オペレーター

会議の進行を、ホストであるIR担当シニア・バイス・プレジデントのMike Czaparにお渡しいたします。どうぞ。

マイク・チャパー

おはようございます。イーライリリ（Eli Lilly and Company）の2026年度第1四半期決算電話会議にご参加いただきありがとうございます。私はIR担当シニア・バイス・プレジデントのMike Czaparです。本日の電話会議には、リリーの会長兼CEOであるDave Ricks、CFOのLucas Montarce、最高科学・製品責任者のDr. Dan Skovronsky、Lilly ImmunologyのプレジデントであるAdrian Brown、Lilly NeuroscienceのプレジデントであるCarole Ho、Lilly USAおよびグローバル・カスタマー・ケイパビリティのプレジデントであるIlya Yuffa、Lilly Oncologyのプレジデント兼事業開発責任者のJake Van Naarden、Lilly InternationalのプレジデントであるPatrik Jonsson、そしてLilly Cardiometabolic HealthのプレジデントであるKen Custerが同席しております。

また、IRチームのJim Greffet、Susan Hettlage、Marc Kemen、Wes Taulも参加しております。

マイク・チャパー

本電話会議において、当社は現在の予想に基づいた予測および将来予想に関する記述を行う予定です。実際の結果は、スライド4に記載されているものを含む様々な要因により、重大に異なる可能性があります。実際の結果が重大に異なる原因となり得る要因に関する追加情報は、最新のForm 10-Kおよびその後のSECへの提出書類に含まれています。当社の製品およびパイプラインに関して提供する情報は、投資コミュニティの利益を目的としたものであり、プロモーションやその他の処方決定に影響を与えることを意図したものではありません。

準備された発言に移るにあたり、当社のコメントは非GAAP財務指標に焦点を当てる点にご留意ください。

マイク・チャパー

それでは、Daveに代わります。

デイブ・リックス

ありがとう、Mike。2026年は力強いスタートを切りました。当四半期において、当社は強固な収益成長を実現し、4つの全治療領域においてパイプラインを前進させ、複数の事業開発取引を発表し、将来の成長を促進するために投資を行いました。今月上旬、orforglipronがFoundayoという商品名で米国FDAによって承認され、重要なマイルストーンを達成しました。

Foundayoは体重管理に対して非常に効果的であることが証明されており、GLP-1療法の利点を経口剤の形態で提供し、食事や水の制限なしに一日のどの時間帯でも服用することができます。Foundayoは新しい分子であり、GLP-1を作動させるための新しいモダリティであり、新しいブランドです。新しいインクレチン薬が、肥満を最初の適応症として発売されるのは今回が初めてです。Foundayoの発売は始まったばかりですが、2026年の発売における優先事項に対する勢いには勇気づけられています。

デイブ・リックス

それらは、デジタルおよび従来の流通手段による幅広い入手可能性、体重管理のためのこの新しい選択肢に対する消費者レベルの高い認知度、広範な医療従事者（HCPs）への教育、新しい患者への投与開始と新しいGLP-1分子への習熟の支援、そしてもちろん、民間保険、Bridgeプログラムを通じたメディケア、そして後の患者向けのメディケイドにおける幅広いアクセスの構築です。米国での承認は重要な第一歩ですが、世界中にはMounjaroのようなインクレチンを服用することで助けを得られる、肥満および関連疾患を持つ人が10億人以上います。Mounjaroの主要な利点はスケーラビリティであること、そして肥満向けの経口GLP-1はまだ米国外では導入されていないことをご承知おきください。肥満および2型糖尿病に関して40カ国以上で規制当局による審査が進行中であり、今四半期後半には米国で2型糖尿病向けにMounjaroを申請する予定です。

デイブ・リックス

米国の2型糖尿病に関する申請には、数週間前に共有したACHIEVE-4試験の結果が含まれます。7番目の肯定的な第III相承認申請用試験において、Mounjaroは、2型糖尿病と肥満を併発する成人において、心血管リスクを増加させることなく、心血管安全性および全死亡リスクの低下を示しました。肥満および糖尿病のプログラムに加えて、当社は他の疾患における6つの第III相プログラムにおいてMounjaroを積極的に研究しており、今後数四半期および数年にわたり、この重要な新薬に関する新しいデータを生成し続けていきます。

デイブ・リックス

スライド5には、第1四半期の財務指標と、イーライリリーの戦略的成果物に関連する進捗のハイライトを記載しています。売上高は2025年第1四半期と比較して56%増加しました。現在、Ebglyss、Inluriyo、Jaypirca、Kisunla、Mounjaro、Omvoh、およびZepboundとして定義されている当社の主要製品は、70億ドル以上増加しました。主要製品のうち、当社の免疫学、腫瘍学、および神経科学の医薬品は、すべての治療領域における成長を促進するために投資を継続しており、前年同期比で合計160%成長しました。

Mounjaroの進捗に加えて、前回の決算電話会議以降、以前に治療歴のあるCLL（慢性リンパ性白血病）の成人における、期間限定のレジメンとの併用によるJaypircaの肯定的な第III相データを含む、いくつかの重要なパイプラインのマイルストーンを達成しました。

デイブ・リックス

小児アトピー性皮膚炎におけるEbglyssの肯定的な第III相試験データ。乾癬および肥満を伴う成人におけるTaltzおよびZepboundの肯定的な第III相試験データ。2型糖尿病を伴う成人におけるretatrutideの肯定的な第III相試験データ、ならびにeloralintide、Sofetabart Mipitecan、およびBrimapitideに関する新たな第III相プログラムの開始。事業開発への投資拡大を目指す当社の資本配分戦略と一致して、臨床段階のプログラムを有する複数の企業を買収する契約を発表しました。

自己免疫疾患を治療するためのin vivo CAR-Tパイプラインを有するOrna Therapeutics社。過度な日中の眠気およびその他の神経疾患の治療に向けた新しいクラスの医薬品を開発しているCentessa Pharmaceuticals社。多発性骨髄腫およびその他の癌を治療するためのin vivoプラットフォームを開発しているKelonia Therapeutics社。血液癌患者向けの次世代JAK阻害薬を開発しているAjax Therapeutics社です。

デイブ・リックス

当社は、株主価値を創造するための規律を維持しつつ、社内ポートフォリオを補完するために事業開発において活動を継続していく見込みです。また、第1四半期には15億ドルの配当を実施し、24億ドルの自己株式買いを実行しました。今四半期には、肥満症治療薬へのアクセスを拡大するための2つの重要な更新がありました。第一に、Lilly Employer Connectを開始しました。

これは、雇用主が従業員に肥満管理薬を提供するための新しい方法として導入されたプラットフォームです。この革新的なモデルはまだ非常に初期の段階ですが、雇用主の関心の高さに勇気づけられています。第二に、CMS（米公的医療保険センター）が、メディケア加入者に肥満症治療薬へのアクセスを提供する「メディケアGLP-1ブリッジ・プログラム」の延長を発表しました。このプログラムは、遅くとも2026年7月1日までに開始され、2027年12月まで継続されます。

このプログラムは、高齢者の自己負担額を月額50ドルに抑えつつ、数百万人もの高齢者の健康改善を支援できる可能性があります。

デイブ・リックス

それでは、第1四半期の財務結果のレビューに移るため、ルーカスにマイクを渡します。

ルーカス・モンタルセ

ありがとう、デイブ。スライド6に示されている通り、第1四半期は、引き続き好調な財務実績を達成した四半期となりました。ZepboundとMounjaro、およびすべての治療領域と地域における堅調なモメンタムに牽引され、売上高は2025年第1四半期比で56%増加しました。売上高に対する売上総利益率は、第1四半期は82.6%となり、前年同期比で約1ポイント低下しました。

この変化は、主にリストプライスの低下によるものです。現在進行中および計画中の新製品の上市をサポートするためのプロモーション活動への投資を継続しているため、販売費および一般管理費は19%増加しました。研究開発費は、42の進行中の第III相プログラムを含むパイプラインへの継続的な投資により、28%増加しました。当社のNon-GAAP業績利益率は、売上高の成長により、2025年第1四半期から約7ポイント増加して50%となりました。

ルーカス・モンタルセ

Non-GAAPの1株当たり利益は、買収に伴う研究開発費用0.52ドルを含めて8.55ドルでした。これは、1.72ドルの買収に伴う研究開発費用を含んでいた2025年第1四半期のNon-GAAP 1株当たり利益3.34ドルと比較されます。スライド7では、売上高成長に対する価格、レート、および数量の影響を定量化しています。米国売上高は第1四半期に43%増加しましたが、これは主にZepboundおよびMounjaroによる数量の増加、ならびに免疫学、腫瘍学、および神経科学のポートフォリオによる寄与によるものです。

米国の価格は、以前に発表されたZepboundの患者向け直接価格（direct to patient prices）の影響を含め、7%低下しました。米国の価格は、主にZepboundおよびMounjaroに影響を与えたリベートおよび割引の見積もりに対する一時的な調整により、プラスの影響を受けました。この影響を除外すると、米国の価格は10%低下していたことになります。

ルーカス・モンタルセ

欧州の売上高は、Mounjaroの持続的で強力な数量増加に牽引され、不変為替レートベースで37%増加しました。日本では、2型糖尿病向けのMounjaroにより、不変為替レートベースで売上高が42%増加しました。中国では、2型糖尿病向けにMounjaroが国家医薬品償還リスト（NRDL）に採用されたことで、売上高の成長が加速しました。その他の地域では、Mounjaroがラテンアメリカおよびアジアで急速にシェアを拡大したことにより、不変為替レートベースで売上高が2倍以上に増加しました。

スライド8では、主要製品のパフォーマンスに関する最新情報を提供します。免疫学領域においては、DUPIXENTによりアトピー性皮膚炎におけるプレゼンスを拡大し続けています。

ルーカス・モンタルセ

米国の新規患者開始数は2025年第1四半期比で90%増加し、スペシャリティ皮膚科市場において着実にシェアを獲得しています。当社は、市場シェアのさらなる拡大を推進するために、患者のアクティベーションとHCP（医療従事者）とのエンゲージメントの拡大に引き続き注力しています。腫瘍学領域では、Jaypircaが強力な成長を示す四半期となり、CLL（慢性リンパ性白血病）におけるポストBTK適応症の拡大により、米国でさらなるモメンタムを獲得しました。全世界売上高は2025年第1四半期比で79%増加しており、世界中の医師から引き続き肯定的なフィードバックを得ています。

当社は、JaypircaがCLLにおける複数の治療設定およびレジメンにおいて、基盤となる治療薬となる可能性があると考えています。

ルーカス・モンタルセ

まだ初期段階ではありますが、Enlurioの米国におけるパフォーマンスは、最初のフル四半期の上市において、第1四半期の転移性乳がんにおける経口薬の新規患者開始シェアで35%以上を達成するなど、勇気づけられるものでした。第3四半期についても、主にEnlurioの上市に牽引され、市場成長が増加しました。神経科学領域では、Kisunlaがアミロイド標的療法における米国のリーダーであり続けています。アルツハイマー病の診断能力が拡大するにつれ、市場は着実に拡大し続けています。

欧州での発売は、2026年を通じて成長に寄与し始めると予想しています。最後に、循環器・代謝領域では、MounjaroとZepboundのグローバル売上高は合計で128億ドルとなり、2025年第1四半期と比較して67億ドルの成長に寄与しました。

ルーカス・モンタルセ

スライド9に示されている通り、米国のインクレチンアナログ市場は第1四半期も力強い成長を続けました。最近の経口GLP-1受容体作動薬の承認により市場が拡大し、より多くの人々がGLP-1の恩恵を受けられるようになりました。米国のインクレチンアナログ肥満症市場において、総処方数は第1四半期に80%以上増加し、Zepboundの処方数はさらに速いペースで増加しました。Zepboundのパフォーマンスは、自費チャネルにおける継続的な強い需要に加え、商用セグメントにおける着実な成長によって牽引されました。

しかしながら、一部の州におけるメディケイド（Medicaid）へのアクセスの喪失が、第1四半期の処方数の伸びに1桁台後半のマイナスの影響を与えました。当社は最近、米国において、1本のペンに1ヶ月分の薬剤が含まれている新しいKwikPenデバイスを用いたZepboundを発売しました。

ルーカス・モンタルセ

自費診療はZepboundにとって引き続き重要なセグメントであり、第1四半期の総Zepbound処方数の約45%、および新規処方数の55%を占めました。米国の2型糖尿病インクレチンアナログ市場では、総処方数が11%増加し、Mounjaroは2025年末と比較して市場シェアをさらに3パーセントポイント獲得しました。米国以外においても、Mounjaroはインクレチンアナログ市場において着実な進展を続けています。スライド10は、国際的なインクレチンアナログ市場における集計的な動向を示しています。

IQVIAの総売上高で測定すると、国際市場全体は前年同期比で77%増加しました。昨年第4四半期に、リリーは米国以外での市場リーダーとなりました。ブラジル、英国、韓国、中国などにおけるMounjaroの力強い成長により、2026年第1四半期にはさらなる市場シェアの獲得につながりました。

ルーカス・モンタルセ

米国以外でも引き続き力強いパフォーマンスを期待しています。すでに市場におけるリーダーシップを確立しているため、持続的な成長を牽引するためには、患者のアクティベーション（治療開始）の増加が鍵となります。最後に、スライド11にてFoundayoの発売に関する最新情報をお伝えします。支払者（ペイヤー）、医師、および患者からの初期のフィードバックは心強いものです。

Foundayoは4月9日に薬局で広く利用可能となり、12以上の主要な遠隔診療プラットフォームでも利用可能です。支払者との協議は実りあるものであり、米国の最大3社の薬剤給付管理会社（PBM）のうち2社において、実質的に5月中旬に商用アクセスが確認されました。加えて、GLP-1ブリッジ・プログラムが遅くとも7月1日までに開始される予定であり、これによりメディケア（Medicare）を通じて保険に加入している人々に対し、抗肥満薬への新たなアクセスが提供されます。医療従事者（HCP）向けのデジタル認知向上キャンペーンは承認後まもなく開始されましたが、4月17日からは医療従事者への対面でのプロモーションを開始しました。

ルーカス・モンタルセ

第3四半期から開始される消費者向けのテレビ広告を含む、フルスケールの消費者プロモーションを通じて、ブランドの認知度向上と差別化を図る予定です。私たちは長期的な成長を牽引するための商用展開に注力しています。スライド12では、資本配分に関する最新情報を提供します。スライド13に移り、2026年度の財務ガイダンスの更新版を共有します。

売上高予想範囲の上限および下限を20億ドル引き上げ、通期の売上高は820億ドルから850億ドルの間になると予想しています。これらは、第1四半期におけるMounjaroおよびZepboundの強力な基礎的パフォーマンスを反映したものです。新しい売上高予想範囲の中央値は、2025年と比較して28%の成長を表しています。

ルーカス・モンタルセ

価格については、通期で10%台前半から中盤の逆風になると引き続き予想しています。収益の増加に伴い、Non-GAAPベースの業績マージンは47%から48.5%の間になると予想しています。税率は変更ありません。現在、Non-GAAPベースの一株当たり利益（EPS）は35.50ドルから37ドルと予想しており、Non-GAAPベースの一株当たり利益の上限および下限を2ドル引き上げています。

私たちは第1四半期の業績に満足しており、業界をリードする成長の次なる一年を実現できる自信を持っています。

ルーカス・モンタルセ

それでは、R&Dの進捗についてハイライトするために、ダンにマイクを渡します。

ダニエル・スコヴロンスキー

ありがとう、ルーカス。前回の決算発表以来、私たちは各主要治療領域におけるポートフォリオの進展と重要な事業開発に注力してきました。領域ごとに最新情報をお伝えしますが、まずは心代謝領域から始めます。肥満症に対するFoundayoの米国での承認に加え、2型糖尿病および肥満症に関する当社のグローバル登録プログラムにおける第7かつ最後の第III相試験であるACHIEVE-4から、肯定的なトップライン結果が得られたことを発表しました。

この試験では、心血管リスクが高まっている2型糖尿病および肥満または過体重の成人において、Foundayoを使用した場合の主要心血管イベント（MACE）の初発までの期間を、インスリン グラルギンと比較評価しました。

ダニエル・スコヴロンスキー

スライド14に示されている通り、FoundayoはMACE-4イベントのリスクを16%低減させることで主要評価項目である非劣性を達成し、またMACE-3イベントのリスクを23%低減させることで副次評価項目を達成しました。さらに、多重性を制御していない事前計画された解析において、Foundayo投与患者の生存優位性はインスリン グラルギンと比較して57%でした。これらのデータは、複数の過去の第III相試験で示されてきた、HbA1cおよび体重を減少させるというFoundayoの十分に特性が解明されている効果に対し、新たな次元を加えるものです。今回、ACHIEVE-4の結果により、心血管安全性および全死亡リスクの低下が臨床プロファイルに加わりました。

ダニエル・スコヴロンスキー

有害事象は概ね他のインクレチン関連療法と一致しており、ACHIEVE-4試験、および7つの肯定的なFoundayo第III相承認申請用試験のいずれにおいても、肝臓の安全性シグナルは観察されませんでした。ACHIEVE-4は、米国の2型糖尿病の中核となる登録パッケージに必要な最後の試験でもあります。当社は2型糖尿病に関する米国での申請を第2四半期後半に完了する予定であり、本年末までの規制当局による判断を期待しています。

ダニエル・スコヴロンスキー

次に、当社のGIP、GLP-1、およびグルカゴン受容体作動薬のトリプルアゴニストであるレタトルチドについてですが、2型糖尿病患者を対象としたレタトルチドの最初の第III相試験であるTRANSCEND-T2D-1の肯定的な速報結果を発表しました。グルカゴン活性による血糖コントロールへの潜在的な対抗調節作用を考慮すると、スライド15に示されているようなヘモグロビンA1Cの著しい改善が見られたことは非常に喜ばしいことです。プラセボと比較して、レタトルチドは用量全体で平均1.7〜2.0パーセントポイントA1Cを低下させました。重要な点として、参加者は平均11.1kgから16.6kg（25ポンドから37ポンド）の体重減少を示しました。

ダニエル・スコヴロンスキー

試験間の比較には限界がありますが、これらのデータは、レタトルチドが2型糖尿病に対して最も広く処方されているインクレチン療法であるチルゼパチドと同等の血糖コントロールを提供しつつ、さらなる体重減少をもたらすことができることを示唆しています。これは、2型糖尿病患者が体重を減らそうとする際に直面する困難さと、この患者層におけるより優れた体重減少薬への大きなニーズを考慮すると、極めて重要です。これらのデータを踏まえ、当社はレタトルチドがこのニーズを満たすことができると楽観視しています。レタトルチドで見られた有害事象は、概ねインクレチン関連療法の臨床試験で観察されてきたものと一致しており、有害事象による投与中止率はすべての群で5%以下でした。

6月に開催される米国糖尿病学会（ADA）学術集会にて、TRANSCEND-T2D-1の詳細な結果を発表できることを楽しみにしています。

ダニエル・スコヴロンスキー

肥満および膝変形性関節症における肯定的なTRIUMPH-4の結果とともに、当社はレタトルチドについて、この分子に対する当社の目標と一致する良好な臨床プロファイルを確立し始めています。次に結果が出るレタトルチドの試験は、肥満患者を対象とした80週間の研究であるTRIUMPH-1です。今四半期後半に速報結果を共有できることを楽しみにしています。また、心代謝領域の健康において、エロラリンチドのための3つの追加の第III相プログラムを開始しました。

進行中の第III相肥満プログラムに加えて、膝の変形性関節症疼痛、閉塞性睡眠時無呼吸症、および肥満の追加療法としての第III相プログラムを開始しました。選択的アミリン受容体作動薬（SARA）として、エロラリンチドは第II相試験において、GLP-1のような体重減少と良好な耐容性を示す独自のプロファイルを示しました。当社は、多くの潜在的な適応症にわたる、非常に強固なものと期待される第III相プログラムを通じて、この有望な分子の追加の適応症を探索することを切望しています。

ダニエル・スコヴロンスキー

また、最近Ventyx Biosciencesの買収を完了しました。これにより、広範囲の疾患にわたる炎症を治療するために設計されたNLRP3阻害薬を含む、低分子治療薬のパイプラインがもたらされます。両方のNLRP3阻害薬は、現在リリーのパイプラインに含まれています。また、特定の適応症に関するミルキズマブについてCSLとのライセンス契約を発表しました。

この分子は、リリーの試験が開始され次第、当社のパイプラインチャートに反映される予定です。免疫学領域に目を向けると、Ebglyssとアトピー性皮膚炎に関する2つの重要なデータセットを報告しました。第一に、アトピー性皮膚炎（AD）の長期第III相Bオープンラベル延長試験において、Ebglyssは月1回の維持投与により、最大4年間にわたる持続的な疾患コントロールを提供しました。ほぼすべての患者が意義のある皮膚の改善を達成し、75%がほぼ完全な皮膚のクリアリングを達成し、80%が外用副腎皮質ステロイドを必要とせずにその結果を維持しました。

アトピー性皮膚炎のような慢性的な再発を繰り返す疾患と共に生きる人々にとって、利便性を伴う持続的なコントロールが究極の目標です。

ダニエル・スコヴロンスキー

当社の8週間ごとに1回の維持療法レジメンが現在FDAの審査中であり、本年後半に規制当局による判断を期待しています。承認されれば、投与頻度の低下は患者体験を向上させ、Ebglyssを競合他社とさらに差別化するためのより便利な選択肢となる可能性があります。第二の速報は、第III相ADorable-1試験でした。Ebglyssは、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を持つ生後6ヶ月の幼い子供において肯定的な結果をもたらしました。

スライド16に示されているように、Ebglyssで治療された子供の63%が、EASI-75によって測定された有意な皮膚の改善を達成しました。さらに、44%がIGA 0/1スコアで測定された「クリア」または「ほぼクリア」な皮膚を達成しました。これにより、Ebglyssは、思春期や成人よりも承認されている薬が少ないこの年齢層において、肯定的な第III相データを持つ唯一の選択的IL-13阻害薬となります。当社は、適応拡大の可能性に向けて、これらのデータを今年後半に規制当局に提出する予定です。

ダニエル・スコヴロンスキー

また免疫学領域において、乾癬と肥満を併発した成人を対象とした、イクセキズマブとチルゼパチドの第III相B試験であるTOGETHER-PsOの肯定的な速報結果を報告しました。TOGETHER-PsOでは、チルゼパチドとイクセキズマブの併用群の参加者の27%が、共主要評価項目である「完全な皮膚のクリアリング」と「10%以上の体重減少」を達成しましたが、イクセキズマブ単独群では6%未満でした。これらの結果は、イクセキズマブとチルゼパチドの併用療法によって乾癬性疾患と肥満を治療する利点を強調する、2番目の成功した試験です。この結果は、インクレチンが免疫疾患の治療においてより広範な役割を果たす可能性があるというさらなる証拠を提供するものです。

当社は免疫学領域において、クローン病および潰瘍性大腸炎におけるミルキズマブとチルゼパチドを研究する、追加の進行中の第III相B併用試験を有しています。当社は、インクレチンがさらなる利益をもたらす可能性のある他の免疫学的な状況についても、引き続き評価を行っています。

ダニエル・スコヴロンスキー

また、Orna Therapeuticsを買収することに合意したという、免疫学領域における事業開発についても発表しました。Ornaのin vivo CAR-Tパイプラインには、免疫系をリセットし、B細胞駆動型の自己免疫疾患に対処するための、潜在的なベスト・イン・クラスのプログラムが含まれています。当社は、Ornaのチームと共に、Ornaのプラットフォームの全ポテンシャルを探索できることを楽しみにしています。腫瘍学に転じますと、第III相ピルトブルチニブ試験であるBRUIN CLL-322の肯定的な速報結果を発表しました。

この野心的な研究では、以前に治療歴のあるCLL（慢性リンパ性白血病）またはSLL（小リンパ球性リンパ腫）患者において、ベネトクラクスとリツキシマブの固定期間療法に加えてピルトブルチニブの有効性を評価しました。ピルトブルチニブは、固定期間療法と比較して無増悪生存期間を有意に延長し、CLLの薬物開発の歴史において、第III相試験でベネトクラクス対照群を含む対照群を利用し、それを上回った最初の薬剤となりました。

ダニエル・スコヴロンスキー

スライド17に示されている通り、ピルトブルチニブは現在、CLL（慢性リンパ球性白血病）における4つの第III相試験において成功を収めており、そのそれぞれが説得力のある有効性と収益性を示しています。ピルトブルチニブは、CLLの前治療および後治療の設定において研究されており、単剤療法および併用療法としての有効性を実証し、化学免疫療法、共有結合型BTK阻害薬、そして現在はベネトクラクス併用療法との直接比較において有効性を示しています。エビデンスの広範さは、ピルトブルチニブがCLLにおける基盤となる治療法となる可能性を示唆しています。BRUIN CLL-313およびBRUIN CLL-314のデータは、現在、第一選択治療への適応拡大の可能性について規制当局の審査を受けています。

当社は、今年後半にBRUIN CLL-322の結果を規制当局に提出する予定です。

ダニエル・スコヴロンスキー

1月に受けたプラチナ抵抗性卵巣がんに対する画期的治療薬指定に基づき、当社は、プラチナ感受性卵巣がんを対象とした当社のフォレート受容体アルファ抗体薬物複合体（ADC）であるソフェタバート ミピテカンの第2の第III相試験を開始しました。また、ケロニア・セラピューティクス（Kelonia Therapeutics）の買収についても発表いたしました。ケロニアのレンチウイルスを用いたin vivo CAR-Tプラットフォームは、多発性骨髄腫の患者において非常に有望な初期臨床結果を示しており、当社はケロニアのチームと共にリードプログラムを迅速に前進させるとともに、この技術プラットフォームを用いた将来の医薬品の構築を楽しみにしています。

ダニエル・スコヴロンスキー

今週初め、当社はアジャックス・セラピューティクス（Ajax Therapeutics）の買収を発表しました。そのリードプログラムである骨髄線維症および真性多血症を対象とした第I相JAK2阻害薬は、血液がんにおけるリリーの確立された能力を強化するものです。神経科学に話を移しますと、当社は、大うつ病性障害における当社のGIP/GLP-1デュアルアゴニストであるブリマピタイドの第III相プログラムを開始しました。この試験では、既存の治療法があるにもかかわらず再発率が高いままである精神医学における重要な未充足のニーズ（アンメット・ニーズ）である、ブリマピタイドが再発までの期間を遅らせることができるかどうかを評価します。

また、オピオイド使用障害および統合失調症におけるブリマピタイドの第II相試験を開始したほか、NaV1.8阻害薬とAT2受容体拮抗薬という2つの疼痛資産の第II相試験を開始しました。

ダニエル・スコヴロンスキー

最後に、当社はセンテッサ・ファーマシューティカルズ（Centessa Pharmaceuticals）を買収する契約を発表いたしました。これにより、当社の神経科学ポートフォリオと、睡眠障害の治療における能力が拡大します。オレキシン科学のリーダーであるセンテッサは、睡眠覚醒サイクルを制御する神経生物学的システムを標的とする、オレキシン受容体2型アゴニストのパイプラインを進めています。リード候補であるクレミノレクソンは、ベスト・イン・クラスのプロファイルとなる可能性を示しています。

当社は、今年後半にセンテッサのチームをリリーに迎え、これらの重要な分子の開発を継続できることを楽しみにしています。スライド18は前回の決算電話会議以降のパイプラインの進捗を示しており、スライド19は2026年に予想される主要なイベントの全リストを示しています。

ダニエル・スコヴロンスキー

それでは、締めくくりとして会議をDaveに戻します。

デイブ・リックス

ありがとう、ダン。私たちは、今年に入ってからの進展を嬉しく思っています。事業業績の推進と、患者様への新薬の提供の両面において、うまく実行できました。当社は、目覚ましい売上高と利益の成長を記録した四半期をまたいで報告し、5つの肯定的な第III相試験のトップラインの結果を共有し、4件の買収を発表し、6つの新しい第III相プログラムを開始し、そしてリリーの重要な新薬を上市しました。

実りある四半期でしたが、2026年にはさらなる展開が待ち受けています。それでは、質疑応答セッションのためにマイクに会議を渡します。

マイク・チャパー

ありがとうございます、Dave。できるだけ多くの質問をお受けしたいと思います。前四半期と同様に、質問は単一の構成要素（一問一答形式）に限定してください。ポール、待ち行列（キュー）への参加方法についての指示をお願いします。

最初の通話者をお待ちしています。

オペレーター

ありがとうございます。これより質疑応答セッションを行います。ご質問がある場合は、この際、お電話の「＊1」を押してください。繰り返しますが、本日の電話会議におけるご質問は、1人につき1問に限定していただくようお願いいたします。

もし追加の質問がある場合は、いつでも「＊1」を押して再度待ち行列に加わってください。また、ご質問をされる際は、スピーカーフォンで聴取されている場合でも、最適な音質を確保するために受話器を上げていただくようお願いいたします。質問の受付を行っておりますので、そのままお待ちください。本日の最初の質問は、シティ（Citi）のジェフ・ミーチャム様からです。

ジェフ様、お電話がつながっております。

ジェフ・ミーチャム

素晴らしい。皆さん、今四半期はおめでとうございます。ご質問ありがとうございます。おそらくこれはデイブ宛てですね。

投資家は、ボリューム（販売量）をそれほど重視せず、インクレチンの価格設定に極めて強い関心を寄せているようです。あまり詳細には踏み込めないかと思いますが、幅広い価格シナリオの下でのリリー社のマージンについて、概括的にお話しいただけますか？また、例えば製造への既往の投資が、どのようにダイナミクスに加わり、競争上の堀（competitive moat）という観点で何を意味するのかについてもお聞かせください。ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとうございます、ジェフ。デイブ、インクレチンの価格設定について少し話してもらえますか？

デイブ・リックス

もちろんです。ご質問ありがとうございます、ジェフ。このような供給不足後の世界に入って5、6四半期が経過し、ボリュームの拡大を積極的に追求できるようになった今、いくつか指摘すべき点があります。肥満・体重減少カテゴリーについては、他の医薬品カテゴリーで我々が考えているものとは少し異なる側面があると考えています。

他のカテゴリーでは、障壁は通常、価格感受性ではなく情報の面にあるのが一般的です。しかし、ここでは明らかに、自己負担（out-of-pocket）という性質があるため、ムンジャロの米国以外のビジネスの75%は自己負担であり、米国においてもかなりの割合を占めています。そのため、価格引き下げに対して、おそらく非線形な、かなりのボリュームの拡大が見られると考えています。

デイブ・リックス

もちろん、それには下限（floor）がありますし、我々のコスト構造にも感受性があります。価格を引き下げるたびに、かなりの規模の拡大が見られます。また、これには第1四半期の主な価格への影響として、実際には政府との交渉結果も組み込まれています。トランプ政権と交渉したMFN（最恵国待遇）パッケージによって自己負担額を削減すれば、強い成長が見られます。

例えばリリーのバイアル製品は、価格がわずかに低下したものの、第1四半期に非常に好調な四半期を迎えました。中国では、糖尿病へのアクセス拡大に向けて大幅な価格引き下げを伴う交渉を行いましたが、ボリュームが価格譲歩を大きく上回っているのが見て取れます。

デイブ・リックス

投資家の皆さんが、このカテゴリーを過去の他の医薬品カテゴリーとは異なるものとして捉えていただければと思います。マージンの感受性に関して、少なくとも我々にとっては、このカテゴリーのユニット・エコノミクスは、過去に埋没した（sunk）か、あるいは現在のボリュームに応じて動かせない固定費によって実際に駆動されているという事実は変わりません。その結果、償却済みの研究開発費（R&D cost）およびCapEx（設備投資）をカバーすることが、会計上の観点からの懸念事項となります。

デイブ・リックス

限界的な部分においては、我々には余地があります。とは言え、我々は将来の医薬品に投資したいと考えています。以前申し上げたように、会社の長期的な営業利益率を考える上で、それがおそらく最大の「Xファクター」になると考えています。優れたプロジェクトがあれば、それが既存の医薬品であっても、投資を躊躇することはありません。

現在リリーには、記録的な量の第III相NILEXがありますし、資本を投入している非常に充実した第II相および第I相のパイプラインも保有しています。

デイブ・リックス

ジェフ、我々には多くの余地がありますし、この市場は少し異なる動きをしていると考えており、我々は皆、それに慣れようとしているところです。これはリリーにとっても、我々の既存の地位（incumbent position）にとっても、良いニュースだと考えています。

マイク・チャパー

ありがとうございます、デイブ。ポール、次の質問をお願いします。

オペレーター

次のご質問は、J.P.モルガンのクリス・ショット氏からです。クリスさん、お繋ぎします。

クリス・ショット

ありがとうございます。ご質問いただき感謝いたします、また、進展についておめでとうございます。海外でのムンジャロについて、もう少し詳しくお伺いしたいです。これまでの学びについて共有いただけますでしょうか。

今後の立ち上がりや長期的な機会を考える上で、我々の予想よりもはるかに良い立ち上がりになっていると感じています。その一環として、特定の市場におけるジェネリック・セマグルチドの参入が、立ち上がりに何らかの影響を与えると考えておくべきでしょうか、それとも、まだ浸透の初期段階であり、その影響は少ないのでしょうか。ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとうございます。クリスさん、海外でのムンジャロとジェネリック・セマグルチドの潜在的な影響についてのご質問、ありがとうございます。パトリックに代わります。

パトリック・ヨンスソン

クリスさん、ありがとうございます。第1四半期を見ると、海外における当社の優先製品すべてにおいて、真に強力な成長が見られますが、もちろん、特にムンジャロが顕著です。現在、55カ国以上でフルローンチしており、非常に強力な普及スピードと、急速な市場シェアの獲得を確認しています。また、ブラジルや韓国といった、2025年後半に展開を開始した市場においては、現在、推定60%の市場シェアを獲得しています。

もちろん、中国における2型糖尿病およびNRDL（国家医保カタログ）の償還についても同様です。ジェネリックについてですが、インドからのデータはまだ数週間分しかありませんが、それが肥満市場全体、当社の製品も含めた市場の成長を真に刺激しているようです。

パトリック・ヨンスソン

ムンジャロは、実際、市場シェアを非常に良好に維持しています。ムンジャロの処方数を見ると、ここ数週間はジェネリック参入前の期間と比較して約10%増加しています。これは、デュアルアゴニストがシングルアゴニストを凌駕していることを裏付けているのだと考えています。今後については、非常に強力な継続的な前年比成長と、一定の前期比成長を期待できると考えています。

先ほどのスライドでご覧いただいた通り、米国全体でのシェアは平均53%を超えています。多くの海外市場においても、米国におけるゼップバウンド（Zepbound）で見られるような水準のシェアを維持しています。これほどのシェア水準に達すると、さらなる上積みのシェア獲得は難しくなります。もちろん、私たちは患者のアクティベーションに注力し、慢性的体重管理市場における浸透拡大と市場全体の成長を推進していく所存です。

パトリック・ヨンスソン

第二に、下半期に見られたのは、主に欧州のホリデーシーズンに起因する季節性です。患者が休暇を取ったり、休薬期間を設けたり、あるいは新しい治療の開始を遅らせたりする傾向があります。全体としては、各地域で強力な成長が見られます。ジェネリック・セマグルチドは市場の成長を刺激しているようで、当社は引き続き好調を維持しています。

患者のアクティベーションに裏打ちされた、継続的な力強い前年比成長および前期比成長を期待しています。

マイク・チャパー

素晴らしい。パトリック、ありがとう。次の通話者、ポールさんをお願いします。

オペレーター

次のご質問は、グッゲンハイムのシーマス・フェルナンデス氏からです。シーマスさん、お繋ぎします。

シェイマス・フェルナンデス

ありがとうございます。ご質問ありがとうございます。私たちは、あなたがどのように見ているかについてですが、市場がどのようにセグメント化し始めており、今後どのようにセグメント化していく可能性があるのか、より深く理解したいと考えています。つまり、Foundayoの発売に加え、retatrutideの導入の可能性、さらにはその後に続くeloralintideを見据えた場合、これらの潜在的なアセットがそれぞれ進展していく中で、市場はどこで真に開拓されていくとお考えでしょうか？ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとうございます、Seamus。その質問については、リリーのより広範なポートフォリオと、私たちがどのように市場のセグメント化を見ているかについて、Kenに話してもらいます。

ケネス・カスター

もちろんです。ご質問ありがとうございます、Seamus。この肥満症における大きく成長している市場と機会において、世界中で過体重または肥満と共に生きる患者の数がおそらく数十億人に達しており、その多くが自身の個別のニーズや好みに合わせた異なるタイプの薬を求めるようになると予想するのは妥当だと考えています。その点に関しては、私たちはまだ初期段階にあります。

私たちは現在、いわば第3のセグメントを導入しようとしているところです。これまではGLP-1単一作動薬、次に二重作動薬があり、現在は経口薬があります。私たちは、異なるグループに合わせて薬剤を調整するための、他にも多くの実現可能な機会があると考えています。あなたが指摘されたように、retatrutideは、より大きな体重減少を求める個人に対して明らかに寄与しうるアイデアの一つです。

ケネス・カスター

ただし、retatrutideについては、肥満症のスペクトラム全体において、他の場所にも機会があると考えています。Eloralintideについては、私たちが目にした第II相試験のデータに基づき、いくつかの方法で位置づけが可能です。その第一のものは、これまでに経験した耐容性、あるいは懸念している耐容性の理由から、非GLP-1ベースのメカニズムを求める患者にとって優れた薬剤になり得るということです。また、既存のインクレチン療法に追加して、さらなる体重減少をもたらす優れた薬剤となる可能性もあります。

リリーが投資している他の多くのアイデアもあります。それには、さらに投与頻度を低くできる薬剤や、追加の代謝学的メリットを調整するもの、あるいは遺伝子治療のアプローチを用いた超長時間作用型のものなどが含まれます。

ケネス・カスター

私たちはこれらすべてを説得力のあるアイデアと考えています。また、これらすべてのスペースではないにしても、そのほとんどにおいて、私たちは主導的な立場にあると感じています。さて、これら異なるアイデアにわたる使用割合に関して、市場が最終的にどのように決着するかを予測するのは困難です。これらのアイデアの多くは、共通の製造プラットフォームに関連しています。

過体重や肥満の管理において、それらが真に最も好ましい選択肢であると証明された場合に備えて、私たちはそのいずれをもサポートするための投資を行っています。

マイク・チャパー

素晴らしい。ありがとう、Ken。次の質問に移ります。ポール、お願いします。

オペレーター

次のご質問は、Wolfe ResearchのAlex Hammond氏からです。Alex、お繋ぎしています。

アレックス・ハモンド

おはようございます。ご質問をお受けいただきありがとうございます。メディケアへのアクセスに関して、これらの患者を活性化させるための戦略について説明していただけますか？これらの患者が流入してくるにあたって、第4四半期の動向として、あるいはよりは2027年として、これはいつ展開されるとお考えでしょうか？また、魅力的な価格設定を考慮した際、この集団における継続性についてどのようにお考えでしょうか？

マイク・チャパー

わかりました。ありがとう、アレックス。メディケアへのアクセスと、時間経過に伴う段階的な展開に関する質問については、イリヤに代わります。

イリヤ・ユファ

はい。ありがとうございます。ご質問ありがとうございます。明らかに、7月から肥満症治療薬に対するPart Dのアクセスが有効になり始めることを、私たちは嬉しく思っています。

私たちの考え方としては、すでに何百万人ものPart D受給者が肥満の状態にあります。そのため、7月から2027年まで継続する大規模なブリッジ・プログラムとともに、長期的な軌道を描いていくプロセスが重要な側面となります。当然ながら、構築には時間がかかるでしょう。私たちが保有し、肥満治療に利用可能なさまざまな薬剤の全プロセスを理解してもらうために、医師層、薬局、そして消費者層全体にわたる啓発活動を行う必要があります。

したがって、2026年の開始とともに段階的なプロセスとなり、2027年には継続的な成長につながるでしょう。

イリヤ・ユファ

明らかに、月額50ドルのコペイ（自己負担金）は、高齢者にとっての負担軽減（アフォーダビリティ）の重要な要素です。ゼップバウンド（Zepbound）およびマウンジャロ（Mounjaro）については、他の慢性疾患と比較して全体的に優れた継続性を示していることをすでに確認しており、現在もそれを継続して見ています。当然ながら、50ドルのコペイによる負担軽減は、人々が時間の経過とともに得られるあらゆる健康上の利益や経験に加えて、さらなるプラス要因となるでしょう。間もなくアクセスが拡大することを嬉しく思っています。

マイク・チャパー

ありがとうございます、イリヤ。次の質問をお願いします、ポール。

オペレーター

次のご質問は、BMOキャピタル・マーケッツのエヴァン・セイガーマン様からです。エヴァンさん、お繋ぎしています。

エヴァン・セイガーマン

皆さん、こんにちは。ご質問の機会をいただきありがとうございます。より広い視点で、戦略的に、ビジネスの次の成長のレバーを検討される際、肥満・代謝分野のビジネスや特定の資産の規模に匹敵させるためには、I&I（炎症・免疫）、神経科学、またはオンコロジー（腫瘍学）の各フランチャイズにおいて何が必要だとお考えでしょうか？事業開発（BD）でしょうか、それとも他の何かでしょうか？ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとうございます、エヴァン。将来の成長を牽引するために、ダンが注力しているいくつかの重要なプログラムについてお話しします。

ダニエル・スコヴロンスキー

はい。エヴァン、ご質問ありがとうございます。私たちにとって重要な質問です。まず、規模についてのご質問ですが、成長率の面で指摘させていただくと、それらのビジネスは極めて急速に成長しています。

肥満・代謝分野のビジネスがなかったとしても、イーライリリーは業界で最も、あるいは確実に最も急速に成長している製薬企業の一つでしょう。私たちはこれら3つの領域で行っていることを誇りに思っていますし、それぞれの領域には、私たちの薬剤が成功するにつれて拡大していける、非常に重要な未充足の医療ニーズ（アンメット・メディカル・ニーズ）があると考えています。私たちは現在の状況を好ましく思っていますし、進んでいる方向性も好ましく思っています。もちろん、それらの各領域において、さらに規模を拡大する機会があると考えており、すでにそれらの領域におけるいくつかのテーマを提示しています。

ダニエル・スコヴロンスキー

事業開発を通じて、その一部に対処していくことになります。例えば、Centessaの買収により、睡眠・覚醒関連薬という新たな領域に進出することが可能になります。また、Ornaの買収により、例えば免疫リセットという新たな領域に進出することが可能になります。

マイク・チャパー

ありがとうございます、ダン。次の質問をお願いします、ポール。

オペレーター

次のご質問は、ゴールドマン・サックスのアサド・ハイダー様からです。アサド様、お繋ぎいたします。

アサド・ハイダー

ありがとうございます。質問の機会をいただき、また、引き続き強力な実行力を維持されていることに祝意を表します。Foundayoについて少し戻らせてください。初期の上市動向に関する詳細な説明をいただきありがとうございます。

それは、初期のローンチ軌道は経口版ウェゴビーを下回るものの、下半期にかけて加速していくという貴社のメッセージに沿った展開となっているようです。上市から数週間が経過した今、すでに1万5,000人の患者が服用を開始したとのことですが、これまでの初期の経験を踏まえ、そのローンチ曲線の枠組み（予測）に対してどの程度の確信をお持ちでしょうか？

アサド・ハイダー

ガイダンスの範囲に関連して、修正後の範囲は主にMounjaroとZepboundの強力な本源的パフォーマンスを反映しているとのことですが、Foundayoがどのような種類の寄与として織り込まれているのか、大まかな見解をいただけますでしょうか？ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとうございます、アサド。イリヤ、追跡している初期の上市指標や、得られているフィードバックについて話してもらえますか？その後、ガイダンスについてルーカスから短いコメントをもらえればと思います。

イリヤ・ユファ

承知いたしました。まず、まだ初期段階ではありますが、その軌道と、勇気づけられる上市の滑り出しに非常に満足しています。言うまでもなく、供給チャネルでの広範な利用が可能になったのはわずか2週間前であり、営業部隊による積極的なプロモーションを開始したのは1週間強前です。実際、初期の先行指標には勇気づけられています。

我々の考え方としては、成長における3つの主要な要因およびカタリスト（促進要因）があると考えています。その3つとは、1つ目に、医療従事者（HCP）の間でFoundayoの臨床プロファイルへの習熟度を高めること、2つ目に、アクセスの拡大、3つ目に、消費者におけるFoundayoの認知度向上です。これら3つの側面すべてにおいて進展が見られます。HCPに関しては、初期指標を除いても、現在Foundayoの処方医は8,000名を超えており、その3分の1は以前に経口GLP-1を処方したことがない方々です。

イリヤ・ユファ

これは大きな進展であり、これまでのところ得られている感触としては、全体的な有効性と、毎日の経口GLP-1における「手間のなさ（利便性）」について、非常にポジティブな意見をいただいています。これは重要な側面です。HCP向けには、サンプリング、営業部隊による継続的なプロモーション、および教育セミナーといった実行を継続していきます。HCPへのプロモーション活動については、すでに現場で本格的に展開しています。

そこでは順調な進展が見られます。アクセスに関しては、あと数週間後の5月中旬までに、大手PBMのうち2社での商業的アクセスが確定しました。また、先ほどのご質問にあったメディケアへのアクセスについては、7月初めに開始される予定です。これらは、今後数ヶ月間に続く成長のカタリストとなります。

我々はこれらを、重要な突破口（アンロック）および拡大要因であると考えています。

イリヤ・ユファ

3点目、消費者部門についてですが、現在までに治療を受けた患者数は2万人強となっています。そこでの重要な要素の一つは、Foundayoの処方の80%が新規クラスの薬剤（new to class）であるということです。これは、過体重または肥満の治療を受ける新たな人々を拡大させるものです。デジタルやソーシャルメディアなど、消費者直接広告（DTC）に関してすでにいくつかの側面に取り組んできましたが、当然ながら、第3四半期に実施する本格的な消費者直接広告およびテレビCMの開始に向けて、これらの取り組みを継続していきます。

そこで重要なのは、それを行う前に、処方医がFoundayoのプロファイル（特性）を習熟していることを確実にすることです。

イリヤ・ユファ

結論として、進捗については満足していると考えています。初期の指標はポジティブであり、正しい方向に進んでおり、その軌道は時間の経過とともに構築されていくでしょう。これは、私たちが市場に投入している新しいブランド、新しい薬です。私たちは喜んでおり、準備は整っています。

ルーカス・モンタルセ

おそらく2番目の部分、ガイダンスについて、Asad、いくつか強調させてください。繰り返しになりますが、当社のガイダンスの上方修正は、電話会議の中で言及したポートフォリオ全体の強みに牽引されています。もちろん、米国および当社の米国におけるポートフォリオの拡大から始まります。Foundayo自体に関しては、イリヤからすでに聞いた通り、進捗が見られ続けており、支払者、医師、そして患者からも非常に勇気づけられるフィードバックを得ています。

年初に計画を立てましたが、まだ非常に初期の段階です。現時点では3週間分のデータがありますが、期待通りの推移となっており、年間を通じてどのように進展するかを見守っていきます。

ルーカス・モンタルセ

これまでに見られた軌道について、非常に自信を持っています。

マイク・チャパー

素晴らしい。ありがとう、Lucas。Paul、次の通話者をお願いします。

オペレーター

次の質問はドイツ銀行のJames Shin氏からです。James、回線がつながっています。

ジェームズ・シン

おはようございます。ご質問の機会をいただきありがとうございます。これはDaveへの質問です。Bridgeが2027年まで延長される中で、Dave、Balanceの次なる展開はどうなりますか？リリー社は、より長期的なメディケアへのアクセスを確保するための改定に向けて、ステークホルダーと協議を進めているのでしょうか？ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとう、James。Dave、BridgeとBalanceのダイナミクスについて、いくつかコメントをいただけますか？

デイブ・リックス

はい、その通りです。行政と合意に署名した際、期中のローンチであったため、Bridgeが導入されることは皆分かっていました。当時、予備的措置として、もしPart Dプランがある一定の率でオプトイン（参加）を選択しなかった場合には、2027年まで継続するというコミットメントがあることは理解していました。当然ながら、彼らが（オプトインを）選択しなかったことは今や分かっていますし、それはそれほど驚くべきことではないのかもしれません。

ご存知の通り、彼らは自社の利益率に基づいて動いています。例えばIPAY製品など、Part Dプログラムにおける他の混乱や市場イベントがあり、それらが彼らの経済性を変化させました。残念ながら、それらの議論には参加していなかったと思うのですが、彼らは2027暦年において、主要プレーヤーとの合意に至ることができませんでした。

デイブ・リックス

政府は自らが言った通りに、Bridgeを延長しています。製造業者にとっては、そこにはメリットとデメリット（puts and takes）があると考えています。以前イリヤが強調したように、月額50ドルで消費者がアクセスできるという事実は非常に魅力的な提案であり、高い継続性（persistency）を促すでしょう。これらが大規模に使用されれば、18ヶ月の期間内で、集団レベルでの健康改善が見え始めるだろうと考えています。

デイブ・リックス

それが2028年の議論の土台となるでしょう。政府は、2028年にPart Dプランの参加を促すこと、および肥満治療を標準的な予防的治療として、また高齢者層における肥満の併存症を治療するために使用されるべきものとして正常化することに、強く注力するものと予想しています。2027年を終える頃には、それを裏付けるエビデンスが得られているかもしれません。もう少し時間が必要かもしれませんが、彼ら（政府）はその実現に向けて推進していくと考えています。

その正常化は民間市場においてすでに遅れている（必要とされている）ものだと考えていますので、米国の全事業における良い先行指標となるでしょう。

デイブ・リックス

私たちはその期間中も引き続き政府と密接に協力し、もちろん、患者の治療開始を促し、当社の薬剤で成果を得られるよう彼らと協力していきたいと考えています。引き続きご注目ください。2026年を終える頃には、実際の2028年の計画について、おそらくさらなるニュースがあるでしょう。

マイク・チャパー

素晴らしい。ありがとうございます、Dave。次は質問をお願いします、Paul。

オペレーター

次の質問は、ウェルズ・ファーゴのMohit Bansal氏からです。Mohitさん、お繋ぎします。

モヒット・バンサル

ありがとうございます。質問を受け付けていただき感謝いたします。また、進展についてもお祝い申し上げます。皆様が着手されているEmployer Connectプログラムについて触れたいと思います。

保険、あるいは民間保険は、前年比で比較的安定しているようです。これが成長させるための方法であるように見受けられます。雇用主は、長期的なコストなどのことを懸念しています。Employer Connectプログラムへの参加を雇用主に納得させるためのステップと、その仕組みについて理解したいと考えています。

ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとう、Mohit。イリヤ、Employer Connectの進捗と注力分野について、いくつかコメントをいただけますか？

イリヤ・ユファ

もちろんです。Mohit、ありがとうございます。はい、おっしゃる通り、全体的な商用アクセスは50%前後でかなり安定しています。私たちが期待している主要な側面の一つは、Employer Connectプラットフォームの運用です。

ここでは多くの第三者機関と協力し、肥満症ケアを保険適用することの価値について、さまざまな雇用主に対して実際に働きかけを行っています。私たちのEmployer Connectプログラムには、いくつか異なる点があります。一つは、すべての雇用主に周知されている透明性のある価格設定であり、もう一つは、肥満症の保険適用に対する従業員と雇用主の拠出（負担）に関する柔軟な設計を提供していることです。これは、加入を選択する雇用主の数を増やすためのポジティブな要素であると考えています。

当然ながら、2026年度に向けた意思決定のタイムラインにおけるセールスサイクルは、すでに終了しています。

イリヤ・ユファ

この新しいプラットフォームに関して、現在雇用主から前向きな議論や肯定的なフィードバックを得ていますが、それによる影響は2026年後半に段階的に現れ、2027年には段階的な加入増につながる可能性が高いでしょう。その一環として、当然ながら、リアルワールドエビデンスに関するデータが増えており、また、雇用主が保険適用を行う場合、従業員の健康と、時間の経過に伴う生産性の両面において、全体としてどのようなメリットがあるかという要素も含まれています。そうしたデータが出てくることで、肥満症ケアの保険適用を提供するという肯定的な決定は、さらに強化されることになります。

マイク・チャパー

素晴らしい。ありがとうございます。次の質問をお願いします、Paul。

オペレーター

次のご質問は、モルガン・スタンレーのTerence Flynn様からです。Terence様、お繋ぎしております。

テレンス・フリン

素晴らしい。これまでの進展にお祝い申し上げます。広範な質問があります。現在のポートフォリオについてお話しいただきましたが、インクレチン領域全体にも展開されています。

DTC（消費者直接販売）チャネルの進化を考えるにあたり、そのチャネルにおいてリリーの規模（スケール）を活用するために検討されていることは何でしょうか？また、ポートフォリオ全体で規模を確保するという観点から、追加の保険適用を促進する上で、商用面から役立つと思うことはありますか？ありがとうございます。

マイク・チャパー

ご質問ありがとうございます、Terence。ポートフォリオ戦略とDTCの活用について少しお話しいただくため、Daveに代わります。

デイブ・リックス

もちろんです。IlyaとPatrikもここから加わることができます。あなたが指摘されているのは、当社の成長における物語の一部として進化し、発展してきたことだと思います。それは、消費者が自身の健康を自ら管理したいと考え、体重や肥満をコントロールするためにデジタルプラットフォームを活用することです。

これは一過性のものではなく、現在当社のビジネスの大きな部分を占めており、おそらく今後も投資を継続していく必要があるものです。私たちはまさにそれを行っています。米国における消費者体験の継続的な改善と、現在の提供内容による全国的な拡大を期待してください。また、より予防的な性質を持つ他の種類の医薬品へと移行していく中で、この概念は、より多くの人々にリーチするための非常に有用なプラットフォームになり得るとも言えます。

デイブ・リックス

現在のヘルスケアシステムの資金調達がどこでも困難であることは周知の通りですし、事前承認（PA）やその他の必要なケアに対する障壁に関する諸問題がある中で、人々は自らの手で（健康管理を）行いたいと考えています。もちろん、規制や法律の範囲内で行う必要がありますが、消費者にとって改善の余地は多く、当社にとっても潜在的に大きなチャネルになり得ると考えています。LillyDirectや当社の提供内容について、もしIlyaやPatrikが付け加えたいことがあれば、お願いしたいと思います。

イリヤ・ユファ

はい、もちろんです。LillyDirectに関して見えてきた、いくつかの主要な要素についてお話しします。Zepboundにおいても、現在、新規患者の開始の約55%が自己負担によるものであり、その大部分がLillyDirectまたはテレヘルスの事業者を通じて行われていることがお分かりいただけるかと思います。これは、現在存在するいくつかの摩擦を軽減する要素となっています。

Foundayoの発売初期において、限られたプロモーション段階であっても、こうした摩擦レベルの軽減と消費者への直接的な理解（DTC）が重要なレバー（手段）であることが分かってきています。Foundayoの初期のボリュームの約45%がLillyDirectを通じて行われています。

イリヤ・ユファ

私たちは、医療従事者と消費者の両方にとって、ヘルスケアを受ける方法や疾患のジャーニーを開始する方法におけるエクスペリエンスを改善する道を模索し続けており、当然ながら、それは現在、肥満症において重要な役割を果たしています。

パトリック・ヨンスソン

はい。同様に、米国以外においても、先ほど申し上げた通り、私たちはすでにほとんどの市場で非常に高い市場シェアを持っており、今後の成長の大部分は患者のアクティベーション（受診の活性化）が牽引することになります。市場は患者のアクティベーションへの取り組みに反応していますが、立ち上がりは緩やかです。米国外におけるインクレチンの浸透率が低いことを考慮すると、それが鍵となるでしょう。

マイク・チャパー

ありがとうございます。次の質問に移ります。

オペレーター

次の質問は、EvercoreのUmer Raffat氏からです。Umer、お繋ぎします。

ウメル・ラファット

皆さん、こんにちは。ご質問の機会をいただきありがとうございます。米国におけるZepboundの商業的なダイナミクスについて、手短にお伺いしたいと思います。私が理解しようとしているのは、例えば第1四半期において、米国のZepboundは700万件のTRx（総処方箋数）で売上高が41億ドルであり、これは処方箋1件あたり約580ドルであることを意味します。

一時的な調整項目を考慮したとしても、依然として1処方（Rx）あたり約550ドルです。一方で、自費価格（ネット価格も含め）は約450ドル程度であると認識しています。この差分（デルタ）は何によって説明されるのでしょうか？あるいは、単にIMSが貴社のオンラインチャネルの一部を捕捉できていないだけなのでしょうか？ありがとうございます。

マイク・チャパー

ありがとうございます、Umer。では、米国の価格ダイナミクスについてはLucasからお話しさせていただきます。

ルーカス・モンタルセ

Umer、ご質問ありがとうございます。計算についてですが、ちなみに、あなたの計算は非常に正確です。強調しておきますと、はい、これらの期ごとの調整項目によって平準化したとしても、同様です。まず、価格に関する最初の質問に戻りますが、昨年11月に合意したMFN（最恵国待遇）側を切り離すと、NRDL（国家医薬品リインバースメントリスト）のアクセス価格は、前四半期比で比較的安定しています。

これは、前回議論した価格規律の維持に関する話に戻るかと思います。数量面でも大幅な成長を続けながら、そのような状況が継続していることを確認しています。

ルーカス・モンタルセ

はい、改めて、価格に関するあなたの分析に立ち戻りますと、ご存知の通り、12月から下方修正したLillyDirectの価格があります。それらの価格についても、その点に関しては非常に安定しています。残りの部分は、基本的には差分によって、あなたが強調されたネットの550ドルに至るコマーシャルビジネス、主にその異なる部分となります。

デイブ・リックス

おそらく、一つ付け加えさせてください。広く認識されていないと思いますが、医療上の例外やOSA（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の使用には、ディスカウントなしに近い価格でチャネル間を移動する相当な量があります。Umer、それはおそらくあなたの計算の中で、見直してみる価値がある部分だと思います。

マイク・チャパー

素晴らしい。良い補足です。ありがとう、Dave。次の質問をお願いします。

できればあと数問進めたいと思います。

オペレーター

次の質問は、バーンスタインのCourtney Breen様からです。Courtney、ラインがつながっています。

コートニー・ブリーン

皆さん、こんにちは。本日は質問の機会をいただきありがとうございます。Foundayoの最初の数週間、特にローンチ戦略やさまざまなチャネルの活性化に、非常に多くの注目が集まっていることは承知しています。Ken、もしよろしければ、これが従来のプライマリーケアでのローンチとどのように比較されるのかについてお話しいただけますでしょうか？ 何を加速させていて、何を控えているのでしょうか？ 特に、この製品のローンチに向けて極めて大量の在庫を事前に準備しているという文脈において、どのような理由でそうしているのかを教えてください。

マイク・チャパー

わかりました。ありがとう、Courtney。Ilya、プライマリーケアに対するFoundayoのローンチについて、もう少しコメントをいただけますか？

イリヤ・ユファ

もちろんです。ええ、おそらく以前お話しした3つの要素はおそらく当社のすべてのプライマリーケア・ローンチにおいて同様のものですが、処方医ベースを拡大することと、薬剤のプロファイルへの理解を深めることであり、それがここでFoundayoに対して行っていることです。アクセスの構築についてですが、率直に言って、これはローンチの非常に早い段階でアクセスを獲得しています。コマーシャル側では、3つのうち2つが今後数週間以内に活性化されること、そして通常は7月に遅れるPart Dが、より早いペースでのアクセス拡大となること、これらについて私たちは期待しています。

プライマリーケア側において、多くの方が指摘されている重要な要素は、おそらくDTC（消費者直接広告）に関する部分です。

イリヤ・ユファ

私たちは初日から、最初の1週間に、ブランドそのものに関するデジタル、ソーシャルメディア、そして屋外広告の数多くを活性化させました。消費者のブランドに対する理解と認識を構築するには時間がかかります。現在のセンチメントは、総インプレッション数や消費者がFoundayoのプロファイルについて述べている内容を追うと、共感を得ています。有効性だけでなく、食事や水の制限がないという全体的なプロファイルの両面においてです。

その要素はポジティブです。さて、当然ながら、フルでのDTCローンチについては、GLP-1に関する親しみやすさがあるため、おそらく通常よりも早く活性化させています。私たちは、完全に活性化させる前に、医師たちが実際にFoundayoが何であるかを確実に理解できるように、規律を持ったアプローチをとる時間を設けたいと考えています。

イリヤ・ユファ

全体として、これはプライマリーケアにおける加速的な軌跡を辿っています。比較しますと、Trulicity、Mounjaro、Zepbound、Jardianceといった、プライマリーケアにおける多くのブランドを投入する機会があり、そのすべてが競争の激しい領域において、それらのカテゴリーでのリーダーシップ獲得へと向かっています。私たちは、講じているすべての施策、3つの主要因、そしてそれら3つの構成要素を活性化させているペースについて、非常に手応えを感じています。

デイブ・リックス

先ほど申し上げましたが、念のため繰り返しておきますと、米国における肥満症治療に使用される3つの主要製品は、すべてライン・エクステンションです。分子（有効成分）は以前から市場に存在していましたし、場合によってはブランド名も以前から使用されていました。ブランド名である消費者への認知度、および医師に関わる部分である分子そのものについて、私たちはかなり低いベースラインからスタートしています。それらを構築していく必要がありますが、構築できると非常に確信しています。

私たちは、多くの新しいプライマリーケア向けの薬剤の投入に成功してきました。最後にお話しすることは在庫に関するものですが、これはまさに海外展開について語るものです。

デイブ・リックス

だからこそ、40カ国が審査中であると繰り返し申し上げているのです。それは、おそらく業界史上最も加速されたペースで行われると予想しています。今年末から来年にかけて、かなり規模の大きい市場での発売を予想しています。今回の電話会議でMounjaroの状況や海外の状況を拝見している限り、世界中で当社にとって非常に大きな機会があることが分かっています。

マイク・チャパー

ありがとうございます、デイブ。最後にもう一つ短い質問を行い、その後終了いたします。

オペレーター

本日の最後の質問は、Leerink PartnersのDave Risinger氏からです。

マイク・チャパー

聞こえますか？

デイビッド・ライジンガー

はい。はい、すみません。今はちゃんと聞こえますか？

マイク・チャパー

はい。

デイビッド・ライジンガー

失礼いたしました。ご質問ありがとうございます。デイブ、米国における雇用主による保険適用（employer coverage）についてのあなたのビジョンをお聞かせいただければと思います。米国の製薬事業において、雇用主による保険適用は、特に美容目的以外のさまざまな疾患を治療する薬剤にとって、最も重要です。

貴社には「Employer Direct Initiative」があることは理解していますが、今後数年間において、通常の雇用主による保険適用がどのようなものになるか、あるいは、LillyDirectを利用する消費者が、現在の通常の雇用主による保険適用下で支払っているよりも多くの自己負担（out-of-pocket）を強いられるような、参加者によるより大きなコスト分担を伴う保険適用となるのか、その見通しを把握したいと考えています。ありがとうございます。

デイブ・リックス

はい。デイブ、ご質問ありがとうございます。明らかに重要な要素です。政策的な観点から、肥満症および過体重治療薬は広く保険適用されるべきだと考えています。

この道のりにおける大きな一歩は、実際には7月のメディケア（Medicare）でしょう。そこから民間保険への波及効果（spillover benefits）もしばしば見られます。アメリカの人々が、自身の保険制度や雇用主に保険料を支払ってきたのであれば、自身の健康ニーズがカバーされることを期待すべきである、という標準を確立することになると考えています。とは言え、ここから先の、最終的には糖尿病や高血圧のような他の慢性疾患治療薬市場と同じような姿になり始めるであろう道筋については、このカテゴリーでもそこに到達できると考えています。

それは直線的なプロセス（straight line）にはならないでしょう。最初から私たちが望むすべてが揃うわけではありません。なぜでしょうか。

デイブ・リックス

あなたが言及されている経済性の問題ですが、これは非常に広範な疾患です。成人の70%が過体重または肥満であり、これらの薬剤の潜在的な候補者となりますが、（保険適用は）最後の方になります。利用可能な最も価値のあるヘルスケア介入の一つになり得るにもかかわらず、最後の方に現れるもの、つまり「ノー」と言いやすいものだと私たちは認識しています。もちろん、進展は見られます。

リリーが述べたように、Employer Directは、雇用主に対して「イエス」を引き出すための新しい選択肢、つまり代替経路を創出することに主眼を置いています。ノボ・ノルディスク社も同様にすることと思いますが、このカテゴリーのほぼすべての薬剤が非常に大きな効果をもたらしており、現在の価格においてはおそらく費用対効果が高いことを示すデータを、私たちは継続的に公表していくつもりです。当然ながら、価格は低下傾向にあります。

デイブ・リックス

私たちは進展を続けていきます。また、今後いくつかの新しい適応症（indications）が控えていることも申し上げなければなりません。先ほどウメル（Umer）からの質問にもありましたが、急性併存疾患を持つ間接的な適応症人口を得ることは、実際、私たちにとって非常に大きな突破口（unlock）となります。これらすべてが結集し、将来のある年、私たちは「ようやく到達した」と振り返ることになるでしょう。

それは四半期ごとの漸進的な進展（incremental progress）となるでしょう。また、ガイダンスを発表する際に、何が期待されるかを市場（the street）に継続的にアップデートしていきます。ありがとうございました。

マイク・チャパー

ありがとうございます。デイブ、締めのコメントをお願いできますか？

デイブ・リックス

承知いたしました。繰り返しになりますが、本日お電話いただいた皆様、ならびにイーライリリー社に関心をお寄せいただきありがとうございます。今年後半に開催予定の「Lilly Investment Community Update Day」にもぜひご参加ください。これは12月7日月曜日に開催されます。

場所や正確な時間などの詳細は追って発表いたします。本日回答しきれなかったご質問がある場合は、IRチームにお問い合わせください。それでは、良い一日をお過ごしください。ありがとうございました。

オペレーター

ありがとうございます。皆様、本日の電話会議はこれで終了いたします。本会議の録音は、本日午後1時から6月4日の深夜まで再生可能です。再生システムには、800-332-6854に電話し、アクセスコード662964を入力することで、いつでもアクセスできます。

国際電話の方は973-528-0005までおかけください。繰り返しになりますが、電話番号は800-332-6854および973-528-0005、アクセスコードは662964です。ご参加いただきありがとうございました。それでは、お電話を切ってください。