オペレーター

こんにちは。本日司会を務めますメリッサです。ただいまより、Halozyme社の2026年度第1四半期財務および営業成績に関する電話会議を開始いたします。なお、本イベントは録音されております。

それでは、Halozyme社の投資家情報およびコーポレート・コミュニケーション担当バイスプレジデントであるTram Buiにマイクをお渡しします。どうぞ。

トラム・ブイ

オペレーター、ありがとうございます。こんにちは。当社の2026年度第1四半期財務および営業成績に関する電話会議へようこそ。本日の市場終了後に発行されたプレスリリースに加え、本日の電話会議中に参照される補足のスライド資料を、当社ウェブサイトのインベスター・リレーションズ（IR）セクションでご確認いただけます。

本日の電話会議は、Halozyme社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるHelen Torley博士が進行し、当社の事業に関する最新状況を報告いたします。また、暫定最高財務責任者（CFO）のDavid Ramsayが、当社の財務成績および見通しについて説明いたします。本日の電話会議では、スライド2に記載の通り、将来予想に関する記述が行われます。リスクおよび不確実性の全リストについては、SEC（証券取引委員会）への提出書類をご参照ください。

なお、電話会議中には、GAAP（一般に認められた会計原則）および非GAAPの財務指標の両方について議論されます。

トラム・ブイ

特定の非GAAPまたは調整後財務指標は、当社の決算プレスリリースおよびスライド資料において、比較対象となるGAAP財務指標と照合されています。それでは、Helen Torley博士にマイクをお渡しします。スライド3から開始いたします。

ヘレン・トーリー

Tram、ありがとうございます。皆様、こんにちは。当社は非常に強力なモメンタムとともに2026年をスタートさせました。現在承認されている製品の継続的な好調なパフォーマンスにより、2026年から2028年の財務ガイダンスに対して強い確信を持っています。

最近の新たな契約のモメンタム、パートナーによる新たなノミネーション（指名）、および新規の第I相試験開始数の拡大に伴い、2029年以降の期間における傾向（曲線）を好転させています。事業のモメンタムは、強力なフリー・キャッシュ・フローをもたらしています。当社には、新たな価値を創造するための魅力的なリターンを伴う再投資、および株主への価値還元という、明確な資本配分の優先順位があります。本日のプレゼンテーションでは、当社の戦略がいかにして、現在のガイダンス期間である2026年から2028年の間に投資家へ持続的な価値を提供し、2029年以降の時間軸において価値を複利的に高め続け、強力なフリー・キャッシュ・フローを短期的および長期的に適切に活用していくかについて説明いたします。

ヘレン・トーリー

スライド4に示す、2026年から2028年の期間について説明を始めます。2026年から2028年の期間における収益の主な要因は、DARZALEX皮下投与製剤、VYVGART Hytrulo、およびPHESGOを含む、ENHANZEによって上市された最初の10製品です。当社の第1四半期の強力な財務成績は、ENHANZEによって可能となった皮下投与薬の継続的な採用を反映しており、当社の商用ENHANZEポートフォリオによって牽引されたロイヤリティ収入は、前年同期比43%増の2億4,100万ドルとなりました。当四半期の総収益は、当社の商用ロイヤリティポートフォリオの強さを反映し、前年同期比42%増の3億7,700万ドルとなりました。

この収益の成長は、2億3,000万ドルの調整後EBITDAおよび前年同期比40%超の増加となる1.60ドルの非GAAPベースの1株当たり利益に繋がりました。次にスライド5に移ります。

ヘレン・トーリー

これらの結果に基づき、2026年度通期の財務ガイダンス、および2026年から2028年の財務ガイダンスを再確認できることを嬉しく思います。強調すべき点を2つ挙げます。2026年度については、ENHANZEのロイヤリティが初めて10億ドルを超えると引き続き予測しており、これは2025年度比で30%〜35%の成長を意味します。2026年から2028年の期間においては、調整後EBITDAマージンが65%を超え、約70%まで成長すると予測しています。

次にスライド6に移ります。ご承知の通り、当社のビジネスは収益を非常に効率的にフリー・キャッシュ・フローへと変換しており、それが株主に対して持続的かつ長期的な価値を提供するための資本をもたらしています。2026年から2028年の間に、当社は主に4つの主要領域に資本を投入する計画です。

ヘレン・トーリー

第一に、主にENHANZE、Hypercon、およびSurfBioへの投資を通じてパートナーの成功を支援することにより、オーガニック投資の価値を最大化するために投資を行います。第二に、新たに10億ドルの自社株買い枠の承認を発表できることを嬉しく思います。2026年には少なくとも4億ドルの自社株買いを行う見込みです。今後数年間で、年率3%の自社株買い利回りを達成できると予測しています。

自社株は、当社が最もよく知る資産であり、魅力的なリターン計画に基づいた再投資には自信を持っています。第三に、2027年および2028年に満期を迎える残存債務をその満期時に償還することで、さらなるデレバレッジ（負債削減）を図る計画です。第四に、需要が高く、広大なTAM（総獲得可能市場）を持つドラッグ・デリバリー（薬物送達）のライセンス技術の特定に引き続き焦点を当て、ドラッグ・デリバリー分野のM&A機会を引き続き評価していきます。

ヘレン・トーリー

付け加えて申し上げますと、当社の高い基準と、年初からの評価に基づけば、2026年に取引を行うための基準を満たすドラッグ・デリバリーの機会を特定できる可能性は低く、またドラッグ・デリバリー以外のM&Aも想定しておりません。次に、第2の時間軸である2029年以降について説明します。明確に申し上げますが、当社は2029年開始において、懐疑的な見方をする人々が懸念しているよりもはるかに好意的な方向へとトレンドを転換させるつもりです。なぜ私がそう確信しているのか、スライド7を用いて説明いたします。

2029年およびそれ以降の当社の収益は、4つの主要なソースから得られます。最初の要因は、現在ENHANZEによって上市されている10の製品による継続的なパフォーマンスと貢献です。

ヘレン・トーリー

第2のドライバーは、2029年以降のタイムフレームにおける最大13件の新規ローンチであり、これは2026年末までに臨床開発段階に入ることが予測されている現在の13製品のENHANZEパイプラインに由来します。第3のドライバーは、2030年から2031年のタイムフレームにおける2つのHypercon製品のローンチです。第4のドライバーは、既に締結済みのHyperconおよびENHANZE契約の下でパートナーが追加のターゲットを進展させること、および新たなHyperconおよびENHANZEの提携・ライセンス契約から生じる次なる波のローンチです。スライド8に移りまして、これら各々の重要な収益機会について、第1のドライバーである現在の10製品のENHANZE製品から順にいくつかお話しいたします。

念のため申し上げますと、我々が締結しているすべての契約は長期にわたるものです。皆様がご存知でないかもしれないのは、これら10製品からのロイヤリティ収益の大部分は、これから発生するということです。

ヘレン・トーリー

はい、繰り返させてください。ロイヤリティ収益の大部分はこれから発生します。このコメントを具体化させてください。2025年末までに、承認済みの10製品が予測される潜在的ロイヤリティの約25%を創出したと推定しています。

追加で予測されるロイヤリティ収益の約66%は、2026年から2032年までの今後6年間に発生し、残りの9%はその後の数年間に発生すると推定しています。一部の業界では、今後6年間に発生し、その後さらに発生する我々のこの66%のロイヤリティ収益を「契約済み収益バックログ（contracted revenue backlog）」と呼んでおり、これは多くの株主の皆様にとっても聞き慣れた言葉であることと存じます。それでは、第2のドライバーである、2029年以降のタイムフレームで最初のローンチが予測されている現在のENHANZEパイプライン製品へと移ります。

ヘレン・トーリー

我々は、2029年以降のタイムフレームにおいて、最大13件の追加のENHANZEパートナー製品が承認される可能性があると予測しています。これらは、新たな提携およびライセンス契約、ならびに現在のパートナーによる追加ターゲットの指名および追加から生じています。これらの予測されるローンチによる新規収益は、我々の収益に加わり、それを下支えすることになります。第1四半期において、2つのENHANZEパートナーが、2026年に6つの新しいENHANZEターゲットが第I相試験を開始するという我々の予測に沿って、新しいターゲットの第I相試験を開始したことをご報告でき、嬉しく思います。

これは、既に開発段階にある7つの製品に加わるものです。argenx社はARGX-124を用いた第I相試験を開始しており、これによりargenxとの提携において臨床段階に進む5番目の製品となりました。

ヘレン・トーリー

競合上の理由から詳細な情報の提供を望まない、第2のENHANZEパートナーは、当四半期に第I相試験を開始し、完了しました。並行して、我々は現在のパートナーが指名すべき新しいターゲットを特定し、進展させることを支援することにより、ENHANZEパイプラインの構築を継続しています。これらの活動も、2029年以降の期間におけるこの新たな波のローンチに加わるものです。第1四半期において、ファイザー社がENHANZEを用いて研究するための新しい非公開の非独占的ターゲットを指名したことを嬉しく思います。

これは、2029年以降のタイムフレームでのローンチの可能性がある、既に非常に素晴らしい状態にある13製品のENHANZE製品パイプラインに加わるものです。それでは第3のドライバーであるHyperconに移ります。我々はHyperconを、次なるENHANZEのような成功事例にするつもりです。この目標を達成するために、HalozymeがHyperconパートナーに対してエンドツーエンドのサービスを提供できるよう、製造キャパシティへの投資を計画しています。

ヘレン・トーリー

我々は、Hypercon製品において、原薬（drug substance）から商業用の充填仕上げ（fill finish）までの製造提供を見込んでいます。この計画の一環として、現在、製造体制を強化する中で臨床供給用の製造を最終決定している段階であり、最初の2件の第I相臨床試験の開始は2027年上半期に行われると現在は予測しています。これら2製品のローンチ時期は、引き続き2030年、2031年となる予定です。以前申し上げたように、Hyperconは非常に大きなものとなる機会があり、2030年代半ばまでに約10億ドルのロイヤリティ収益を達成できると考えています。

それではスライド9に移り、4番目の2029年以降のドライバー、すなわち、既に締結済みのHyperconおよびENHANZE契約の下でパートナーが追加のターゲットを進展させること、および新たなHyperconおよびENHANZEの提携・ライセンス契約から生じる次なる波のローンチについてお話しします。

ヘレン・トーリー

現在のENHANZEおよびHypercon契約の下では、パートナーが追加のターゲットを指名する機会が依然として残っています。例を挙げますと、既に締結済みのCLA（提携・ライセンス契約）において、最大でさらに15のHyperconターゲットが利用可能であり、ENHANZEについては数十のターゲットが存在します。新たなCLAへの関心と一致して、ターゲットの拡大に対する関心が高まっています。次に、新しい契約についてお話しします。

2026年に3つの新しい提携およびライセンス契約を締結でき、今年中に3件の新規案件を実行するという2026年の目標を既に達成したことを喜ばしく思います。我々はここで止まりません。現在進行中の協議の状況に基づき、2026年にはさらなる契約の見通しがあることを申し上げます。これらの契約により、アップフロントのマイルストーンを受け取り、マイルストーンおよび最大でミドルシングルディジット（5%前後）のロイヤリティを獲得できる可能性があることを嬉しく思います。

ヘレン・トーリー

ロイヤリティは、各製品にとって最も重要な継続的かつ最大の収益源です。これらの案件のそれぞれには、総売上高が数十億ドル規模の潜在力を持つターゲットが1つ以上含まれています。5月、我々はGSK社と、抗体薬物複合体（ADC）を含む複数の有望なオンコロジー（がん）ターゲットに関する新しいENHANZE提携契約を締結しました。GSK社とのこの提携は、もう一つのグローバルな製薬リーダーとの間でENHANZEの足跡を広げるものであり、当社の抗体薬物複合体に関する初のENHANZE提携となり、ENHANZE技術をオンコロジーにおいて最も急速に成長している最大のTAM（獲得可能な最大市場規模）領域の一つへと拡大させるものです。

我々は、ENHANZEが皮下投与を可能にし、患者の治療負担を軽減することで、これらの治療法のベネフィット・リスクプロファイルを意味のある形で改善する可能性があると信じています。この契約に基づく最初の臨床試験の開始を楽しみにしています。

ヘレン・トーリー

4月初旬、我々はVertex Pharmaceuticals社との新しいHypercon提携を発表しました。これにより、最大3つのVertexのターゲットに対して当社の高濃度化（Hyperconcentration）技術の使用が可能になります。Hyperconは、注入量を減らし、自宅またはオフィスでの低容量投与を可能にすることで、実世界におけるデリバリーの課題に対処します。Vertex社は革新的な医薬品を開発する認知されたリーダーであり、この契約は、ENHANZEを超えて広がる次世代のデリバリー・ソリューションに対する需要の高まりを示しています。

5月には、2番目のHypercon提携およびライセンス契約を、今回はOruka社との間で発表しました。これは、乾癬および関連する炎症性疾患の開発中のORKA-001、および最大1つの追加ターゲットに対してHyperconを使用するためのものです。ORKA-001は最近、クラス最高の有効性を示す第II相試験のデータを提示しており、既に200億ドルから250億ドル規模のグローバルな中等症から重症の乾癬市場において、将来の非常に期待される参入者となります。

ヘレン・トーリー

これらの提携は、Hyperconが差別化された、ロイヤリティを生み出す、収益の持続性を備えたテクノロジーであることをさらに裏付けるものです。これは、Hyperconが、2030年代半ばに推定10億ドルのロイヤリティ収益を達成すると予測されている、別個かつ追加のロイヤリティ・エンジンを推進するという当社の予測を裏付けています。現在までに、Hyperconは5社とCLA（商業ライセンス契約）を締結しており、合計17の潜在的なターゲットがあります。当社は、ENHANZE、そして間もなくSurf Bioについても、2030年代を通じて商業製品の発売につながるよう構築しているのと同様に、Hyperconにおけるこのすでに素晴らしいCLA数と潜在的ターゲット数を増やし続けていく計画です。

当社の4つの収益戦略の推進要因が、株主の皆様に持続的な長期的価値をもたらすものであることに、皆様も同意していただけるものと信じております。それでは、製品の進捗状況について詳細をご説明いたします。これらはすべて、持続的な成長ストーリーを強化するものです。スライド10に移ります。

ヘレン・トーリー

DARZALEX皮下注、VYVGART Hytrulo、Phesgoを含む当社の10の発売製品は、引き続き力強い収益成長を示しており、これは適応症承認の拡大によってさらに加速する見込みです。まずは、多発性骨髄腫におけるゴールドスタンダードであり、ジョンソン・エンド・ジョンソンのナンバーワン製品であり続けているDARZALEXから始めます。2026年度第1四半期において、DARZALEXの世界売上高は約40億ドルに達し、18%近いオペレーショナルな成長を記録しました。この持続的な二桁成長は驚異的であり、製品の力、およびJ&Jの開発・商業戦略の証です。

この好調な業績は、当四半期のHalozymeのロイヤリティ収益1億2,900万ドルに繋がり、前年同期比26%増を反映しており、この重要製品の強さと持続性を強調しています。

ヘレン・トーリー

第1四半期に達成された高いロイヤリティ収益成長率からお気づきの通り、ロイヤリティ率の段階的な引き上げ（ステップアップ）は、前年までの年度よりも2026年度第1四半期において迅速に達成されました。多発性骨髄腫の患者にとって、ENHANZEによるDARZALEXの皮下投与が可能になったことは、治療時間が数時間からわずか数分に短縮され、輸注関連反応と呼ばれる、生命を脅かす可能性のある副作用に遭遇する確率が3分の1に減少したことを意味します。がん闘病中の患者にとって、この「取り戻された時間」が何を意味するかを考えてみてください。さらなる成長は、新しい適応症から期待されています。

第1四半期には、FDAがDARZALEX FASPROを5番目の初回治療（frontline）適応として承認したほか、再発または難治性の多発性骨髄腫患者に対する、早ければ2次治療としてのTECVAYLIとDARZALEX FASPROの併用も承認しました。次に、argenx社のENHANZEを用いたVYVGART Hytruloについてお話しします。

ヘレン・トーリー

2026年度第1四半期において、VYVGARTの世界売上高は約13億ドルに達し、63%近い成長を記録しました。VYVGART Hytruloは、需要と採用の拡大により、当四半期もロイヤリティ収益への成長著しく重要な貢献を果たし続け、119%増の4,630万ドルとなりました。ENHANZEを用いたVYVGART Hytrulo用のプリフィルドシリンジの導入は、皮下投与の採用を加速させており、これは皮下投与の成長が総成長を上回っていることに反映されています。これは、全身型重症筋無力症およびCIDP（慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー）の患者における投与負担を軽減し、柔軟性を高めるという強力な特性によるものであり、以前は不可能であった仕事や旅行を可能にします。

発売からまだ初期段階にあるCIDPにおいても、処方者の習熟度の向上、支払者によるカバー範囲の拡大、および皮下製剤の利便性に支えられ、argenx社は着実な進展を続けています。

ヘレン・トーリー

今後を見据えると、現在承認されている2つの皮下投与適応症の継続的な浸透と採用に加え、重症筋無力症におけるラベル拡張（適応拡大）による有意義な成長機会を見込んでいます。先週金曜日、argenx社は、VYVGARTおよびVYVGART Hytruloが、成人の全身型重症筋無力症のすべてのセロタイプに対して承認された唯一の治療薬としてFDAの承認を受けたことを発表しました。また、argenx社は眼の重症筋無力症における良好な第III相試験データを報告しており、同社によれば、これだけで米国において約7,000人の患者に影響すると推定されています。これら両方の適応が承認されれば、発売時点での潜在的な治療対象となる重症筋無力症の患者ベースは倍増し、Halozymeの機会も倍増することになります。

次にPhesgoに移ります。Rocheは、Phesgoが引き続き力強い成長を遂げており、前年同期比27%増の6億8,600万スイスフラン（約8億7,700万ドル）に増加したと報告しました。

ヘレン・トーリー

この業績により、Halozymeには2,500万ドルのロイヤリティ収益が発生し、前年同期比25%の成長となりました。報告された売上高とHalozymeのロイヤリティの間のわずかな差は、為替の影響によるものです。Rocheは、少なくとも60%の転換率（コンバージョン）に達するという予測を再確認し、Phesgoは強力で持続的な収益のテール（長期的な収益）を維持する見込みであることを強調しました。それではスライド11に移り、DARZALEX FASPRO、VYVGART Hytrulo、Phesgoの継続的な成長と、より最近発売されたパートナー製品の成長が、2029年以降にいかに強力な収益をもたらすかを強調します。

当社には、ENHANZEを用いたOCREVUS、Opdivo、TECENTRIQ、およびRYBREVANTの皮下製剤という、最近発売された4つの製品があります。これらの製品はそれぞれ、皮下投与における重要なブロックバスター（大型製品）となる機会を象徴しており、アナリストの予測に基づくと、2028年には静脈内投与および皮下投与の総市場機会として、合計で推定300億ドルに対処することになります。

ヘレン・トーリー

パートナー企業から報告された、このポートフォリオ全体における継続的な勢いを裏付ける、OCREVUS ZUNOVOとRYBREVANT皮下注に関する最近のハイライトを2つ共有します。OCREVUS ZUNOVOについては、RocheはENHANZEによる皮下製剤の強力かつ加速的な採用を強調しており、これにより多発性硬化症のケアにおけるOCREVUSへのアクセスが継続的に大きく拡大しています。Rocheの報告によると、現在、世界中で約24,000人の患者がOCREVUSの皮下投与を受けており、これは前四半期比で約7,000人の増加であり、第4四半期の傾向と比較して加速しています。特筆すべき点として、Rocheは、米国のOCREVUS ZUNOVOの開始例の約60%が現在は地域医療機関（コミュニティ・プラクティス）からであり、新しい皮下投与OCREVUS患者の約半分がそのブランドを初めて使用する（ブランド・ナイーブな）患者であると強調しています。

これは、投与負担を軽減し、従来の輸注センター外での治療を可能にすることによって、治療対象となる市場を拡大するZUNOVOの能力を裏付けるものです。

ヘレン・トーリー

Rocheは、2029年までに90億スイスフランというブランドのピーク売上予測を再確認しました。これには、使いやすくなった皮下製剤によって生み出される追加の新しい機会の結果として、約20億スイスフランの売上によるブランド拡張が含まれています。次に、ENHANZE皮下製剤の発売によって推進されている、RYBREVANTの新たな勢いについて強調します。第1四半期において、ジョンソン・エンド・ジョンソンはRYBREVANTとLeclazaの売上高を2億5,700万ドルと報告しており、これは発売後の採用と各地域でのシェア拡大により、前年同期比80%の成長を記録しました。

ENHANZEを用いた皮下製剤であるRYBREVANT FASPROからの貢献の増加が、採用をサポートしており、EGFR変異非小細胞肺がんにおける新しい標準治療としてのRYBREVANTのポジショニングを強化する一助となっています。

ヘレン・トーリー

今後を見据えますと、J&JはRYBREVANTを重要な長期的な成長ドライバーとして特定しており、同社はこれが50億ドルのブランドになると予測しています。スライド12に移ります。私のセクションを締めくくるにあたり、いくつか重要なコメントを申し上げます。第一に、本日、当社は新たに10億ドルの自己株式取得プログラムを発表しました。

これは、当社のビジネスに対する自信と確信を示すものです。第二に、2026年通期のガイダンスを再確認し、2026年から2028年の財務ガイダンスを改めて提示できることを嬉しく思います。第三に、2029年以降の期間において、収益成長のドライバーが4つあります。

ヘレン・トーリー

承認済みの10のENHANZE製品の継続的なパフォーマンス、2026年末までに、2029年開始の発売の可能性がある追加の13のENHANZE製品のパイプライン、2030年から2031年の期間に予定されている2つのHyperconの発売、そして、現在契約締結済みの新規ノミネーションや、新たな提携およびライセンス契約から生じる複数の追加の発売です。Halozymeの株式を所有することは、バイオ医薬品業界の幅広い領域を所有することに他なりません。それでは、デビッド・ラムゼイを紹介いたします。暫定最高財務責任者（CFO）として彼を再びお迎えします。

デビッドのHalozymeに関する深い知識、強力な資本市場における知見、および投資家に対する専門性は、シームレスな移行と即座の影響をもたらしています。デビッド？

デイビッド・ラムゼイ

ありがとう、ヘレン。Halozymeに戻り、会社の進化におけるこのような強力な局面でこの役割を引き受けられることに、どれほど興奮しているかをお伝えすることから始めさせてください。当社のディール・パイプラインや、ENHANZEロイヤリティの潜在能力を最大限に引き出すための初期段階にまだあることを知り、嬉しい驚きを感じました。Halozymeは強固な立場から事業を展開しており、私の注力点は、すでに構築されている規律ある枠組みと実行力を維持し、パートナーをサポートし、コアビジネスに投資し、ロイヤリティ事業の長期的な成長と持続可能性を確保することにあります。

当社は、予想通りの結果と、前年比での堅調なロイヤリティ成長を伴い、力強い年度のスタートを切りました。

デイビッド・ラムゼイ

HyperconおよびSurfBioへの投資を継続しているものの、調整後EBITDAは大幅に成長しました。これは、高利益率でロイヤリティ主導のビジネスモデルに固有のオペレーティング・レバレッジを維持しながら、コアビジネスに投資できる機会があることを明確に示しています。それでは、スライド13の第1四半期の詳細な決算結果に移ります。収益は、前年同期の2億6,490万ドルに対し、約42%増の3億7,670万ドルとなりました。

この業績は、ロイヤリティ収益の力強い成長やパートナーへの製品販売の増加を含む、事業全体における広範な好調によって牽引されました。

デイビッド・ラムゼイ

ロイヤリティ収益は、前年同期の1億6,820万ドルから約43%増の2億4,070万ドルとなり、皮下注射型のDARZALEX、VYVGART Hytrulo、Phesgoを含む主要なENHANZE提携製品の継続的な商業的成功、ならびに最近発売された皮下注射（SC）療法であるOCREVUS、Opdivo、TECENTRIQ、RYBREVANTの継続的な立ち上がりを反映しています。研究開発費は、HyperconおよびSurfBioの買収統合に伴い、前年同期の1,480万ドルに対し2,560万ドルとなりました。販売費、一般管理費は、前年同期の4,240万ドルに対し、当四半期は5,790万ドルでした。調整後EBITDAは、継続的なロイヤリティの力強い成長に牽引され、前年同期の1億6,200万ドルから42%増の2億2,950万ドルとなりました。

デイビッド・ラムゼイ

GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、前年同期の0.93ドルに対し1.22ドルであり、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、2025年度第1四半期の1.11ドルに対し1.60ドルでした。HyperconおよびSurfBioの買収を反映し、当四半期末の純レバレッジは約2.5倍となりました。今年少なくとも4億ドルの株式を買い戻すという発表済みの計画に基づき、強力なキャッシュ創出に支えられ、2026年末までに純レバレッジは約1.2倍になると予測しています。ヘレンが簡潔に触れたように、2026年の見通しに話を移しますと、当社は今年初めに提示した強力な財務ガイダンスを改めて提示します。

デイビッド・ラムゼイ

スライド14に示されている通り、ロイヤリティ収益およびAPIからの製品販売に牽引され、前年比22%〜30%の成長となる17億1,000万ドルから18億1,000万ドルの総収益を継続して予想しています。ロイヤリティ収益は、前年比30%〜35%の成長となる11億3,000万ドルから11億7,000万ドルを見込んでいます。最近発売されたENHANZE製品からの貢献が増加する中で、DARZALEX SC、VYVGART Hytrulo、Phesgoがこれらの強力な予想を牽引し続けると引き続き予想しています。調整後EBITDAは、HyperconおよびSurfBioへの計画的な投資額約6,000万ドルを含め、11億2,500万ドルから12億500万ドルの間を見込んでいます。

非GAAPベースの希薄化後EPSは7.75ドルから8.25ドルであり、これには将来の潜在的な自己株式取得の影響は含まれていません。

デイビッド・ラムゼイ

強固な第1四半期の業績とチームの実行力に反映されている通り、当社のビジネスの継続的な強さに満足しています。当社はENHANZEビジネスの価値を実現する初期段階にあり、次のブロックバスター・ロイヤリティ・ビジネスを推進するためにHyperconおよびSurfBioに投資しています。当社のビジネスモデルは、長期的な価値創造を維持するのに適した位置にあり、その進展に貢献できることを楽しみにしています。以上で、電話会議をヘレンに戻します。

ヘレン・トーリー

ありがとうございます、David。最後に、何がHalozymeをこれほど魅力的な投資先としているのか、改めてお伝えして締めくくりたいと思います。我々は本日、新たな10億ドルの自己株式取得プログラムによって、その確信を示しています。現在承認されている製品の継続的な好調な業績と、適応症の拡大により、2026年から2028年の財務ガイダンスに対して強い自信を持っています。

我々は、10の承認済み製品による持続的かつ多額の収益を基盤とし、2029年以降の期間において、懐疑論者を驚かせ、成長曲線を大きく変える計画です。これらの製品については、現在までに収益の25%しか実現しておらず、2026年から2032年の間に予測されるロイヤリティ総額の66%を受け取ると予測しています。つまり、まだ2.5倍分の収益が控えているということです。

ヘレン・トーリー

この強固な収益基盤に加え、我々の4つの収益ドライバー、すなわち、現在発売済みの10製品による継続的な貢献、2029年から始まる最大13件の追加のENHANZE製品の発売の可能性、2030年と2031年に予定されている2件のHyperconの発売、そして現在署名済みの契約に基づく、ENHANZE、Hypercon、およびSurfBioに関する新たなノミネーションおよび新たなCLA（共同ライセンス契約）に由来する追加の発売が、すべて長期的かつ持続的な収益源となります。事業のモメンタムは、強力なフリー・キャッシュ・フローをもたらしています。規律ある資本配分のための明確な優先事項があることをお伝えしましたが、我々はこれを新たな価値の創出と、株主への価値還元に充当しています。本日はご清聴ありがとうございました。

オペレーター、質問受付を開始してください。

オペレーター

これより質疑応答セッションを開始いたします。ご質問がある場合は、星1（*1）を押して挙手してください。質問を取り下げる場合は、再度星1を押してください。最適な音質を確保するため、ご質問の際は受話器をお持ちください。

ローカルでミュートになっている場合は、デバイスのミュートを解除してください。Q&Aのリストを作成いたしますので、そのままお待ちください。最初の質問は、Citizens JMPのJason Butler氏からです。お繋ぎします。

どうぞ。

ジェイソン・バトラー

はい、ご質問の機会をいただきありがとうございます。また、今四半期の決算おめでとうございます。まず、Helen、2029年以降のENHANZE製品のポートフォリオについてですが、そのポートフォリオの中で最大の製品は何になると予想していますか？また、貴社のモデルにおいて、それらはいつ実質的なピークを迎えると見ていますか？第二に、現在進行中のHyperconの取引または協議について、発表された取引を含め、それらの協議のうち、貴社が同社を買収する前から進んでいたものはいくつありましたか？また、新たに開始している協議や、関係の再構築として持ち込んでいるものはいくつありますか？

ヘレン・トーリー

Jason、ありがとうございます。2029年以降に我々が辿るであろう軌道について、なぜこれほどまでの確信を持っているのか、その詳細な補足情報を共有できることを大変嬉しく思います。我々が確約したこと、そしておそらく多くの投資家にとって驚きであったことは、現在発売済みの10製品による収益の66%が、2026年から2032年の間に発生するということです。その中には、複数の大きな貢献要因があります。

Jason、個別の内訳は明かしていませんが、例えばOCREVUS、RYBREVANT、VYVGARTといった製品を考えてみてください。もちろん、DARZALEXのように、実際にいくつも挙げることができます。我々は、これら一つひとつが多額の収益に貢献し続けることを引き続き予想しています。

ヘレン・トーリー

それは、現在のENHANZEパイプラインから始まりつつある追加の発売については、まだ話していません。間違いなく非常に明るい未来です。次にHyperconについてお話しします。協議に関しては、1つは以前から進行中であり、もう1つは新規でした。

同社は、初期段階の実現可能性試験（フィジビリティ・テスト）を含め、他の複数のグループとも協議を継続しています。これは、企業がCLAへ移行するかどうかの決定を下す前の一段階となるものです。必ずしも常にそのプロセスを経るわけではなく、直接CLAに進む場合もあります。また、臨床試験に入る前に製剤を決定するため、現在開発試験段階にある追加のターゲットもあります。

ヘレン・トーリー

買収以来、すでに進行していたターゲットやコラボレーションの両面においても、また、私がこれまで多くお話ししてきた構造的なトレンドの一部である、関心の広がりにおいても、本当に目覚ましい進展があったと言えます。皮下投与（SC）および静脈内投与（IV）による自宅での投与が、現在では非常に多くの疾患においてターゲット製品プロファイル（TPP）となっています。

ジェイソン・バトラー

素晴らしいです。ありがとうございます。

オペレーター

次のご質問は、TD CowenのBrendan Smith様からです。回線がつながりました。どうぞ。

ブレンダン・スミス

ありがとうございます。質問を受け付けていただき、また、皆様、今四半期の業績おめでとうございます。まず、ハイパーコン（Hypercon）アセットに関する2つのフェーズI臨床試験の開始は、来年前半になると考えております。Halozyme側の製造の観点で、それらを開始する準備を整えるために、あと何が完了すべき事項として残っているのかを教えていただけますでしょうか？ また、その2つのプログラムが何であるかについても、フェーズIが開始されるタイミングで改めて確認できるのか、その時期をお聞かせいただけますか？ ありがとうございます。

ヘレン・トーリー

はい、Brendan、ありがとうございます。はい。それらのターゲットが何であるかについては、パートナー側の観点から、ClinicalTrials.govに掲載しなければならないタイミング、つまりフェーズI臨床試験の開始の直前になれば、開示することに抵抗はないのではないかと思います。まだ完了すべき事項については、現時点では主に臨床用製造に取り組んでおります。

私の冒頭の陳述でお聞きいただいた通り、当社は、Halozymeがハイパーコン（Hypercon）パートナーに対してエンドツーエンドのサービスを提供し、現在と同様に、すべての方々にとってかけがえのないパートナーとなれるよう、製造能力への投資を行っております。

ヘレン・トーリー

当社はその投資を継続し、臨床用供給の製造を完了させていく予定です。それが、まさに2027年前半のこれら（の試験）のフェーズI開始を可能にするものとなります。

ブレンダン・スミス

ありがとうございます、Helen。では、手短に、聞き漏らしがないか確認させてください。2029年以降に13件の追加ローンチがあるというお話についてですが、それらがどのようなタイムフレームでローンチされると予想されているか、目安を教えていただけますでしょうか？ 変更の可能性があることは十分に承知しておりますが、その13件というのは2029年から2032年、あるいは2035年にかけてといったイメージでしょうか？ その13という数字の規模感を把握する助けにさせていただけますと幸いです。

ヘレン・トーリー

はい。Brendan、一つの簡便な指標として、ENHANZE製品がフェーズI臨床試験に入ってから承認に至るまでには、4年から5年かかっています。13件すべてが開発段階に入る時期を2026年末と見込んでおりますので、これらが2029年に始まり、2029年から2032年の期間にかけて発生し、そのうち最後（最も遅いもの）については2031年から2032年頃になると考えております。

ブレンダン・スミス

了解しました。素晴らしい。ありがとうございます。

オペレーター

次のご質問は、Wells FargoのMohit Bansal様からです。回線がつながりました。どうぞ。

モヒット・バンサル

ありがとうございます。質問を受け付けていただき感謝いたします。ここでの一連のディール成立の進展、おめでとうございます。ヘレン、一つ質問があります。

これは投資家から多く寄せられる質問なのですが、Electrify社がその技術を用いて臨床試験に入らなかったような非常にユニークな技術であるHypercon技術について、そのスケーラビリティ（拡張性）をどの程度確信しておられますか。貴社がそれを推進されていますが、スケーラビリティを理解するためにどのような取り組みを行ってきたのか、また、臨床用途および商業用途の両方において、よりスケーラブルにするためにENHANZEの能力に関するノウハウがどのように役立つと考えているのか伺いたいです。ありがとうございます。

ヘレン・トーリー

モヒット、ありがとうございます。ディール成立に関するコメントもありがとうございます。ご覧の通り、当社のオーガニックな機会は非常に魅力的であり、株主の皆様に多大な価値を提供できるため、それらに十分なリソースを投入することに非常に注力しています。それには、製造能力への投資計画も含まれています。

当社は、原薬の製造から商業用の充填・仕上げに至るまで、エンドツーエンドのサービスを提供しています。Hyperconはこの点において、Thermo Fisher Patheonという強力なCDMOと提携することで、非常に順調なスタートを切りました。彼らがエンジニアリング・バッチを実施しており、2027年上半期に臨床用バッチを完了できるよう取り組んでいます。

ヘレン・トーリー

当社は明らかに深く関与しており、現在、これを臨床段階、そして商業製造へと進めるための完全な計画について、Hyperconのエキスパートと連携して取り組んでいます。モヒット、進捗については手応えを感じていますが、現在は臨床段階にあります。だからこそ、商業製造への拡大も見据え、当社を次のレベルへと引き上げてくれるCDMOを選定し、投資することを楽しみにしています。

オペレーター

次のご質問は、Leerink PartnersのDave Risinger様から電話口にて承ります。回線がつながりました。どうぞ。

デイブ・ライシンガー

はい。ありがとうございます。ヘレン、事業における素晴らしいファンダメンタルズの勢いと、新たな契約締結について、あなたとチームの皆様にお祝い申し上げます。いくつか質問があります。

まず、2026年のいくつかの財務項目について教えていただけますか。その年のガイダンスに含まれているマイルストーンと、含まれていないマイルストーンは何でしょうか？ 最近いくつかのディールを締結されましたが、売上高ガイダンスの更新は行われませんでした。次に、EPSガイダンスについても同様の質問です。2月にEPSガイダンスを発表した際、どの程度の自社株買いがそのガイダンスに反映されていたのでしょうか？ 本日2026年分として開示した4億ドルのうち、変更されていない今年のEPSガイダンスに含まれているのはいくらですか？ 財務に関する質問は以上です。

デイブ・ライシンガー

HyperconとSurfBioの比較に関しては、両者の製造スケールアップについて比較・対照していただけると助かります。明らかにHyperconのスケールアップについては質問を受けているかと思いますが、両者を比較・対照していただければ非常に有益だと考えています。ありがとうございます。

ヘレン・トーリー

分かりました、デイビッド。ありがとうございます。まず、今年のガイダンスにどれほどのマイルストーン収益が含まれているかについてですが、当社は常にパートナーとのコミュニケーションに基づいて、その年に予測されるフェーズI、フェーズIII、あるいはあらゆる商業的マイルストーンを計上しています。予測していたものはすべて含まれていました。

もし覚えていらっしゃれば、昨年末に、12月に締結した3つのディールに基づき、2026年には複数の追加の新規ディールを締結できると非常に確信しているとお伝えしました。新しい提携から生じる新しいマイルストーンについて、2026年のガイダンスには非常に良好な数字を計上しています。

ヘレン・トーリー

それを計上したのは、その年がどのように推移するかについての当社の真の見通しをガイダンスに反映させたかったからです。現時点では、新しいディールのマイルストーンに関する一定の金額を含め、その年の予測可能なすべてのマイルストーンを計上しています。デイビッド、EPSガイダンスに対する自社株買いの影響について、まとめてお伝えします。

デイビッド・ラムゼイ

こんにちは、デイビッドです。ご存知の通り、今年の以前のガイダンスにおいて、当然ながら自社株買いの規模に関する想定は行っておりません。また、本日再提示しているガイダンスにおいても、今年実施する予定の自社株買いによる潜在的な影響は含まれていません。当然ながら、年が進むにつれてそれらを更新していく予定です。

ヘレン・トーリー

はい。ありがとうございます、デイビッド。3番目の質問は、HyperconとSurf Bioの製造における違いについてです。第一の違いは、Surf BioはHyperconよりも開発が18〜24ヶ月早いということです。

現在、私たちは非臨床の添加剤適格性評価の推進、GMP製造の計画開始、およびスプレー乾燥の準備態勢の整備に非常に注力しています。製造のタイプに関しては、どちらも新規なプロセスです。Surf Bioはスプレー乾燥に依拠していますが、これは実際には非常によく使われる製造タイプです。Hyperconについては、脱水に依拠した新規なプロセスであり、それによって、溶媒に溶かすことで注入可能となる革新的な微粒子を生み出します。

ヘレン・トーリー

プロセスも開発段階も異なります。特に、Hypercon技術に対して潜在的なパートナーから受けている関心の高さを目にしている中で、今四半期にSurf BioとHyperconの両方で実質的な進展を遂げられたことを、非常に嬉しく思っています。これら両方の革新的なHyperconcentration技術を進展させていく中で、年間を通じてさらなるアップデートを提供していけることを楽しみにしています。

デイブ・ライシンガー

ありがとうございます。

ヘレン・トーリー

ありがとう、デイビッド。

オペレーター

次のご質問は、Morgan StanleyのSean Laaman様からの電話です。回線が開通しました。どうぞ。

ショーン・ラーマン

こんにちは、ヘレン、ならびにチームの皆さん。皆様お元気でお過ごしのことと思います。はい、ヘレン、後ほど発売が予定されている13のENHANZE製品についてですが、どのようなロイヤリティ率を見込めるのか、あるいは、単に概算として、その時点での知的財産（IP）の状況を説明していただけると非常に助かります。その後、競合するヒアルロニダーゼ技術、例えばサノフィやデュピクセントについて、何かコメントがあればお願いします。

ありがとうございます、ヘレン。

ヘレン・トーリー

わかりました。まず、2029年以降に発売される可能性がある13の製品についてお話しします。私たちの契約においては、歴史的に一桁台の中ほど（mid-single digit）の範囲でした。現在の契約においても、一桁台の中ほどのロイヤリティが得られる可能性があることを申し上げられるのは、大変喜ばしいことです。

一部の新しい契約では一桁台（single digit）のロイヤリティから始まりますが、売上の増加に伴って一桁台の中ほどへと上昇していきます。これら複数の新しいロイヤリティ・ストリームの強固さについては、引き続き非常に手応えを感じており、そのすべてが中程度のシングルディジットの領域に到達する可能性があります。

ヘレン・トーリー

その時点でのIP（知的財産）に関して申し上げますと、これらすべての製品において、共同製剤IPを取得できる可能性を保持しています。ベースとなる組成物特許は、米国および欧州で2029年に満了します。しかし、時として過小評価されがちな我々のビジネスモデルの強みは、共同製剤特許を取得できる力にあります。それが非常に重要である理由は、我々の契約の大部分において、ロイヤリティ期間が、全契約に共通する一般的な期間から、共同製剤特許の全ロイヤリティ期間（出願から20年）に至るまで、最低10年間、あるいはさらに2年間延長されるためです。

ヘレン・トーリー

これらの共同製剤特許は、多くの場合、最初の10年が経過した後も、長年にわたってロイヤリティを継続させるものと考えてください。それに伴い、多くの場合において、ロイヤリティは当初のロイヤリティ率で維持されることもあります。ショーン、要約すると、IPのポジションは強固です。強固である理由は、当社の独自の共同製剤特許ビジネスモデルにより、収益の持続性が確保され、多くの場合においてロイヤリティ率を当初の水準で維持できるためです。

相補的なヒアルロニダーゼ、特にサノフィについてのご質問に関しては、コメントを控えさせていただきます。サノフィが相補的なヒアルロニダーゼに関して具体的に何を行っているかについては、100%把握しているわけではありません。

ヘレン・トーリー

一般的に申し上げますと、例えばAlnylamと提携することを選択した企業を含むすべてのパートナー企業について、彼らはまず我々のところにやってきます。あいにく、我々はすでに独占的ライセンスを締結しており、それにより彼らと提携することができなくなっています。「なぜこれらすべての企業が、今でもHalozymeにまず来るのか？」と思われるかもしれません。それは、我々がゴールドスタンダードだからです。

ENHANZEは現在、130万人以上の患者への投与実績があります。非常に重要な点として、我々が蓄積してきたあらゆる専門知識により、パートナーをいかに迅速に臨床段階へ、そして迅速に開発段階へと進めるかという理解において、我々の専門性はコミュニティ内で広く認められています。

ヘレン・トーリー

したがって、過去5か月ほどで4件の新しいENHANZEの契約を締結し、巧みに実証してきたように、この分野における強い関心と当社のリーダーシップ的地位に基づき、今年もさらなるENHANZEの契約が続くことを引き続き期待しています。

ショーン・ラーマン

ヘレン、ありがとうございます。

オペレーター

次のご質問は、ゴールドマン・サックスのコリヌ・ジョンソン様からの電話です。回線を開放しました。どうぞ。

コリン・ジョンソン

ありがとうございます、こんにちは。来年初め頃にHyperconでフェーズIに入る予定かと思いますが、その後の開発タイムラインについて、少しお時間をいただいて説明していただけないでしょうか。そこから3〜4年のタイムラインで、どのように潜在的な承認に至るのか、といった点についてです。よろしくお願いします。

ヘレン・トーリー

はい、コリヌ、ありがとうございます。当社のパートナーの多くは、すでに皮下投与（subQ）薬を検討しており、より低容量の皮下投与薬への移行を検討しているため、その経路は2つの皮下投与製剤間のPK（薬物動態）の同等性に基づくものになると予想しています。まずはその点からお話しします。これはパートナーが使用している非常に一般的なアプローチだからです。

最近のENHANZEの事例から、それらの試験のエンドポイント、ならびに試験の期間や規模に関するFDAの期待値が縮小していることが見て取れます。これは、ENHANZEに関して現在利用可能な優れた安全性データベースにより、安心感が得られていることに、部分的に大きく起因していると考えています。

ヘレン・トーリー

コーリン、治験を加速させ、患者への曝露を減らすために現在どのように研究が行われているかについて、ENHANZEから得ているまさにその直接的な経験が、今後3〜4年に対する大きな自信を与えてくれています。これは、パートナー企業がFDAと行っている初期の協議によってさらに裏付けられており、FDAもそのような考え方を非常に支持しているようです。

コリン・ジョンソン

素晴らしいです。ありがとうございます。Hyperconに関して、新しいパートナーシップを獲得する上で、すでに多くの初期の成功を収めているようですね。そのプロファイルを潜在的なパートナーに提示する際、どのような点が共感を得ているのかについてお話しいただけますか？

ヘレン・トーリー

買収の際にもお話ししましたが、企業は自社製品にとって何が最も競争力のある目標製品プロファイル（TPP）になるかについて、独自の考えを持っています。例えば乾癬のような領域に進出する場合、彼らは投与間隔の延長が今や標準であることを認識しており、競争力を維持するためには投与間隔の延長を実現しなければなりません。また、付け加えさせていただきますと、標準治療（standard of care）がそうなっているため、理想的には投与間隔の延長は患者自身で行えるものであるべきです。企業がそのような考えを持っており、何が最も競争力のあるプロファイルになるかを知っているからこそ、我々の元へやって来ているのです。

ヘレン・トーリー

炎症および免疫学、腎臓学、循環器疾患などの領域は、患者の自由度が高く、患者自身が治療を行いたいという強い希望がある領域であると常々申し上げている通りです。私たちはそれに対して非常に適しています。なぜなら、多くの抗体をこの2mlに高濃度に凝縮することができ、市販のシンプルなオートインジェクターによる投与が可能だからです。HyperconとSurfBioを活用することで、そうした疾患の市場の動向に対して、製品の競争力を高め、企業が患者のケアに対する期待に応えられるよう、まさに完璧にフィットしていると考えています。

コリン・ジョンソン

ありがとうございます。

オペレーター

次のお質問は、JPモルガンのJessica Fye様からのものです。お電話がつながりました。どうぞお進めください。

ジェシカ・ファイ

皆さん、こんにちは。こんにちは。質問にお答えいただきありがとうございます。Hyperconについて、いくつか追加で伺わせてください。

一部の企業はHyperconの契約を結ぶ前に、初期の実現可能性試験（フィジビリティ・テスト）を行っているとおっしゃいました。最近契約を結んだVertexやOrukaは、初期の実現可能性試験を行ったかどうか教えていただけますか？2点目は、Hyperconの契約が増えていく中で、Hyperconの契約が発表されてから、そのパートナーとの製品が臨床段階に入るまでのタイムラインをどのように捉えるべきでしょうか？最後は、ヘレン、単なる好奇心なのですが、Hypercon製品のIND（治験届）承認は、例えば第I相試験のデータと比較して、どの程度の規模の案件、あるいはどの程度の規模のリスク低減イベントであるとお考えでしょうか？ありがとうございます。

ヘレン・トーリー

ジェス、ありがとうございます。個別の提携関係や、彼らが実現可能性試験を行ったかどうかについて、詳細をお話しすることはできません。それはパートナーとの守秘義務に該当するため、お話しできません。しかし、現在の傾向としては、パートナー企業は、目にするデータと前進することへの自信に基づいて、直接契約へと進んでいます。

技術の成熟に伴って予想される通り、これは我々が確実に目にしている非常に素晴らしい傾向です。

ヘレン・トーリー

Hyperconの案件が発表されてから臨床段階に入るまでの期間については、当社が技術の進化と開発を継続しているため、その期間はますます短縮されていくことになります。現時点で具体的な月数をお答えするのは、少々時期尚早です。わずか数四半期前に行った買収の時点からプロセスが進化していることを踏まえ、パートナーがわずか数ヶ月という短期間で臨床段階へ進めるよう迅速に支援することが、当社の大きな注力事項となることをご理解ください。

ヘレン・トーリー

第I相試験のデータを楽しみにしております。前臨床データの一部は、明らかに今回の買収に対する大きな自信と確信を当社に与えてくれました。これらの各新規パートナーについて、第I相試験のデータを見ることを非常に楽しみにしています。

ジェシカ・ファイ

ありがとうございます。

オペレーター

ご案内いたします。ご質問がある場合は、星印に1を押して挙手をお願いいたします。次のご質問は、H.C. WainwrightのAhmed Mahmoud様からの電話です。回線を開放いたしました。

どうぞ。

アハメド・マムード

こんにちは、Ahmedです。H.C.のMitchell Kapoorの代理で参加しています。ご質問のお時間をいただきありがとうございます。Halozymeが提携を継続し、ENHANZEプラットフォームを実証する追加の承認を積み重ねていく中で、新しいライセンス契約の経済条件はどのように進化しているのでしょうか。

より高いレバレッジが見られますか。一桁台の範囲の上限に向かう傾向を期待すべきでしょうか。

ヘレン・トーリー

はい、Ahmedさん、明らかにエキサイティングな新技術であるHypercon型の案件についてお話しさせてください。現在までに、最大17のターゲットをカバーする5つの契約において、契約条件は非常に一貫しています。それらは、進展および開発に応じたアップフロントのマイルストーンと、売上に対する1桁台半ばのロイヤリティとなっています。これは、当社がENHANZE技術を確立していた時期と非常によく似ており、一貫しています。

そして当然ながら、それが現在のHalozymeの非常に魅力的な業績につながっています。

ヘレン・トーリー

ENHANZEについては、独占的契約と非独占的契約で異なる傾向が見られます。それに関連して、ピーク時のマイルストーンやロイヤリティ率に幅があるためです。先ほど申し上げたように、すべてのENHANZE契約においても、売上の拡大に基づき、それぞれにおいて1桁台半ばのロイヤリティに到達する可能性があります。

オペレーター

次のご質問は、Evercore ISIのMichael DiFiore様からの電話です。回線を開放いたしました。どうぞ。

マイケル・ディフィオーレ

皆さん、こんにちは。質問の機会をいただきありがとうございます。また、継続的な進展、おめでとうございます。私から2点質問させてください。

抗体薬物複合体（ADC）に関してですが、貴社のADCの知的財産（IP）は、製薬パイプライン全体にわたる広範な特定の薬剤を対象としているように見受けられます。そのパッケージ自体がパートナーとの連携を促進しているのでしょうか、それとも議論は依然として主に標的（ターゲット）特異的なものなのでしょうか？ 追質問は、核酸についてです。ADCについては詳細に触れていただきましたが、核酸に関しては、パートナーの関心は同様の段階にあるのでしょうか、それともADCの方がより進んだ、短期的なモダリティなのでしょうか？ ありがとうございます。

ヘレン・トーリー

マイク、ありがとうございます。ADCに関しては、複数の製薬会社やバイオテクノロジー企業と関わっており、それらは各社が開発中、あるいはすでに製品化している特定の製品群に基づいています。非常に、企業ごと、ブランドごとに進んでいます。関心を引いている要因は、改善されたベネフィット・リスク・プロファイルを得るために、標的製品プロファイル（TPP）を最適化できる可能性です。

そして当然ながら、私たちは多数の特許を出願しており、それらも当然パートナーとの協議においてカバーされています。しかし、製品ごとにこれを推進しているのは、最適なプロファイルを得るという理想そのものです。核酸に関する協議も、実際には並行して進んでいます。

ヘレン・トーリー

重ねてになりますが、私たちは説得力のある非臨床データを生成しており、現時点で複数の企業と協議を行っています。それらが進展し、今後数ヶ月から数四半期の間に、核酸についても契約を発表できることを楽しみにしています。ADCの方が先行して立ち上がりましたが、それは核酸が次の四半期あたりに登場しないということではありません。

マイケル・ディフィオーレ

なるほど。ありがとうございます。

オペレーター

質疑応答セッションは終了いたしました。以上をもちまして本日の電話会議を終了いたします。ご参加ありがとうございました。これにて回線をお切りください。