オペレーター

皆様、Dexcomの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日進行を務めさせていただきますアビーと申します。現時点では、すべての参加者は聴取専用モードとなっております。後ほど、質疑応答セッションを実施いたします。

質疑応答セッション中に質問がある場合は、タッチトーン電話の「＊1」を押してください。なお、本会議は録音されております。それでは、財務および投資家情報担当シニア・バイス・プレジデントのショーン・クリステンセンに進行を引き継ぎます。クリステンセンさん、始めてください。

ショーン・クリステンセン

オペレーター、ありがとうございます。Dexcomの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日のアジェンダですが、まずDexcomの社長兼CEOであるジェイク・リーチが、最近のハイライトと進行中の戦略的取り組みについて要約し、続いて最高財務責任者のジェレミー・シルヴァンが財務レビューと見通しについて説明いたします。準備された発言の後、質疑応答セッションを開始いたします。

その際、本日参加されている皆様全員に機会を提供できるよう、アナリストの方々には質問をそれぞれ1問に限定していただくようお願いいたします。なお、2026年度第1四半期の業績に関するスライドは、Dexcomの投資家情報ウェブサイトの「Events and Presentations」ページでご覧いただけます。それでは、セーフハーバー条項を確認いたします。本日お話しする声明の一部は、将来予測に関する記述に該当する場合があります。

ショーン・クリステンセン

これらの記述は、将来の出来事、戦略、競合、製品、運営計画、および業績に関する経営陣の意図、信念、および期待を反映したものです。本電話会議に含まれるすべての将来予測に関する記述は、本日時点においてDexcomが現在入手可能な情報に基づいてなされたものであり、さまざまなリスクおよび不確実性を伴い、実際の業績は将来予測に関する記述で予想されたものと大きく異なる可能性があります。実際の業績が、これらの将来予測に関する記述によって明示または暗示されたものと大きく異なる原因となり得る要因は、Dexcomの年次報告書（Form 10-K）、直近の四半期報告書（Form 10-Q）、および証券取引委員会（SEC）へのその他の提出書類に詳細が記載されています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、本電話会議の日付以降にこれらの将来予測に関する記述を更新したり、これらの将来予測に関する記述を実際の業績に適合させたりする義務を負いません。

ショーン・クリステンセン

さらに、本電話会議では、GAAP（一般に認められた会計原則）に従って作成されていない特定の財務指標についても議論いたします。特に断りのない限り、本電話会議における財務指標へのすべての言及は、非GAAPベースで提示されています。この非GAAP情報は、単独で考慮されるべきものではなく、GAAPに従って作成された結果の代用となるもの、あるいはそれよりも優れた結果となるものと見なすべきではありません。これらの指標と、それらに最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整については、当社の決算リリースおよび2026年度第1四半期決算電話会議に付随するスライド内の表をご参照ください。

それでは、ジェイクに代わります。

ジェイク・リーチ

ショーン、そして皆様、本日ご参加いただきありがとうございます。本日、当社は2025年度第1四半期と比較して15%の収益成長、および12%のオーガニック収益成長を報告いたしました。これは、普及範囲の拡大、新製品の発売、およびアクティブユーザーベースの継続的な成長の恩恵を受けたことによる、世界的なDexcom CGMの旺盛な需要を反映したものです。また、当四半期を通じて、G7 15日間の素晴らしい立ち上げ、全製品におけるフィールド・パフォーマンスの向上、My Dexcom Accountおよび強化されたウェブベースのサービスとサポートへの良好な反応、ならびに新製品イニシアチブの継続的な進展を含む、オペレーショナルな改善を継続的に推進しました。

これにより、第1四半期の堅実なマージン・パフォーマンス、キャッシュフローの創出、および収益の達成に繋がりました。米国において、当社は糖尿病ケアのあらゆる分野で良好なモメンタムを生み出しています。

ジェイク・リーチ

これは、特に2型糖尿病のカテゴリーにおいて顕著であり、当社のリーチの拡大と製品のモメンタムにより、第1四半期には強力なシェア拡大を実現しました。最大の増加は、インスリンを使用していない2型糖尿病の患者層から得られました。この実績は、現在、大手3社のPBM（薬剤給付管理会社）を通じてDexcom CGMのカバー範囲となっている、600万人を超える非インスリン使用者の臨床的認識が高まっていることを反映しています。当社のチームは、現場でこの認識を高めるために素晴らしい仕事をしており、2型糖尿病のカバー範囲が拡大し続けるにつれて、このメッセージはさらに強力なものになるでしょう。

その流れに関連して、商業用（民間保険）の2型非インスリン層における、最近のもう一つの保険償還における勝利を発表できることを嬉しく思います。今夏より、Prime Therapeuticsはすべての糖尿病患者に対してDexcom CGMのカバーを開始します。これにより、当社は今年末までに、700万人を超える2型非インスリン層に対して商業的なカバーを提供できる軌道に乗っています。

ジェイク・リーチ

これはまた、支払者（ペイヤー）が、この層の健康および経済的なアウトカムを促進する上でのDexcom CGMの価値を認識していることを明確に示すものです。これは素晴らしいスタートではありますが、すべての糖尿病患者に対するカバーが実現するまで、私たちは満足することはありません。そして、その目標に向けた最大の単一の推進力となるのは、2型糖尿病患者のうちインスリンを使用していない方の約半数がメディケア加入者層に属していることから、2型非インスリン層に対するCMS（メディケア・メディケイド・サービスセンター）のカバーとなるでしょう。以前より申し上げている通り、当社はこの決定が時間の問題であると考えています。

ここ数ヶ月、ADA（アメリカ糖尿病学会）の診療ガイドラインにおいて、すべての糖尿病患者に対してCGMの使用を推奨するというアップグレードされた勧告が見られます。そして、CGMによる健康アウトカムに関するリアルワールドエビデンスのレベルは高まり続けています。一例として、ATTDにおいて、当社は最近、12ヶ月間の2型非インスリン・レジストリデータの完全な読み取り結果を提供しました。

ジェイク・リーチ

このリアルワールド研究において、Dexcom CGMは、利用率の高い広範な2型糖尿病患者層において、1年間にわたり統計的に有意なHbA1cの低下を実現しました。これらは、当社がこのグループ全体に対して一貫して実証している成果のタイプであり、カバー範囲が拡大し続けるという高い確信を当社に与えてくれます。当社の主張をさらに強化するために、現在、インスリンを使用していない2型糖尿病患者を対象としたランダム化比較試験（RCT）を完了させているところです。当社のDIaMonDおよびMOBILEのRCTが、インスリン使用者に関する臨床的な見解を再形成したのと同様に、この試験は非インスリン層にとって決定的な研究になると期待しています。

この読み取り結果は、RCTレベルのデータを待っている世界中のあらゆる支払者に対する、当社のエビデンス・ベースの礎となるでしょう。

ジェイク・リーチ

数週間後に開催されるADA（米国糖尿病学会）の2026年学術集会において、この研究の完全な報告書を皆様と共有できることを楽しみにしています。先ほど申し上げました通り、第1四半期において、当社は米国全チャネルを通じてDexcom G7 15日間システムの展開を拡大しました。この広範なロールアウトは非常に好評を得ており、最も重要な点として、顧客および医師からのフィードバックは素晴らしいものです。この好意的な反応は、装着時間の延長にとどまりません。

最も一貫したフィードバックの一つは、現在までで最高レベルの精度を実現する新しいセンサーアルゴリズムに関するものです。これらのアップデートを組み合わせることで、当社のエコシステムに新しい顧客を惹きつけることができると考えており、現在は市場におけるDexcom G7 15日間システムのより広範な認知度を構築するために取り組んでいます。

ジェイク・リーチ

また、既存の顧客基盤のより多くの方々がこの製品に移行し、この長い装着時間と向上したパフォーマンスを直接体験していただけることを嬉しく思っています。もちろん、それで終わりではありません。当社は常に製品ポートフォリオ全体のパフォーマンス向上に取り組んでいます。一例として、今年初めにFDA（米国食品医薬品局）の承認を受けた新しいパッチ技術を用いた製造を最近開始しました。

このアップグレードされた粘着剤は、当社の製品ポートフォリオ全体におけるセンサーの生存性（継続使用性）を強化し、お客様の装着体験を向上させると期待しています。この新技術は、今後数週間以内に市場に投入される予定です。また、Steloの完全なリデザインを含む、いくつかのソフトウェアアップデートも計画しています。今後数週間以内に、この新しい体験をすべてのお客様に導入する予定であり、よりコンシューマーフレンドリーな操作感、よりAI主導のパーソナライズされたインサイト、そして詳細なマクロ栄養素情報を含む追加の食事記録機能を提供します。

ジェイク・リーチ

Gシリーズ製品については、現在、Dexcom Smart Basal機能について、パイロット版のKOL（主要な意見交換者）内でのアクセスを拡大しています。このパーソナライズされた投与モジュールは、より正確なインスリンのタイトレーション（用量調節）を促進し、最適な用量に達するまでの時間を短縮し、顧客および医師に改善されたアウトカムを提供することで、基礎インスリン管理を再定義する可能性を秘めています。これらのアップデートは、それぞれ顧客のフィードバックに基づいて特別に構築されました。当社は常に将来の製品イノベーションの中心に顧客を置き続けます。

これにより、すべてのお客様にとってよりパーソナライズされ、エンゲージメントの高いエコシステムを構築できると考えています。当社の国際市場は、製品のパーソナライゼーションがビジネスにもたらす成果の素晴らしい例となっています。各市場や償還制度に合わせて調整可能な製品ポートフォリオを提供することで、これらの地域において一貫してより広範なアクセスを確保し、成長を促進することができました。第1四半期の業績は、このストーリーのもう一つの素晴らしい実証となりました。

ジェイク・リーチ

重ねてになりますが、当社は、ここ数四半期にわたってより広範なアクセスを確立した市場において、非常に強力な成長を実現しました。一部の最大市場においてさえ、最近の償還（保険適用）の獲得により、新たな顧客層にリーチし、より大きなシェアを獲得することができました。当社は、新製品の発売を含め、この国際的な成長戦略を継続的に構築していきます。2026年には、Steloの国際展開に加え、当社の市場リーチをさらに拡大するように設計された新しいCGMシステムも含まれます。

これら製品の発売、ソフトウェアのアップデートなどについて、来たる5月のインベスター・デーでより詳細にご説明できることを楽しみにしています。今年初めに、私がDexcomの次の成長段階に向けた3つの優先事項を提示したことを覚えておられるかもしれません。第1に、すべての人にとっての最高のグルコース（血糖）センシング・ソリューションとなること。第2に、カスタマーエクスペリエンスの基準を設定すること。

ジェイク・リーチ

第3に、国際的な市場シェアを拡大することです。インベスター・デーでは、Dexcomの次の章に向けたビジョンを共有しながら、これらの各トピックについてさらに詳しく掘り下げることを楽しみにしています。会場にお越しいただく方々のために、当社のオリジナルの大規模なCGM製造拠点であるメサの製造施設を訪問し、その精密な作業レベルを垣間見ていただく計画も立てています。当社が構築し、CGMカテゴリーを将来に向けてリードできると確信している品質と自動化をご紹介できることを楽しみにしています。

皆様にお会いできることを願っています。それでは、ジェレームに交代します。

ジェレーム・シルヴァン

ありがとう、ジェイク。念のため申し上げますが、別途記載がない限り、本日提示される財務指標は非GAAPベースで議論されます。GAAPとの調整については、本日の決算発表資料、および当社IRウェブサイトのプレゼンテーション資料でご確認いただけます。2026年第1四半期の全世界売上高は、2025年第1四半期の10.4億ドルに対し、11.9億ドルを報告しました。

これは報告ベースで15％、オーガニックベースで12％の成長を表しています。念のため、当社のオーガニック売上高の定義には、為替の影響に加えて、直近12ヶ月間に取得または売却された非CGM売上高の影響を除外しています。第1四半期の米国売上高は、2025年第1四半期の7.51億ドルに対し、計8.32億ドルとなり、11％の増加となりました。

ジェレーム・シルヴァン

ジェイクが述べたように、米国では、第1四半期に糖尿病ケアのあらゆる領域において勢いが増したことを確認しました。これは、2型糖尿病への適用範囲の拡大に対する認知度の高まりと、市場で大きな期待を集めているG7 15日間製品の発売の両方を反映しています。初期の15日間製品の採用と市場のフィードバックには非常に勇気づけられており、年が進むにつれてアクティブなユーザー基盤が継続的に移行していくことを楽しみにしています。国際売上高は26％増加し、第1四半期は計3.6億ドルとなりました。

第1四半期の国際オーガニック売上高の成長率は17％でした。

ジェレーム・シルヴァン

今四半期の当社の国際的な成長は、主要市場全体に広がっていました。フランスやカナダなど、最近アクセスを拡大した地域から、最大級の増加が見られました。第1四半期の売上総利益は7億5,740万ドル、売上高に対しては63.5％でした（2025年第1四半期は売上高の57.5％）。第1四半期の売上総利益率のパフォーマンスについては、当社の典型的な第1四半期の季節性にもかかわらず、前年同期比で大幅に上昇し、第4四半期比では横ばいとなり、その進展を嬉しく思っています。

この業績は、継続的な製造効率の向上、グローバルな在庫水準の改善に伴う運送費の正常化、およびG7 15日間への切り替えによる初期のメリットなど、当社のオペレーションおよびサプライチェーンにおける強力な遂行を反映したものです。

ジェレーム・シルヴァン

2026年第1四半期の営業費用は4億9,300万ドルで、2025年第1四半期の4億5,310万ドルと比較して増加しました。営業利益は2億6,440万ドル、または収益の22.2%であり、2025年同期の1億4,310万ドル、または収益の13.8%と比較しました。当社は、オペレーション面だけでなく、お客様のために絶え間なく尽力しているすべてのサポートチームの両方において、四半期を通じて示されたチームの成果と規律を非常に誇りに思っています。これは、お客様、従業員、そして株主の皆様に対して成果を出す能力を示すものです。

ジェレーム・シルヴァン

第1四半期の調整後EBITDAは3億6,450万ドル、または収益の30.6%であり、2025年第1四半期の2億3,040万ドル、または収益の22.2%と比較しました。第1四半期の純利益は2億1,630万ドル、または1株あたり0.56ドルで、2025年第1四半期比で75%の成長となりました。当社は引き続き健全な財務状況を維持しており、当四半期末の現金および現金同等物は約24億ドルとなりました。これは2025年末と比較して4億ドル以上増加しており、第1四半期における当社の顕著なフリー・キャッシュ・フローの実績を反映しています。

この現金残高は、拡大するフリー・キャッシュ・フローの状況とともに、現在進行中の資本配分の機会を検討する上で、引き続き当社に多くの柔軟性をもたらしています。次にガイダンスについてお話しします。

ジェレーム・シルヴァン

当社は、年間で11%～13%の成長を見込む、51.6億ドルから52.5億ドルの従来の収益ガイダンスを再確認します。マージンについては、従来の通期ノンGAAP売上総利益率ガイダンスである63%～64%を据え置き、ノンGAAP営業利益率ガイダンスおよび調整後EBITDAマージンガイダンスを、それぞれ23%～23.5%および31%～31.5%へと引き上げます。第1四半期の売上総利益率は現在のガイダンスに対して順調な推移を見せていますが、燃料価格や航路に関する不確実性を含む現在の地政学的環境を考慮し、売上総利益率のガイダンスは変更していません。それにもかかわらず、当四半期の強力なコスト管理により、通期のノンGAAP営業利益および調整後EBITDAマージンガイダンスを引き上げることができました。

以上で、質疑応答セッションを開始します。ショーン？

ショーン・クリステンセン

ありがとう、ジェレミー。念のためのお知らせですが、聴講者の皆様には、現時点では質問を1回のみに制限していただき、必要に応じて再度キューにお並びいただくようお願いいたします。オペレーター、質疑応答の手順をお願いします。

オペレーター

ありがとうございます。これより質疑応答セッションを開始します。ご質問がある場合は、タッチトーン電話の「＊1」を押してください。キューから外れることを希望される場合は、再度「＊1」を押してください。

スピーカーフォンをご使用の場合は、番号を押す前に受話器を上げる必要がある場合があります。繰り返しますが、ご質問がある場合は「＊1」を押してください。最初の質問は、ゴールドマン・サックスのデビッド・ローマン様からの電話です。回線は開通しています。

デビッド・ローマン

ありがとうございます。こんにちは。ご質問の機会をいただき感謝いたします。主要な2社が実績を発表した現在の米国市場全体を見ると、市場は成長鈍化の時期にあるように見受けられます。

競合他社が指摘したように、それは主要な保険適用範囲の拡大や新しい適応症がないことが原因かもしれません。米国市場が今後どのように展開していくと考えているか、貴社の見解をお聞かせいただけますでしょうか？また、ガイダンスにおいて何を前提としているのか、そして米国市場と貴社ビジネス双方の健全性を裏付けるような、新規患者数の開始やその他の指標など、提供可能な詳細があれば、年間の残りの期間を考える上で助かります。

ジェイク・リーチ

はい。デビッド、ご質問ありがとうございます。一歩引いて米国市場を見てみると、依然として非常に大きな機会があります。カテゴリー全体として考えると、保険適用対象者のうち、浸透率は約30%です。

つまり、CGM（持続血糖測定器）の適用がある人のうち、使用しているのは3人に1人だけだということです。残りの3分の2は現在市場に存在しており、これは保険適用の拡大についてはまだ何も話していない段階での話です。新規患者数に関しては、私たちは常に四半期ごとの過去最高記録を目指しています。今四半期の米国における数値は過去最高に非常に近く、全世界ベースでも過去最高の患者数となりました。

ジェイク・リーチ

このカテゴリーには非常に多くの強みがあると感じていますが、米国だけに焦点を当てても、まだ長い成長の道筋があります。年内には新しいPBM（薬剤給付管理会社）がCGMをカバーする予定であり、それによってインスリン非使用者の層にさらに100万人の対象者が加わるとお伝えしました。それを考えると、多くの機会が生まれます。率直に言って、当社のチームはこの新しい保険適用をターゲットにすることに非常に長けてきており、このグループにおけるシェア拡大にもそれが表れています。

米国における今後の成長率は、依然として堅実であると考えています。

オペレーター

次のご質問は、バンク・オブ・アメリカのTravis Steed様から電話回線に入っております。お繋ぎします。

トラビス・スティード

はい、ご質問ありがとうございます。15日間の製品について、より良いアルゴリズムとより良い顧客体験という、2つの側面から質問させてください。その製品は、新規開始（new starts）の立ち上げに役立っているのでしょうか？また、マージンへの影響についても伺えればと思います。売上総利益率のガイダンスを変更せずに据え置かれたことは承知しており、どの程度のインフレを織り込んでいるのかが分かりかねているのですが。

15日間の製品が展開される際のマージンへの影響を、インフレによるマージンへの影響とどのように分けて考えるべきか、お聞きしたいです。

ジェイク・リーチ

はい、承知いたしました。製品と新規開始に関する部分については私が回答し、マージンの観点についてはJeremeが補足します。15日間の製品が、現在私たちが目にしているモメンタム（勢い）を推進する一助となっていると、私は確信しています。製品の信頼性に関して、ポートフォリオ全体でパフォーマンスの向上が見られました。

特に15日間の製品について言えば、新しいアルゴリズムと装着期間の延長を備えています。これは患者様が非常に価値を感じる部分であり、より長く装着できる利便性と、そしてアルゴリズムによる製品の性能および信頼性が、新規開始だけでなく、既存ユーザーからの転換（コンバージョン）も強力に後押ししています。私たちは既存のベース（顧客層）をその製品へと転換させるべく、順調に進展しています。今年の末までには、ほぼ50%がこの新しい15日間の製品へと転換されると予測しています。

Jereme、マージンについて補足してもらえますか？

ジェレーム・シルヴァン

マージンについては、Travis、まさにおっしゃる通りです。燃料と樹脂の両方に対する石油の影響を考慮して、ガイダンスは据え置きとしています。明らかに、樹脂も私たちの製品において大きな割合を占めています。年間を通じて、燃料と樹脂に関連する潜在的なリスクはおそらく50ベーシスポイントから100ベーシスポイント程度あります。

もしそれがなければ、売上総利益率のガイダンスを引き上げているところです。第1四半期をご覧いただければわかる通り、非常に堅実なパフォーマンスでした。通常、第4四半期から第1四半期にかけては足踏みする傾向があります。

ジェレーム・シルヴァン

年間を通じて行ってきた取り組みの結果、第1四半期に向けて横ばいとなりましたが、これは、スループット、品質、および歩留まりの改善を支援するために私たちが講じてきた策が、実際に成果を出し始めているということに、あなたや他の皆様に大きな自信を持っていただけるものだと期待しています。そのように考えてください。リスクは50から100ベーシスポイント程度です。もし石油価格が通常の状態に戻れば、その時点で確実に再検討し、修正いたします。

現在は、そのための保留枠（placeholder）を設けている状態です。しかしながら、事業の潜在的なパフォーマンスは、年初に入ってから期待を上回っています。

オペレーター

次のご質問は、ウェルズ・ファーゴのLarry Biegelsen様から電話回線に入っております。お繋ぎします。

シムラン・カウル

こんにちは、こんにちは。ご質問を受け付けていただきありがとうございます。Larryの代理でSimranが伺います。2型非インスリン利用者について伺いたいです。

RCT（ランダム化比較試験）のプレゼンテーションがADA（米国糖尿病学会）で行われる予定だと伺いました。ADAの前に論文発表が行われる可能性はありますか？また、インベスター・デーで試験結果に関する詳細（color）を共有する予定はありますか？2型非インスリン利用者について、より広範な質問をさせてください。これが、米国CGM（持続血糖測定）市場における次の成長段階をいかに解き放つ、あるいは再活性化させるものとして捉えるべきか、詳細を教えていただけますか？また、Jake、以前お話しされていた、今後のCGM市場における力強い2桁成長という点に立ち返る質問になっても構いませんが、いかがでしょうか？

ジェイク・リーチ

はい、ご質問ありがとうございます。非インスリン使用の集団に関するランダム化比較試験についてですが、ADAで完全な結果発表を行う予定です。その結果は、私たちがレジストリ・データや、この集団で生成した他のすべてのデータから見ているものと同様になるだろうと予想しています。率直に言って、普段はどのような方法でも血糖値を測定していないような方々において、血糖のアウトカムが非常に大きく改善しています。

彼らの多くは指先穿刺（血糖測定）を行っていません。私たちのCGMからリアルタイムのフィードバックを提供することで、彼らは行動変容を行っています。糖尿病をより良く管理する方法を学び、その結果として、この試験の検出力（power）の対象となっているHbA1cの低下を実現しています。

ジェイク・リーチ

公表する予定はありません。主要な刊行物に掲載される予定ですが、読み取り（readout）の前にはなりません。ADAでの読み取りが、我々が最初に行う読み取りになります。カバレッジ（保険適用）の拡大について考えると、民間のカバレッジの継続的な拡大と、当然ながらメディケアに加入している大規模なNIT層の両方があります。

その機会を考えると、米国において長期間にわたって真に持続的な成長をもたらす可能性があります。我々は、これらの人々へのアクセスを推進し続けます。分野の動向や、製品の構築、そしてこの層へのサービス提供について考えると、アクティブなユーザー層を拡大するのに役立つ製品を構築し続けていきます。

ジェイク・リーチ

新規患者について考えています。また、これらの層における維持（リテンション）と利用（ユーティライゼーション）も重要です。製品、サービス、そして体験を通じてより多くのことができれば、そのアクティブな基盤はさらに拡大していくでしょう。

オペレーター

次の質問は、JPMorganのRobbie Marcus様からです。お電話がつながっております。

ロビー・マーカス

ありがとうございます。質問をさせてください。新規患者の開始数が記録に近いとおっしゃいましたが、過去4四半期の間、その表現が使われてきたと思います。今、記録的な新規患者の開始がないまま丸一年が経過しています。

第4四半期の電話会議では、売上ガイダンスの上限は記録達成を想定し、下限は新規患者の記録達成なしを想定しているとおっしゃったと記憶しています。質問は二部構成です。一つ、もし記録を達成できない場合、下限の方がより適切だとお考えでしょうか？二つ、将来的に新たな記録を達成できなかったとしても、現在の売上成長を維持できるとお考えでしょうか？ありがとうございます。

ジェレーム・シルヴァン

もちろんです。ありがとうございます、Robbie。質問に感謝します。明確にしておきます。

グローバル全体では、今四半期、記録的な新規患者数となりました。グローバルでは記録でした。その文脈をお伝えすることが役立つと思います。米国では、記録に近い数値でした。

前期（Q4）比では改善しており、年が進むにつれて15-dayの後押しとなる勢いを確実に感じています。パフォーマンスにおいて、何らかの兆しが見え始めていると確信しています。我々は米国と国際的な市場の両方でシェアを獲得しました。これが記録に関する明確な説明となり、少なくとも文脈の理解に役立つことを願っています。

ジェレーム・シルヴァン

通年についてですが、下限とはグローバルでの記録未達成を指し、上限とはグローバルでの記録達成を指します。第1四半期が記録であったことを踏まえれば、明らかに順調に進捗しています。それが文脈の理解に役立つと思います。通年について考える際、我々の目標は、年が進むにつれて、継続的にカバレッジ（保険適用）を拡大していくことです。

米国の民間領域におけるPrime Therapeuticsについてお話ししました。米国外についてはあまりお話ししてきませんでしたが、米国外においても、年内にカバレッジを拡大する計画があります。

ジェレーム・シルヴァン

我々の期待は、そのカバレッジを拡大し続け、その成長アルゴリズムを推進することです。さて、そのような文脈をお話ししましたので、年間の見通し、つまり我々がどのように年をスタートさせたかについて、少なくとも我々の見解をお伝えできたかと思います。明らかに、第1四半期は良いスタートを切りました。G7 15-Dayによる勢いも確実に高まっています。

Jakeも少し前に触れましたが、新しいスキン（外観）とともにSteloをローンチしており、これは素晴らしい新しいアプリ体験となります。これは米国外でもローンチされる予定で、Steloを米国外へ展開する素晴らしい機会になると考えています。当然ながら、米国外における15-dayの機会も模索しています。

ジェレーム・シルヴァン

米国における15-dayのパフォーマンスで見てきたことを踏まえ、米国外に展開できることに非常に興奮しています。年が進むにつれ、多くの案件が進行中であり、もちろん、ここで大きなカバレッジの拡大が起こる可能性もあります。タイミングの問題として、それらが起こることを期待しています。CMSによるカバレッジの拡大を進めています。

ここには多くの機会があり、年を通じて多くのカタリスト（きっかけ）がありますが、まずは今四半期の記録から始まります。そして今四半期、グローバルでは記録となりました。

オペレーター

次のご質問は、ジェフェリーズのMatt Taylor氏からの電話です。お繋ぎします。

マット・テイラー

こんにちは、ご質問の機会をいただきありがとうございます。CMS（メディケア・メディケイド・サービス・センター）の保険適用について、詳しく伺いたいと思います。競合他社は、月を特定することはないと述べており、これは基本的には、それがすぐに起こる可能性があることを示唆しています。いつ起こるかを正確に把握しているわけではないことは承知していますが、通常の手順であるRCT（ランダム化比較試験）を経て申請を行う前に、それが起こる可能性があるとお考えでしょうか？それが起こり得る時期について、どのような範囲のシナリオを想定されていますか？

ジェイク・リーチ

はい、ありがとうございます。Matt、ご質問ありがとうございます。現時点では、そのCMSの保険適用において、RCTは必要ないかもしれません。CMSの担当者との会話の中で、彼らがこのカテゴリーにおけるCGM（持続血糖測定）の利点を明確に理解していることは非常に明らかだと感じています。

この保険適用がいつ行われるかを正確に予測するのは難しいですが、以前申し上げた通り、それは単に時間の問題です。保険適用が実現すれば、ここでの持続的な成長、そして継続的な患者へのインパクトをもたらす素晴らしい機会となります。この製品は、すべての糖尿病患者に大きな利益をもたらします。冒頭の陳述で申し上げました通り、すべての糖尿病患者がこの製品の保険適用を受けられるようになるまで、私たちは満足することはありませんし、それをグローバルに目指しています。

ジェイク・リーチ

重ねてになりますが、正確に予測するのは難しいものの、その利点が明らかであることは分かっており、決定を楽しみにしています。

オペレーター

次のご質問は、ベアードのJeff Johnson氏からの電話です。お繋ぎします。

ジェフ・ジョンソン

ありがとうございます。皆さん、こんにちは。Jereme、米国以外の保険適用の拡大（アンロック）についてお話しされました。実現に近づいていますか？現在、米国以外でまだ適用がない他の主要市場において、基礎的な（basal）保険適用に向けて進展があるか、あるいは、言動や直感的な感覚として、何らかの手応えはありますか？何かアップデートはありますか？また、米国以外の17%という不変通貨ベース、またはオーガニック成長率を押し上げた、一時的な要因、時期、入札などの何かはありましたか？来年第1四半期において、高い比較対象（tough comp）として考慮すべきことはありますか？ありがとうございます。

ジェレーム・シルヴァン

はい、ありがとうございます、Jeff。米国以外では、増え続けるエビデンスがあります。明らかに、MOBILE試験などの他の研究結果も出ています。そのため、多くの国際的な機関との対話は、良好な形で進展し続けています。

ですから、私たちはその基礎的な（basal）保険適用の拡大を目指し続けています。民間か支払者（payer）か、あるいはそれらが入札に採用され始めるのかなど、どのように実現するかについて、さまざまな話し合いを行っています。国ごとに多くの動きがあり、年間を通じて、あちこちで局所的な成功（wins）が得られるものと期待しています。進展があり次第、アップデートをお伝えします。

ジェレーム・シルヴァン

確かに、すでに基礎的な（basal）適用が存在する市場においては、私たちが実施した2型糖尿病に関する研究が、そこでの進展をさらに促すためのエビデンスになるでしょう。Jakeが述べたように、世界中の誰もがアクセスできるようになるまで、私たちは止まりません。引き続きご注目ください。そこでは多くの良好な基盤となる取り組みが進んでいます。

一時的な要因については、いいえ、特にはありませんでした。入札や時期、一時的な要因に関するコメントについては注意を払っています。実情として、入札の仕組みにおいては、人々はこの製品を繰り返し使用します。一度使って終わり、というものではありません。

ジェレーム・シルヴァン

入札では、実際、ほとんど常に、製品を一年中使用するため、通常は一定期間製品を割り当てます。私たちはそのような（割り当てが切れるような）状況は見ていません。入札に関しては、私たちはしばらく前から入札に臨んでおり、かなりの数の入札に勝っています。当社の製品ポートフォリオ・アプローチにより、以前は競合他社の独占であった可能性のある多くの異なる入札において、現在はデュアル・フォーミュラリ（二剤とも保険適用となる状態）となっており、これは今年一年間に見てきた多くのケースで発生しています。

これは、理にかなった製品ポートフォリオでこれらの市場に参入し、シェアを獲得する機会であり、それが実際に起きているのを皆さんは目にしています。

オペレーター

次のご質問は、BTIGのMarie Thibault様からの電話です。回線は開いています。

マリー・ティボー

本日はご質問をお受けいただきありがとうございます。今四半期の2型患者層におけるシェア拡大に関するコメントについて、もう少し詳しく伺いたいと思います。現場において、その勢いがどの程度持続可能であると感じられるか理解したいと考えています。四半期終了以降、どのような状況を見てこられましたか？ そのうちのどの程度が、15日製剤の発売に関連するものだとお考えでしょうか、それとも、営業部隊による持続的な勢いと、そうした形での進展によるものでしょうか？ ご質問をお受けいただきありがとうございます。

ジェレーム・シルヴァン

ええ、私から始めます。Jakeが必要に応じて適宜補足してくれればと思います。シェア獲得と、長期的な見通しに関して、好ましいと考えている展開がいくつか見えています。何よりもまず、当社は顧客満足度に多大な注意を払っており、15日製剤によってNPS（ネット・プロモーター・スコア）が急上昇し、それが第1四半期に現れているのを目の当たりにしました。

これは持続可能なことですよね？ 顧客体験は正しい方向に向かっており、当社にとってエキサイティングな瞬間だと考えています。確かに、15日製剤の発売は助けとなっています。

ジェレーム・シルヴァン

もし、装着期間を延長できる機会について疑問があったとしても、私たちはそれを利用してきましたし、新しいアルゴリズムは確かに顧客を驚かせています。そのような製品を市場に投入し、低額な自己負担額（co-pays）による保険適用（coverage）の獲得を継続して行っていることで、医師の前に立ち、製品の価値を実証する機会が本当に得られています。また、当社が最も低い自己負担額を実現しており、全体として最も広範な保険適用を提供していることを、確実に医師に知らせるようにしています。これらのカテゴリーで勝つまで、私たちは止まるつもりはありません。

ジェレーム・シルヴァン

最善の保険適用がある以上、そうすることを目指さない理由はないと考えています。私たちの機会は、あらゆるカテゴリーで市場リーダーになるまでシェアを獲得し続けることにあると考えています。いくつかのカテゴリーでは明らかに市場リーダーですが、歴史的に保険適用がなかったカテゴリーでは、まだ伸びしろがあります。15日製剤を持ち、顧客満足度スコアが向上し、最善の保険適用があることは、今後しばらくの間、シェアを獲得していく上ですべて良い兆しであると考えています。

ジェイク・リーチ

私が付け加えたいのは、長期的な視点で考えた際、さまざまな患者カテゴリー向けにこの製品ポートフォリオを開発している中で、例えば当社のSmart Basalのような機能を考えてみてください。これは、基礎インスリンの導入に関する体験を変えるために真に設計されたものです。新規患者の大部分、すなわち新規患者の最大のカテゴリーは、実際には依然として、IETと基礎インスリンの両方を使用している2型インスリン使用患者層であると考えています。その基礎インスリンの浸透率は、カテゴリー全体としてまだ20%〜25%程度であるため、そこでの成長とシェア獲得の機会はまだたくさんあります。

そのシステムは、アウトカムの向上と使いやすさの両面において、ユーザーと医師の両方が求めている体験を実現するために、真に設計されたものなのです。

オペレーター

次のご質問は、Piper SandlerのMatthew O'Brien様からの電話です。回線は開いています。

アンナ・ランシ

こんにちは。Mattの代理で出席しておりますAnnaです。ご質問をお受けいただきありがとうございます。常に新規患者の開始数に焦点が当てられることは承知していますが、リテンション（維持率）の観点についても伺いたいです。

現在、特に国内市場においてどのような傾向が見られるか、そしてそれが当四半期の業績にどのように寄与したのかについて教えてください。また、今後この指標がどのように推移すると予想されていますか？お聞かせいただけると大変助かります。ありがとうございます。

ジェイク・リーチ

はい、Annaさん。リテンションについて言えば、一定の範囲内でかなり一貫して推移しています。リテンションと利用率の両方を見ていますが、その両方がアクティブベース（有効利用者数）を押し上げる重要な要素だからです。それに関して、私たちは体験を向上させ、製品とそれを支えるサービスの双方で真のスタンダードを確立することを目指してきました。

Jeremeが述べたように、当社のNPS（ネット・プロモーター・スコア）はかなり上昇しており、これはリテンションや利用率といった事項を考える上で、将来にとって良い兆しであると考えています。一定期間、かなり安定して推移していますが、アクティブベースの成長を継続的に向上させるために、それを改善していくことが私たちの目標の一つです。

オペレーター

次のご質問は、シティのJoanne Wuensch様からです。回線は繋がっています。

ジョアン・ヴーンシュ

こんばんは。ご質問をお受けいただきありがとうございます。今後の数四半期について、どのように捉えるべきかお伺いしたいです。年内の残りの期間、特に第2四半期の売上成長率に関する見解や、私たちのモデルを検討する上で他に留意すべき点があれば、コメントいただけますでしょうか？ありがとうございます。

ジェレーム・シルヴァン

はい。必ずしも四半期ごとのガイダンスは出していませんが、良い質問ですので、年間の推移について検討材料となる情報をお伝えします。考えるにあたって、比較対象（comps）を少し示し、ガイダンスの内容を改めて整理するのが最善かと思います。通期ガイダンスを出した際、当然ながらオーガニック成長率は11%から13%としました。

また、その成長は米国と米国以外の地域で比較的均等に分かれると述べており、その点は変わっていません。見られる傾向としては、米国の比較対象（前期との比較）は年初は少し厳しく、下半期は少し楽になるということです。

ジェレーム・シルヴァン

逆に、海外の比較対象は上半期は少し楽で、下半期は少し厳しくなると予想されます。私たちは引き続き、両地域への分散に関する同様の見解を軸にしています。それが私たちの考え方です。これでコンテキスト（背景）が伝われば幸いです。

実質的な変更はありません。年間の推移について、皆様が通常どのように捉えてこられたかについてもお話しできますが、大部分において、皆様は（業績の）ペースを比較的正確に捉えていらっしゃると考えています。少数の例外的な見方をする方もいらっしゃいますが、大部分の方々は、年間を通じて当社のビジネスを非常に一貫した形で捉えてくださっており、非常に適切に分析されていると思います。

オペレーター

次のご質問は、レイモンド・ジェームズのJayson Bedford様からです。回線は繋がっています。

ジェイソン・ベッドフォード

こんにちは。ご質問をお受けいただきありがとうございます。聞き逃していたら申し訳ありませんが、Smart Basalのローンチについて、第1四半期に早期アクセスがあったかと思います。このローンチはいつ拡大される予定でしょうか？ありがとうございます。

ジェイク・リーチ

ありがとうございます、ジェイソン。私たちはまだパイロット・ローンチの段階にあります。私たちが取り組んでいることの考え方は、設計通りのシステムがワークフローに適合することを確認することです。というのも、この製品は非常に幅広い用途を想定して設計されているからです。

内視鏡診療所、大規模な糖尿病クリニック、そして小規模なプライマリ・ケア診療所など、多くの異なる臨床環境を想定しています。現在行っている作業は、複数の拠点でのパイロット・ローンチを通じて学んでいることですが、それはシステムが円滑に流れているかを確認することです。実際にいくつかのことが分かり、システムにいくつかのアップデートを加えました。アルゴリズムの妥当性を検証しているわけではありません。

このシステムに関する患者体験が素晴らしいものであることは分かっています。

ジェイク・リーチ

それはむしろ、どのように臨床ワークフローに適合するかという点についてです。なぜなら、ローンチを拡大する際、ユーザーや医師にとって極めて容易で、非常に成功するものであることを望んでいるからです。年内を通じてそれを行う計画です。ただ、実行する前に、ワークフローに関してあらゆる事項を網羅できているかを確認したいと考えています。

それらすべてを解明でき次第、非常に大規模にローンチする予定です。

オペレーター

次のご質問は、StifelのJonathan Block様からのお電話です。回線は開通しています。

ジョナサン・ブロック

ありがとうございます。皆さん、こんにちは。前の質問に少し戻って、11%から13%のオーガニック売上成長が、実質的に米国と海外の間で均等に配分、あるいは分割されているという点について、少し踏み込んで伺わせてください。第1四半期を見ると、海外は17%でした。

入札に関して特段の異常はなかったとおっしゃいましたよね。T2NITは、2026年というよりは、確実に2027年の出来事のように思えます。投資家がその米国に関する数字に対して、非常に敏感であるように見受けられるので、そこを伺いたいのです。

ジョナサン・ブロック

なぜそのような確信をお持ちなのか、また、なぜ今年は米国の成長率が10%以上にならないのか、理由を教えていただけますか。細かいことを言うのは心苦しいのですが、2026年に特化したその均等な配分ではなく、T2NITによって来年加速する可能性があるのではないかと考えています。ありがとうございます。

ジェレーム・シルヴァン

ええ、ご質問は妥当だと思います。昨年を終了した時点での状況を考えてみてください。昨年終了時には、米国事業と米国以外の事業は比較的二分された状態でした。前年同期比の比較対象（コンプス）を見ると、いくつかの勝利が見える一方で、いくつかの機会も見えてきます。

ご存知のように、昨年の下半期には海外事業の拡大（ランプアップ）が見られましたが、当然ながら、比較対象となる前期の上半期は（成長が）容易なものでした。第1四半期のみを切り離して見ると、時には少し判断が難しい場合があることがお分かりいただけると思います。

ジェレーム・シルヴァン

視点を広げて、昨年のパフォーマンス全体と、私たちの前にある機会を見渡してみると、私たちは依然として米国のビジネスにおける機会に対して非常に、非常に期待しています。海外のビジネスにおける機会についても、非常に、非常に期待しています。両方の事業において継続的なモメンタム（勢い）が見られると考えています。もし年度末に状況が少し異なっていた場合は、その過程で必ずお知らせいたします。

ジェレーム・シルヴァン

私たちの見解としては、米国には依然として多くの機会があると考えています。特に、Prime Therapeuticsにおけるカバレッジの獲得や、それに先手を打つためのいくつかの機会、ならびに年間を通じて獲得を期待しているいくつかの入札の勝利などを考慮するとなおさらです。私たちは依然として、バランスが取れていると考えています。もし年度末に数字が0.5%ほど多少ずれたとしても、私たちは常に振り返って対話を行うでしょう。

年初に将来を予測した際の見通しは変わっていません。米国と海外がほぼ半々になると感じており、両方の事業が年間を通じて非常に力強く推移できると引き続き信じています。

オペレーター

次のご質問は、RedburnのIssie Kirby氏からのものです。通話は繋がっています。

イッシー・カービー

皆さん、こんにちは。ご質問をお受けいただきありがとうございます。Steloについて、現在の進捗状況をお伺いしたいと考えています。設計変更（リデザイン）を促した主な要因は何でしょうか。

また、海外展開については、どの程度の広がりを想定していますか？そして、これは現在進出していない市場へと押し進めていけるような製品だとお考えでしょうか？ありがとうございます。

ジェイク・リーチ

Issieさん、ありがとうございます。はい、我々はSteloをより多くの患者様にリーチするための素晴らしい機会と捉えており、年初に設定した予測通りに順調に進捗しています。ただ、発売から1年以上が経過し、多くのことを学んできました。ユーザーから寄せられる主な声の一つは、リアルタイムの血糖値データに対して、より多くの文脈（コンテキスト）を求めているという点です。

時間の経過とともに、現在のSteloのバージョンに機能をいくつか追加してきました。特に栄養情報の取得に焦点を当てており、食事の記録や、AIを用いたそれらの食事の分析などが含まれます。

ジェイク・リーチ

一歩引いて、現在のSteloのバージョンと、その実装方法を見直しました。それにより、モバイルアプリの美観（デザイン）と機能性の両面において、お客様が求めているものにより合致するよう、ユーザー体験を再設計する機会を得ることができました。間もなくリリース予定のこの新しいSteloアプリは、ユーザーインターフェースを完全に再設計したものです。よりテクノロジー重視の美観を備えているだけでなく、血糖値の変動（excursions）や変動性（variability）、そして栄養に関する、ユーザーの血糖値体験に文脈を加えるようなインサイトをユーザーに提供します。

栄養は、ユーザーが「点と点をつなげる（点と点を結びつける）」助けとなる、実際非常に重要な要素であることが分かっています。

ジェイク・リーチ

血糖値データをどう理解するか、そしてどのように健康的なライフスタイルへの変化を実現するかにおいてです。この新しいバージョンのアプリは、それらのインサイトを前面に押し出しており、インサイトエンジンも大幅に刷新されています。現在のSteloアプリが提供するインサイトも有用だと思いますが、よりパーソナライズされたものにし、システムに統合しているデータをより活用したいと考えました。例えば、ユーザーが使用しているOura Ringなどのさまざまなアクティビティトラッカーからのデータや睡眠スコアなど、それらを用いて、各ユーザーのパーソナライズされたデータに対し、より多くの文脈と分析を提供することです。

それが、これからリリースする新しいバージョンのSteloに組み込まれています。これが、おそらく一度Steloを試したものの、

ジェイク・リーチ

ニーズを満たせなかった方々にとって、再び試していただく素晴らしい機会になると考えており、非常に期待しています。また、既存のお客様や将来のお客様の体験を向上させる素晴らしい機会でもあります。海外展開について言えば、EMEA（欧州・中東・アフリカ）地域とAPAC（アジア太平洋）地域の両方の国々を検討しています。まずは少数の国から開始し、その後拡大を続けていく予定です。

ユーザーのニーズに真に応える製品によって、多くの市場において参入の足掛かりを得る機会になると確信しています。

オペレーター

次のご質問は、Leerink PartnersのMike Kratky氏からのものです。通話は繋がっています。

ブレット・ガサウェイ

皆さん、こんにちは。こんにちは。Mikeの代理でBrettが伺います。ご質問をお受けいただきありがとうございます。

T2NITについて、改めてお聞きしたいと思います。同じことを繰り返すようで心苦しいのですが。アナリスト・デーに向けて、当然ながらADA（米国糖尿病学会）でデータを見ることになるでしょう。CMS（メディケア・メディケイド・サービスセンター）については、時間の問題であるとおっしゃっています。

中期経営計画（LRP）において、またアルゴリズムについて長期的に考えるにあたって、CMSの保険適用（coverage）がその数値に含まれるという前提を置くことを想定されていますか？それとも、長期計画に含める前に、実際に保険適用を確保しておく必要があるとお考えでしょうか？

ジェレーム・シルヴァン

いいえ。そうですね、長期計画については、それに関する我々の想定を含めることになると思います。インベスター・デーで何を話すかについては、あまり詳細には踏み込みたくありませんが、それについて話す機会になると考えています。「もし」ではなく「いつ」といった話について、つまり、明らかに「いつ」になるかについては、ある程度の見通しが持てるはずです。

それについて我々がどう考えているかという観点から、考えをお伝えするつもりです。そこから、もちろん、できるだけ早くカバレッジ（適用範囲）を拡大できるよう強力に推進していくという事実に変わりはありません。結局のところ、この製品を必要としている人々はたくさんいるからです。

ジェレーム・シルヴァン

我々はそのこと、つまり我々の想定について話すことになると思います。もし、承認のタイミングに基づいてそれらの想定が変わることになれば、それで結構です。その時点でその話をすることになるでしょう。はい、将来の見通しやそれに関する想定をお伝えするつもりです。

インベスター・デーで、より多くの情報が得られることを期待していただいて構いません。

オペレーター

次のご質問は、Truist Securitiesのリチャード・ニューイッター様からの電話です。お繋ぎします。

リチャード・ニューイッター

こんにちは。失礼いたします。ご質問をお受けいただきありがとうございます。一つ確認させていただきたいことがあり、その後に追質問があります。

第2四半期から第4四半期にかけて、現在想定している150ベーシスポイントの追加の向かい風（マイナス要因）が、据え置かれた売上総利益率のガイダンスに吸収されている、とおっしゃいましたか？ 私の聞き間違いではないでしょうか？

ジェレーム・シルヴァン

50ベーシスポイントから100ベーシスポイントです。

リチャード・ニューイッター

わかりました。承知いたしました。

ジェレーム・シルヴァン

そのように申し上げます。

リチャード・ニューイッター

わかりました。年初の想定に対して、50ベーシスポイントから100ベーシスポイントの追加ということですね。わかりました。

ジェレーム・シルヴァン

その通りです。

リチャード・ニューイッター

ありがとうございます。Prime Therapeutics社の獲得について、おめでとうございます。こうした事柄が通常、影響として現れるまでにどのくらいの時間がかかるのでしょうか。何かお聞かせいただければと思います。

11%から13%という数値（米国にも適用されるもの）に対する確信を持たせる要因の一つとして、それを挙げられていたかと思います。これは、その目標を達成するために、そのカバーレッジ、つまり追加のカバーレッジからの寄与を見込んでいるということでしょうか？ それとも、それは大部分が上振れ要因として残されていたものなのでしょうか？

ジェレーム・シルヴァン

カバーレッジと、それが通常どのように機能するかについてから始めたいと思います。いわゆる一般的な、全国的なフォーミュラリー（医薬品集）について言えば、Prime社は全国的なフォーミュラリーを持っています。それが有効になった瞬間、もし処方箋を持って医師のところへ行けば、カバーされます。それらの全国的なフォーミュラリーにおいては、通常、即座に適用されます。

実質的には、今夏に見られるようになるはずです。そこにカバーされているすべての人に対して有効になります。それが最終的に助けとなるでしょう。新患は確かに有用ですし、当社の長期的な成長エンジンにとっても有用ですが、新患だけが原動力ではありません。

当然ながら、継続率、利用率、価格、ミックス、そのすべてがガイダンスに影響を与えます。

ジェレーム・シルヴァン

これは確かに有用ですし、今後のビジネスの浸透や採用に関して、我々に多くの強気な見通しを与えてくれると考えていますが、結局のところ、当初のガイダンスにおいて主要な寄与要因として必ずしも織り込まれていたわけではありません。当初のガイダンスでは、年間を通じて通常の、いわば名目的な獲得を想定していましたが、実際には大部分において現状のカバーレッジを前提としていました。カバーレッジの拡大（アンロック）が進むにつれて、それは間違いなく年間の業績に寄与します。これで、ある程度の背景をご理解いただければ幸いです。

明らかに、時間が経つにつれてより多くの機会を解放していけることに、我々は期待しています。

ジェレーム・シルヴァン

常に話題に上ることであり、ちなみに当社の営業部隊が複数の異なるカバーレッジ拡大の場面で目にしてきたことですが、今日、医師の診察を受ける際、その領域で600万人の被保険者がいて、2,500万人が2型糖尿病の影響を受けているとすると、2型糖尿病で医師の診察を受ける人のうち、カバーされているのは25%であることを意味します。私たちがより迅速にカバーレッジを拡大し、「よし、民間保険のカバーレッジがある」「よし、これでカバーされる確率が50%を超えた」という状態に早く到達できれば、素晴らしいことです。

ジェレーム・シルヴァン

それは、医師が既存のカバーレッジの機会をより深く活用できる能力を、真に解放することになります。つまり、医師がより安心して処方箋を書き、患者がカバーされている薬局へ行くことを可能にします。確かに、CMS（メディケア・メディケイド・サービス）のカバーレッジについても同様の現象が期待でき、それが全体的な底上げに役立つと考えています。これが、なぜあらゆる面で有用なのか、また、私たちがどのようにガイダンスやプロセスのタイミングを考えていたかについて、背景をご理解いただく一助となれば幸いです。

オペレーター

次のご質問は、Nephron社のChris Pasquale様からです。どうぞ。

クリス・パスカル

ありがとうございます。Jereme、売上総利益率の強さについて触れられましたが、損益計算書の中間段階におけるレバレッジも、今四半期は非常に優れていました。営業利益率およびEBITDAレンジの上限を少し上方修正されたことも承知しています。現在の開始時点や、年間を通じて見られる通常のペースを考慮すると、それらはかなり保守的に見えますが、いかがでしょうか？ 第1四半期から一部の支出が先送りされ、後ほど戻ってくることで、今年の実績が少し異なるものになる可能性があるのでしょうか？ 特に、ドル建てで横ばいとなっている研究開発費（R&D）が、やや特異な点であるように見受けられます。

これについて、詳細をお聞かせいただけますでしょうか？

ジェレーム・シルヴァン

ええ、その点に触れていただき嬉しく思います。そこに到達するために、チームが多くの努力を重ねてきましたし、そのための業務を昨年の下半期に多く行ってきました。ガイダンスを引き上げることを前向きに捉えた理由の一つは、通常、私たちは1四半期後にガイダンスを引き上げることは好まないからです。営業費用については、第4四半期、そして現在進行中の第1四半期でもご覧いただいた通り、良好なパフォーマンスが見られました。

営業利益率のガイダンスについて考える際、中間値を75ベーシスポイント引き上げたことは、わずか1四半期を終えた段階としては、かなり大きな引き上げであると言えます。

ジェレーム・シルヴァン

私たちが予想しているのは、研究開発費は引き続き増加していくということです。費用管理やいくつかの取り組みにおいて、良好な成果を上げたと考えています。効率化のためにAIなどの活用にも注力してきました。研究開発費の支出を縮小させるつもりはありません。

おっしゃる通り、前年比で横ばいである状態が続くとは考えていません。アイルランドへの投資は継続しますし、製造施設が本格稼働（ランプアップ）するにつれて、アイルランドでの活動も年間を通じて拡大していく予定です。考えてみれば、製造施設は稼働させる直前から本格的な立ち上げが始まりますし、我々は第4四半期に稼働を開始しました。第2四半期と第3四半期にかけて、その過程で少しずつ増強していくイメージを持っていただければと思います。

ジェレーム・シルヴァン

それが必ずしも後ろ倒しになったとは考えていません。それは常に計画の一部でしたし、その裏側では非常に理にかなったことが進んでいます。その点をご理解いただき感謝します。大きなレバレッジがかかっています。

昨年、営業費用において300ベーシスポイントのレバレッジがあり、それが今年少しずつ効いてきています。結局のところ、アイルランドへの投資にもかかわらず、当社の本業はレバレッジを効かせ続けており、それが今回この点に言及した理由です。

オペレーター

次のご質問は、TD CowenのJoshua Jennings様からです。

スピーカー23

こんにちは。午後の時間帯に失礼します。ジョシュの代わりにコリンが質問させていただきます。ご回答ありがとうございます。

CMS（メディケア・メディケイド・サービス・センター）について伺いたいのですが、人々はこれを二者択一的な（バイナリーな）事象として捉えているようです。しかし、患者が経口薬やその他の糖尿病薬を服用していることを規定するような文言が含まれる可能性はあるでしょうか？ また、もしそうなった場合、今後数年間の普及の軌道に対する皆様の見通しは変わるでしょうか？ よろしくお願いします。

ジェレーム・シルヴァン

ええ、ご質問ありがとうございます。確かにそのような疑問は出回っています。つまり、CMSがカバー（保険適用）を受けるためにどのような規定を求めるのか、という点です。CMSには常に要件がありました。

つまり、保険適用の資格があることを確認するための一つの方法なのです。インテンシブ・インスリン（集中インスリン療法）の時は、1日に複数回の注射を受けていることを証明する必要がありました。グルコース（血糖値）の記録を提出する必要もありました。基礎インスリンへと移行した際にも制限の変更はありましたが、1日1回の注射を受けていることを実証する必要があり、それが最終的な記録方法でした。

CMSは常に、人々が資格を満たしていることを確認するための仕組みを設けてきました。

ジェレーム・シルヴァン

大きなポイントは、メトホルミンなどの服用を証明することを求めるのではないか、という議論が多くなされていることだと思います。糖尿病と診断されたほとんどの方は、最終的には何らかの薬を処方されています。当社の見解としては、対象がすべての方であれ、何らかの形態の薬を服用しているすべての方であれ、これはこの層を支援するための大規模な拡大であり、大きな機会であると考えています。CMSが、処方箋によるものか、あるいは処方箋に加えて別のものかに関わらず、所有を証明させるための仕組みを盛り込んだとしても、驚きません。

いずれにせよ、それは糖尿病患者の大部分を占める人々であり、そこがカバーされる対象となるはずです。その観点からは、それほど懸念していません。

ジェレーム・シルヴァン

それが二者択一（バイナリー）かどうかという点についてですが、通常、CMSが行うのはカバー範囲の拡大です。拡大のプロセスという点では、確かに少しバイナリーな側面はあります。制限要因があるかどうかという考え方については、どのような制限があったとしても、対象となる人々に意味のある影響を与える能力を真に制限したり、この分野における当社の成長機会を変えたりするようなことはないと考えています。

オペレーター

次のご質問は、Evercore ISIのDaniel Markowitz様からの電話回線です。回線は開いています。

ダニエル・マルコウィッツ

こんにちは、ご質問をお受けいただきありがとうございます。2型非インスリン市場におけるシェア拡大について言及いただいたことは素晴らしいことです。15日間の（製品）が多少寄与しているようですね。この市場の開放に備えて、例えば内分泌専門医よりもプライマリ・ケア医（PCP）に重点を置くなど、組織や営業部隊に対して何か取り組んでいることはありますか？また、それに付随して、今後、2型非インスリン市場からの貢献度が増加することに関連する営業費用（OpEx）への影響については、どのように考えるべきでしょうか？ありがとうございます。

ジェイク・リーチ

はい、ありがとうございます、Daniel。はい、この製品の保険適用を受けているすべての方々にサービスを提供できるよう、製品ポートフォリオとサービス、そしてフィールドチームの活動方法の両方を継続的に進化させています。保険適用を受けていない方々に対しては、市販品のSteloをご用意しています。私たちはサービスの向上を継続してきました。

事前説明で申し上げた通り、テクニカルサポート、ウェブフォーム、ユーザーが利用できるデジタルツールに多くのアップデートを行いました。それが、ユーザー満足度スコアが向上していると考えている理由の一つです。これは、この層、つまり2型非インスリン治療（NIT）層にとって大きな意味を持ちます。

ジェイク・リーチ

おっしゃる通り、製品が要因であると感じており、15日間の（製品）がシェア拡大を推進する上で間違いなく役立っています。また、Dexcomとの体験、そして私たちが彼らのあらゆるニーズを満たしていることを確実にする点も重要です。私たちはそれを継続していきます。営業部隊について言えば、既存のデータを分析し、これらの患者やその処方医をターゲットとして特定するために、いくつかの高度なツールを使用しています。

私たちが真に取り組むべき第一の事項は、存在する保険適用範囲について、ここにある様々な層に対して継続的に周知（教育）していくことです。

ジェイク・リーチ

Jeremeが述べたように、現在この層のわずか25%しか保険適用されていない状況では、特に多くの患者に対して毎日CGM（持続血糖測定器）を処方しているわけではないプライマリ・ケア医にとっては、状況は複雑になり得ます。そうでしょう？彼らは（適用範囲を）知らないのです。それが私たちのフィールドチームの役割です。私たちはこれらの患者を診察している医師を見つけ出し、彼らが保険適用について認識していることを確認し、さらには、多くの医師にとって（CGMの処方は）新しいことであるため、CGMの処方方法についても確実に理解できるよう支援しています。

事業を拡大し続けるにあたり、営業部隊全体の効率性と生産性の向上を継続的に追求していきます。おっしゃる通り、プライマリ・ケアは、これらの患者が診察を受ける主な場所です。そのため、2024年に営業部隊を拡大しました。これは、このより広範な医師グループに対してアプローチできるよう、準備を整えるためでした。

オペレーター

次のご質問は、Canaccord GenuityのBill Plovanic様からの電話回線です。回線は開いています。

ビル・プロバニック

こんにちは、ありがとうございます。ご質問をお受けいただき感謝します。第1四半期のフリーキャッシュフローは非常に印象的でした。特に、第1四半期は通常、フリーキャッシュフローがあまり良くない時期であることを考えると。

つまり、その現金残高と、プレスリリースにある「新たな機会の探索を優先する」というコメントについて、それが何を意味するのか教えていただけますか？つまり、もしその時点で選択するのであれば、転換社債を（さらに）10億ドルや12億ドルといった規模で返済するには十分すぎるほどの資金があるということでしょうか？何か買収を検討されているのでしょうか？現金の使途について教えてください。ご質問をお受けいただきありがとうございます。

ジェレーム・シルヴァン

ご質問ありがとうございます。コメントにも感謝いたします。もちろん、それは私にとっても非常に重要なことであり、私たちはそれに対して非常に熱心に取り組んできました。現金の使途に関しては、確かにおっしゃる通りです。

現金を創出できたため、前四半期に転換社債の返済を行いました。それが現金を確保（分離）した理由の一つです。昨年の後半には、5億ドルの自社株買いを行いました。バランスシートに余剰資金があることは、私たちに複数の機会を与えてくれると考えています。

それは、私たちが常に話してきたような、地理的な拡大であれ、未保有の能力（ケイパビリティ）であれ、理にかなったタックインM&Aを検討する機会を与えてくれると考えています。

ジェレーム・シルヴァン

我々は常にそれを検討していきますし、それを行うための資本を保有しておくことは重要です。また、資本市場に関連する施策を行いたい場合に備えて資本を保有しておくことも重要です。自社株買いについても、これまで遠慮なく行ってきました。数週間後のインベスター・デーで、これについてもう少し詳しくお話しする予定です。

当然、そこには資本配分に関するセクションを設けます。そこでより深く掘り下げられると考えています。ご指摘いただきありがとうございます。重要だと考えています。

この事業において我々がかなりのキャッシュを創出できることを皆様に理解していただくことは重要であり、それは近い将来においても我々が注力していく事項です。

オペレーター

次のご質問は、RBCキャピタル・マーケッツのShagun Singh様からの電話回線です。お繋ぎします。

シャグン・シン

ありがとうございます。ご質問の機会をいただき感謝いたします。Steloを除いた、米国および米国以外の事業における、貴社が考える適切な成長率について少しお話しいただけますでしょうか。それらの基盤となる成長率については、どのように考えるべきでしょうか。

また、MCDおよび2型非インスリン・インテンシブ・マーケット（非インスリン集中治療市場）の拡大についても考えておりますが、もし既にお話しされていなければ、患者の生涯価値（LTV）と、それが今後の財務状況にどのように影響するかについて、何かコメントをいただけますでしょうか。ご質問の機会をいただきありがとうございます。

ジェレーム・シルヴァン

はい。今年お話しした内容を軸に回答します。今年以降の展望については、より長期的な議論に入るため、インベスター・デーに持ち越したいと思います。今年については、11%から13%という数字についてお話ししました。

それは米国、米国外に分かれており、Steloからは約1ポイントの寄与があると述べました。これにより、コアとなる臨床市場が何であるかが明確になります。Steloは、今年の総ドル価値の面では米国以外での意味のある貢献はしない見込みですので、事業全体への寄与は極めて軽微（de minimis）であると想定していただいて構いません。最も重要なのは、米国以外に進出することです。

なぜなら、これは時間の経過とともに積み上がってくるからです。

ジェレーム・シルヴァン

患者の生涯価値に関しては、最終的に、患者様が当社の製品を使用し始めることを考えると、だからこそ継続率（リテンション）と利用率（ユティリゼーション）に多大な注意を払っています。これらは、時間の経過とともにそれらの変数をどのように操作するかによって変化します。だからこそ、製品の立ち上げについて多くの時間を費やして検討しているのです。ジェイクが「スマート・バサル（Smart Basal）」に言及しましたが、これは基礎インスリンの用量調節（タイトレーション）を行い、常にインスリン使用を最大限に活用できるようにするための、非常に価値のある長期的な手法です。

明らかに、患者様に使い続けていただく期間が長ければ長いほど、顧客の生涯価値は向上すると考えています。

ジェレーム・シルヴァン

当社ウェブサイトに掲載している、1型、2型インテンシブ、バサルといった利用率の区分をご覧いただければわかるかと思います。当然、利用率がそこに影響を与えることは想像がつくでしょう。したがって、顧客の生涯価値はユースケースによって異なります。利用率が例えば70%から80%程度のユースケースに移行していくと、価値は少し低くなりますが、それでも依然として巨大なアンメット・ニーズが存在しており、購入あたりの経済性は概して同程度です。

ここでの最終的な目標は、顧客獲得コスト（CAC）を常に注視し続けることであり、そのための専門チームがおります。アンメット・ニーズを満たし、患者様に当社の製品を使い続けていただくように努めています。

ジェレーム・シルヴァン

もし必要であれば、より詳細をお話しすることも可能ですが、我々はそれ（LTV）に注視しており、営業費用と、時間の経過とともに得られる価値とのバランスを確保するようにしています。より長期的な年次については、インベスター・デーでお話しできるかと思います。

オペレーター

最後の質問は、みずほ証券のAnthony Petrone様からの電話回線です。お繋ぎします。

アンソニー・ペトローネ

ありがとうございます。RCT（ランダム化比較試験）について一点だけ、公開されているいくつかの過去のデータに基づき伺いたいと思います。数年前にMOBILE試験がありました。FreeStyle Libreの試験もあります。

レジストリデータやメタ解析もあります。それらのサンプルにおけるHbA1cの低下を見ると、50ベーシスポイント（0.5%）、例えば最大2.5%といった低い低下も見受けられます。ご存知の通り、これは（治療）強度が低い集団ですので、初期のHbA1c値は少し低めであると想定しています。では、今回のRCTにおいて、統計的に有意なHbA1cの低下として何を期待すべきか、どのように期待値を設定すべきでしょうか。

ありがとうございます。

ジェイク・リーチ

はい、ご質問ありがとうございます。ケア、およびHbA1cの低下を考える上で、非常に重要なご質問だと思います。当社のレジストリデータが、この集団の好例であると考えています。ご指摘の通り、患者様は幅広いHbA1c値を持って来られます。

実際には、まだインスリン治療に移行しておらず、他の血糖降下薬を使用しているため、かなり高い方もいらっしゃいます。糖尿病管理において私たちが把握している大きな要素の一つは、行動面に関する要素です。また、服薬アドヒアランスに関する要素もあります。これら二つの要素はCGM（持続血糖測定器）が確実にターゲットとするものであり、だからこそ私たちが目にしているような改善が見られるのです。

当社のレジストリデータを踏まえれば、私たちが期待していることは妥当な推定値であると考えています。

ジェイク・リーチ

私たちが主に期待しているのは、保険償還の閾値を満たすような、統計的に有意な改善です。CGMがこれらの患者様において、そのような結果をもたらすと確信しています。来月開催されるADA（米国糖尿病学会）にて、皆様に詳細な結果を共有できることを非常に楽しみにしております。

オペレーター

以上をもちまして、質疑応答セッションを終了いたします。それでは、閉会の辞をいただくため、マイクをジェイク・リーチ氏にお戻しいたします。

ジェイク・リーチ

オペレーターさん、ありがとうございます。通話を終了するにあたり、まず従業員の皆さんに感謝の言葉を述べたいと思います。本日共有した結果は、皆さんの実行力、レジリエンス、そして困難な業務を正しい方法で遂行しようとする献身の直接的な反映です。皆さんが成し遂げたこと、そして毎日お客様のために尽力していることを、私は非常に誇りに思っています。

また、カスタマー・アドバイザリー・カウンシルの皆様にも感謝いたします。当四半期に複数回お会いしましたが、皆様の率直なご意見とパートナーシップは、当社の戦略を形成し、提供する体験を向上させる上で極めて重要な役割を果たしています。私たちが遂げている進歩は、皆様の声があるからこそ、より強固なものとなっています。それでは、ご参加いただいた皆様に感謝申し上げます。

数週間後のインベスター・デーで、多くの皆様にお会いできることを楽しみにしております。皆さん、ありがとうございました。

オペレーター

皆様、以上をもちまして本日の電話会議を終了いたします。ご参加ありがとうございました。それでは、通話を終了してください。