実績となりました。クリスが指摘したように、2026年第1四半期の業績は、1月と2月にクリアされるまでに少し時間がかかった保険の再確認の影響に関連する季節性に影響を受けました。ILUVIENの純売上高は第1四半期に1,930万ドルで、前年同期比20%増でした。ニキルが言及したように、1月に当社はハーモニー・バイオサイエンシズ（Harmony Biosciences）とのライセンス取引を開始しました。

スティーブン・ケアリー

第1四半期に、1,500万ドルのアップフロントのライセンス料と、WAKIXの売上に基づく初期のロイヤリティ収入からなる、関連売上高2,150万ドルを計上しました。第1四半期のジェネリック医薬品の売上高は1億540万ドルで、前年比7%増となりました。これは、2025年第3四半期に開始されたパートナーによるジェネリックの発売が継続的に好調であったこと、および新製品の発売と、コマーシャルおよびオペレーショナル面での期待を上回る業績によって推進されました。スライド14に移ります。

Non-GAAP売上原価は、主に販売量の純増とロイヤリティが発生する製品の著しい成長により、2026年第1四半期は前年同期比28%増の9,310万ドルとなりました。

スティーブン・ケアリー

第1四半期のNon-GAAP売上総利益率は60.8%で、前年同期比で約230ベーシス・ポイントの減少となりました。これは主に、コルトロフィン・ジェルを含むロイヤリティが発生する製品の売上増加、2025年第3四半期に行われたパートナーによるジェネリック製品の発売、前年度のプルカロプロキシドによる売上の非継続、およびブランド売上の前年比減少によるものです。これらの影響は、ハーモニー契約に基づく初期の収益計上によってある程度緩和されました。Non-GAAP研究開発費は、第1四半期に1,000万ドルで、前年同期と実質的に横ばいでした。

スティーブン・ケアリー

Non-GAAP販売費および一般管理費は、急性痛風性関節炎の発作におけるコルトロフィンの組織拡充のための初期のマーケティングおよび採用費用、ならびに当社の事業の継続的な大幅成長をサポートするための活動全般の増加により、第1四半期は12%増の7,140万ドルとなりました。調整後Non-GAAP希薄化後1株当たり利益は、前年同期の1株当たり1.70ドルに対し、第1四半期は2.05ドルでした。第1四半期の調整後Non-GAAP EBITDAは6,300万ドルで、前年同期比24%増となりました。第1四半期末の制限のない現金残高は3億1,120万ドルで、2025年12月31日付の貸借対照表における2億8,560万ドルと比較して2,560万ドル増加しました。

スティーブン・ケアリー

第1四半期の営業活動によるキャッシュフローは5,840万ドルでした。2026年3月31日時点で、シニア転換社債およびタームローンを含む未決済債務の元本価値は6億2,500万ドルでした。第1四半期末において、総レバレッジは2.6倍、純レバレッジは直近12ヶ月の調整後non-GAAP EBITDAである2億4,200万ドルの1.3倍でした。第1四半期の業績に後押しされ、総純売上高、調整後non-GAAP EBITDA、および調整後non-GAAP EPSの2026年度財務ガイダンスを引き上げることを決定いたしました。

これは、トップラインおよびボトムラインの著しい成長を反映したものです。スライド15に記載したガイダンスは以下の通りです。

スティーブン・ケアリー

2026年の純売上高については、従来のガイダンスより2,500万ドル増となる10億8,000万ドルから11億4,000万ドルを見込んでいます。コルトロフィン・ゲルの純売上高については、5億4,000万ドルから5億7,500万ドルというガイダンスを再確認します。四半期ごとのペースの観点からは、第2四半期のコルトロフィン・ゲルの売上高は、2026年通期のコルトロフィン総売上高の約21%〜23%を占めると予想しています。その後、当社のポートフォリオ、呼吸器疾患、および眼科疾患チームの継続的なパフォーマンスに加え、急性痛風性関節炎のフレアに焦点を当てたコマーシャル組織の本格的な展開により、第3四半期および第4四半期にかけてさらなる前期比での成長を見込んでいます。

この拡大に関連する売上は、第2四半期の後半に発生し始め、下半期を通じて勢いを増していく見込みです。

スティーブン・ケアリー

ILUVIENの純売上高ガイダンスについては、7,800万ドルから8,300万ドルとして再確認します。non-GAAP調整後EBITDAについては、従来のガイダンスより1,000万ドル増となる2億8,500万ドルから3億ドルを見込んでいます。四半期ごとのペースの観点からは、コルトロフィン・ゲルの売上増が、第1四半期に計上された1,500万ドルの前払ライセンス料の非継続性によって相殺されるため、第2四半期のnon-GAAP EBITDAは実質的に第1四半期と同水準になると予想しています。コルトロフィン・ゲルの売上増に牽引され、第3四半期および第1四半期の調整後non-GAAP EBITDAは、強い前期比成長を見込んでいます。

調整後non-GAAP 1株当たり利益については、9.19ドルから9.69ドルの間を見込んでいます。

スティーブン・ケアリー

また、売上総利益率の予想を上方修正し、2026年の調整後売上総利益率は、従来のガイダンスより60ベーシス・ポイント高い59.9%〜60.9%になると予想しています。通期のnon-GAAP希薄化後EPSを算出するための発行済株式数は、引き続き2,150万株から2,180万株の間、通期の米国GAAP実効税率は約26%〜28%を見込んでいます。最大1億ドルの普通株式を買い戻す、新たな3年間の自社株買いプログラムを発表できることを嬉しく思います。これは、当社のバランスシートの強固さと、事業に対する継続的な自信を反映したものです。

このプログラムは、株主に対する長期的な価値創造を軸とする当社の資本配分戦略における、もう一つのツールとなります。それでは、Nikhilにマイクを戻します。

ニキル・ラルワニ

ありがとう、スティーブ。スライド16に移ります。最後に、当社は、希少疾患分野のリーディングカンパニーへの変革を加速させ、ジェネリック医薬品分野での遂行を継続し、規律ある方法で資本を投入するという戦略的優先事項に対して、意義のある進展を遂げています。全体として、2026年には10億ドルを超える売上を見込んでおり、そのうち希少疾患分野が総売上高の約60%を占める見通しです。

当社は、上方修正した2026年度の財務ガイダンスを達成する軌道に乗っており、これはトップラインおよびボトムラインの著しい成長を反映したものです。オペレーター、質問受付を開始してください。

オペレーター

注意事項として、この時間帯にご質問がある場合は、電話の「＊11」を押し、お名前が呼ばれるまでお待ちください。質問を取り消す場合は、再度「＊11」を押してください。最初の質問は、Piper SandlerのDavid Amsellem様からです。

デイビッド・アムセラム

ありがとうございます。いくつか質問があります。まず、コルトロフィンの構成についてです。成長のうち、呼吸器疾患／サルコイドーシスや眼科疾患といった非痛風領域からどの程度が、また、痛風以外の他の高成長領域が構成のどの程度を占めているかについてお話しいただけますか？これが1点目です。

また、さまざまな適応症におけるバイアル数と治療期間についても詳しく伺いたいです。私の理解では、痛風の場合はかなり短期間の治療です。呼吸器、眼科、その他の領域では、バイアル数が多く、治療期間も長くなると理解しています。これらの動態をより詳しく理解させてください。

最後の質問は、ペイヤー（支払者）のアクセスについてです。全体的、特に痛風において、フットプリントが拡大していく中で、アクセスの動態がどのように変化していく可能性があるかについてお話しいただけますか？ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

おはようございます、デビッド。最初の質問は、成長がどこから来ているか、ですね。当社の前年度売上高は3億4,800万ドル、今年のガイダンスは5億4,000万ドルから5億7,500万ドルです。その成長率は約60%です。

その成長の大部分は、発売以来注力してきた、いわゆる「コア適応症」から来ています。それらは、リウマチ科、腎臓科、神経科、呼吸器科、および眼科です。その中に急性痛風性関節炎のフレアも含まれますが、処方医はリウマチ科医や腎臓科医となります。

ニキル・ラルワニ

クリスの発言にもあったように、今年行った痛風領域の拡大についてお話ししますと、チームの採用とトレーニングはほぼ完了しており、今四半期の後半からフィールド（現場）に出る予定です。今四半期にもいくらかの収益への影響は見られますが、第3四半期、第4四半期に向けて本格的に拡大していくでしょう。プライマリーケアおよび足病学をターゲットとした、急性痛風性関節炎のフレア（発作）のための専用のコマーシャル組織を構築したこの拡大策による、より大きな影響は2027年に現れる予定です。改めて要約しますと、3億4,700万ドルから5億4,000万〜5億7,500万ドルへの成長の大部分は、当社の主要な適応症、およびそれらの適応症における処方医から生じるものです。

ニキル・ラルワニ

今年実施している痛風領域の拡大から得られる成長の一部については、2027年にフルスケールの影響とオペレーティング・レバレッジが見込まれます。これが第1問への回答です。治療領域および適応症ごとのバイアル数に関してですが、差異があるというご指摘は全くその通りです。Cortrophinはさまざまな専門領域で処方されており、呼吸器内科や腎臓内科のように、患者一人あたりのバイアル数またはPFS（投与回数）が高くなる専門領域があります。

一方で、多発性硬化症や痛風のように、フレアあたりのバイアル数が低くなるものもあります。

ニキル・ラルワニ

補足させていただきますと、場合によっては、患者様が数年前にCortrophinを使用しており、その後、次に増悪やフレアが起こった際に再び戻ってこられることがあります。それが、バイアル数や適応症ごとの期間について、皆様にお伝えできる詳細な情報（カラー）です。明らかに、異なる専門領域や異なる適応症の間には、継続的な違いが存在します。次に3点目は、支払者（ペイアー）によるアクセスについてです。

当社は2022年の発売時に、ACTH（副腎皮質刺激ホルモン）において競合が存在しなかったカテゴリーに競争をもたらし、アクセスの拡大に注力してきました。そして、適応症全体にわたって浸透率が著しく低いターゲット市場（アドレッサブル・マーケット）への提供に努めてきました。

ニキル・ラルワニ

当社および競合他社のガイダンスに示唆されている30%の成長からお分かりいただける通り、私たちは、ACTH療法が適切である患者様にリーチすることと、その過程でアクセスを拡大することの両方に注力しています。投資家の皆様に役立つ情報を共有しつつ、競争上の機密事項とのバランスを取る必要があるため、あえて少し一般的な話にとどめています。ありがとうございます、デビッド。

オペレーター

次のご質問は、Guggenheim PartnersのVamil Divan様です。

ヴァミル・ディヴァン

ありがとうございます。本日のすべての情報、および私の質問を受けてくださったことに感謝いたします。ガイダンスの上方修正に関連して、いくつか質問があります。Harmony社との取引に関連するものだと思います。

確認ですが、1,500万ドルのアップフロント（一時金）ライセンス料はすでに認識済みであるように聞こえます。これはすでにガイダンスの予想に含まれているものと想定しています。また、第2四半期と第3四半期に期待されている1,000万ドルの開発マイルストーンがあります。私の質問は、これもすでにガイダンスに含まれているのかどうかです。

もし含まれているのであれば、それが会社全体としての2,500万ドルのガイダンス範囲を説明していることになります。その上で、さらに追加で得られるロイヤリティについてどのようにお考えか伺いたいです。それはガイダンスに含まれていますか、それとも含まれていませんか？

ヴァミル・ディヴァン

もし含まれているのであれば、今回の買収の影響を考慮すると、なぜガイダンス、特にEBITDAガイダンスがもっと上がらないのか、という疑問が湧きます。2つ目の質問です。あぁ、すみません、長い質問になってしまいました。2つ目はCortrophinについてです。

第1四半期の最初の期間において、再認証（reauthorizations）が予想よりも長くかかったことは理解しています。しかし、IQVIAなどのソースを通じて公にされている処方データを見ると、依然として非常に、非常に強力に見えます。その乖離について、説明していただけないでしょうか。再認証に時間がかかるのであれば、処方データにも影響が出るはずだと考えていたのですが、そうではないのかもしれませんし、私の勘違いかもしれません。

ヴァミル・ディヴァン

公開されている処方データをどのように解釈すべきか、明確にしていただけますでしょうか。ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

もちろんです。おはようございます、Vamil。まず、CortrophinとIQVIAに関する2番目のご質問にお答えし、その後、ガイダンスについてお話しします。実のところ、過去において、IQVIAのデータは方向性として当社の業績と一致していました。

しかしながら、最近の乖離については、それは第三者データであり、当社は彼らのすべてのインプットに関する知見を持っていないため、コメントすることができません。だからこそ、私たちが試みてきたのは、投資家の皆様に有用な社内指標を共有することです。予想される通り、運営面において、私たちは外部指標も当然ながら注視しつつ、ビジネスを管理するために使用している社内指標と先行指標に引き続き注力しています。私たちが共有したのは、当四半期を終え、第2四半期を、対象となる適応症全体にわたって大きな勢い（モメンタム）を持って開始したということです。

ニキル・ラルワニ

2月と3月において、月間の調剤量および新規患者数の開始において、加速する勢いが見られました。これについては、2月の報告時に一部お話ししています。この勢いは第2四半期も続いており、4月は発売以来、最も多い新規患者数と月間調剤量を記録しました。以上が、Cortrophinに関する回答、およびお客様が求められていたIQVIAに関する説明です。

ガイダンスについては、ええと、私たちがガイダンスを発行した際、そのガイダンスにはHarmonyとの取引が含まれていましたよね？

ニキル・ラルワニ

1月に発行した当初のガイダンスには、Cortrophinが5億4,000万ドル〜5億7,500万ドル、ILUVIENが7,800万ドル〜8,300万ドル、外部ライセンス契約による収益、売上総利益率が59.3%〜60.3%、および調整後EBITDAが2億7,500万ドル〜2億9,000万ドルが含まれていました。新たに引き上げられた2026年のガイダンスでも、CortrophinおよびILUVIENの収益ガイダンスは維持されています。ガイダンスの引き上げは、主に、第1四半期に支えられた高いジェネリック医薬品の収益と、年内の残りの期間における新製品発売の見通し（ビジビリティ）に起因しています。それが一つ目です。

二つ目は、1,000万ドルのマイルストーン達成に関する明確化です。Harmonyとの契約にある開発マイルストーンについて、それがいつ達成可能かについて、より明確になりました。

ニキル・ラルワニ

スティーブが話していたと思いますが、それは第2四半期と第3四半期に達成される、つまり、この1,000万ドルは今年の第2および第3四半期にかけて達成される予定です。三つ目は、Harmony Biosciencesが発行した更新後の2026年ガイダンスに基づいた、今年予想されるロイヤリティ収益の精査です。

ヴァミル・ディヴァン

わかりました。

ニキル・ラルワニ

ご質問ありがとうございます、Vamil。

ヴァミル・ディヴァン

はい、ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

ええ。

オペレーター

次のご質問は、ジェフリーズのDennis Ding様からです。

デニス・ディン

皆さん、こんにちは。質問を受け付けていただきありがとうございます。そして、非常に素晴らしい第1四半期、おめでとうございます。第2四半期の弱気なガイダンスについてですが、Cortrophinの中間値として1億1,700万ドルから1億2,800万ドルであることを示唆しているようです。

その数字における押し上げ要因と押し下げ要因、およびその達成に対する現在の自信の根拠についてお話しいただけますか？また、今後45日間の注文の見通しについては、どの程度把握されていますか？これが第1の質問です。第2の質問については、Cortrophinの通期ガイダンスを考えると、私が本当に納得したいのは、下半期の痛風関連売上における約5,000万ドルの増分についてです。

デニス・ディン

計算すると、これは下半期に治療が必要なフレアが、例えば1,500件から2,000件程度あることを意味します。また、7,000人の医療従事者（HCP）をターゲットにしているため、そのうちのわずかな割合が下半期にたった1回のフレアを治療するだけで、5,000万ドルの痛風売上を補完できるということになります。この計算は合っていますでしょうか？何か見落としている点はありますか？ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

はい。おはようございます、Dennis、ご質問ありがとうございます。最初の質問は、先ほどお話ししたCortrophinのガイダンスと四半期ごとの推移についてですね。申し上げた通り、我々は第1四半期を大きな勢い（モメンタム）を持って終えました。

2月と3月において、月間の調剤量および新規患者の開始数が加速する勢いが見られました。第2四半期も大きな勢いを持って始まりました。調剤量と新規患者開始数の両面において、4月は過去最高を記録したとお伝えしました。この勢いは維持されると考えています。

Cortrophinのガイダンスについては、5億4,000万ドルから5億7,500万ドルであることを再確認いたします。

ニキル・ラルワニ

第3四半期と第4四半期については、これは私がDavidに求めた最初の質問にも戻りますが、第3・第4四半期は、我々のポートフォリオである呼吸器科および眼科チームの継続的なパフォーマンスによって支えられます。それに加えて、コマーシャル組織の完全な展開があります。採用とトレーニングは、大部分が完了しています。6月末までには完全に完了する予定です。

この拡大に関連する収益は、まず第2四半期の後半に発生し、その後、第3四半期と第4四半期にかけて、下半期を通じて勢いを増していく見込みです。参考までに、64名の新規営業担当者を追加しています。

ニキル・ラルワニ

患者数、登録数、医師の数についてお考えいただく際には、少し視点を広げてお伝えしたいと思います。我々は、アドレス可能な市場には28万5,000人の患者がいると考えており、彼らにはCortrophin Gelが適切な治療となる可能性のあるアンメット・ニーズ（未充足のニーズ）があると信じています。彼らは、現在我々がまだアプローチできていない医師によって治療されています。「患者に奉仕し、生活を向上させる」という我々のミッションに基づき、まずはこれらの患者にリーチするための投資を行いました。

ニキル・ラルワニ

その結果として、ACTH市場を拡大することにもつながります。なぜなら、昨年実施して大きな成功を収め、今年も勢いが続いている10件のパイロット運用を除けば、我々はこれまでほとんどアクセスできていなかった全く新しい処方医グループにリーチすることになるからです。これは、拡大した営業部隊を通じて、より大規模な患者層にリーチすることに関するものです。繰り返しますが、64名の担当者増により、下半期に向けて勢いが増していくことに自信を持っています。

しかし、3億4,700万ドルから5億4,000万ドル、5億7,500万ドルへの成長の大部分は、コアポートフォリオである呼吸器科および眼科チームからもたらされるものです。

ニキル・ラルワニ

私が「ポートフォリオ」と言うとき、それは腎臓科、神経科、およびリウマチ科に対してディテール（情報提供）を行う担当者のことを指しています。Dennis、ありがとうございました。

オペレーター

次のご質問は、BarclaysのGlen Santangelo氏からです。

グレン・サンタンジェロ

はい、ご質問をお受けいただきありがとうございます。Nikhil、ガイダンスに関する先ほどのご回答について、少し掘り下げさせてください。ライセンス料は当初のガイダンスに含まれていたとおっしゃっていますが、マイルストーン支払いについてのお話が不明確でした。それらは当初のガイダンスに含まれていたのでしょうか、それとも現在は増分（インクリメンタル）なのでしょうか？その点について明確にしたいと考えています。

その後、追加の質問があります。

ニキル・ラルワニ

もちろんです。はい、当初のガイダンスを出した際、開発に関連するマイルストーンの達成時期を把握するのに時間を要したため、それを検討する必要がありました。それについては、改訂後のガイダンスに織り込んでいます。先ほど申し上げたように、ガイダンスの上方修正には複数の要因が影響しています。

一つは、第1四半期の好調を受けたジェネリック医薬品の収益増と、年内の新製品発売の見通しです。二つ目は、1,000万ドルの開発マイルストーンの達成に関する明確化です。

ニキル・ラルワニ

また、年が進むにつれて、希少疾患およびジェネリック医薬品の両分野において、さらなる投資を行うための柔軟性も保持しています。両分野には非常に大きな成長機会があります。必要に応じて、年後半にさらなる投資を行うための柔軟性を維持しています。ありがとうございます、Glen。

追加の質問があるとのことですので、どうぞ。

グレン・サンタンジェロ

はい。少し話を切り替えて、ILUVIENについて手短に質問させてください。通年のガイダンスと第1四半期の実績に基づくと、この製品については、年間を通じて四半期ごとの成長を見込んでいるようには見えません。コマーシャルおよび患者アクセスの取り組みについて、最新情報をいただけますでしょうか。

年内の残りの期間についても、単に四半期ごとに2,000万ドルを見込んでいるだけのように見受けられるためです。

ニキル・ラルワニ

ご質問ありがとうございます、Glen。私たちは、2025年末から2026年に向けて、これらのコマーシャルおよび患者アクセスの取り組みを展開してきました。第1四半期が好調であったことからも、それらの影響が見え始めています。今後の展望については、現在調整を行っているところです。

基盤となるアクセスの問題はまだ解決していません。もちろん、調剤給付（pharmacy benefit）がある患者様向けの代替的なアクセス経路については、一定の進展がありました。ガイダンスおよび年内の見通しについては、現在調整を行っています。

ニキル・ラルワニ

期待できることはたくさんあります。NEW DAY臨床試験結果の発表や、眼科学分野における出版、また第3四半期の医学会におけるNIU-PSにおけるILUVIENのデータの発表についてお話ししました。試験名はSYNCHRONICITYです。取り組んでいる取り組みやイニシアチブは数多くありますが、当初のガイダンスと比較して、現在のガイダンスがどの位置にあるのか、現在調整を行っているところです。

ありがとうございます、Glen。

グレン・サンタンジェロ

わかりました、ありがとうございます。

オペレーター

次のご質問は、JPモルガンのエカテリーナ・クニャズコヴァ様からです。

エカテリーナ・クニャズコヴァ

ありがとうございます。データ生成戦略についてお伺いしたいです。採用（普及）を促進する手段として、既存のいくつかの適応症において追加のデータを生成することには意味があるとお考えでしょうか？もしそうであれば、どの適応症が最も有望だとお考えですか？2つ目の質問は事業開発（BD）についてで、貴社の意欲や優先順位に関する最新の見解をお聞かせください。ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

おはようございます、エカテリーナさん、ありがとうございます。科学的および臨床的エビデンスの生成に関しては、発売初年度から注力してきた事項です。私たちは、Cortrophin Gelの差別化された作用機序を示し、医師によるCortrophinの使用を裏付けるような前臨床エビデンスの生成に投資してきました。私たちは、それが可能な領域を特定するために、引き続き医師と協力して探索を続けています。

すでにご存知かと思いますが、急性痛風発作を対象とした第IV相試験を実施しています。また、他の適応症についても、すでにいくつかの発表を行っています。私たちは、科学的および臨床的エビデンスを生成するための評価と投資を継続しています。

ニキル・ラルワニ

進展がありましたら随時お知らせします。当然ながら、これには競合の観点があり、競争上の機密性の観点から、何を共有するかについてはバランスをとる必要があります。科学的および臨床的エビデンスの生成は、Cortrophinにおいて、そしてこの製品群（フランチャイズ）の成長を支援するために、私たちが確実に取り組んでいる領域です。事業開発（BD）に関しては、当社の資本配分戦略における極めて重要かつ不可欠な部分です。

ニキル・ラルワニ

私たちは、希少疾患事業の範囲と規模を拡大する方法を模索しており、複数のコールポイント（訪問先）をカバーする既存の営業チーム、あるいは、市場アクセス（特に薬局流通）、患者サポート、メディカルアフェアーズ、マーケティングといった、希少な適応症において患者にリーチすることを支援できる、当社の既存の希少疾患インフラのいずれかを活用できる商用資産を検討しています。ANIが希少疾患領域において持つこれらの能力を活用して、範囲と規模を拡大できる商用資産を特定することに注力しており、これはANIにとって極めて重要な優先事項です。ありがとうございます。

エカテリーナ・クニャズコヴァ

ありがとうございました。

オペレーター

次のご質問は、Truistのレス・スレウスキー様からです。

レス・スレフスキー

おはようございます。ご質問をお受けいただきありがとうございます。3点あります。第一に、再認証（reverifications）についてですが、これらが第2四半期に持ち越される（spillover）可能性があるのか、あるいは現在はほとんど解決されているのか、詳細をお聞かせいただけますか？競合他社におけるこれらの問題の規模については把握されていますか？来年第1四半期に同様の再発が起こることは想定すべきでしょうか？次に、Harmony社との和解について明確にしたいのですが、ロイヤリティはすべてのWAKIXの売上に紐づいているのでしょうか、それとも将来の適応症または将来の製剤のみでしょうか？また、このロイヤリティ・ストリームを売却する能力はありますか、またそのような方法を検討されますか？最後に、自社株買いについてですが、自社株買いにASR（加速的自社株買い）の要素は含まれていますか？また、資本配分戦略の優先順位についてはどのように考えるべきでしょうか？ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

はい。レス、ありがとうございます。おはようございます。まず私の方で最初のご質問にお答えし、その後、自社株買いおよびHarmony社のロイヤリティに関するご質問については、スティーブに回答を代わります。

第1四半期の季節性に関連する逆風と、保険の再認証に時間がかかったことが、四半期の前半に影響を与えました。その後、診療所はそれらの滞留分を処理しており、2月と3月には、月間の調剤量および新規患者の開始数において、加速する勢いが見られました。

ニキル・ラルワニ

年末に向けて、そして2027年第1四半期に向けて、2027年第1四半期に何が起こるかというご質問についてですが、我々は診療所と連携していきます。保険の再認証に関して、これらをよりスムーズに進めるために何ができるかについては、すでに取り組んできたプロセスの中で連携を図っています。我々は実施すべき一連の施策を特定しており、その時期が近づきましたら、改めて進捗をお伝えしたいと考えております。明らかに、第1四半期の前半において、かなりの数の、あるいは重大な気象関連の問題が発生したことによる影響がありました。

ニキル・ラルワニ

それは明らかに自然（天候）によるものであり、自然が決めることです。保険の再認証プロセスに関しては、検討中のアイデアがあり、診療所を支援するために、今年の末から来年にかけて実施していく予定です。それでは、Harmony Biosciences社のロイヤリティおよび自社株買いに関するご質問については、スティーブに回答を代わります。

スティーブン・ケアリー

まず自社株買いの方からお答えします。レス、おはようございます。ご質問ありがとうございます。自社株買いプログラムの位置づけについて少し説明させていただきます。

具体的なご質問にお答えする前に。お電話でも申し上げました通り、現時点でこのプログラムを導入することは、当社のバランスシート、つまり現在のバランスシートにある3億1,100万ドルという、これまでに達成したキャッシュ創出能力に対する当社の自信を反映したものです。また、2026年に大幅なキャッシュフロー創出を見込んでいることなど、事業の将来の展望に対する当社の全体的な自信も反映しています。明確にしておきますと、当社のバランスシート上の余剰キャッシュの主な目的は、引き続き将来の事業開発（BD）およびM&Aを支援することです。

スティーブン・ケアリー

その枠組みの中で、自社株買いプログラムの追加は、今後、資本配分計画を積極的に管理していく上での、新たな手段となります。当社の株主の皆様には、事業の戦略的成長と多角化への投資、バランスシートのデレバレッジ（負債削減）、および余剰資本の株主への還元との間で、当社が慎重にキャッシュを配分することを期待していただきたいと考えております。レス、具体的なご質問についてですが、現時点では、この自社株買いプログラム内でASR（加速的自社株買い）を実施する計画はありません。ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

Harmonyについて。

スティーブン・ケアリー

Harmonyのロイヤリティについては、WAKIXを含むすべてのピトリリサント（pitolisant）関連製品、および今後導入される可能性のあるピトリリサントをベースとしたあらゆる製品に対してロイヤリティが発生します。そのロイヤリティ・ストリームを売却するかどうかについては、通常、将来の潜在的な事業開発（BD）について議論することはありません。現時点では、Harmony社との提携を非常に喜ばしく思っており、そのアウトライセンス契約における当社の役割を遂行することを楽しみにしています。

オペレーター

次のご質問は、H.C. Wainwrightのブランドン・フォルクス様からです。

ブランドン・フォルクス

こんにちは。ご質問いただきありがとうございます、そして非常に素晴らしい四半期となりましたこと、お祝い申し上げます。先ほどの質問の追記なのですが、我々が見ている処方数の伸びと、Cortrophinの報告された売上高との関係についてお伺いしたいです。いくつか細かい質問があります。

ACTHカテゴリーが成長する中で、全体的に保険者による追加の管理（payer management）は見られますでしょうか？Cortrophinに関して、2026年と2025年を比較して、リベートや契約条件に変更はありますか？最後に、2026年第1四半期に提供された患者サポートのレベルは、第1四半期として想定内の範囲内でしたでしょうか？前年と比較して同水準ですか？また、痛風における使用パターンの変化は見られますか？質問が多くなってしまいましたが、よろしくお願いいたします。

ブランドン・フォルクス

ありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

はい。おはようございます、Brandon、ご質問ありがとうございます。最初の保険者による管理に関するご質問と、それに続くリベートに関するご質問についてですが。我々は投資家の皆様に役立つよう、可能な限り多くの情報を提供しようと努めておりますが、一部の事項は競争上の機密であり、保険者の動向やリベートに関する状況も競争上の機密事項となります。

そのため、詳細についてはお答えすることができません。申し上げられることは、発売以来、我々の取り組みは、これまで競争がなかったカテゴリーに競争をもたらし、より多くの患者様に届けることであるということです。

ニキル・ラルワニ

我々の処方者の半数以上は、Cortrophinゲルの最初の処方を行うまで、ACTHに馴染みがなく、ACTHを検討したこともなかった方々です。我々は、そのより大きなアドレス可能な市場にリーチしようとしています。我々の取り組み、および競合他社の取り組みにより、ACTHが適しているより多くの患者様が、この治療法を利用できるようになっていると考えています。アクセスを拡大し、患者様がこの治療を受けられるようにすることに関して、申し上げられるのは以上です。

最初の2つのご質問への回答となります。

ニキル・ラルワニ

患者サポートに関しては、2026年第1四半期――失礼しました、2025年第4四半期、および2026年第1四半期に向かう時期の患者サポートは、2024年第4四半期から2025年第1四半期に向かう時期の患者サポートよりも大幅に多くなりました。というのも、2025年第4四半期には明らかに治療を受けている患者様が大幅に増えており、保険の再確認（reverifications）が必要になることが分かっていたからです。お聞きになりたかったのはその点かと思います。我々は患者サポートチームの拡充を行いました。

保険の再確認には3つの異なるステークホルダーが関与しており、そのうちの一つが診療所です。

ニキル・ラルワニ

その3つのステークホルダー全体において、一部の診療所への業務量が増大し、それが天候による遅延によって悪化したことが、保険の再確認における問題につながったと考えています。痛風に関して、有用な情報としてお伝えできるのは、Cortrophinの販売量に占める急性痛風性関節炎の発作の割合が18%にまで成長したということです。その大部分は、当初我々が注力していたリウマチ科および腎臓内科によるものです。これには明らかに大きなモメンタムが見られます。

ニキル・ラルワニ

パイロット運用を行った都市、つまりそれらの地域でもモメンタムが見られ、その勢いはパイロット運用が終了した後も継続しています。明らかに、一部のパイロット運用は、新しい急性痛風性関節炎（痛風）拡大チームへと移行しており、そのチームでも引き続きモメンタムが見られています。ありがとうございました、Brandon。

ブランドン・フォルクス

素晴らしい。ありがとうございます、そしておめでとう――

オペレーター

次のご質問は、Leerink PartnersのThomas Smith様からです。

トーマス・スミス

皆さん、こんにちは。おはようございます。アップデートと、私たちの質問を受けてくださりありがとうございます。Cortrophinについて、Nikhil、昨年パイロット・プログラムを実施した10箇所のプライマリ・ケアおよび足病科センターに関して、先ほどのコメントの内容を少し詳しく説明していただけますか？パイロットから少し時間が経過した今、継続的な成長の可能性や、それらのセンターからの採用（アップテイク）を数値化する方法はあるでしょうか。

また、その経験から他にどのような学びを応用できるでしょうか？Harmonyのライセンス取引については、ピトリサンの新規製剤の潜在的な開発経路がどのようなものかお話しいただけますか？タイムラインについての詳細や、その資産からの潜在的な価値創出をどのように考えているかについても伺えればと思います。

トーマス・スミス

また、そのポートフォリオの中に、今後2年間で同様の取引を推進し得る、他の収益化可能なIP（知的財産）資産はありますか？どうもありがとうございます。

ニキル・ラルワニ

ありがとうございます。Tom、ご質問ありがとうございます。おはようございます。パイロットについてですが、新規患者の開始数と調剤量の両方において、引き続き勢いが見られており、その勢いは非常に強力です。

当然ながら、我々はそれを継続的にモニタリングしており、それが、我々が行ってきたこの拡大戦略に対する自信につながっています。我々の拡大戦略の多くは、パイロットから学んだことに基づいて設計されています。例えば、アプローチすべきプライマリ・ケア医や足病医をどのように特定するか、といった点です。

ニキル・ラルワニ

我々はこれらのパイロットの成功を検証し、レセプトデータから一連の基準を策定することができました。それにより、非常に大規模な集団であるプライマリ・ケア医や足病医を特定することが可能になり、その中でも、最も重度の急性痛風性関節炎の発作（フレア）の適応症を持つ患者を治療している7,000人の医療従事者（HCP）に真に焦点を当てることができています。その多くは、そこでの学びによるものです。第二に、頻度（ケイデンス）の問題があります。

これは、我々の営業部が当初アプローチしてきたグループとは異なる処方医グループです。

ニキル・ラルワニ

彼らにとって適切な頻度はどのくらいか、といったことを実際に学んでいます。また、どのようなメッセージングが適切か。急性痛風性関節炎の発作に合わせてカスタマイズされた、多数の新しいマーケティング資料を用意しており、どのようなメッセージが響くのかを把握しています。我々の痛風領域における拡大戦略の構造の大部分は、まさに10件のパイロットからの学びに基づいています。

Harmonyの開発タイムラインに関する第二のご質問については、提携における機密事項であり、本日お話しできる内容ではありません。

ニキル・ラルワニ

収益化可能なIPに関する最後のご質問ですが、我々は株主の皆様に価値を創造するために、収益化可能な知的財産や、開発の観点から実施可能な提携について、間違いなく取り組みを続けています。Harmonyはその方向へ向けた一歩です。また、Steveが強調したように、現在これらをCortrophinの下の「希少疾患およびブランド」という別個の項目として計上している理由の一つでもあります。ありがとうございます、Thomas。

オペレーター

ありがとうございます。以上で本日の質疑応答セッションを終了いたします。本日の電話会議はこれにて終了です。ご参加いただきありがとうございました。

それでは、回線をお切りください。