INSP(インスパイア・メディカル・システムズ) FY2026 Q1 決算説明会
決算電話会議(Earnings Call)の日本語要約と逐次翻訳
決算発表日:
決算ハイライト
四半期末: 2026年3月31日 前年同期比 (YoY) は同四半期の前年実績との比較です。
- 売上高
- $204.6M
- +1.6%
- 営業利益
- -$1.1M
- +24.7%(利益率 -0.5%)
- 純利益
- -$11.3M
- -477.5%
- 希薄化後 EPS
- -$0.39
- -490.0%
全体要約 (Summary)
シニア・アナリストとして、Inspire Medical Systems (INSP) のFY2026 第1四半期決算電話会議の内容を以下の通り要約します。
投資家向け決算要約:Inspire Medical Systems (INSP) FY2026 Q1
1. 決算の要旨
第1四半期の売上高は前年同期比1.6%増の2億460万ドルとなった。一方で、新製品「Inspire V」への移行に伴うコーディング(診療報酬請求コード)の不透明感および、AI審査を導入した政府プログラム「WISeR」による承認遅延が大きな逆風となった。これらの要因により、通期業績予想を下方修正した。 経営陣は、現在の混乱は一時的な「市場のディスラプション(混乱)」であると強調しており、キャッシュフローの改善やコスト管理の徹底により、長期的な成長に向けた基盤維持に注力している。
2. セグメント・市場動向
特定の地域別区分よりも、支払者(Payer)別の動向が業績を左右している。
- Medicare(公的医療保険): 新しい「C-code」の導入が進んでいるが、現場での運用ルール(モディファイアの要否等)にまだ過渡期的な混乱がある。
- Commercial(民間保険): 既存のコード(64568)の継続使用を推奨しているが、一部で未分類コード(64999)の使用が求められるなど、手続きの複雑化が医療機関の負担となっている。
- WISeRプログラムの影響: 6州のパイロット州で導入されたAIによる事前承認制度が、従来のMedicare手続きにおいて承認遅延を引き起こし、Q1の売上を約2,000万ドル押し下げた。
- 製品ミックス: 依然として「Inspire V」への移行が中心であり、保険請求の確実性を求める施設向けに「Inspire IV」の在庫も戦略的に保持している。
3. 経営戦略と成長ドライバー
短期的な逆風に対し、以下の戦略で中長期的な成長を担保する方針。
- 顧客サポートの強化: 医療機関が混乱なく請求を行えるよう、フィールド・リインバースメント(償還)チームを増強し、事前承認(Prior Authorization)に関する教育を徹底する。
- 臨床エビデンスの蓄積: 6月に開催されるSLEEP 2026にて、Inspire Vの安全性・有効性、および心血管疾患リスクの低減に関する大規模な臨床データを発表予定。これにより、CPAP(持続陽圧呼吸療法)との差別化を強める。
- 運用の規律: 売上減少局面においても、収益に直結する活動を優先しつつ、規律あるコスト管理(ターゲットを絞った投資)を継続する。
4. アナリストの質問と回答の重要点
- ガイダンスの下方修正の確実性: 修正された通期ガイダンスは、コーディングの混乱とWISeRの影響を織り込んだものであり、リスクは「既知の事項」として管理可能であるとの認識。
- GLP-1(肥満症治療薬)の影響: 肥満症治療薬の普及は、長期的には適応患者を増やすポジティブな要因だが、短期的には患者の受診行動を変化させ、売上の遅延要因(ヘッドウィンド)となっている。
- 競合状況: 米国での競合製品の上市について、現時点ではコーディング問題の方が医療機関の活動に与える影響が圧倒的に大きく、競合によるシェア低下はガイダンスに織り込んでいない。
- 成長の再開時期: 2026年は混乱の収束に注力し、2027年には成長サイクルへの回帰を目指す。
5. 今後の見通しとガイダンス
通期業績予想を下方修正。第2四半期は、第1四半期の事前承認件数の減少がタイムラグを伴って現れるため、売上高が前年同期比9%〜11%減となる厳しい見通し。
| 指標 | FY2026 通期ガイダンス (修正後) |
|---|---|
| 売上高 | 8億2,500万ドル ~ 8億7,500万ドル |
| 調整後営業利益率 | 2% ~ 4% |
| 調整後希薄化後EPS | 0.75ドル ~ 1.25ドル |
アナリストの視点: 短期的にはコーディングの混乱とWISeRの影響により、Q2がボトム(底)となる可能性が高い。投資家は、医療機関が新しい請求プロセスに習熟し、事前承認の遅延が解消される「第3四半期以降の改善」の兆候を注視すべきである。
逐次翻訳 (Faithful Translation)
オペレーター
こんにちは。本日の会議のオペレーターを務めます[Delemm]です。ただいまより、インスパイア・メディカル・システムズ(Inspire Medical Systems)の2026年度第1四半期決算電話会議を開始いたします。バックグラウンドノイズを防ぐため、すべての回線はミュートに設定されています。
経営陣による説明の後、質疑応答セッションを行います。それでは、最初のスピーカーであるインスパイア社の投資家広報担当バイスプレジデント、Ezgi Yagciに進行を代わります。会議を始めてください。
エズギ・ヤグチ
[Delemm]さん、ありがとうございます。また、本日の電話会議にご参加いただき、皆様ありがとうございます。本日は、会長兼最高経営責任者(CEO)のTim Herbertと、最高財務責任者(CFO)のMatt Osbergが同席しております。本日早朝、当社は2026年3月31日に終了した3ヶ月間の財務結果を発表いたしました。
プレスリリースのコピーは当社ウェブサイトでご確認いただけます。本電話会議において、経営陣は連邦証券法の意味における将来の見通しに関する記述を行います。当社の事業、財務結果および財務状態、事業への投資、2026年度の財務および業績見通し、ならびにマーケットアクセスやコーディングおよび償還のさまざまな側面における変更に関するものを含みますが、これらに限定されないすべての将来の見通しに関する記述は、当社の現在の予測およびさまざまな仮定に基づいています。将来の見通しに関する記述には、実際の結果または事象が著しく異なる原因となり得る重大なリスクおよび不確実性が含まれています。
したがって、これらの記述に過度に依拠すべきではありません。
エズギ・ヤグチ
これらのリスクおよび不確実性の詳細については、Form 10-Kおよび10-Qによる定期報告書、ならびに本日午後、当社がSEC(証券取引委員会)に提出した2026年3月31日に終了した四半期のForm 10-Qを含む、SECへの提出書類をご参照ください。インスパイアは、新しい情報や将来の事象、あるいはその他の理由にかかわらず、財務予測または将来の見通しに関する記述を更新または改定する意図、または義務を、法律で義務付けられている場合を除き、一切否認します。本電話会議には時間経過とともに変化する情報が含まれており、本日2026年5月4日のライブ放送時点の情報のみを反映しています。それでは、Tim Herbertに進行を代わります。
Tim?
ティム・ハーバート
ありがとう、Ezgi。本日ご参加いただいた皆様、ありがとうございます。本日の電話会議では、まずコーディングおよび償還に関する最新情報を含む、第1四半期決算の主要な要点についてお話しします。また、改定された通期の見通しについても洞察を提供します。
その後、Mattに代わり、第1四半期および通期の財務に関する詳細な説明を行います。その後、質疑応答を開始します。まず、第1四半期におけるチームの遂行能力に、私たちがどれほど満足しているかを強調したいと思います。コーディングおよび償還の不確実性、ならびにWISeRプログラムに関連する課題があったにもかかわらず、組織は前年同期と比較して増収を実現し、調整後営業利益および営業キャッシュフローを改善しました。
このような環境において、私たちがコントロール可能な要因に集中することは極めて重要です。
ティム・ハーバート
当社の第1四半期の決算は、そのことを示すとともに、長期的な成長を支えるための重点的な投資を継続しつつ、収益を生み出す活動を優先し、規律あるコスト管理を維持することに注力した結果を示しています。これらの行動により、当社は短期および長期の両面で有利な立場にあると考えています。第1四半期が進むにつれ、コーディングおよび償還に関して多くの進展が見られ、短期的にはInspire Vの手順に対する一貫したコーディング手法を確立するために、熱心に取り組んでいます。長期的な解決策は、シングルリードのインスパイア・システムのための新しいCPTコードを確立することです。
これは長期的なプロセスであり、承認された場合、この新しいCPTコードは2028年1月1日に有効になる見込みです。したがって、新しいCPTコードが導入されるまでの橋渡しとして、さまざまな支払者(ペイアー)向けの短期的な救済策を講じています。
ティム・ハーバート
Inspire Vの償還を懸念している施設に対しては、明確なコーディングと償還が実証されており、極めて効果的な治療法であることが証明されているInspire IVの在庫を用意しています。Inspire Vシステムのコーディングに関しては、医師、施設、および支払者と協力して、明確かつ一貫したコーディングおよび償還のガイドラインを確立するために取り組んでおり、第1四半期に進展がありました。メディケア患者については、メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)が、Inspire Vの手順に使用されるCコードの作成を発表しました。メディケア管理受託業者(MACs)は、ローカルポリシーにこのCコードを組み込み始めています。
これにより、病院や外来手術センターに信頼できるソリューションが提供されます。重要な点として、施設支払額はInspire IVのCPTコードである64582と同等です。
ティム・ハーバート
メディケアについて続けますが、医師に関しては、現在MACsはモディファイアを使用せずにInspire IVのCPTコード64582を記載しています。今年度のメディケア症例の大部分はモディファイアを使用せずに請求されており、当社は年間を通じてこれを継続的に監視していきます。現時点において、民間支払者は引き続きInspire Vの手順に対してCPTコード64568を記載しています。学会によるガイダンスも提供されており、米国病院協会による拘束力のないニュースレターでは、未記載のCPTコード、具体的には64999の使用を推奨しています。
未記載コードの使用には、施設による手動の確認と追加のサポートが必要となります。多くの施設や支払者は、この未記載コードの使用を採用することに難色を示す可能性があります。
ティム・ハーバート
民間支払者にとっての朗報は、各症例が事前承認制であることです。つまり、処置の前に事前承認において請求コードが承認されるため、施設における支払いの不確実性が大幅に軽減されます。当社は、支払者が定義する一貫したコーディング慣行を推奨しており、メディケア・アドバンテージの患者も事前承認の対象となります。困難ではありますが、コーディングと償還には進展が見られます。
コーディングの変更に対応して、医師や施設によって初期の請求慣行が確立されつつあるのを確認しています。しかしながら、依然として重大な不確実性が残っていることも認識しております。当社は、お客様が前進していく過程を継続的にサポートしてまいります。このコーディングの不確実性は、第1四半期が進むにつれて、民間支払者に提出される事前承認の数を含む、パイプライン内の患者数に悪影響を及ぼしました。
ティム・ハーバート
事前承認のサポートを継続し、コーディングのプロセスおよびガイドラインに対する信頼を構築していくことで、この傾向は年内に反転し、改善すると予想しています。患者の治療へのアクセスをさらに支援するため、事前承認および請求プロセスに関する追加の積極的な教育を提供することで顧客への支援を強化しており、フィールド・リインバースメント・チーム(現場での償還支援チーム)も増員しています。私たちの目標は、患者のケアへのアクセスに対する混乱を軽減するために、顧客に対して可能な限り多くの明確な情報を提供することです。WISeRプログラムに話を移します。
WISeRは、6つのパイロット州におけるメディケア(高齢者向け公的医療保険)症例に対し、AIによる審査を経た事前承認を義務付ける政府の取り組みであり、同プログラムは2026年1月中旬に開始されました。第1四半期において、WISeRプログラムはこれら6つのWISeR州における従来のメディケアの手続きにおいて事前承認の遅延を引き起こし、その結果、当社の第1四半期の売上に対する向かい風となりました。
ティム・ハーバート
これらの州における新しいシステムへの対応経験を積み重ねていく中で、向かい風は年内に和らぐと予想しています。継続的なコーディングおよび償還に関する課題、ならびにWISeRプログラムの影響を受け、当社は通期の売上見通しを修正します。売上見通しの下方修正に鑑み、また第1四半期に示した通り、長期的な成長投資を進めつつも、支出に関しては規律を維持し、収益を生み出す活動を優先することに注力します。顧客への積極的な教育および事前承認・請求プロセスへの支援の強化に加え、患者のケアパスウェイ(診療経路)の推進と改善、マーケティング効果の向上、デジタル製品体験の向上、新製品開発のための継続的な研究開発(R&D)、およびオペレーショナル・エフィシェンシー(業務効率化)を推進するプロジェクトも優先事項としています。
ティム・ハーバート
これらの分野におけるプロジェクトは、2026年下半期にリターンを生み出し始め、2027年に加速するものと考えています。私たちは、患者第一主義を掲げ、強力な患者アウトカムを提供するというコミットメントに引き続き注力しています。睡眠時無呼吸症で苦しんでいる未治療の膨大な人口が、インスパイア(Inspire)療法から恩恵を受けられると引き続き確信しており、Inspire Vの強力な採用状況と、継続的に収集されているポジティブなデータに引き続き勇気づけられています。6月にボルチモアで開催される次回のSLEEP 2026において、シンガポールで実施されたInspire V試験の完全な結果を発表する予定です。
ティム・ハーバート
吸気オーバーラップを含む一部の初期データポイントは先行して公開してきましたが、新しい加速度計ベースのセンシング技術の能力や、Inspire Vインプラントの安全性および有効性を含む、試験の全結果をお見せするのは今回が初めてとなります。さらに、Inspire ADHERE試験も完了しました。5,000人の患者コホートから得られたデータは、SLEEPカンファレンスで発表される予定です。これは、現在提供されている形態でのインスパイアの有効性を実証するリアルワールド・コホートであり、当社のこれまでの安全性および有効性試験を基盤としたものです。
ティム・ハーバート
また、大規模なレセプト(請求)データベースを活用し、インスパイア植え込み後の心血管疾患の発生症例を、CPAP療法を受けているマッチさせた患者群および治療を受けていない患者群と比較して回顧的に調査することで、インスパイア療法が心血管アウトカムに及ぼす影響をさらに強調していく予定です。睡眠カンファレンスでは、この心血管アウトカムに関する研究とともに、2つの異なるレセプトデータベースを使用した他の2つの独立した研究を発表し、インスパイア療法に関連する心血管および呼吸器アウトカムの改善を実証する際における、さまざまなレセプトデータベースの使用について比較検討します。加えて、バージニア・コモンウェルス大学による第3の独立した研究が、査読付きジャーナルに掲載されたばかりです。そのデータは、少なくとも2年間の追跡調査において、インスパイアの患者コホートは、脳卒中、心筋梗塞、心房細動、急性心不全、急性呼吸不全などの発生オッズが有意に低いことを示しました。
ティム・ハーバート
これらの強力な結果は、インスパイアがCPAPと比較して、全身的な心血管および呼吸器の健康上の利点を提供し、ヘルスケア負担を軽減することを示唆しています。これらの知見を裏付けるさらなる研究を期待しています。PREDICTORの原稿が主要な医学ジャーナルに受理されたことを報告できて嬉しく思います。数週間以内の掲載を楽しみにしています。
ご存知の通り、PREDICTORは、適格な患者の大部分に対し、薬剤誘発睡眠内視鏡検査(DISE)の手順に代わる代替スクリーニングの選択肢を実証するために実施した600人の患者を対象とした研究であり、患者体験を向上させ、植え込みまでの期間を短縮するものです。最後になりますが、先月、当社の2025年患者体験レポートを公開しました。同レポートで強調されているのは、当社の再手術(リビジョン)率および抜去(エクスプラント)率の継続的な改善であり、2024年通期ではそれぞれ1.7%および1%未満でした。
ティム・ハーバート
要約すると、私たちは患者に最善の治療ソリューションを提供すること、そして、コーディングおよび償還、ならびにWISeRプログラムに関連して一時的な市場の混乱が生じると予想される状況において、顧客がそれを乗り切る手助けをすることに引き続き注力しています。私たちはこの混乱によって引き起こされる課題に積極的に取り組んでおり、創業以来すでに13万5,000人以上の患者に対して行ってきたように、当社の製品と、患者の生活を向上させる市場機会に対して引き続き期待を寄せています。私たちは、長期的な収益を伴う成長に向けて会社を位置づけるための行動を引き続き取り、長期的なステークホルダー価値を推進するための適切な戦略が整っていると信じています。それでは、財務実績のレビューに移るため、マットにマイクを渡します。
マット・オズバーグ
ありがとう、ティム。皆さん、こんにちは。まず、第1四半期の業績レビューから始め、続いて2026年残りの期間の見通しについての解説を行います。売上高は、主に市場浸透率の向上により、1.6%増の2億460万ドルとなりました。
ティムが述べたように、第1四半期にはコーディングおよび償還の課題とWISeRプログラムに関連する混乱を経験し、これらの項目が売上に約2,000万ドルの悪影響を与えたと推定しています。営業利益率および調整後営業利益率は、主にInspire Vシステムの販売ミックスの向上による売上総利益の拡大によって改善しました。
マット・オズバーグ
実効税率は571.2%に上昇しましたが、これは主に、付与日の株価と比較して権利確定日における株価の下落によって生じた、当社の株式報酬に関連する税務上の不足額によるものです。さらに、前年同期においては、連邦および州の繰延税金資産に対して全額の評価引当金を計上していました。株式報酬の影響を除外した調整後実効税率は25.7%でした。第4四半期の電話会議でも申し上げた通り、当社の税引前利益の基盤が比較的小さいため、特定の個別税務費用が税率に重大な影響を及ぼす可能性があります。
マット・オズバーグ
多額の未確定の株式報酬があること、および当社株価のボラティリティにより、株式報酬が実効税率に与える税務上の影響は重大になる可能性があり、年ごとに大幅に変動する可能性があります。RSU(譲渡制限付株式ユニット)およびPSU(パフォーマンス株式ユニット)の権利確定の大部分が当社の第1四半期に行われるため、株式報酬による税務上の影響は、当該年度の第1四半期に集中すると予想しています。希薄化後EPSは0.39ドルの損失、調整後希薄化後EPSは当四半期で0.10ドルでした。株式報酬の影響を除外した調整後EBITDAマージンは、100ベーシスポイント改善し17.5%となりました。
キャッシュフローと貸借対照表について説明します。
マット・オズバーグ
当四半期の営業キャッシュフローは1,280万ドルで、主に運転資本の改善により前年同期の第1四半期と比較して2,000万ドル改善しましたが、当期の純損失の拡大が一部相殺となりました。当社の貸借対照表は、負債がなく、四半期末時点で4億ドルの現金および投資を保有しており、引き続き強固です。当社の強固なキャッシュポジションにより、収益性の高い成長を推進するための投資に注力し続けることができます。当四半期末時点で、284の米国テリトリーと288名の米国のフィールド・クリニカル・レプリゼンタティブ(臨床担当者)を擁しています。
当社はテリトリー管理に対して戦略的なアプローチをとっており、ターゲットを絞ったテリトリーの集約を通じてモデルの最適化を図っています。当四半期には13名のフィールド・クリニカル・レプリゼンタティブを採用し、現在はテリトリーマネージャー1名に対しフィールド・クリニカル・レプリゼンタティブ1名という当社の目標に達しています。
マット・オズバーグ
次に、2026年の見通しについて申し上げます。通期の売上高見通しを8億2,500万ドルから8億7,500万ドルの範囲に修正します。この範囲には、継続的なコーディングおよび償還の不確実性とWISeRプログラムが通期業績に与える予想影響に関する、更新された仮定が含まれています。申し上げた通り、当社の第1四半期の売上高は、WISeRプログラムにおけるコーディングおよび償還の課題により、推定2,000万ドルの悪影響を受けました。
事前承認率の変化は通常、1四半期のタイムラグを伴って売上に影響するため、第1四半期における事前承認の減少が第2四半期の売上により劇的な影響を与えることから、これらの項目の悪影響は第2四半期には約4,000万ドルから5,000万ドルに増加すると予想しています。
マット・オズバーグ
顧客がより多くの教育を受け、コーディングおよび請求プロセスに関する経験を積み、また当社がWISeRの州システムとの連携における経験を継続的に積み上げていくにつれ、これらの項目による売上の悪影響は、第2四半期から第3・第4四半期にかけて、四半期ごとに改善していくと予想しています。通期については、現在、これらの項目の総影響額を1億2,000万ドルから1億5,000万ドルの範囲と推定しています。指摘した項目の性質上、これらの要因が当社の第1四半期の業績および通期の見通しに与える推定影響は、現在利用可能なデータに基づいたハイレベルな仮定を反映したものであり、これらの各項目が顧客、医師、および患者にどのように影響するかを定量化することに関連する、固有の不確実性を含んでいます。
マット・オズバーグ
これらの項目の最終的な影響は、会計年度を通じてコーディングおよび償還の明確化がどの程度迅速に進展するかによって、現在の予想とは大きく異なる可能性があります。潜在的な患者が体重を減らしてInspire療法の対象となることから、GLP-1受容体作動薬は当社の市場に長期的な利益をもたらすと考えておりますが、短期的には、その普及と採用の拡大が当社の売上に悪影響を及ぼしているとも考えています。GLP-1療法が売上に与える潜在的な影響を推定する能力は、重大な不確実性を伴い、患者の行動、医師の処方パターン、紹介のダイナミクス、および支払者によるカバー範囲の決定に関する、限定的かつ進化し続けるデータに依存しており、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の長期的な治療オプションにおける進展を完全には捉えきれない可能性があります。売上見通しの修正に加え、当年度の収益性指標の見通しも修正いたします。
マット・オズバーグ
調整後営業利益率は2%〜4%、希薄化後EPSは0.07ドル〜0.62ドル、調整後希薄化後EPSは0.75ドル〜1.25ドルの範囲になると予想しています。これらの指標の変更は、主に売上高見通しの低下による影響を示すものであり、営業費用を削減するための継続的な取り組みによって一部相殺されています。更新された見通しでは、実効税率を65%〜70%、調整後実効税率を27%〜29%と想定しています。前回の見通しと比較して実効税率が上昇しているのは、主に予想税引前利益の減少に関連しています。
当社の見通しでは、推定加重平均希薄化後発行済株式数を約2,940万株、設備投資を4,000万ドルから4,500万ドルの間と想定しています。
マット・オズバーグ
年間の推移についてですが、コーディングおよび償還の不確実性の継続的な影響、WISeRプログラムの影響、および第1四半期の事前承認の減少に起因する予想商業用手技の減少により、2026年第2四半期の売上高は前年同期比で9%〜11%減少すると予測しています。さらに、主に売上高予想の低下と、主に株式報酬費用の増加による第1四半期と比較して四半期ごとに高まる営業費用により、第2四半期の調整後営業損失は1,000万ドルから1,500万ドルになると予想しています。下半期においては、第2四半期から、売上高および調整後営業利益のいずれも四半期ごとに改善し、第4四半期に年間で最高水準に達すると予想しています。
マット・オズバーグ
第1四半期に示した通り、我々は引き続き支出を規律あるものとし、長期的な成長への投資を行いながら、収益を生み出す活動を優先することに注力していきます。最後に、流動的な償還環境にもかかわらず、我々のチームは強力な患者のアウトカムを提供し、お客様をサポートすることに引き続き尽力してまいります。2026年の残りの期間に向けて、我々は実行力を重視し続け、長期的な株主価値を向上させるために、自らコントロール可能な事項に注力し続けます。以上で、弊社の準備された発言を終了いたします。
[Delemm]、質疑応答のために回線を開けてください。
オペレーター
ありがとうございます。ご質問される際は、お電話の「*11」を押していただく必要があることをお知らせいたします。質問を取り下げる場合は、再度「*11」を押してください。時間の都合上、ご質問は1人につき1問までに制限させていただきます。
質疑応答のリストを作成いたしますので、そのままお待ちください。最初のご質問は、JPMのRobbie Marcus様からの回線であると承知しております。どうぞ。
リリア=セリーヌ・ロザーダ
こんにちは、Robbieに代わってLiliaが伺います。ご質問の機会をいただきありがとうございます。まずガイダンスについてですが、更新されたレンジ(範囲)の背景にある考え方について説明していただければと思います。私たちが皆、把握しようとしているのは、現在のガイダンスがどの程度リスクが軽減されているかということです。
償還に関する想定や、償還をめぐる混乱、そしてそれが年内の残りの期間にどのように現れるかについての仮定を説明していただけますか?なぜ、これが現在は適切なレンジであり、単に達成できるだけでなく、願わくば上回ることができると確信しているのでしょうか?ありがとうございます。
ティム・ハーバート
Liliaさん、ありがとうございます。ご質問に感謝いたします。償還について少し強調しておきたいと思います。各センターによって見方は少しずつ異なります。
我々の目標は、メディケアと民間保険の両方において、患者に対するコーディングと請求を継続的に開始できるよう、センターが納得できる教育と手法を提供することに真に注力することです。年が進むにつれて、これらは改善していくというのが我々の想定です。Mattが言及したように、事前承認には1四半期のラグがあることを承知しています。年初にコーディングへの影響や不確実性が明らかになったため、多くのセンターが、事前承認を進める前に内容を確実に理解しようとして、ブレーキをかけました。
ティム・ハーバート
我々の核心的な仮定は――Mattに補足してもらいますが――、四半期が進むにつれて自信を構築し、第2四半期以降に事前承認を改善させていくことであり、それが年が進むにつれて、インプラントおよび収益における純利益、あるいは利益として現れるというものです。
マット・オズバーグ
はい。Liliaさん、Mattです。Timの言葉に補足させていただきます。指摘した通り、第1四半期には2,000万ドルの影響が見られました。
第2四半期にはそれが加速し、4,000万ドルから5,000万ドルに達すると見積もっています。その上で、通期のレンジを見て、第3四半期と第4四半期がどうなるかを逆算してみると、第2四半期の影響と比較して改善はしているものの、第3・第4四半期にもかなり大きな影響が依然としてあることがわかると思います。年の残りの期間についても依然としてリスクはありますが、そのリスクは第2四半期からいくらか軽減されつつあります。
オペレーター
ありがとうございます。次のご質問は、StifelのJon Block様からの回線であると承知しております。どうぞ。
ジョン・ブロック
ありがとうございます。皆さん、こんにちは。質問は1問、あるいは1問半に留めます。まず、償還の逆風による年間1億2,000万ドルから1億5,000万ドルの影響に関してですが、Tim、それらの収益はどこへ行くのでしょうか?おそらく重要な点として、それらがいつか有望な案件(ホットリード)として留まり、失われないようにするために、会社として何ができるでしょうか。
それが2027年、あるいはそれ以降に戻ってくるにせよ、その点について少しお話しいただけますか?次に、もし私の捉え方が正しければ、年の後半に向けた改善について踏み込みたいのですが、事前承認からプロセスを通過するまでに1四半期のラグがあるとしたら、つまり、何か解消の兆しは見え始めているのでしょうか?まだ5月初旬ですが。
ジョン・ブロック
第2四半期から第3四半期にかけて、何らかの改善を予想されていますね。少し詳しく教えていただけますか。例えば、現時点で、何らかの回復の兆し(green shoots)は見え始めていますか?皆さん、ありがとうございます。
ティム・ハーバート
もちろんです。非常に良い質問です。ジョン、ホットリードに関する素晴らしい指摘です。はい、私たちは患者様を追跡するために、各センターと協力することを徹底しています。
事前承認についてセンターと協力し、申請が行われるよう支援しています。また、患者様が最初の予約を取れるようお手伝いもしています。これらの患者様がインスパイア(Inspire)治療を受ける機会を持てるよう、継続的に連絡を取り続けるよう努めています。彼らがそこに存在し、依然として治療を必要としていることは分かっています。
彼らとのコミュニケーションを継続し、センターと協力して追跡調査を行い、事前承認のプロセスを進めるために、できる限りのことを行っています。
ティム・ハーバート
改善が見られる点については、メディケアに関連し、新しいCコードの導入とそのMACのLCD(地域償還決定)への組み込みによる変更によって、少しずつ進展が見え始めており、これは重要なことです。また、外科医が修正コード(modifier)なしでInspire IVコードの請求に慣れてきていることもあります。経験を積めば、それが相乗効果を生んでいくと考えています。将来的にモディファイアが必要になったとしても、その悪影響を最小限に抑えることができるでしょう。
ティム・ハーバート
第二に、WISeR症例についてですが、これら6州において事前承認のプロセスを遂行し、そのプロセスを改善できるよう経験を積んでいけば、第2、第3、第4四半期に向けて継続的に改善していくはずです。
ジョン・ブロック
ありがとうございます。
オペレーター
ありがとうございます。次のご質問は、パイパー・サンドラーのアダム・メイダー様からの電話によります。どうぞ。
アダム・メーダー
こんにちは。お疲れ様です。ご質問の機会をいただきありがとうございます。修正された見通しについて、大局的な質問を一つさせてください。
ティム、あるいはマット、ガイダンスの引き下げは、全面的に償還コーディングの不確実性とWISeRによる逆風に関連しているという理解でよろしいでしょうか?それとも、準備された発言の終盤にGLP-1(受容体作動薬)の話題が出ていたかと思いますが、それらに対して少し保守的な見積もりを織り込んでいるのでしょうか、あるいは競合の観点から何かを見出しているのでしょうか。これらすべての異なる要素を具体的に把握したいと考えています。ありがとうございます。
マット・オズバーグ
はい。アダム、マットです。その件については私が回答します。年初の時点での見通しと、現在の見通しが示唆している内容を計算してみれば分かると思いますが。
マット・オズバーグ
120から150という数字は、償還におけるいくつかの逆風によるものです。そこにギャップがあります。明らかに、より小さなギャップではありますが、ギャップは存在します。それはいくつかの異なる要因から生じています。
そのうちのいくつかは特定するのが難しいものです。我々はGLP-1の影響を受けていると考えていますが、他の影響のいくつかを何が引き起こしているのかを特定するのはより困難です。しかし、我々の見通しにおける収益の下方修正の主な部分は、間違いなく償還の逆風によるものであると考えています。
アダム・メーダー
ありがとうございます。
オペレーター
次のご質問は、Nephron ResearchのChris Pasquale様からのお電話であると承っております。どうぞ。
クリス・パスカル
ありがとうございます。Tim、セールスフォース(営業部隊)の現状についてもう少し詳しく伺いたいと思っていました。米国のテリトリー数は3四半期連続で縮小しており、1年前と比較して現在は10%台後半減少しており、これはかなり大きな調整です。そのうちのどれくらいが、商業組織の意図的な再考によるもので、どれくらいが計画外の離職によるものなのでしょうか?顧客がより一層あなた方を必要としているこの時期に、新しい担当者や、担当区域が拡大した担当者が新たな関係を構築しなければならない状況に、同時に対処しているということでしょうか?
ティム・ハーバート
なるほど。ありがとうございます、Chris。現場では調整が行われています。はい、あなたが言及された両方の要因が組み合わさっています。
あなたが説明されたように、テリトリーの再編によって独自の調整を行いました。また、比率を1対1に戻すために、フィールド・クリニカル・レップ(現場臨床担当者)の数を増やしました。それは年初に始まりました。マットが言及したように、コーディングや償還環境、およびそれら6州におけるWISeRの影響は受けたものの、インプラント数および収益において、第1四半期はかなり好調なパフォーマンスを果たせたと考えています。
現在の状況は意図的なものであると考えており、適切と判断した場合には、引き続きテリトリーマネージャーを追加していく予定です。現場のチームは非常にうまくやっていると考えています。
ティム・ハーバート
現在、非常に経験豊富なチームを擁しています。それらのセールステリトリーマネージャーを、強力なフィールド・クリニカル・レップが補完することで、非常にうまく対処できており、そのおかげで、このようなコーディングや償還の不確実性といった課題に対処することができています。
オペレーター
次のご質問は、みずほフィナンシャルグループのAnthony Petrone様からのお電話であると承っております。どうぞ。
アンソニー・ペトローネ
ありがとうございます。ここでは具体的にWISeRの話に留めると、それは6州にわたっています。そこには、より高い事前承認(prior authorization)のハードルがあるように聞こえます。それらの処置は、バックログ(未処理案件)として考えるべきでしょうか、それとも、WISeRへの対応を進める中で、無期限に先送りされているのでしょうか?コード、つまりCPTコードによる請求についてですが、これらのポリシー、特にマネージド・ケアのポリシーでは、依然としてInspire IVコードを使用しています。
彼らは64999を導入しました。なぜポリシーにあるコードで請求できないのでしょうか?なぜ曖昧さが残っているのでしょうか?二部構成の質問になってしまい申し訳ありません。
ティム・ハーバート
いいえ、大丈夫です。結構です。素晴らしい。WISeRに関して、既にお話しいただいた通り、以前は他の(WISeR対象外の)州において、メディケアは事前承認を必要としませんでした。
これは1月中旬からセンターに課せられた新しい要件です。ええ、そのような患者の大部分は存在していると考えておりますが、時間が経つにつれて、彼らは不満を感じるかもしれません。だからこそ、迅速に行動したいと考えています。事前承認を申請する中で、私たちは学び続けており、センターは事前承認において、質問を行ったり、課せられているWISeRの要件を理解したりすることで、改善を図ることができます。
私たちが学んだことは、WISeRの対象となっている6州すべてが異なるシステムを持っており、それぞれに差異があるということです。
ティム・ハーバート
私たちはそれに対応しようとしており、各施設も私たち自身も、より効率的な方法でWISeRに対応できるよう習熟してきています。CPTコーディングに関しては、これらは施設と保険者の双方との契約レートに基づいています。保険者はセンターが自社のポリシーに従って業務を行うことを望んでおり、私たちも同様にそれを推奨しています。以前申し上げた通り、良いニュースは、これらの患者には事前承認が付いているということです。
初回申請を行う際、そこには処置中に使用されるCPTコードが含まれています。承認を受ければ、それによって処置後の多くの課題を回避することができます。64999コードを使用することは、追加の作業を要するため混乱を招きます。手動による審査が必要になります。
ティム・ハーバート
施設から保険者への追加のコミュニケーションも必要になります。現時点では、センターや保険者と引き続き協力し、既存のポリシーに含まれているコードを使用していると考えています。
オペレーター
ありがとうございます。次のご質問は、バンク・オブ・アメリカのトラビス・スティード様からです。どうぞ。スティード様、もしお電話がミュートになっていましたら、ミュートを解除してください。
トラビス・スティード
解除しました。失礼しました。ご質問の機会をいただきありがとうございます。2,000万ドルの影響について、その背景にある計算の詳細をいくつか説明していただけないでしょうか。
挙げられている要因はたくさんありますが、その2,000万ドルという数字にどのような確信を持っているのか気になっています。事前承認を見ると、民間保険に対しては単に64568を請求しているのでしょうか? 民間保険に対して64568を請求できるのであれば、なぜ製品(の売上)が減少しているのか気になります。特に、ユナイテッドヘルスケアも4月1日にそのコードに移行したばかりだと記憶していますが。
マット・オズバーグ
ええ、トラビス、マットです。質問の前半部分については私が、後半部分はティムが答えさせていただきます。明らかに、2,000万ドルは見積もりです。いくつかのデータがあり、前四半期比や前年比のデータ、そして年度初めの期待値など、ビジネスにおけるさまざまなトレンドを多角的に分析(トライアンギュレーション)して、その数字を導き出しています。
それが私たちの多角的な分析方法です。当然ながら見積もりが含まれますが、2,000万ドルという数字は妥当な範囲内で導き出せていると考えています。
ティム・ハーバート
民間保険者に関しては、センターの事前承認業務をサポートする際、ポリシーに記載されているコードを使用しているという点、ご指摘の通りです。ご指摘の通り、ユナイテッドヘルスケアも最近ポリシーに64568を採用しました。多くの民間保険ポリシーがそこから離れることは想定していません。しかし、コーディングと払い戻し(償還)環境全体が、センターにとってどのコードを使用すべきかを理解するという課題をもたらしており、それが事前承認の減少として見られる減速を引き起こしています。
第1四半期の民間インプラントについては、第4四半期に提出されたものの、その四半期内に完了しなかった事前承認分であることが多い傾向にあります。それがかなりの収益を牽引していました。
ティム・ハーバート
現在、第2四半期のインプラントは、民間案件の申請を完了させる前に、コーディングの適用状況を確実に理解しようとしてセンターが慎重になっている状況を反映することになります。これによって、私たちは引き続き確信を得ていけると信じています。第2四半期、そして年内の継続を通じて、状況が改善し続けていくのをご覧いただけることでしょう。
トラビス・スティード
ありがとうございます。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、ウェルズ・ファーゴのLawrence Biegelsen様からとお聞きしております。どうぞ。
ローレンス・ビーゲルセン
こんにちは。ご質問をお受けいただきありがとうございます。ティム、一つ、コーディングと償還に関する技術的な質問があります。10-Q(四半期報告書)には、MAC(メディケア行政契約業者)はInspire Vに対して適切なコードとしてCPTコード64582を特定していると記載されていますが、民間の支払者は、その、引き続き64568を支払っています。
なぜメディケアと民間の支払者で異なるコードが存在するのでしょうか?このように2つの異なるコードが存在することは一般的なことなのでしょうか?また、10-Qには、モディファイア(修正子)なしで64582を請求することが適切であるとの見解が示されていますが、64582には呼吸センサーが含まれています。第4四半期の電話会議であなたが予想されていたような、モディファイアを使用することが適切ではないとされるのはなぜでしょうか?ありがとうございます。
ティム・ハーバート
ラリー、ありがとうございます。あなたの質問は、今四半期におけるコーディングと償還の不確実性をまさに浮き彫りにしていると思います。新しいCPTコードを用いた長期的な理想的な状況では、メディケア・アドバンテージも民間もすべて同じCPTコードを使用することになります。現状では、その差異が存在しています。
MACが現在、請求対象として64582を特定していることについてですが、圧力センサーに関するInspire IVおよびVに関連する作業はそれほど重要ではなく、メディケアにおける2つの処置間の支払額の差はわずか70ドルであると理解しています。MACは、モディファイアの使用を指定せず、外科医がInspire IVとInspire Vの両方のケースで64582を使用するように、地域補償決定(LCD)を更新しました。
ティム・ハーバート
少し遡って、重なる部分もありますが、トラビスが非常に良い質問をしてくれました。民間の支払者が、なぜ64568から離れない(変更しない)のかという点についてですが、答えは、彼らはそれをする必要がないからです。それが彼らのポリシー(規定)にある内容だからです。それは彼らがセンター(医療機関)と結んでいる契約レートであり、ポリシーに記載されている限り64568が維持されると予想しています。
私たちは、センターがポリシーに従い、ポリシーに対して事前承認を申請することを推奨しています。ご想像の通り、システム内の支払者の間で多少の混乱を招いており、これは単に一般的ではありません。このような事態を目にすることはまずありません。これは私たちを非常に特殊な状況に置いており、各センターがそれぞれ少しずつ異なる方法で対応している状況です。
ティム・ハーバート
私たちはこれに関する経験を積み上げているところだと考えています。そのため、事前承認に関して第2四半期には課題が生じると見ていますが、下半期にはそれを乗り越え、2027年には成長へと回帰できると考えています。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、Truist SecuritiesのRichard Newitter様からとお聞きしております。どうぞ。
リチャード・ニューイッター
こんにちは。失礼します。ご質問をお受けいただきありがとうございます。ティム、先ほどのコメントについてですが、いくつかのMACが、例えば64582へと更新し、モディファイアは不要になったとおっしゃいました。
おそらく、ほとんどのケースにおいて、彼らは64582を持っており、モディファイアに関する記述もありませんでしたが、そもそも64568へと更新してはいなかったのだと思います。彼らが更新されたポリシーを発表したとしても、厳密には(更新ではないので)、更新が行われたことにはなりません。モディファイアを使用する必要がないと述べるポリシーが更新されたと断言できる根拠は何でしょうか?また、将来的にモディファイアを使用するように変更されるリスクはあるのでしょうか?
ティム・ハーバート
もちろん。非常に良いコメントです。リチャード、非常に良いコメントをありがとうございます。もし私が言い間違えていたとしたら、おそらくそうだったと思います。
LCD(局地的決定)は64582を唯一のコードとして特定しており、「モディファイア(修正子)を使用しないこと」とは言っていません。それについては単に言及していないだけで、モディファイアに関する記述は一切含まれていません。新しいCコードを含めるように更新したMAC(中間支払者)が3つありますが、モディファイアについては沈黙を保っています。あなたの指摘通り、64568に切り替えていない他のMACもいくつかあります。
現時点では、Inspire Vの症例におけるモディファイアの使用を特定しているMACは存在せず、それについて言及していません。もし彼らが将来的にこれを見直しに戻りたいと考えた場合、リスクはあるでしょうか?
ティム・ハーバート
それは私たちが継続的に監視していく事項であり、モディファイアを使用した外科医がいるかどうか、どのようなテンプレートを使用したか、そして両者の間の支払額に減少があったか、あるいはどの程度の減少があったかを、間違いなく監視していきます。64582と64568の間の支払額の差は、わずか70ドルであることは承知しています。
リチャード・ニューイッター
了解しました。
ティム・ハーバート
リッチ、これで意味が通じるか確認させてください。
リチャード・ニューイッター
通じます。ありがとうございます。ところで、27年度の成長の定義は何でしょうか? ご存知の通り、26年度は十分に厳しい状況ですので、27年度について具体的な数値を特定するよう求めているわけではありません。あなたは27年度に成長へと回帰するとおっしゃいました。
言わば、羊をまとめる(目安を定める)機会と言えるでしょう。コンセンサス(市場予想)がどの程度になるだろうとお考えでしょうか? 慎重を期す場合、現時点における成長の定義とは何でしょうか?
ティム・ハーバート
はい。ありがとうございます、リッチ。それについては慎重にならなければなりません。先ほどの準備された発言の中でのいくつかの質問からもお聞きいただいた通り、私たちは多くの課題に取り組まなければならないからです。
コーディングおよび償還(診療報酬)環境において一貫性と信頼性を確保し、医療センターが再び稼働を拡大し、利用率を高められるようにすることが、私たちの真の焦点です。年間を通じてその質問を続けていただければ、随時アップデートを提供します。私たちは成長への回帰にコミットしています。ただ、それに対してあまりに詳細な情報を出しすぎることについては、慎重である必要があります。
リチャード・ニューイッター
わかりました。ありがとうございます、ティム。
ティム・ハーバート
ありがとうございます。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、Wolfe ResearchのMike Polark氏からの電話回線です。どうぞ。
マイク・ポラーク
こんにちは。Inspire IVとInspire Vのミックス(構成比)に関する最新状況についてお聞きしたいです。Timさん、Inspire Vの請求(billing)に懸念を抱いている施設向けに、Inspire IVの在庫をまだ保有しているとおっしゃっていましたね。現在の状況はいかがでしょうか?この困難な時期を乗り切るために、会社としてInspire IVへの再投資を検討されていますか?ありがとうございます。
ティム・ハーバート
もちろん。財務諸表からご覧になったかと思いますが、在庫を積み増しました。米国の施設に提供できるよう、また、欧州およびアジアでの継続的なインプラント手術をサポートできるよう、IVの十分な在庫を保有しています。年明けから第1四半期にかけて、インプラントは主にInspire Vとなっています。
施設がInspire Vの実施を開始する際、コーディング(診療報酬コードの適用)と償還(診療報酬の受け取り)の問題を解決したいと考えるはずです。彼らはそれに対する解決策を求めています。ご存知の通り、地理的調整によってMedicareの償還額が異なる施設もあり、そうした施設ではInspire IVを継続して採用しています。私たちが製造している限り、彼らに提供し続けます。
ティム・ハーバート
一度施設がVに移行すれば、そのまま継続したいと考えると思います。彼らが求めているのは、適切なコーディングの解決策があり、適切な償還が受けられるという確信です。
マット・オズバーグ
Mikeさん、Mattです。Timが言ったように、第1四半期のミックスは主にVであり、そのミックスは第4四半期からほとんど変わっていません、という点を付け加えさせてください。引き続き注視していきますが、これまでのところは主にVとなっています。Timが述べたように、ミックスが少し上昇した場合に備えて、IVの在庫を保有しています。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、RBC Capital MarketsのShagun Singh氏からの電話回線です。どうぞ。
シャグン・シン
ありがとうございます。質問の機会をいただき感謝いたします。Timさん、ガイダンスを提供される際、それがいくつかのハイレベルな(大まかな)前提に基づいていると示唆されていた点が気になりました。今四半期は、以前よりもWISeRプログラムについて詳しく話されていますね。
私たちの調査の一部では、そこで多少の過剰利用が起きている可能性が示唆されていました。また、GLP-1(受容体作動薬)についても言及されていますが、私たちの調査の一部では、それが患者が最終的にInspire治療を受けに来るまでの間に、1年以上のタイムラグを生じさせる要因になっている可能性が示唆されていました。20(年)の展望について、もう少し具体的に説明していただけないでしょうか。成長への回帰に関するコメントについてです。
シャグン・シン
新しいコードが導入される2028年1月1日より前に、なぜ成長に回帰できるとお考えなのでしょうか?ありがとうございます。
ティム・ハーバート
ありがとうございます。マットがコメントで述べた通り、今年の当社の売上への影響、および更新されたガイダンスに反映されている内容は、主にコーディングと償還(診療報酬)に関する不確実性に加え、WISeRプログラムによるマイナスの影響、および事前承認による処置の遅延に基づいています。GLP-1については、より広範なトピックとして言及していますが、今回の売上調整の具体的な大部分を占めているわけではありません。コーディングと償還に関する確実な手法によって信頼を獲得すること、そして事前承認を得るためにWISeRシステムとの連携方法を学び続けることに活動を集中させることができれば、年を通じて改善が継続し、成長局面へと戻ることができると考えています。
オペレーター
ありがとうございます。次のご質問は、ベアード社のデビッド・レスコット様からです。どうぞ。
デイビッド・レスコット
はい、ありがとうございます。質問を受け付けていただき感謝いたします。ティム、あなたは、この不確実性にもかかわらず、当社はこれらの収益を生み出す活動への投資を優先し続けていると、何度かおっしゃっていました。収益を生む可能性のある既存のアカウントと、新規アカウントの追加というこれまでの成長アルゴリズムについて考える際、現時点での焦点は、主に既存のアカウントにおいて、未開拓の、あるいはそれらの収益機会を促進することにあると考えて差し支えないでしょうか。
デイビッド・レスコット
今年度の下半期から2027年にかけてを展望する際、来年の成長手段として、引き続き新規アカウントを獲得していくと考えてよいでしょうか。優先的な投資に関する詳細な情報があれば助かります。ありがとうございます。
ティム・ハーバート
ありがとうございます、デビッド。はい、答えは「両方」です。既存のセンターに焦点を当てるのかという、非常に明確なご質問をいただいたと思います。最優先の注力分野は、既存のセンターがコーディングと償還において確実な経路を確保できるようにすることです。
何度も繰り返していることですが、一度それが整い、メディケア、民間保険、およびメディケア・アドバンテージの両方に対してどのようにコーディングすべきかを理解し、受け取れる償還額に確信を持てれば、インスパイア治療の利用を増やすことができます。それは、事前承認の申請数の増加や、より多くの患者を受け入れる能力として現れるはずです。
ティム・ハーバート
これに取り組む中で、このコーディングの不確実性により、第1四半期における新規センター開設の課題も同様に存在していましたが、当社は引き続きそれに取り組んでいきます。なぜなら、現在ある患者需要を治療するためのキャパシティがまだ不足しているからです。我々は引き続き、新規センターを開設したり、既存の拠点にて追加の外科医をトレーニングしたりしていきます。これは昨年、インスパイアVについてお話しした主要なメリットの一つでしたが、コーディングの問題が解決するまで、十分に注力することができていませんでした。
はい、優先事項は確かに既存センターの開設と利用率の向上ですが、同時に新規センターの開設にも引き続き注力していく方針です。
オペレーター
ありがとうございます。次のご質問は、ジェフリーズ社のマイケル・サーコン様からです。どうぞ。
マイケル・サーコーン
こんにちは、ご質問の機会をいただきありがとうございます。ティム、あなたはアカウントが請求およびコーディングの状況に慣れる(安心感を持つ)ことについてお話しされました。そこで、それには何が必要なのでしょうか。アカウントによって異なることは承知していますが、検討した場合、アカウントが安心感を持つためには何が必要でしょうか。
一度申請して償還を待ち、その後さらに2回申請するといったプロセスが必要なのでしょうか。平均的なアカウントが、ここで安心感を得るまでにどのくらいの期間がかかるのでしょうか。
ティム・ハーバート
それは経験の問題です。我々が行っているのは、センターに対してプロアクティブにビジネスレビューを実施することを徹底しているということです。メディケアについては一つのコード、民間保険については別のコードであると、ラリーとの以前の質問で述べたように、我々は彼らにコーディングと請求の内容を理解してほしいと考えています。施設のコーディング担当者が、コードを送信するために使用すべき正しいコードを理解していること、そして、支払いが戻ってきた際、あるいは拒絶された場合に、不服申し立て(アピール)に戻る必要があるかどうかを密接にモニタリングすることを徹底しています。
第1四半期に取り組む中で、我々はその経験を積み始めており、年間を通じてその取り組みを継続していく予定です。
ティム・ハーバート
それが、我々が彼らのコーディングに対する確信と定義しているものです。彼らが手法を持ち、新しいCPTコードに向けて我々が確立している橋渡しとしての良好な経路を有していれば、そしてそこに一貫性があれば、我々は真に拡大させることができます。それは単に、彼らのコーディングプロセスにおいてポジティブな経験を持つことだと考えています。
マット・オズバーグ
ええ、これに付け加える唯一の点は、我々の顧客が経験していることの多くは、本当にユニークであるということです。それは、彼らの課題が何であるかを真に理解し、我々がどのように彼らを支援できるかということです。我々の顧客層全体に対する、一種の画一的な(one-size-fits-all)ソリューションではありません。我々にとって、顧客と共に働き、彼らが直面している課題を支援することは非常に重要です。
マイケル・サーコーン
ありがとうございます。
ティム・ハーバート
ありがとうございます。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、KeyBanc Capital MarketsのBrett Fishbin様からいただきます。どうぞ。
ブレット・フィッシュビン
皆さん、こんにちは。ご質問のお時間をいただきありがとうございます。競合状況、主に米国の数四半期前に立ち上がった競合他社についてお伺いしたいと思っていました。センターが新しいデバイスを届出したり、ミックス(構成)を変化させたりすることによる、何らかの具体的な影響が見られるかどうか、また、それらを考慮してガイダンスをどのように更新されたのか、お聞きしたいです。
ありがとうございます。
ティム・ハーバート
もちろんです、Brett。当初のガイダンスを出した際、競合の存在があることは言及したと思います。コーディングと償還(リインバースメント)の不確実性、そして間違いなくWISeRアカウントがある6つの州において、我々はこれら2つの主要な課題に対処することに真に集中していると考えています。それが主にセンターの行動を左右しており、新しいトピックを持ち込むという要素はそれほど大きくありません。
我々のチームと同様に、すべてのセンターがその点に真に集中しており、我々も第2四半期および年間を通じて、その姿勢を維持していくつもりです。
マット・オズバーグ
Brett、具体的には、競合に関連した修正後の見通しに関して、何か新しいことを導入したわけではないと言えます。
オペレーター
ありがとうございます。次のご質問は、Evercore ISIのDaniel Markowitz様からの電話で承っております。どうぞ。
ダニエル・マークウィッツ
はい、ご質問いただきありがとうございます。医療機関がこの状況を把握できていると感じるためには何が必要かという質問について、フォローアップをさせてください。支払者種別間でのコーディングの統一性が整う前に、医療機関が安心できる段階に到達できると確信を持てる要素は何でしょうか?それから、その点についての短い追質問ですが、処置件数が一種の保留状態であったことを踏まえると、2027年に期待通りの成長へと戻る際に、何らかの需要の蓄積(ペンアップ)が見られる可能性はありますか?
ティム・ハーバート
ええと、まずは最後の質問にお答えし、そこから医療機関との信頼構築へと話を戻したいと思います。医療機関は、Inspire Vの処置が可能になった際、それがもたらすメリットや、Inspire IVと比較して耳鼻咽喉科医にとって処置がより容易になることで、より多くの患者をケアできる能力があることを理解していると考えています。繰り返しになりますが、私たちはその点に真に注力し、Inspire Vの処置に伴う臨床的エビデンスを強力に推進する余地をまだ持っていません。それは将来的に可能になると考えており、それが2027年以降の成長を確実に後押しすることになると考えています。
ティム・ハーバート
繰り返しますが、それは、医療機関が症例を提出し、事前承認が肯定的に受け入れられ、新しいコーディング手法を用いた請求が肯定的に受け入れられ、そして当然ながら期待通りの支払いまたは償還を受けられるという経験そのものです。それが継続的に信頼を高め、私たちがより門戸を広げ、件数を増やし続けることを可能にするでしょう。
オペレーター
ありがとうございます。最後のご質問は、Leerink PartnersのMike Kratky様からの電話で承っております。どうぞ。
マイク・クラツキー
皆さん、こんにちは。ご質問いただきありがとうございます。年度後半のペースと成長への影響について掘り下げたいと思います。第2四半期の内容や、償還およびWISeRによる金額的な影響について、有益な詳細情報を提供していただきました。
第3四半期および第4四半期において、予測レンジの上限と下限のどちらに振れるかを決定付ける、主な感応要因は何になりますか?
マット・オズバーグ
ええ。私たちがこれまで話してきた通り、主な点は、顧客がコーディングと償還に関する課題をどれだけ迅速に乗り越えられるか、ということだと思います。もしそれらの課題の一部がより長い期間残るようであれば、レンジの上限を見ることになります。もし顧客がそれらをより迅速に、より早く乗り越えることができれば、レンジの下限を見ることになります。
ティム・ハーバート
マイク、ありがとうございます。皆様、本日は電話会議にご参加いただきありがとうございます。いつものことながら、成功した一貫性のある患者のアウトカムを達成するための熱意、勤勉さ、そして継続的なモチベーションを持って取り組んでくれる、当社の献身的な従業員チームに感謝いたします。患者に対するチームのコミットメントは比類のないものであり続けており、我々の成功における最も重要な要素です。
本会議にご参加いただいている皆様に対し、継続的な関心とご支援に感謝申し上げるとともに、今後数ヶ月間にわたってさらなるアップデートを提供できることを楽しみにしております。
オペレーター
ありがとうございます。以上をもちまして、本日の電話会議を終了いたします。皆様、回線をお切りください。