NBIX（ニューロクライン・バイオサイエンシズ） FY2026 Q1 決算説明会

オペレーター

本日のNeurocrine Biosciencesの2026年度第1四半期決算電話会議にご参加いただき、ありがとうございます。現時点では、すべての参加者は聞き取り専用モードとなっております。後ほど、質疑応答セッションにてご質問いただく機会がございます。いつでも質問を登録するには、電話のキーパッドで「星印の1」を押してください。

なお、この通話は録音されています。サポートが必要な場合は、いつでも対応いたします。それでは、会議を投資家広報担当副社長のTodd Tushlaに引き継ぎます。始めてください。

トッド・トゥシュラ

ありがとうございます。皆様、ハッピー・シンコ・デ・マヨ。Neurocrine Biosciencesの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日は、最高経営責任者のKyle Gano、最高財務責任者のMatthew Abernethy、最高コマーシャル責任者のEric Benevich、最高医療責任者のSanjay Keswani、および戦略・企業開発担当副社長のSamir Siddhantiが同席しております。

本日の通話では、Soleno Therapeutics社の買収完了の見込みに関する予測など、将来の事象に関する予測を含む将来予測に関する記述を行います。これらの記述は特定の不確実性とリスクを伴うものであり、実際の業績は大きく異なる可能性があります。最新のSEC提出書類に記載されているリスク要因を改めてご確認いただくことをお勧めいたします。加えて、本日議論される情報の一部には、米国一般会計原則（U.S. GAAP）に従って算出されていない非GAAP財務指標が含まれています。

トッド・トゥシュラ

これらの非GAAP財務指標と、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整は、本日早期に発行され、当社ウェブサイトの投資家情報（IR）ページに掲載された決算リリースの末尾にある表に示されています。準備された発言の後、皆様のご質問にお答えいたします。それでは、カイルにマイクを渡します。

カイル・ガノ

ありがとう、Todd。皆様、こんにちは。過去数年間にわたり、当社は、パイプラインを進展・拡大させると同時に、収益基盤の拡大と多様化を図ることで、主要なバイオ製薬企業になるという明確なビジョンを表明してきました。第1四半期の業績は、その道における意義のある進展を反映しています。

Neurocrineの歴史上初めて、四半期の製品純売上高が8億ドルを超え、前年同期比で44%の成長を記録しました。この素晴らしい結果は、主に、発売から9年目を迎え、現在も二桁成長を続けているINGREZZAによって牽引されました。INGREZZAのガイダンスを27億ドル〜28億ドルと再確認し、CRENESSITYが現在年率換算で6億ドルを超え、さらにVYKAT XRが当社の商用ポートフォリオに加わる予定であることを踏まえると、当社は2026年に記録的な製品純売上高を達成できる有利な立場にあります。

カイル・ガノ

VYKAT XRおよび現在進行中のSoleno Therapeutics社の買収に関しては、現在公開買付けが進行中であるため、本日ご質問にお答えできる範囲には限りがあります。買収は第2四半期に完了する予定で、順調に進んでいます。とはいえ、複雑な疾患において強力な臨床結果を提供し、シンプルなラベルによって幅広い活用を可能にし、VYKAT XRの強力な立ち上げを監督してきたSolenoチームの成果には感銘を受けています。間もなく、彼らを正式にNeurocrineチームに迎えられることを楽しみにしています。

私たちは共に、米国のプラダー・ウィリー症候群の患者様にサービスを提供するという単一の目標のもと、シームレスな統合を確実にする idea に注力し続けます。商用ポートフォリオの強化に加え、神経学、精神医学、内分泌学、および免疫学にわたる研究開発（R&D）エンジンへの投資を継続しています。当社のパイプラインの進展は、今年だけでも6つの新しいフェーズIおよびフェーズIIプログラムを計画していることからも明らかです。

カイル・ガノ

2027年には、いくつか例を挙げますと、大うつ病性障害におけるosavampator、統合失調症におけるdireclidine、および肥満症におけるNBIP-2118の主要なデータ読み取り結果を報告する予定です。当社の商用資産の持続性と残された成長機会、革新的なR&Dエンジン、そして強化されつつある財務プロファイルを組み合わせると、Neurocrineは患者様と株主の双方に持続的な価値を提供できる独自の地位を築いています。全社的なモメンタムはかつてないほど強まっており、これはまだ始まりに過ぎません。それでは、マットに交代します。

マシュー・アバネシー

ありがとう、Kyle。皆様、こんにちは。まず、素晴らしい四半期を達成した当社のコマーシャルおよびメディカルチームに祝意を表します。総売上高は8億ドル以上を達成し、前年同期比で40%以上の成長を実現しました。

重要な点として、INGREZZAとCRENESSITYの両方において、この業績は強力な基盤となる需要と、私たちが患者様の生活に与えている意義のある影響を反映しています。INGREZZAについてですが、2026年度第1四半期の売上高は6億5,700万ドルで、二桁の販売量増加と記録的な新規患者数の増加により、前年同期比で20%増加しました。2025年度第1四半期における注文週数が1週少なかったことを調整すると、成長率は約11%でした。第1四半期を終えた時点でのビジネスの強さに勇気づけられており、2026年度のINGREZZAのガイダンスである27億ドル〜28億ドルを再確認いたします。

当社の従来の手法に従い、上半期終了後にガイダンスを再検討する予定です。

マシュー・アバネシー

CRENESSITYについては、第1四半期の売上高は1億5,300万ドルで、第4四半期と比較して高い継続性と一貫した新規患者の登録に支えられました。処方医への幅広い採用と、好ましい償還動向が引き続き見られます。予想通り、コペイ（患者自己負担額）のリセットにより、第1四半期にはグロスからネットへの若干の圧力が見られました。先を見据えると、私たちが目にしている状況には非常に勇気づけられており、CRENESSITYはブロックバスター医薬品になるための有利な立場にあると引き続き確信しています。

当社の収益実績は、収益性を拡大させつつ、R&D投資を継続的に支えています。第1四半期には、強力な運営遂行力を反映し、GAAPベースおよびNon-GAAPベースでそれぞれ約2億ドルの純利益を創出しました。GAAPベースでは、これらの結果には株式投資に関連する利益およびDiurnal事業の売却益が含まれています。Non-GAAPベースでは、これらの結果にはIPR&D（研究開発中の資産）へのマイルストーン費用4,400万ドルが含まれています。

マシュー・アバネシー

今年度残りの営業費用をモデリングするにあたって、商業展開による全体的な影響は第2四半期から見込まれます。俯瞰すると、INGREZZAとCRENESSITYは共に拡大する商業的基盤を提供しており、イノベーションおよび戦略的な事業開発機会への継続的な投資を可能にする持続的なキャッシュフローを生み出しています。これは、第1に収益成長の推進、第2にパイプラインの進展、第3に事業開発への投資という、当社の資本配分の優先事項に直接一致しています。先般発表したSolenoおよびVYKAT XRの買収に関しては、これらの資産を当社のポートフォリオに加えることで、長期的な成長プロファイルを強化できることを嬉しく思います。

現時点では、本取引に関する財務ガイダンスは提供しておらず、質疑応答中のコメントも制限させていただきます。第2四半期の決算確定を前提として、第2四半期決算説明会において追加の財務詳細を提供できる見込みです。

マシュー・アバネシー

全体として、第1四半期は当社の商業ポートフォリオとパイプラインの両方において強力なモメンタムを反映しており、osavampator、direclidine、および当社のCRF2肥満症プログラムを含む、複数の主要なデータ発表が今後18ヶ月間に予定されています。以上をもちまして、チーフ・コマーシャル・オフィサーのエリック・ベネヴィッチにマイクを渡します。エリック？

エリック・ベネヴィッチ

ありがとう、マット。5月1日はINGREZZA発売から9周年の記念日となりました。FDA承認および発売から9年が経過した現在も、記録的な新規患者数の開始を継続できていることは驚くべきことです。これは、当社の商業的遂行能力と、遅発性ジスキネジア（TD）コミュニティにおける高い未充足のニーズ（アンメット・ニーズ）の両方を証明するものです。

販売力の強化、DTC（消費者直接広告）を含むマーケティング施策、およびフォーミュラリーへのアクセスの改善に対する継続的な投資が、明らかに強力な結果をもたらしています。遅発性ジスキネジア、またはハンチントン病に伴う舞踏運動の負担を軽減するために、患者様に意義のある変化をもたらし続けている当社の商業およびメディカルチームに感謝の意を表したいと思います。これらの成果を誇りに思う一方で、残されている大きな機会に、より一層の期待を寄せています。米国における推定80万人のTD患者のうち、約90%が、現時点でINGREZZAのようなVMAT2阻害剤による標準的な第一選択治療を受けていません。

エリック・ベネヴィッチ

抗精神病薬の使用が急速に拡大し続けていることから、遅発性ジスキネジアの有病率は、米国の人口増加率を上回るペースで時間の経過とともに上昇すると予想されています。最近拡充した販売力がアプローチできる精神科医療従事者の基盤が増えたことで、これらの追い風が下半期を通じて強力な販売需要を支えるものと期待しています。INGREZZAに関するコメントを締めくくる前に、5月はメンタルヘルス啓発月間であることを皆様にお伝えしたいと思います。そして今週は特に、私たちが社内で親しみを込めてTDAWと呼んでいる「遅発性ジスキネジア啓発週間」です。

これは、毎年カレンダーに印をつけている重要な週であり、メンタルヘルス分野の主要な患者支援団体や、全米の州および地方自治体と連携して、認識を高め、TDによって不必要に苦しんでいる何千人もの人々に希望を届けるためのものです。

エリック・ベネヴィッチ

CRENESSITYに戻りますと、商業展開の初年度である2025年の強力なモメンタムが、2026年度第1四半期の業績にも引き継がれました。CRENESSITYの立ち上げは、2025年第4四半期に観察された傾向と同様に、着実な新規患者数の開始、高い継続率および服薬遵守率、そして良好な保険償還とともに、極めて順調に進展しています。重要な点として、CAH（先天性副腎皮質過形成症）のエクセレンス・センター、小児内分泌科医、および地域の大人の内分泌科医を含む、すべての処方者セグメントにおいて、試用と採用が増加しています。第1四半期を通じて、1,200人を超える医療従事者がCRENESSITYを処方しています。

採用は小児と成人の両方、ならびに女性と男性の患者間でバランスが保たれていますが、以前の傾向と同様に、小児および女性にわずかな偏りが続いています。

エリック・ベネヴィッチ

サンジャイが詳しく説明しますが、当社は説得力のある長期的な有効性、安全性、および耐容性に関するデータを生成し続けており、これにより、典型的なCAH患者に対する低用量グルココルチコイド（GC）との併用における価値提案、および標準治療としてのCRENESSITYの台頭する地位がさらに強化されています。売上高が現在、年換算で6億ドルを超えており、CRENESSITYはブロックバスターとしての地位獲得に向けて順調に進んでいます。以上をもちまして、エキサイティングな臨床パイプラインの進展についてお話しいただくため、チーフ・メディカル・オフィサーのサンジャイ・ケスワニ博士にマイクを渡します。

サンジャイ・ケスワニ

ありがとう、エリック。皆様、こんにちは。まずは、最近開催された2つの学術会議のハイライトから始めたいと思います。第一に、ラスベガスで開催された米国臨床内分泌学会2026年年次総会です。

この会議において、当社は新しい2年間のCRENESSITY第IIi相cahtalyst成人試験の結果を発表しました。これは、典型的な先天性副腎皮質過形成症の成人患者におけるグルココルチコイド投与量の持続的かつ大幅な減少を実証するものです。患者の約70%が、アンドロゲン制御を損なうことなく、生理学的範囲内のグルココルチコイド投与量を達成しました。実際、同様の割合の患者（すなわち70%）が、持続的に正常なアンドロゲンレベルを達成しました。

これらの2年間の知見は、CRENESSITYがグルココルチコイド曝露の有意な減少を可能にしながら、持続的なアンドロゲン制御を提供することを示しました。その結果、骨の健康、骨の老化、多毛症、ニキビ、体重、およびインスリン抵抗性にプラスの影響をもたらしました。重要なことに、これらのベネフィットは時間の経過とともに維持され、試験の継続率は80%を超え、新たな安全性や耐容性のシグナルは観察されませんでした。

サンジャイ・ケスワニ

総括すると、これらの知見は、典型的なCAHと共に生きる人々にとって、標準治療を有意に進展させる長期的な治療選択肢としてCRENESSITYを支持するものです。6月に開催されるENDO 2026を含む、今後の医学会において、より広範な臨床エンドポイントおよびアウトカムに関する追加の2年間のデータを提供できることを楽しみにしています。4月のAcademy of Managed Care Pharmacy 2026年年次総会では、INGREZZAと重水素化テトラベナジンを比較した、初のリアルワールドにおける直接比較のレセプトデータを発表しました。これらのデータは、遅発性ジスキネジアの成人患者において、INGREZZAカプセルの方が、長期的な治療継続率が高く、薬剤の切り替え率が低いなど、より高い治療継続性を示すことを実証しました。

重要なことに、INGREZZAによるこの高い継続性は治療の早期に観察され、6ヶ月間のフォローアップ期間を通じて維持されました。この種のものとしては初のリアルワールドでの比較として、これらの知見は、臨床現場での意思決定に情報を提供する意義のあるエビデンスを提供し、INGREZZAの差別化されたプロファイルをさらに強化するものです。

サンジャイ・ケスワニ

臨床ポートフォリオに話を移しますと、今年の焦点はパイプラインの構築と進展にあります。現在、すべてが被験者登録中の第II相試験をいくつか実施しています。これらには、遅発性ジスキネジアに対する次世代VMAT2フォローオンであるNBI-890、双極性躁病における選択的M4ムスカリン受容体アゴニストであるdireclidine、統合失調症における選択的デュアルM1およびM4ムスカリン受容体アゴニストであるNBI-570が含まれます。第II相試験は、古典型先天性副腎皮質過症（CAH）の4歳未満の患者を対象としたcrinecerfontに関するものです。

この試験は、今後数ヶ月以内の開始に向けて順調に進んでいます。加えて、現在は合計9つの第I相プログラムが進行中であり、これには、肥満症向けの副腎皮質刺激ホルモン放出因子（CRF）タイプ2受容体ペプチドアゴニストであるNBIP-2118が含まれ、そのトップラインデータの判明は2027年を見込んでいます。

サンジャイ・ケスワニ

2026年には、さらに4つの第I相試験を開始する予定です。これらには、肥満症向けにNBIP-2118と併用する当社の独自のトリプルGアゴニストであるNBIP-1968、フリードライヒ運動失調症向けの遺伝子治療プログラムであるNBIB-223、および女性の健康における適応症向けのCRF1アンタゴニストであるNBI-188が含まれます。2026年のこの強力なパイプラインの勢いにより、Neurocrine社は、大うつ病性障害におけるosavampatorの第III相試験、統合失調症におけるdireclidineの第III相試験、および翌年に予定されている第III相試験の結果判明といった、複数の重要なデータ・カタリスト（株価変動要因）への体制を整えています。要約すると、2026年の当社の遂行事項は、幅広く多様化されたパイプラインを進展させることに焦点を当てており、2027年から始まる重要な臨床的および商業的価値創造の基盤を築くものです。

サンジャイ・ケスワニ

昨年12月の2025年R&Dデイで強調しました通り、これはまだ始まりに過ぎません。それでは、マイクをKyleに戻します。

カイル・ガノ

ありがとう、Sanjay. Nikki、質問を受け付ける準備が整ったと思います。

オペレーター

ありがとうございます。ご質問がある場合は、電話機の「＊1」を押してください。いつでも待機列を離れるには、「＊2」を押してください。改めて申し上げます、質問される場合は「＊1」を押してください。

最初の質問は、バンク・オブ・アメリカのTazeen Ahmad氏からいただきます。どうぞ、ラインは開いています。

タジーン・アフマド

皆さん、こんにちは。質問を受け付けていただきありがとうございます。好調な四半期、おめでとうございます。CRENESSITYの成長について伺いたいです。

現段階で想定されていた状況と比較して、その立ち上げはどのように進んでいますか？医師の活性化に向けた取り組みについて教えていただけますか？以前の患者を再活性化させているのでしょうか、また、現在処方箋の大部分はどこから出ていますか？ありがとうございます。

カイル・ガノ

ありがとう、Tazeen. この質問についてはEricに代わってもらいます。

エリック・ベネヴィッチ

はい。Tazeen、こんにちは。全体として、ローンチから約5四半期が経過した現時点では、想定していたよりも前進していると言えます。確かに、第1四半期に見られた継続的な採用（導入）には、非常に満足しています。

新規患者の開始は、第4四半期から見られた傾向と一致しており、非常に着実かつ一貫していると言えます。それに加え、継続的な高い継続率とコンプライアンス、そして良好な償還が伴っています。その結果、処方数と売上は非常に順調に積み上がっています。ただし、CRENESSITYを処方した医師のほとんどは、これまでのところ、まだ1人の患者を治療したに過ぎないという点も指摘しておきます。

ローンチの初年度において大きな進展は見られたものの、大多数の患者はまだ治療を受けていません。前方には、実質的な機会が控えていると考えています。

タジーン・アフマド

ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次はStifelのPaul Matteis様にお願いいたします。どうぞ。

ポール・マッテイス

ありがとうございます。素晴らしい四半期であったことに対し、お祝い申し上げます。INGREZZAとCRENESSITYについて、第1四半期の業績を一時的に押し上げたような、在庫の積み増しやその他の単発的な要因における重大な変更がなかったことをご確認いただけますでしょうか？INGREZZAに関する第二の部分として、過去数年間、第1四半期には微妙な季節性の考慮事項や逆風があり、ご存知の通り1月と2月に一時的な問題が発生していましたが、最終的には第2四半期に向けて追い風となっていました。今四半期の季節性のダイナミクスがどのようなものだったかお話しいただけますでしょうか。

契約を結んだことで、状況は改善しましたか？結果として、今年の四半期ごとのペースは、例年と比較してどのようなものになる見通しでしょうか？ありがとうございます。

カイル・ガノ

はい。在庫については、重大な点や特筆すべき点はありませんでした。非常に強力な基調的需要を反映した、極めてクリーンな四半期でした。チームは今四半期の季節性の管理を非常にうまく行っており、過去に見られたものと同様の推移になると予想しています。

チームの功績を称えるとともに、私たちは2026年の残りの期間に向けて、素晴らしい成長の年となるよう準備を整えています。

オペレーター

ありがとうございます。次の質問は、RBC Capital MarketsのBrian Abrahams様からです。どうぞ。回線は開いています。

ブライアン・エイブラハムス

こんにちは。質問を受けていただきありがとうございます。また、力強い四半期であったことにお祝い申し上げます。CRENESSITYについてですが、新規患者の開始は着実かつ一貫しているように見受けられます。

これについてもう少し詳しく、また、最近観察されているトレンドに基づくと、今後の予想されるペースについてどのように考えるのが適切か、お聞かせいただけますでしょうか？ありがとうございます。

マシュー・アバネシー

ありがとうございます、Brian。こちらはKyleです。第1四半期の新規患者の開始に関して、Ericがうまく説明してくれたと思います。以前申し上げました通り、今後は特定の数字を共有することから離れ、売上高（トップライン）に重点を置く方針です。

これは、他のオーファンドラッグを扱う企業とも一致するものです。その方針に沿って、関連性があると思われる部分について詳細を説明します。第1四半期に関しては、第4四半期から第1四半期にかけて新規患者の開始が着実かつ良好に推移したことを確認しており、それは継続性や一貫性、あるいはコンプライアンス（服薬遵守）にも波及し、その後も処方箋の調剤における良好な償還率が続いています。

カイル・ガノ

それに伴い、発売以来、時間をかけて広範に患者数が蓄積されており、それが第1四半期の好調な業績につながりました。年内の残りの期間、拡大した販売チームとともに、その成果をさらに積み上げていくことを楽しみにしています。

オペレーター

ありがとうございます。次は、Evercore ISIのCory Kasimov氏にお願いします。どうぞ、回線は開いています。

コーリー・カシモフ

ありがとうございます。質問の機会をいただき感謝いたします。はい、素晴らしい四半期でしたが、少し話題を変えて、パイプラインについて伺いたいと思います。Phase IIIの神経精神疾患資産の組み入れ状況について、何かお話しいただけることはありますでしょうか。

具体的には、MDD（大うつ病性障害）と統合失調症の両方について、また、より多くの注目を集めることになるであろう、これらのトップラインの結果が出る時期について、より詳細、あるいは絞り込んだガイダンスを提供いただける時期について伺いたいです。ありがとうございます。

カイル・ガノ

ありがとうございます。質問にお答えします。この件についてはSanjayに代わってもらおうと思います。

サンジャイ・ケスワニ

Phase IIIプログラム、特にMDD向けのosavampatorと統合失調症向けのdireclidineに関しては、すべて組み入れが非常に順調に進んでいます。現在の組み入れ率には非常に満足しています。実際、Phase III試験の結果は来年出る予定です。direclidineに関しては、その翌年にPhase IIIとなります。

すべて当初の計画通りに進んでいます。

コーリー・カシモフ

わかりました。ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次の質問は、Goldman SachsのCorinne Johnson氏からです。どうぞ。

コリン・ジョンソン

ありがとうございます。皆さん、こんにちは。第1四半期にCRENESSITYに関して見られた再承認プロセスについて少しお伺いしたいのと、その患者層で見られる償還の傾向について、何かコメントをいただけますでしょうか。ありがとうございます。

エリック・ベネヴィッチ

こんにちは。念のため申し上げますと、CRENESSITYを開始する古典的CAHの患者層は、遅発性ジスキネジアで見られる患者層とは、支払者の観点から非常に異なります。CAHの患者層は主に民間保険が適用され、次にメディケイドが最大のセグメントとなっています。INGREZZAで見られるような、暦年の始まりにおける再承認の急増は、メディケアへの露出が低いため、我々には見られません。

実際に見られるのは、通常、患者が最初の処方について承認を得た場合、それは通常6ヶ月または12ヶ月となります。その後、その初回セットの処方が、承認された処方回数を使い果たした際に、再承認が発生するという流れです。

エリック・ベネヴィッチ

全体として、ご存知のように、CRENESSITYの初回承認時と同様に、再承認の承認率も非常に高く、非常に順調に進んでいます。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、TD CowenのPhil Nadeau様からです。どうぞ。回線は開通しています。

フィル・ナドー

こんにちは。好調な四半期について、私からもお祝い申し上げます。Tazeen氏への回答について、追質問させてください。彼女への回答の中で、医師の大部分はCRENITYへの処方は一度きりであるとおっしゃったかと思います。

患者の治療開始が、コミュニティ（一般診療）からなのか、あるいは専門センターからなのか、もう少し詳細を伺いたいです。我々の調査では、専門センターから来ている患者がかなりの割合を占めていることが示唆されています。これは今後も続く見込みでしょうか？その市場セグメントが飽和し始め、よりコミュニティへと移行していると感じていらっしゃいますか、それとも専門センターにはまだ多くの余地があるとお考えでしょうか？ありがとうございます。

エリック・ベネヴィッチ

はい、端的に申し上げますと、この市場のどの部分もまだ飽和していません。CRENESSITYの商業的な立ち上げは、まだ初期段階にあります。念のため、処方医の3つのセグメント、すなわち、CAH専門センター、小児内分泌科医、そして成人のコミュニティ内分泌科医について考えてみます。我々の推定では、現在患者の約15%が、これらのCAH専門センターのいずれかで治療を受けています。

これまでのビジネスの分布という点では、概して、ビジネスのソース（供給源）に比例していると言えます。最終的に、患者の治療開始における最大の制限要因は、おそらくこれらの診療所における患者の流れ（フロー）であると認識しています。

エリック・ベネヴィッチ

成人の患者の場合、ほとんどの患者は年に一度しか医師に会いません。小児患者の場合は、年に2、3回かもしれません。それが、新規患者の獲得が非常に安定したペースで行われている要因の一つだと考えています。確かに、ローンチの初期段階であるため、一部の医師は初期の経験を積んでいる最中であり、追加の患者がいる場合は、その患者が来院するのを待っている状態です。

営業体制の拡大により、処方の深化だけでなく、処方医基盤の拡大も実現できると考えています。

フィル・ナドー

大変参考になりました。ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次は、BairdのBrian Skorney様です。どうぞ。回線は開通しています。

ブライアン・スコニー

こんにちは、皆さん。ご質問の機会をいただきありがとうございます。素晴らしい四半期でした。INGREZZAが直面する第1四半期の主要なトピックについては、我々もかなり慣れてきましたし、市場（ストリート）もそれらをうまくモデリングできているようです。

CRENESSITYについては、ペイヤー・ミックス（支払者の構成）が大きく異なるとのお話がありましたが、そこで見られる季節性について、何か詳細を伺うか、あるいは数値化して教えていただくことは可能でしょうか。つまり、今後、四半期あたり2,000万ドル程度の水準へとステップアップしていくものと見てよいのでしょうか。

エリック・ベネヴィッチ

ブライアン、確認させてください。今のコメントはINGREZZAに関するものですか、それともCRENESSITYの季節性をどう予想するかについてですか？

ブライアン・スコニー

いいえ、CRENESSITYに関して、もし何かあれば、季節性の観点からどのようなものが見えていますか？INGREZZAの季節性の動向については、市場（ストリート）は今やほぼ理解していると思います。

エリック・ベネヴィッチ

はい。

ブライアン・スコニー

単に、CRENESSITYについて、もし何か見えているものがあれば、私たちが理解できるよう教えていただきたいのです。

エリック・ベネヴィッチ

はい、グロス・トゥ・ネット（総売上から純売上への調整）の面では、第1四半期から数ポイントの改善があるかもしれません。全体として、この発売サイクルはまだ非常に初期段階にあり、通常の季節性を特定することは、私たちにとっても難しいことです。エリックが先ほど述べていたように、処方医の母集団が限られているため、患者の流れは四半期ごとにかなり安定していることは分かっています。INGREZZAで見られるような、大規模な（といっても大規模ではないかもしれませんが）季節性があるとは、必ずしも言いません。

マシュー・アバネシー

ええ。いえ、補足させてください。

エリック・ベネヴィッチ

おっと、すみません。私も補足させていただきます。INGREZZAの時のように、第1四半期に再承認が集中（ボラス）することはありません。CRENESSITYの商業的な拡大（ランプアップ）はまだ初期段階にあり、患者のダイナミクスや、いわゆる増減について多くのことを学んでいるところです。

全体的な傾向としては、コミュニティ全体で非常に一貫した普及が見られていると考えています。明らかに、営業力の拡充によって、既存の処方医ベースとの関係を深めると同時に、時間をかけてそのベースを拡大していくことができるでしょう。

ブライアン・スコニー

わかりました、素晴らしい。助かりました。ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、JPモルガンのAnupam Rama様からです。

アヌパム・ラマ

皆様、ご質問の機会をいただきありがとうございます。また、今四半期の実績、おめでとうございます。間近に迫ったENDO会議について、手短な質問をさせてください。今回のカンファレンスにおいて、市場向け、あるいは医師へのアウトリーチ施策として、どのような主要な取り組みを予定されていますか？また、会議で発表が期待されるCRENESSITYに関するデータの更新についても改めて教えていただけますでしょうか。

よろしくお願いいたします。

エリック・ベネヴィッチ

Anupam、質問の前半部分について私がお答えします。ご存知の通り、私たちは6月に開催されるENDO会議を、より広範な内分泌学コミュニティと関わりを持つ機会として楽しみにしています。実際、ここ数週間でも、いくつかの重要な内分泌学会に出席してきました。先週末には、皆様の地元であるサンフランシスコで小児内分泌学会が開催されており、私も出席しましたが、CRENESSITYを経験した小児内分泌医の方々から見られた、いわばエネルギーと熱意に非常に感銘を受けました。

その会議ではCAH（先天性副腎皮質過形成）に関するセミナーが2つありましたが、どちらも会場は満席でした。これは関心の高さを示しているものと考えています。

エリック・ベネヴィッチ

その会議では多くのKOL（キーオピニオンリーダー）とのエンゲージメントもあり、間違いなく多くの勢い（モメンタム）を得ることができました。6月のENDO会議からも、同様の勢いを得られることを期待しています。

サンジャイ・ケスワニ

はい、Anupam、質問の後半部分についてお答えします。グルココルチコイドの投与量低減、およびアンドロゲン値の低下を示す我々の2年間のオープンラベル・データに対し、コミュニティは引き続き熱意を抱いていると考えています。これは、より良好な体重管理、インスリン抵抗性の低下、ならびにニキビの減少や骨年齢の進行の抑制といった男性化症状の軽減に関連しており、子供たちが成人時の身長を達成する上で、明らかに極めて重要です。これらすべては、非常に良好な安全性と忍容性の範囲内で実現されています。

現在までに、合計35,000患者週の曝露量に達しています。総じて、最近の内分泌学会、および今年後半に予定されている学会の両方において、コミュニティから得られている反響に非常に興奮しています。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、オッペンハイマーのJay Olson様からです。どうぞ、回線は開いています。

ジェイ・オルソン

はい、すべての進展、おめでとうございます。また、アップデートをご提供いただきありがとうございます。フリードライヒ運動失調症の遺伝子治療プログラムを今年中に臨床試験へ移行する計画とのことですが、第I相試験のデザイン、および2027年にどのような初期データが期待できるかについてお話しいただけますか？別途、最近ライセンス取得したNLRP3プログラムについて、臨床試験へ移行するタイムラインと、その分子が貴社の核となる治療領域のどこに位置づけられるのかについても、お話しいただけますでしょうか。よろしくお願いいたします。

カイル・ガノ

はい、Jay、Kyleです。ご質問ありがとうございます。ポートフォリオ内の他のプログラムについては別途オフラインでお話しできればと思いますので、ここではフリードライヒ運動失調症のプログラムに焦点を当てさせていただきます。私たちは、まもなくこのFAプログラムを開始する予定です。

詳細がすべて固まり次第、clinicaltrials.govに掲載されますので、そちらでご確認いただけます。それについてより詳細にお話しできるようになるでしょう。来年末に向けて、患者レベルのデータの共有を計画しています。これは、ある種、第Ib相試験と捉えていただければと思います。

まずは患者集団から開始する予定です。患者様に対して根治的な治療を提供できる可能性に期待しており、今年後半、特にプログラムの詳細をご説明できるR&Dデーにおいて、さらにお話しできることを楽しみにしています。

ジェイ・オルソン

ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次はWilliam BlairのMyles Minter様にお願いいたします。

マイルズ・ミンター

ご質問をお受けいただきありがとうございます。今四半期の実績、おめでとうございます。御社のトリプルGアゴニストに関する最新の見解を伺いたいと考えております。明らかに、Lilly社のTRANSCEND 2型糖尿病データは非常に印象的なものでしたが、嘔吐、下痢、および吐き気の発生率もかなり高いものでした。

これをCRF2アゴニストとの併用にするという提案を継続されていることを踏まえ、ここでの治療窓に関する最新の見解と、今年中にこれを第I相開発へと進めるにあたっての考えを伺いたいです。ありがとうございます。

サンジャイ・ケスワニ

Myles Minter様、ご質問ありがとうございます。我々にとってはまだ初期段階です。ご指摘の通り、来年予定されている肥満症向けCRF2アゴニストの結果発表については、間違いなく非常に期待しております。我々は、トリプルGプログラムとの併用を含む、さまざまな組み合わせの中核的な構成要素になると想定しています。

トリプルGプログラムについては、今年中の初回ヒト投与（first-in-human）を目指しています。両方のプログラムの臨床データを反復的に検討することで、リスク・ベネフィット・プロファイルに影響を与える理想的な組み合わせを理解できる可能性があります。

オペレーター

ありがとうございます。次はUBSのAshwani Verma様にお願いいたします。どうぞ。回線は開通しています。

スピーカー27

Ashの代理でHoyleが伺います。ご質問をお受けいただきありがとうございます。INGREZZAのペイヤーのカバー率の観点から、VYKAT XRが最近、いくつかの主要なプランで推奨カバー（preferred coverage）を失ったことを確認しました。これが、今年残りおよび来年のINGREZZAに与える影響について理解したいと考えております。

PBMがリベートを守るために、IRA（インフレ抑制法）の施行年度を前に、商用保険のカバー範囲を切り替えている可能性があるとお考えでしょうか？ありがとうございます。

カイル・ガノ

この質問には私がお答えします。2026年に関連する当社のカバー率は、2025年末時点の状態と非常によく似ています。INGREZZAについては、すべてのTDおよびHDのメディケア加入者の約70%をカバーしており、特定のプランにおける重水素化テトラベナジンのカバー喪失という点で見れば、当社は有利な立場にあります。相対的な観点から言えば、INGREZZAは承認されており、INGREZZAの償還に関して大幅な変化が起こるとは予想していません。

オペレーター

ありがとうございます。次はLeerinkのMarc Goodman様にお願いいたします。どうぞ。回線は開通しています。

バスィマ・ラドワン

こんにちは。マークの代理でBasmaが伺います。ご質問をお受けいただきありがとうございます。CRENESSITYの24ヶ月データに関する以前の質問のフォローアップですが、小児のCAH（先天性副腎皮質過形成症）患者、および成人のインスリン抵抗性と肥満の有病率について、改めて教えていただけますでしょうか？また、そのデータは医師たちにどのように受け止められ、臨床的にどの程度意味があると考えていますか？持続性に関しては、今日まで非常に強力に推移しています。

患者がCRENESSITYを中断する主な理由について、改めて教えていただけますか？私たちからは以上です。ありがとうございます。

サンジャイ・ケスワニ

質問の第一部に関して回答します。残念ながら、体重増加ならびにインスリン抵抗性やその他の心代謝系の問題は、小児のCAH患者において実際にかなり一般的であり、これは主に彼らが投与される高用量のグルココルチコイドに関連しています。また、通常服用しているアンドロゲンレベルの上昇も、この心代謝系合併症の一因となり得ると考えられています。CRENESSITYの2年間のデータに関して私たちが確認した影響は、臨床的に意味があるものとして、コミュニティから非常に好意的に受け止められています。

第二部についてはエリックに代わります。

エリック・ベネヴィッチ

はい、実際、実臨床の環境において、CRENESSITYの非常に強力な持続性とコンプライアンス（服薬遵守）を確認しており、これは第III相試験の結果とも一致していることを強調しておきたいと思います。参考までに、成人と小児の試験では、試験を完了し、そのまま継続（ロールオーバー）した患者は約95%でした。最近カンファレンスで発表した2年間のオープンラベル・データでは、80%以上の患者が2年間を完了しました。患者が治療を継続しているという点では非常に良好であり、それが上市初期に見られる処方数および売上の蓄積の大きな要因になっていると考えています。

サンジャイ・ケスワニ

同感です。

バスィマ・ラドワン

ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次はウェルズ・ファーゴ・セキュリティーズのMohit Bansal氏に伺います。どうぞ。回線は開いています。

スピーカー28

こんにちは、Mohitの代理でSusanが伺います。好調な四半期、おめでとうございます。私たちからは2点質問があります。一つ目はCRENESSITYについてです。

聞き逃していたら申し訳ないのですが、新規患者の開始数と継続患者数を数値化していますか？もし具体的な回答が難しい場合は、概略だけでもどのような状況か教えていただけますか？二つ目はパイプラインのフォローアップです。統合失調症および大うつ病性障害（MDD）について、どのような製品ポジショニングを想定していますか？よろしくお願いします。

エリック・ベネヴィッチ

質問の第一部についてお答えします。いいえ、新規患者の開始数の具体的な数字は出していません。私たちが申し上げたのは、第1四半期の新規患者の追加率は非常に安定しており、その傾向は昨年の第4四半期に見られたものと非常に一致しているということです。

サンジャイ・ケスワニ

はい。質問の後半部分についてです。留意点として、現在進行中の第III相試験の患者様は、抗うつ薬で十分な効果が得られなかった患者様です。通常、十分な反応が得られなかった抗うつ薬に対し、より優れた反応を得るために、基本的にはその抗うつ薬に本剤を併用するという形をとっています。

これは、私たちが市場において占めることができる潜在的なニッチでもあります。明らかに、この分子に関して、他のライフサイクル上の機会も検討しています。

オペレーター

ありがとうございます。次に、Needhamのアミ・ファディア様にお繋ぎします。どうぞ。回線は開いています。

プーナ・カナン

こんにちは、アミ・ファディアの代理でプルナ・カンナンが質問いたします。ご質問をお受けいただきありがとうございます。また、素晴らしい四半期決算をおめでとうございます。CRENESSITYについて、以前、対象可能市場の約10％に浸透しており、需要は小児、次いで成人女性、成人男性の順に高いとの説明がありました。

これらのトレンドは今年どのように推移すると見ていますか？また、NBIP-2118については、さらなる開発を裏付けるために、第I相試験のデータにどのような結果を期待していますか？ありがとうございます。

エリック・ベネヴィッチ

CRENESSITYについてガイダンスを提示できる段階にはまだありません。申し上げられることは、商業的な立ち上げの非常に初期段階にあり、この患者集団や処方医基盤について多くのことを学んでいる最中であるということです。第1四半期において、新規患者の追加数は、非常に着実で、一貫したペースであったと言えます。営業力の増強により、その処方医基盤を深耕できるだけでなく、新規の処方医も継続的に獲得できると考えています。

エリック・ベネヴィッチ

また、これらの患者様の中には、内分泌専門医の診療を受けていない方も多くいらっしゃいます。当社の患者探索活動を通じて、今年中にもそうした患者様の一部にリーチし、治療を開始していただけるものと期待しています。CRENESSITYの発売状況については非常に手応えを感じており、今後、オーガニックな成長の余地は間違いなく十分にあります。

サンジャイ・ケスワニ

NBIP-2118については、ちょうど試験を開始したところであり、2027年後半にデータが得られる予定です。

プーナ・カナン

承知いたしました。ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次に、Piper Sandlerのデビッド・アムセラム様にお繋ぎします。どうぞ。回線は開いています。

デイビッド・アムセラム

ありがとうございます。来年にCAH（先天性副腎皮質過形成症）のフェーズIIデータが控えていることを踏まえ、NBIP-01435について詳しくお話しいただけますでしょうか。CRF1受容体におけるCRENESSITYと比較した相対的な力価についてお話しいただけますか？また、さらなる開発推進を正当化するために、臨床アウトカムおよびバイオマーカーのアウトカムの観点において、CRENESSITYに対する差別化として何を確認する必要があるでしょうか？ありがとうございます。

サンジャイ・ケスワニ

はい。私たちはNBIP-01435プログラムに非常に期待しています。背景として、これは注射用ペプチドです。ここでの利点は、患者に対して低頻度で投与できることです。

第二に、少なくとも前臨床段階において、より優れた持続的な有効性に関する良好なデータが得られています。これは有効性の持続期間だけでなく、有効性の深さ（作用の強さ）にも関連しています。創薬開発の観点からの利点の一つは、CAHの領域において優れたバイオマーカーを有していることです。フェーズIIプログラムにおけるアンドロゲン減少を含むバイオマーカーの読み取り値を、CRENESSITYの過去の結果と直接比較することができます。

エリック・ベネヴィッチ

ここで、もう少し補足させてください。本日は当社のR&Dデーです。私たちは、HPA軸（視床下部-下垂体-副腎軸）調節不全に関連する疾患に関する、当社の内分泌領域フランチャイズにおける階層的な戦略を概説しました。CRENESSITYは、今後長年にわたってこの一部となる基盤的な治療薬となる予定です。

CRENESSITYを第一選択薬と考えることができ、NBIP-01435は患者に代替の投与経路、および臨床プログラムを通じて特定される可能性のある他のタイプの差別化を提供するものとお考えいただけます。これを第二選択薬とお考えください。

カイル・ガノ

今後のCAH患者に対して、異なる患者集団をターゲットにできると考えている、一連のプログラムの一部です。

オペレーター

ありがとうございます。次の質問は、CitiのYigal Nochomovitz様から受け付けます。どうぞ。回線は開いています。

イガル・ノチョモヴィッツ

はい。こんにちは。ありがとうございます。好調な四半期決算、おめでとうございます。

現在VMAT2阻害薬を服用していないTD（遅発性ジスキネジア）患者の90%に関して伺いたいことがあります。長期療養環境におけるTDスクリーニングに関する最近のコンセンサス（合意）に基づく推奨事項を踏まえ、その90%のTD患者セグメントにおける市場シェアの拡大を、どの程度促進できるとお考えでしょうか？

エリック・ベネヴィッチ

はい。確かに、それは助けになるでしょう。私たちがこれまで見てきたのは、部分的には当社の啓発活動のおかげで、遅発性ジスキネジアに対する認識が高まり、より一般的に、より頻繁に、最近では長期療養を含むさまざまなケアの現場で、遅発性ジスキネジアの定期的なスクリーニングが行われるようになっているということです。スクリーニングの必要性とスクリーニング方法について、特に長期療養施設の入所者に関する一定の基準とコンセンサスがあることは、介護施設における（疾患への）疑いの指標を高め、より多くの人々を救うことにつながると考えています。

もう一点強調しておきたいのは、5月はメンタルヘルス啓発月間であり、特に今週はTD啓発週間であるということです。

エリック・ベネヴィッチ

確かに、当社のフィールドチーム、営業チーム、メディカルチームは、長期療養を含むすべてのケアの現場において、TDスクリーニングに対する熱意と関心を真に高めるために、TD啓発週間を活用しています。

イガル・ノチョモヴィッツ

はい、ありがとうございます。CRENESSITYと、～以下の患者を対象とした小児用拡張について、1点手短に伺いたいのですが。

カイル・ガノ

Yigal、どうぞ。電話会議の後に改めて対応します。ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次はCanaccordのSumant Kulkarni氏に移ります。どうぞ。

スマン・クルカルニ

ありがとうございます。2つの質問があります。認知機能およびワーキングメモリに関連する適応症における、CRF拮抗薬の開発についてどのようにお考えでしょうか？貴社は現在、複数の治療領域を対象とした多くのパイプライン・プログラムをお持ちです。パイプラインの進捗状況に応じて、すでに外部との提携用に割り当てられているものはありますか？

カイル・ガノ

はい。Matt、Kyleです。提携に関する2番目の質問にお答えします。現在の私たちの目標は、主要な治療領域である神経学、精神医学、内分泌学、および免疫学において、プログラムを前進させることです。

現時点では、当社のパイプラインは精神医学に比重が置かれていると言えますが、当社のR&Dエンジンがより多くのプログラムを臨床試験へと移行させるにつれて、低分子、タンパク質、ペプチドといった他のモダリティや、疾患修飾および対症療法にわたる治療法へと進化していくことになります。私たちは現在、これらの領域において専門知識を有しており、科学的根拠に基づいてこれらの異なる治療領域へと展開していきます。現時点では提携用に予定されているものはありませんが、時間が経過し、これらのプログラムの進捗が見えてくるにつれて、将来的にそのような関係を検討できる立場になることは間違いありません。

カイル・ガノ

提携は、私たちにとって馴染みのないものではありません。ご存知の通り、Neurocrineはインライセンスおよびアウトライセンスの両方のパートナーシップに基づいて構築されてきました。

サンジャイ・ケスワニ

最初の質問に関してですが、それは非常に、非常に興味深いコンセプトです。実際、逸話的なものにはなりますが、当社のCAH患者において実行機能の改善が報告されており、これはCRFと認知機能との間に関連がある可能性を示唆しています。明らかに、これは当社にとって研究領域であり、将来的にはそれに関する何らかのデータを示すことになるだろうと確信しています。

スマン・クルカルニ

ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次に、GuggenheimのYatin Suneja氏にお願いします。どうぞ、発言可能です。

ヤティン・スネジャ

Mattへの非常に短い質問です。税金について教えていただけますでしょうか。昨年は年間で約30%だったかと思います。今年、そしておそらく長期的には、どのようにモデル化すべきでしょうか？ありがとうございます。

マシュー・アバネシー

はい。私はいつも税金に関する質問が好きです。今年の当社のNon-GAAP実効税率は22%から24%の間、そして今後は20%台前半になると予想しています。それが適切なモデリングの方法だと考えています。

ヤティン・スネジャ

ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次に、Truist SecuritiesのDanielle Brill氏にお願いします。どうぞ。

ダニエル・ブリル

皆さん、こんにちは。こんにちは。ご質問ありがとうございます、また、好調な四半期をお迎えになったこと、おめでとうございます。CRENESSITYに関して、予想通り小児の女性においてわずかに進展が見られると言及されましたが、男性および成人CAH患者からのより広範な受け入れを促すためには、どのような追加の臨床的またはリアルワールドのエビデンスが必要、あるいは役立つのか気になっています。

以前聞き逃していたらすみませんが、Diurnalの売却の背後にある根拠、あるいはそれについて何か読み取れることはありますか？ありがとうございます。

カイル・ガノ

はい、Kyle Ganoです。まずDiurnalの件からお答えします。当社の観点として、現在この薬が主に利用可能なヨーロッパにおける機会を検討した結果、現時点では他の製品を商用展開している組織の方が、より適していると感じました。パイプラインを通じて商用展開が進展するにつれて、自社の医薬品を検討していくことになりますが、今年初めにそれが正しい判断であったと考えています。

もう一つの質問については、Eric Benevich、あなたが答えていただけますか？

エリック・ベネヴィッチ

はい。これらの異なる患者セグメントについて考えると、非常に明確なのは、これらの小児患者を治療しようとするモチベーションが非常に高いということであり、それは先週の小児内分泌学会でも確認されました。テーマとしては、こうした低年齢の患者においては、骨年齢を守り、成長軌道を維持し、早発性思春期を防ぐ必要があるということです。より高齢の患者、成人患者については、性別にもよりますが、治療の根拠は少し異なると考えています。

確かに、これらの成人患者においては、骨密度、心血管リスク増加の可能性、気分障害などに対する懸念があります。

エリック・ベネヴィッチ

性別や人生のステージにもよりますが、CRENITYとの治療にはメリットがあると考えています。特に男性については、私自身も成人男性として言えますが、私たちは頻繁に医師の診察を受けるのが得意ではありません。服薬遵守（コンプライアンス）もあまり高くありません。事前の承認申請作業において私たちが予想していたのは、成人男性の患者を導入するには、女性患者や小児患者と比較して、おそらく少し時間がかかるだろうということでした。

オペレーター

ありがとうございます。次はWedbush SecuritiesのLaura Chico様、どうぞ。

ローラ・チコ

はい、質問を受け付けていただきありがとうございます。CRENITYについて伺います。2025年と比較した2026年の残りの期間における新規患者の追加ペースについては聞きませんが、昨年に比べた今年の服薬遵守と継続率（persistency）に関する貴社の見通しについて伺いたいと思います。営業部隊（field force）の拡大に言及されました。

また、保険償還（reimbursement）面でも進展が見られています。CRENITYにおける2026年の継続率と服薬遵守率をどのように捉えるべきかについてお伺いしたいです。ありがとうございます。

エリック・ベネヴィッチ

はい、ありがとうございます、Laura。私たちは発売後1年間の経過を通じて、服薬遵守と継続率を注視してきましたが、患者様が治療を開始した時期（昨年の初め、半ば、あるいは後半であっても）に関わらず、非常に一貫していることが分かっています。非常に安定しています。これは主に2つの要因によるものと考えています。

一つは、臨床試験およびオープンラベル延長試験で示された、CRENITYの非常に優れた忍容性（tolerability）です。もう一つは、単一の薬局ディストリビューターであるPANTHERx Rare社があり、彼らが患者様への連絡やフォローアップを非常に適切に行ってくれているという点です。

エリック・ベネヴィッチ

処方箋の補充（リフィル）が必要な時期に、患者様に連絡を取り、承認を得るという点において、彼らは多くの成功を収めています。

オペレーター

ありがとうございます。次はDeutsche BankのDavid Huang様、どうぞ。回線は開通しています。

サム・ファン

こんにちは、Davidの代理でSam Huangが伺います。質問を受け付けていただきありがとうございます。crinecerfontと4歳未満のCAH（先天性副腎皮質過形成症）患者を対象とした第II相試験について、手短に伺います。この患者サブセットの機会について、患者数、アンメット・ニーズ、あるいは将来的な既存のCAHフランチャイズへの潜在的な貢献という観点から、どのように考えるべきでしょうか？また、この開発に関する規制上のタイムラインや商業的なタイムラインについて、何か共有いただける情報があれば教えてください。

ありがとうございます。

エリック・ベネヴィッチ

アンメット・ニーズの部分からお答えします。既にお話しした通り、こうした低年齢の患者様については、成長の軌跡や骨年齢などを保護するという意味で、介入は早ければ早いほど良いことは明らかです。現在、適応表示（ラベル）は4歳以上の患者様に限定されています。4歳未満の子供を持つ親御様から、治療の利用可能性や治療を受けられるかどうかについて、かなりの数の問い合わせを受けていますし、もちろん小児内分泌専門医からも問い合わせがあります。

私たちはそこにアンメット・ニーズがあることを認識しており、それに対処したいと考えています。

サンジャイ・ケスワニ

はい、規制上のプロセスに関しては、明らかに4歳未満の患者におけるデータが必要です。それが、この米国での試験を開始する主な根拠です。タイムラインに関しては、今後2年以内に、適応拡大の可能性があるデータが得られると想定しています。

サム・ファン

素晴らしい。ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次にWolfe ResearchのRudy Lee氏にお繋ぎします。どうぞ。回線は開いています。

ルディ・リー

ご質問をお受けいただきありがとうございます。また、好調な四半期決算、改めておめでとうございます。INGREZZAについて一点追加の質問があります。季節性についてはすでに触れたかと思いますが、前年と比較して第1四半期が比較的好調であったことを踏まえ、残りの3四半期のパターンについて、より詳しくお聞かせいただけますでしょうか？また、RaftioのIRA（インフレ抑制法）交渉に関する市場動向に何か変化は感じられましたか？ありがとうございます。

エリック・ベネヴィッチ

全般的に、2026年は例年と同様になると予想しています。例年、第1四半期には季節的な支払者（保険者）による混乱が発生します。これは主に、メディケアの患者が再認定を受ける必要があったり、民間保険の患者の自己負担額（コペイ）がリセットされたりすることに関連しています。ありがたいことに、その時期はすでに過ぎ去りました。

また、今年は拡大の最中でもありました。私たちのチームは、ビジネスの勢いを維持し続け、フィールドセールス組織を拡大するという非常に素晴らしい仕事をしたことを指摘しておきたいと思います。これは第2四半期の初めに発効しました。

エリック・ベネヴィッチ

一般的に、第1四半期の支払者の季節性を経た後は、実行に強く注力することになります。つまり、年度の残りの期間を通じて、スクリーニング活動を通じて新規患者の治療開始を促進することです。特に今年は、冒頭の発言でも申し上げました通り、フィールドセールスチームを拡大したため、年度後半に向けて、拡大したチームによる具体的な向上と恩恵が得られると期待しています。

ルディ・リー

承知いたしました。大変参考になりました。ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次にBMO Capital MarketsのEvan Seigerman氏にお繋ぎします。どうぞ。

スピーカー26

こんにちは、Malcolm、Evanに代わって（質問させていただきます）。質問を受け付けていただきありがとうございます。当四半期の実績、おめでとうございます。CRENESSITYの継続率およびコンプライアンス率について、改めて伺わせてください。

発売以来、これらは非常に強力かつ安定していると言及されていたかと思います。発生している数少ない投与中止については、その大部分は保険関連の問題によるものですか、それとも製品プロファイルによるものですか。また、最初の1年の間にそれらは変化しましたでしょうか。ありがとうございます。

エリック・ベネヴィッチ

はい。結果として患者の投与中止率が非常に低くなっているため、詳細にコメントするのは難しいところがあります。一般的に言えば、保険を理由とした投与中止は見られていないと言えます。実際、自己負担額は非常に低く、患者1人あたり月額10ドル未満であり、多くの患者は一切支払っていません。

支払能力（負担能力）が問題になったり、投与中止の理由になったりしたことは実質的にありません。患者の転居や、フォローアップができなくなったケースはありますが、それらは極めて稀です。間違いなく、発売から約5四半期が経過した現在、私たちが目にしている継続率には非常に満足しています。

スピーカー26

ありがとうございます。失礼します。

オペレーター

ありがとうございます。現時点で、待機中の質問はございません。それでは、閉会のコメントのために、電話をKyle Ganoに回します。

カイル・ガノ

Nikki、そして本日お電話にご参加いただき、Neurocrineに対して継続的な関心と支持を寄せてくださっている皆様、ありがとうございます。今年の力強いスタートに非常に勇気づけられています。これにより、残りの四半期を考える上で大きなモメンタム（勢い）が得られますし、同様に、当社の商用ポートフォリオ全体における継続的なモメンタムや、臨床パイプラインを進展させるための進捗についても同様です。今後開催される投資家向けカンファレンスやイベントで、皆様とお会いできることを非常に楽しみにしています。

改めて感謝申し上げます。それでは、また近いうちにお話ししましょう。

オペレーター

ありがとうございます。以上をもちまして、本日の会議を終了いたします。皆様のお時間とご参加に感謝いたします。これにて回線を切断していただいて結構です。