オペレーター

皆様、本日はお集まりいただきありがとうございます。Ligand社の2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日の準備された発言の後、質疑応答セッションを行います。質問をされる場合は、＊1を押して挙手をお願いいたします。

質問を取り下げたい場合は、再度＊1を押してください。それでは、Melanie Herman [Head of Investor Relations] に会議を引き継ぎます。どうぞ。

メラニー・ハーマン

皆様、おはようございます。Ligand社の2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日の電話会議には、CEOのTodd Davis、CFOのTavo Espinoza、ポートフォリオ戦略および投資担当バイスプレジデントのLauren Hay、および投資および事業開発担当バイスプレジデントのMichael Vigilanteが参加しております。本日の会議では、本日発表された財務業績をレビューし、当社のパートナー・ポートフォリオおよび事業開発活動に関する解説を行った後、質疑応答セッションを行います。

開始する前に、非GAAP指標による業績についてお話しすることを指摘させていただきます。これには、株式報酬費用、無形資産の償却、金融資産の償却または減損、デリバティブ資産に係る損益など、特定の項目が含まれて除外されています。

メラニー・ハーマン

これらの非GAAP指標から、最も直接的に比較可能なGAAP指標への調整内容は、当社ウェブサイトで公開されている本日のリリースにてご確認いただくことをお勧めいたします。これらの調整済み指標は、過去および今後の当社の核となる営業パフォーマンスに関する貴重な洞察を提供するものであると考えております。当社の決算リリースおよび本日のウェブキャストへのリンクは、ligand.comの投資家情報（Investor Relations）セクションに掲載されています。本電話会議は録音されており、音声部分は当社ウェブサイトの投資家セクションにアーカイブされます。

本日の会議では、当社の財務業績およびその他の事業に関連する事項に関して、将来予測に関する記述を行います。これらの将来予測に関する記述はリスクおよび不確実性を伴うものであるため、これらに関連するセーフハーバー条項をご参照ください。

メラニー・ハーマン

実際の出来事や結果は、予測または議論されたものとは大きく異なる可能性があること、およびすべての将来予測に関する記述は、現在利用可能な情報に基づいていることを念のためお伝えいたします。Ligand社は、これらの記述を更新する義務を負いません。実際の結果が異なる原因となり得るリスクおよび不確実性をより深く理解するために、Ligand社が米国証券取引委員会（SEC）に提出している書類をご参照ください。これらの書類は、Ligand社のウェブサイト（ligand.com）またはSECのウェブサイト（sec.gov）でご確認いただけます。

それでは、Toddに交代いたします。

トッド・デイビス

ありがとう、Melanie。皆様、おはようございます。本日ご参加いただき感謝いたします。2026年は、既存のポートフォリオ内での変革をもたらすマイルストーン、および先週発表したXOMA Royalty Corporationの買収予定により、Ligandにとってエキサイティングなスタートを切っています。

2026年はまだ始まったばかりですが、2025年度第1四半期と比較してロイヤリティ収益が56%増加、同期間のEPS（1株当たり利益）が23%増加しており、すでに顕著な財務パフォーマンスを示しています。これは広範なポートフォリオという文脈におけるものであり、単なる偶然や、単一の幸運な製品承認による結果ではありません。これは、当社が2022年に実行した意図的な戦略変更の結果です。その時点で、当社はインフラ負荷の高い技術プラットフォームの開発から、純粋なロイヤリティ集約モデルへと移行しました。

トッド・デイビス

2022年から2023年にかけて、当社は2つのプラットフォーム事業を売却し、従業員数は約200名から約40名へと減少しました。これにより、営業費用は9,000万ドル規模から約4,000万ドル規模へと減少しました。当社の収益性とモデルの営業レバレッジは劇的に改善しました。その後、非常に経験豊富な投資案件チームを加え、主に3つの案件アプローチを通じてロイヤリティ集約を実行し始めました。

それは、既存ライセンスのロイヤリティ・マネタイゼーション、プロジェクト・ファイナンス、そして、運用に関与して困難な状況に陥っている優良な資産を救済するスペシャル・シチュエーションです。それ以来、患者様の深刻で未充足のニーズに応える資産を追求しながら、これら様々な戦術を実行する18名の案件組織を擁しています。

トッド・デイビス

当社は、商用資産を7件から15件へと増やし、過去3年間で18件の案件を成約させ、高ポテンシャルの資産を後期臨床パイプラインにも追加してきました。これは、当社の将来の成長と、患者様のための高価値な医薬品の開発にとって好材料です。患者様に影響を与える医薬品を追求することは、ビジネスにとっても有益です。その期間における当社のEPSは、2022年の1株当たり2.44ドルから、2026年のガイダンスである1株当たり8.50ドル〜9.50ドルへと上昇しています。

本年度第1四半期については、TavoとLaurenが、FILSPARI、Ohtuvayre、Qarzibaといった成長ドライバーを含む、当社の商用ポートフォリオにおける顕著な価値機会について説明いたします。

トッド・デイビス

また、Palvella社のmLMs向けのQTORIN™ラパマイシンにおいても、エキサイティングな進展が見られました。これは、第II相試験の主要な結果（top-line results）に成功しており、推定3万人以上の診断済み患者様にとって、初のFDA承認治療薬および第一選択の標準治療となる可能性があります。4月、当社は現在までで最大規模の案件であるXOMA Royaltyの買収を発表しました。これにより、当社のロイヤリティ・ポートフォリオには、120を超える商用、臨床、および前臨床段階の資産が追加されます。

買収完了後、XOMAは即座に利益を押し上げ（accretive）、更新された財務ガイダンスに反映されている通り、当社の長期的な成長と収益の可能性をさらに加速させることが期待されます。XOMAは7つの市販製品を追加し、当社の第II相および第III相資産のポートフォリオをほぼ倍増させます。これは、単一の取引を通じて、当社の株主の皆様に大きな価値をもたらすと確信しております。

トッド・デイビス

また4月には、Travere社によるFILSPARIのFSGSに対するFDA完全承認の発表を喜ばしく思っております。これにより、FILSPARIはFSGSに対する初かつ唯一の承認薬となり、IgA腎症を超えて第2の希少腎疾患へと展開を広げることになります。これは、この希少で壊滅的な疾患に対して初めてFDA承認された薬を手にするFSGSと共に生きる人々にとって、重要なマイルストーンです。FILSPARIはLigandにとって重要なプログラムであり、最近、当社の最大の商業ロイヤリティ資産となりました。

FSGSへの拡大は、今後数年間にわたりLigandに大幅な成長をもたらし続けると期待しています。我々は2022年に設定した戦略の遂行を続けており、このビジネスモデルを強く信じています。XOMA Royaltyの買収により、2026年には調整後EPSが1株あたり0.50ドル、2027年には1.50ドル加算される見込みです。

トッド・デイビス

これらの財務結果は、この複利的な戦略を裏付ける証拠であり、XOMA Royaltyの買収は当社の成長加速をさらに進めるものです。XOMAの大きなアップサイドの可能性は、初期段階の機会や、一部は2040年以降まで続く長期的な知的財産（IP）およびロイヤリティ権からもたらされます。ここ数年、Ligandは新しい資産をポートフォリオに吸収することを見越して、事業規模とポートフォリオ管理システムを拡大してきました。その結果、XOMAのポートフォリオを統合する際、非常に大きなオペレーショナルおよび財務上のシナジーを期待しています。

このアプローチは、株主の皆様に対し、複利的な収益成長を継続的に提供するものと信じております。長期的なロイヤリティ・キャッシュフロー、独自の資金調達能力、そしてこの買収による財務力の強化は、バイオ医薬品ロイヤリティ・アグリゲーターとしての当社の地位を強固にするものです。2025年12月にロイヤリティ収益に関する直近の5カ年見通しを発表して以来、いくつかのポジティブなカタリストがありました。

トッド・デイビス

XOMA Royaltyの買収を発表することに加え、FILSPARIのFSGSにおけるFDA承認、およびPalvella社が最近発表したmLMに対するQTORIN™（ラパマイシン）の良好な第III相試験データにより、今後時間をかけて大きな成長と価値の蓄積が継続すると予想しています。重要な点として、当社は引き続き強固な貸借対照表とキャッシュフローを維持しており、これまで行ってきたように、追加の価値創造につながるパートナーシップを機動的に遂行することが可能です。パイプラインは強固であり、規律を持って取り組んでまいりますが、私たちが提供できる継続的な成長と価値創造については期待しております。長期的な見通しについては、今年12月に開催予定のインベスター・デイにおいて詳細を共有し、5カ年計画を更新する予定です。

それでは、財務状況のアップデートのためにTavoに交代いたします。

タボ・エスピノザ

ありがとう、Todd。皆様、おはようございます。当社は、短期的な業績と長期的な成長の両方に寄与する複数の推進力を備えた、非常に強力な事業基盤にあります。重要な点として、FILSPARIはLigandの主要な成長ドライバーとなりましたが、それはより広範な成長ストーリーの一要素に過ぎません。

IgANにおける継続的な発売の軌道と、FSGSへの拡大期待は、当社のロイヤリティ・ポートフォリオと長期的なキャッシュフロー・プロファイルにとって重要な転換点を意味します。同時に、Pelthosのスピンアウト後、13%のロイヤリティを得ているZELSUVMIにおいて、勇気づけられる初期の進展が見られます。また、VAXNEUVANCE、CAPVAXIVE、および発売後も牽引力を維持しているOhtuvayreを含む、Merck社のポートフォリオ全体からの継続的な貢献からも恩恵を受けています。また、2024年のAPEIRON社の買収を通じて取得したロイヤリティ資産であるQarzibaからも、引き続き恩恵を受けています。

タボ・エスピノザ

これらすべてに重なるのが、発表されたXOMA Royaltyの買収であり、これによりポートフォリオのさらなる多様化と規模拡大が進み、意味のある長期的な成長アクセラレーターとして機能すると期待しています。第1四半期の業績に目を向けますと、総売上高は5,200万ドルで、前年同期比14%増となりました。ロイヤリティ収益は4,300万ドルで、56%増加しました。調整後EPSは1.63ドルで、23%増加しました。

これらの結果は、主にFILSPARI、Ohtuvayre、およびQarzibaからの継続的な成長に牽引された、事業の強力な潜在的モメンタムを反映しています。四半期末の現金および投資額は約7億8,000万ドルで、リボルビング・クレジット・ファシリティの未使用枠が2億ドルあり、XOMAの取引完了に向けて、利用可能な資本は計10億ドル近くとなります。

タボ・エスピノザ

ロイヤリティをより詳細に見ますと、FILSPARIは強い需要動向と医師による採用拡大により、引き続き非常に好調に推移しています。Travere社は、IgANとFSGSの処方医に大きな重複を持つ100名以上の専門家によるフィールドフォースを構築しており、これがFSGSにおけるより迅速な発売の軌道を支えるものと信じています。Ohtuvayreも、前年同期比で力強い成長を実現しました。売上高は季節的な要因や償還のタイミングにより、前期比でわずかに影響を受けましたが、四半期が進むにつれて傾向は改善しました。

Merck社は、認知度向上と採用拡大に向けた投資を継続しています。費用面では、当四半期の研究開発費は210万ドルで、前年同期の5,010万ドルと比較して減少しました。参考までに、昨年の結果には、Castle Creek社による第III相DeFi試験の資金提供に関連する、4,400万ドルの一時的な会計上の費用が含まれています。

タボ・エスピノザ

一般管理費は2,100万ドルで、前年の1,900万ドルと比較して増加しましたが、これは事業開発機能を拡大し続けていることに伴う従業員関連コストの増加を反映しています。重要な点として、当社は引き続き非常に効率的なコスト構造で運営しており、事業規模の拡大に伴い、継続的なオペレーティング・レバレッジが見込まれます。営業外費用は4,160万ドルで、前年同期の1,400万ドルと比較して増加しましたが、これは主にPelthos社への投資およびその他の株式保有資産の公正価値の変動によるものです。これらの項目は調整後純利益からは除外されており、事業の潜在的な業績には影響しません。

収益の観点からは、GAAPベースの希薄化後一株当たり利益は、前年同期の2.21ドルの損失に対し、第1四半期は0.67ドルの損失となりました。

タボ・エスピノザ

2026年の損失は主に株式保有資産の公正価値調整によるものであり、一方で前年の損失は主にCastle Creek社への投資に関連する4,400万ドルの一時的な会計上の費用を反映しています。調整後ベースでは、希薄化後一株当たり利益は1.63ドルに増加し、前年同期比で23%増となり、強力なオペレーティング・レバレッジとロイヤリティ貢献の増加を反映しています。次に、ガイダンスについてです。XOMAの発表に関連して提供した修正ガイダンスと一致しており、かつ買収が第3四半期に完了すると仮定した場合、2026年の総売上高の見通しは2億7,000万ドルから3億1,000万ドルです。

ロイヤリティ収益の見通しは2億2,500万ドルから2億5,000万ドル、調整後EPSの見通しは8.50ドルから9.50ドルです。

タボ・エスピノザ

2027年に向けて、XOMAポートフォリオの通年寄与により、1株当たり約1.50ドルの増分調整後EPSを見込んでいます。また、XOMA取引で取得した税務上の属性（純欠損金や第174条の研究開発税額控除を含む）の恩恵を反映し、連結営業キャッシュフローは約3億ドルになると予想しています。これは、新たなロイヤリティ案件に毎年1億5,000万ドルから2億5,000万ドルを投資するという当社の資本投下戦略を支えるものです。これにより、強力で税効率の高いキャッシュ創出が継続的なポートフォリオ拡大の資金となり、時間の経過とともにさらなる成長を牽引するという、非常に魅力的なモデルが構築されると考えています。

最後に、XOMA買収に関連するCVRについて触れたいと思います。このCVRは、XOMAとヤンセンとの訴訟から得られる潜在的な収益に関連するものです。

タボ・エスピノザ

訴訟資産は、組織再編後のXOMA LLCに残ります。同社は、CVRを通じて、あらゆる純収益の75%を旧XOMA株主に分配し、リガンドは残りの25%の権利を保持します。重要な点として、リガンドには訴訟費用を負担する義務はありません。その結果、この件に関連する損益（P&L）への影響はなく、潜在的なアップサイドのみが存在します。

それでは、ポートフォリオのアップデートのためにローレンに交代します。

ローレン・ヘイ

ありがとうございます、タボさん。皆様、おはようございます。本日は、当社のポートフォリオにおける最近の2つの非常に重要なポジティブな出来事に焦点を当てたいと思います。1つ目は、Palvella社の微胞性リンパ管腫（mLM）に対するQTORIN™ラパマイシンの、非常に成功した第III相SELVA試験の結果の発表です。

QTORIN™ラパマイシンは、主要評価項目およびすべての副次評価項目において、極めて統計的に有意な結果を示しました。主要評価項目において、QTORIN™ラパマイシンはmLM治験責任医師による全般的評価尺度（IGA）において、2.13ポイントの改善というポジティブな結果を示しました。これは患者にとって臨床的に変革的なものであり、この深刻な希少皮膚疾患に対してFDA承認済みの治療法が存在しないことを考慮すると、さらに説得力のあるものです。背景として、Palvella社は、mLM IGAにおいてプラス1の改善を決定的な勝利とし、アップサイド・ケースをプラス1.5ポイントとしてガイダンスを出していました。

ローレン・ヘイ

Palvella社は、今年下半期にNDA（新薬承認申請）を提出する予定であり、米国での発売準備を加速させています。念のため申し上げますと、QTORIN™ラパマイシンは、mLMの治療についてFDAから画期的治療薬、希少疾病用医薬品、およびファストトラックの指定を受けています。また、Palvella社は皮膚静脈奇形（CVM）の治療に向けてもQTORIN™ラパマイシンを開発しています。12月、Palvella社は第II相TOIVA試験のポジティブなトップライン試験結果を発表しました。

Palvella社は最近、FDAとの非常に成功したCVM画期的治療薬指定に関する会議を完了しており、間もなく画期的申請を行う予定です。2つの主要な適応症全体で、mLMまたはCVMと診断された患者は10万人以上にのぼると推定されています。ペイヤー調査および希少疾病薬の類似薬の上市に基づき、Palvella社は患者1人あたりの年間価格を10万ドルから20万ドルの間と予測しています。

ローレン・ヘイ

ピーク時には、このQTORIN™ラパマイシンの米国における商業的機会は、当初の2つの適応症全体で、米国の年間売上高が推定10億ドルから30億ドルに達する可能性があります。これが達成されれば、リガンドに対して年間ピーク時ロイヤリティ収益が1億ドルから3億ドルになる可能性があります。次に、当社のポートフォリオにおける今年第2の主要なカタリストについてお話しします。4月、FDAはネフローゼ症候群を伴わない患者におけるFSGS（巣状分節性糸球体硬化症）の治療薬として、FILSPARIの完全承認を与えました。

当社の見解では、原発性、続発性、および遺伝性のFSGS患者を包含する広範なラベル（効能・効果）を考慮すると、この承認は非常にポジティブなものです。商業的な観点からは、Travere社は、米国にはFILSPARIによる治療が可能なFSGS患者が3万人以上いると推定しています。承認された治療の選択肢がなく、深刻な未充足の医療ニーズがあることから、我々はFSGSにおける商業的可能性について楽観視しています。

ローレン・ヘイ

Travere社は、IgAN（IgA腎症）とFSGSの間で高い重複を持つ、100人以上のフィールド専門家からなる腎臓学チームを擁していると推定されます。ペイヤーのカバー範囲はすでにIgANにおいて確立されており、迅速かつ成功裏な立ち上げを期待しています。さらに、FILSPARIはIgANにおいて商業的に引き続き好調なパフォーマンスを示しています。FILSPARIは現在、当社のポートフォリオの中で最大のロイヤリティとなっています。

Travere社は、新しい治療薬が市場に参入しているにもかかわらず、最近のREMS（リスク評価・軽減戦略）の変更や更新されたKDIGOガイドラインに後押しされ、IgANにおいて強力な売上成長を見せています。実臨床での経験が長期的な臨床データとその基盤となる非免疫抑制療法としての役割を裏付けるにつれ、医師の信頼は高まり続けています。IgANとFSGSの両方において、FILSPARIは意味のある、かつ加速的な収益成長に向けて有利な立場にあると考えています。Travere社は、両方の適応症全体で30億ドルのピーク時の機会を見込んでおり、これが達成されれば、リガンドへの年間ロイヤリティは2億7,000万ドルになります。

ローレン・ヘイ

少し視点を戻すと、既存のポートフォリオ全体で12の主要なロイヤリティ収益ドライバーがあります。緑色でハイライトされたボックスからわかるように、これら12製品のうち5つは、株主のために予測可能で複利的なロイヤリティ収益成長を生み出すという戦略的重点を導入した結果、2022年以降に承認または買収されたものです。次のスライドに移りますと、現在注力している8つの主要なパイプライン・プログラムがあり、そのうち6つは2022年以降の新規投資活動を表しています。当社の商業段階および臨床段階のポートフォリオの成長は、腫瘍学、希少疾患、高血圧など、高い未充足の医療ニーズに対処できる可能性のある高価値資産の追加に注力しているため、戦略的、意図的、かつ計画的なものです。

最近発表されたXOMAロイヤリティの買収についてですが、これは第3四半期に完了する予定であり、XOMAのロイヤリティ・ポートフォリオについてお話ししたいと思います。

ローレン・ヘイ

XOMAの資産は、3つの異なる段階においてリガンドのポートフォリオを強化します。第一に、3つの主要製品（VABYSMO、OJEMDA、Miplyffa）を含むXOMAの7つの商業プログラムは、短期的な予測可能な収益を提供するとともに、地域および適応症の拡大を通じた大きな成長の可能性を提供します。XOMAの14の後期臨床プログラムは、次なる成長の波を象徴しており、ポートフォリオをさらに多様化させることが期待されます。これらのプログラムが承認および上市に至ると、ロイヤリティを生み出す資産へと移行し、予測可能な複利収益基盤をさらに拡大させます。

それ以上に、XOMAは100を超える極めて多様な初期段階のプログラムを有しており、これが長期的なロイヤリティ・ポートフォリオの寿命の基盤となります。これらの資産は、多額の長期ロイヤリティ収益を生み出す可能性があるだけでなく、短期的な開発および規制上のマイルストーン収益を生み出す可能性もあります。通年で見ますと、私たちはすでに2026年にいくつかのポジティブな出来事を目にしています。

ローレン・ヘイ

PalvellaによるmLMにおける良好な第III相試験の結果に加え、Palvellaは臨床的に有意な血管角化腫における第II相試験の開始も発表しました。FILSPARIに話を移しますと、FDA承認後、最初のFSGS患者がわずか1週間以内に治療を受けました。これは、製品上市の初期段階をモニタリングする上で、心強い指標となっています。Ligandのポートフォリオ全体で今年期待される追加の潜在的なカタリスト（触媒要因）を見据えると、中外製薬が日本におけるIgANの承認申請に向けて進展し、Nuanceが中国におけるOhtuvayreの規制当局による決定を待っている中で、FILSPARIの継続的な地域拡大を予想しています。

臨床面においては、Orchestra BioMedとLeonaBioが今年中に彼らのピボタル試験の登録を完了する予定であり、両社ともLigandのポートフォリオにおける重要な後期段階のアセットを代表しています。

ローレン・ヘイ

XOMA Royaltyポートフォリオに話を移しますと、主要なパイプラインのパートナープログラムの一つである、Mirum Pharmaceuticalsが原発性硬化性胆管炎（PSC）および原発性胆汁性胆管炎（PBC）の両方に向けて開発しているvolixibatが、今週初めにPSC患者における良好な第II-B相データを発表しました。Mirumは今夏にFDAとのpre-NDA（新薬承認申請前）会議を予定しており、今年後半にNDAの提出を計画しています。現在、承認された治療法がないPSCコミュニティにとって、この重要なマイルストーンを迎えることを嬉しく思います。さらに、今年後半には日本でのOJEMDA、および欧州でのMiplyffaの販売決定が予定されており、これらはこれら商用製品の成長ドライバーとなるでしょう。

予想される統合ポートフォリオの膨大な規模を考慮すると、これらは今後数ヶ月間に期待される多くの重要なカタリストのほんの一部に過ぎません。

ローレン・ヘイ

最後に、XOMA Royaltyの買収により、私たちは短期・長期の両面において、自社ポートフォリオの可能性についてこれまでにない自信を持っています。以上をもちまして、締め括りの言葉をいただくために、本電話会議をToddに代わります。

トッド・デイビス

ありがとう、Lauren。現在、Ligandには深く、才能豊かなチームがあり、私たちの実質的な成長を牽引しているディールメーカー（案件成約担当者）を非常に誇りに思っています。XOMA Royaltyの買収は、非常に補完性の高いビジネスを加えることで、ポートフォリオを大幅に拡大し、長期的な成長プロファイルを加速させるエキサイティングな機会となります。さらに、私たちは素晴らしいパートナー企業や、後期段階の開発パイプラインの進展、特にPalvellaのmLM第III相試験における強力な試験結果や、最近のFSGSに対するFILSPARIのFDA承認について、喜ばしく思っています。

私たちはこれらの重要なプログラムに対して強い確信を持っており、MLMにおけるQTORIN™ラパマイシンの臨床開発の進展と、FILSPARIの2つ目の希少腎疾患への拡大の両方を見ることができ、勇気づけられています。

トッド・デイビス

株主のために成長を推進する一方で、私たちは命を救う治療へのアクセスを拡大し、患者の生活を向上させるという、より広範な目標からも目を逸らすことはありません。私たちは、「善を行うことで利益を得る（doing well by doing good）」ことができるビジネスに携われることを光栄に思っています。本日の決算電話会議にご参加いただき、ありがとうございました。それでは、オペレーターに代わり、質疑応答の時間に移ります。

オペレーター

ありがとうございます。ただいまより質疑応答セッションを開始いたします。ご質問は1件につき、質問1回とフォローアップ1回までとさせていただきます。ご質問がある場合は、星のキーに1を押して挙手してください。

質問を取り消す場合は、再度星のキーに1を押してください。

オペレーター

ご質問の際は、受話器を上げてください。また、ローカルでミュートになっている場合は、デバイスのミュートを解除してください。質疑応答のリストを作成しますので、そのままお待ちください。最初の質問は、Craig-Hallum Capital GroupのMatthew Hewitt様からいただきます。

どうぞ。

マシュー・ヒューイット

おはようございます。アップデートのご提供と、質問への回答をありがとうございます。まず最初に、XOMAとの取引がどのようにして成立したのか、そしてなぜ今それが理にかなっているのかを説明していただけますでしょうか。

トッド・デイビス

もちろんです、Matt。ご質問ありがとうございます。この質問については、本案件のディール・リードを務めたMichael Vigilanteに引き継ぎます。Michael？

マイケル・ヴィジランテ

聞こえますか？

トッド・デイビス

はい、どうぞ。

マイケル・ヴィジランテ

こんにちは。皆さん、おはようございます。Matt、ご質問ありがとうございます。Ligandは、XOMAチームと長年にわたる関係を築いてきました。

Owenと彼らが成し遂げてきたことに対して、多大な敬意を払っています。私たちは、彼らのビジネスが変曲点に達したと考えています。当事者間での検討は12月に本格化しました。Ligandはその当時、XOMAのポートフォリオとビジネスのデューデリジェンスにかなりの時間を費やしました。

協議は2026年まで続き、4月に条件とスキームについて合意に至りました。この取引は、2017年にロイヤリティ・アグリゲーター・モデルへ転換して以来の、XOMAの株主に対して流動性と魅力的なリターンを提供します。Ligandにとって、XOMAの案件は、商業化段階およびあらゆる開発段階にわたるポートフォリオの拡大を通じて有意義なシナジーをもたらし、当社の成長を加速させ、即時的なEPSの増益（accretion）に加え、長期的な持続的増益をもたらします。

マシュー・ヒューイット

了解しました。ありがとうございます。追加の質問となりますが、Todd、用意された発言の中で、堅実なターゲット・パイプラインをお持ちであると言及されていたかと思います。XOMAのように、資産のポートフォリオといった形式のものが、そのパイプラインの中に他にもあるのか気になっています。

より個別の医薬品投資という形に戻る予定はあるのでしょうか？ありがとうございます。

トッド・デイビス

もちろんです。良い質問です、Matt。当社のパイプラインの大部分は、単一または2つの資産によるものです。XOMAのポートフォリオはその幅広さにおいてユニークであると考えています。

私たちが知る限り、市場にこれほどのようなものは多くありません。かなりユニークな取引です。複数の資産を含む、より大規模な案件となる他の特別な機会もありますが、これほどの幅広さを持つものはありません。

マシュー・ヒューイット

了解しました。ありがとうございます。

オペレーター

次のご質問は、Stifelのアナベル・サミミー様からです。どうぞ。

スピーカー12

こんにちは、Annabelの代理で参加しているJackです。ご質問にお答えいただきありがとうございます。また、今四半期の業績おめでとうございます。さて、アーリーステージのXOMAポートフォリオは、年間4〜5件というディール目標の遂行に対するコミットメントにどの程度影響しますか？有望な資産については、すでにそこでかなりの探索ができるように見えますが、年内の残りの期間において、追加のディールのために外部へ出向く必要があると考えていらっしゃいますか？

トッド・デイビス

素晴らしい質問です。今後5年間にわたって20％を超える成長を維持するために、追加のディールを行う必要はありません。現在のポートフォリオには膨大な量の成長が組み込まれていますが、後期段階のプライベート企業から中型株のプロジェクト・ファイナンス領域には非常に多くの機会があるため、それを実行するためにチームを拡大してきました。ポートフォリオへの新しいディールや新しい資産の追加が、引き続き成長を加速させ、さらに高めていくことを期待しており、それは投資家にとって良いことです。

私たちはそれを継続していきます。

スピーカー12

ありがとうございます。

オペレーター

次のご質問は、シティグループのYigal Nochomovitz様からです。どうぞ。

ジョン・キム

こんにちは、Yigalの代理で参加しているJohn Kimです。ご質問にお答えいただきありがとうございます。2点手短に質問させてください。まず、Travere社のFILSPARIによる過去最高の新規FSGSを受けて、通期のガイダンスを据え置かれたことに気づきました。

FILSPARIの年内の予想寄与度の上方修正につながるような、主要業績評価指標（KPI）や具体的な成果について詳しくお聞かせいただけますでしょうか？

トッド・デイビス

はい、Tavo、続けてください。

タボ・エスピノザ

はい。ご承知の通り、年明け時点の当社のモデルには、リスク調整後ベースでのFSGSに対するFILSPARIが含まれていました。これについてはインベスター・デーでお話ししました。現在、明らかに承認されており、リスクは軽減されています。

ご記憶にあるかと思いますが、時期が約1四半期ずれ込みました。当初は1月初旬に承認される予定でしたが、その後4月に承認されました。つまり、1年のうちの1四半期分です。これがリスク軽減によるメリットを相殺するような形になります。

2026年においては、せいぜい増分的なものにとどまります。FSGSの売上による大幅に大きなインパクトが見込まれるのは、2028年以降になります。

タボ・エスピノザ

いいえ、0.50ドルへの影響はありません。ガイダンスにおける0.50ドルの増額は、純粋にXOMAの買収に関連したものです。

ジョン・キム

了解しました。ありがとうございます。もう一点、質問させてください。4月に出された、VikingのTR-Betaプログラムの終了に関する8-K報告書を拝見しました。

ここでの戦略的思考について、特に2809および0214の資産が回収される場合、教えていただけますでしょうか？これらの資産について、再度提携先を探す予定はありますか？また、潜在的な影響を把握するために、ロイヤリティ寄与の観点から、これらの資産はどのように帳簿に計上されていますか？

トッド・デイビス

はい。ご質問ありがとうございます。計上の方法に関する質問については、Tavoに答えさせます。2809における我々の目的は、患者がその恩恵を受けられるよう、開発を前進させることです。

非常に高いポテンシャルがあると考えています。それは、現在市場にあるMASH製品によって証明されていると考えています。2809のような製品には強い需要とニーズがあり、かなり大きな市場において、差別化された製品となる非常に高いポテンシャルを持っています。我々の目的は、あくまで開発を前進させることであり、それがその理由です。

計上の方法に関しては、Tavo、お願いします。

タボ・エスピノザ

はい。何もありません。バランスシート上には何も計上していません。かつてこれらに関連する無形資産を帳簿に計上していましたが、それらは完全に償却済みです。

これによる財務的影響については、おそらく若干の追加的な法的費用が発生する程度であり、既に出しているガイダンスに影響を与えるものではありません。

ジョン・キム

承知しました。ありがとうございます。お時間をいただき感謝いたします。

オペレーター

次のご質問は、バンク・オブ・アメリカのJason Zemansky様から電話回線にて承っております。どうぞ。

スピーカー11

こんにちは、Jasonの代理でJackieが質問させていただきます。今四半期の実績、おめでとうございます。ご質問にお答えいただきありがとうございます。Tzieldはポートフォリオの中で比較的小規模な部分であることは承知していますが、1型糖尿病のステージ3への進行を遅らせるという目的において、対象年齢が8歳から1歳へと最近適応拡大されたことで、市場機会の規模に対する見方はどのように変わりましたか？ピーク時の売上高ポテンシャルに大きな変化を期待すべきでしょうか？また、それがLigandへのロイヤリティにどのように反映される可能性があるでしょうか？ありがとうございます。

トッド・デイビス

はい。Lauren、答えてもらえますか？

ローレン・ヘイ

はい、もちろんです。あの適応拡大は、非常に心強いものだと考えています。1型糖尿病の発症年齢がより低い層にいる患者様とそのご家族にとって、素晴らしいことだと思います。Tzieldの売上に関しては、現在見えているものへの追加的な要素になると考えています。

これは、患者が有症状になる前に特定しなければならない市場です。そのため、新たに診断された患者の家族をスクリーニングし、疾患のステージ2にあたる適格な患者を見つけ出すために、サノフィはかなりの投資を行っています。

ローレン・ヘイ

増分的なものになると言えます。また、治療の対象となる、より低年齢の患者様の一部の方々がアクセス可能になることを、我々は非常に心強く感じています。ご質問ありがとうございました。

スピーカー11

ありがとうございます。

オペレーター

次のご質問は、RBCのSahil Dhingra様からの電話ラインによります。どうぞ。

サヒル・ディングラ

こんにちは、Daphneに代わってお電話しておりますSahilです。ご質問をお受けいただき、誠にありがとうございます。最初の質問は、当四半期のCaptisolの業績についてです。前年同期比で減少していましたが、通期のCaptisolのガイダンスを達成できると確信している理由は何でしょうか？また、年内の残りの期間における契約収益のペースについては、どのように考えればよいでしょうか？

トッド・デイビス

ええ、Tavo、Captisolの質問に答えてくれるかな？後半の部分は、取引のペースについてだったね。

タボ・エスピノザ

契約収益です。

トッド・デイビス

ああ、その両方について答えてくれ、Tavo。

タボ・エスピノザ

はい。こんにちは、Sahil。ご質問ありがとうございます。はい、Captisolの売上項目については、2027年初頭にかけての受注の見通しが立っています。

我々は、3,500万ドルから4,000万ドルというガイダンスの範囲を達成できると確信しています。これ（売上）は不規則になりがちです。主に受注の性質、つまり一部の大口顧客から受ける受注の規模によるもので、四半期ごとに直線的ではありません。今後数四半期にかけて、金額は平準化していくものと予想されます。

タボ・エスピノザ

契約収益に関しては、もう一つ、収益の変動が激しい項目があります。ご承知の通り、その項目はパートナー企業が達成する規制上および商業上のマイルストーンに依存するという性質を持っています。当社には18以上の異なるマイルストーン獲得の機会があります。当然ながら、それらすべてが同じ規模で発生するわけではありませんが、我々はガイダンスの範囲を達成できると非常に確信しています。

サヒル・ディングラ

ありがとうございます、Tavo。それでは、私の次の質問はXOMAの買収に関連するものです。クロージング後のXOMAの統合における容易さ、あるいは課題について、また、その取引からどの程度のシナジーを期待しているかについてコメントをいただけますか？また、XOMAの統合は、ディールの規模、キャパシティ、あるいはタイムラインのいずれの点においても、貴社の近い将来のディール活動に影響を与えますか？ありがとうございます。

トッド・デイビス

もちろんです。XOMAの取引におけるシナジーに関しては、非常に高く、100%に近づくと考えています。当社は事業を拡大しており、もし彼らに意向があれば、当然ながら、彼らの優秀なチームの一部を迎え入れることになるでしょう。リース債務はありますが、シナジーは潜在的に100%に近いものに近づいています。

この事業は我々にとって非常に大きな価値があります。加えて、税務上のメリットも即座に恩恵をもたらします。当社は、こうした種類のパートナーシップ、つまり契約ベースの受動的なパートナーシップを吸収できるように事業を構築しており、これは当社にとって非常にレバレッジを効かせやすい買収となります。これに関する営業レバレッジは非常に有益です。

トッド・デイビス

Sahil、質問の後半部分をもう一度繰り返していただけますか？

サヒル・ディングラ

はい、他の取引に関連する質問です。XOMAの統合は、規模やタイムラインに関して、貴社の近い将来のディール活動に影響を与えますか？

トッド・デイビス

はい。本取引後、当社は数億ドルの資金を利用できるようになります。当社のディールのペースは、年間1億5,000万ドルから2億5,000万ドルでした。現在は、まだ完全には到達していませんが、年間3億ドルのキャッシュフロー創出に近づいています。

このペースで行けば、実質的にほぼ自己資金による調達が可能な状態に達しています。即時の資金調達などを行う必要はありません。当社のバランスシートは健全な状態になるでしょう。付け加えて言えば、プロジェクト・ファイナンスや共同開発資金といった、この後期段階の未公開企業・中型株領域における機会は、非希薄化資金（株式の希薄化を伴わない資金）にとって非常に大きなものとなっています。

当社は継続的にチームを拡大しており、実行能力は加速しています。

トッド・デイビス

我々のペースはもう少し上がる可能性がありますが、繰り返しますが、バランスシートおよびキャッシュ創出の観点から、当社はそれを行うための強力なポジションにあります。

サヒル・ディングラ

ありがとうございました。

オペレーター

次のご質問は、H.C. Wainwright & Co.のJoe Pantginis様よりお電話をお繋ぎしております。どうぞ。

ジョー・パントギニス

皆様、おはようございます。ご質問の機会をいただきありがとうございます。XOMAについて少し詳細に踏み込んだ内容になりますが、また、これがLigandのより広範なポートフォリオにも当てはまるのかについても伺いたいと考えています。XOMAは、それらのアセットをアウトライセンスすることを念頭に、過去18ヶ月ほどの間に、いくつかの、あるいは複数の企業を買収してきました。

皆様がその役割を担うことになるのかという点と、また、Ligandの現在の資産についても、例えばネガティブなニュースによる脱落（中止）以外に、将来的に手放したい（オフロードしたい）と考えているアセットが何かあるのか、という点についてお聞きしたいです。

トッド・デイビス

我々のビジネスは、資金調達またはパートナーシップのいずれかを必要とする、極めて価値の高い臨床機会を特定することだと考えています。だからこそ、我々は3つの側面からのアプローチをとっています。追加のマネジメントが必要な場合もあれば、新たな拠点（受け入れ先）が必要な場合もあり、また資本が必要な場合もありますが、我々はそのすべてに関与します。そのため、我々はポートフォリオ管理能力を拡大してきました。

それは単に新規案件を行うことだけが目的ではなく、保有している既存のポートフォリオを適切に管理し、可能な限り高い生産性を確保することを目指しているからです。

トッド・デイビス

我々は常に自社のアセットの優先順位付けを行っており、もしそれらが停滞したり、新たなパートナーシップを必要としたりする場合は、アウトライセンス、新たな受け入れ先の模索、パートナーシップの構築、あるいは我々が資金提供を支援している新規企業や既存企業が価値あるアセットを前進させられるよう、バックアップすることに間違いなく取り組むでしょう。それがまさに我々のビジネスです。単に、受動的なロイヤリティを取得したり収益化したりすることよりも、はるかに広範なものです。我々はポートフォリオ管理に関与しています。

ローレン・ヘイがその取り組みを率いており、彼女も電話に参加していますので、追加のコメントがあれば彼女からお願いします。

ローレン・ヘイ

はい。Joe、ご質問ありがとうございます。トッドが非常にうまくまとめてくれました。Ligandにはかなりの規模の既存ポートフォリオがあり、状況次第ではアセットを再パートナーシップ化する機会を常に模索しています。

昨年末には、ラソフォキシフェンをAthira（現在はLeonaBio）へ譲渡したという例がありました。現在、同チームがフェーズIII試験の完了に向けて進めている進捗を非常に心強く思っており、来年には試験結果の公表を予定しています。XOMAのポートフォリオの買収が見込まれることで、彼らのあらゆる開発段階にある既存プログラムを精査し、同様の機会を探る絶好の機会となることは間違いありません。

ローレン・ヘイ

我々はそのための体制を整えており、その取り組みにリソースを追加しているところです。短期および長期的な機会に期待しています。ご質問ありがとうございました。

ジョー・パントギニス

素晴らしい。ありがとうございました。

オペレーター

最後のご質問は、ZacksのJohn Vandermosten様よりお電話をお繋ぎしております。どうぞ。

ジョン・ヴァンダーモステン

ありがとうございます。まずマイルストーンに関する質問から始めたいと思います。昨年のXOMAの収益を見ると、そうした項目からかなりの部分を占めていましたが、2026年下半期にXOMAから何らかのマイルストーンを見込んでいますか？

トッド・デイビス

タボ、どうぞ。

タボ・エスピノザ

ジョン、こんにちは。

タボ・エスピノザ

おはようございます。ご質問ありがとうございます。はい、XOMAのポートフォリオには多くのマイルストーンが伴います。明らかに、第3四半期に買収が予定通りに行われると仮定すれば、その一部を2026年下半期に実現できる機会があります。

ええ、それらの一部を実現できる機会があり、2027年、2028年、そしてそれ以降の年にかけては、大幅に増える見込みです。

ジョン・ヴァンダーモステン

分かりました。研究開発資産とNOL（繰越欠損金）についてですが、2027年にそれらによるメリットが見込まれるとおっしゃっていました。どのくらいの速さでそれらを使用できるのでしょうか。また、使用できる金額はどのくらいでしょうか？M&Aによる制限などで、失われるものはありますか？

タボ・エスピノザ

いいえ、それについては良い質問ですね、ジョン。それは重要です。総額については開示していません。金額を開示する前に、取引を完了させ、財務デューデリジェンスをすべて終えるつもりです。

もしよろしければ、彼らの財務諸表、特に年次報告書をご覧いただければ、ある程度の感覚は掴めると思います。彼らが長年にわたって蓄積してきたNOLには制限がかかるでしょう。しかし、第174条の研究開発税額控除については100%引き継がれるため、即座に活用することができます。これにより、非常に税効率の良いポジションを確立できると考えています。

ジョン・ヴァンダーモステン

素晴らしい。ありがとうございます、タボ。私からは以上です。

タボ・エスピノザ

はい。

オペレーター

現時点で、これ以上の質問はございません。以上をもちまして、本日の電話会議を終了いたします。ご参加いただきありがとうございました。これにて、回線をお切りください。

トッド・デイビス

ありがとうございました。